- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06811480
Suljettujen kineettisten ketjun harjoitusten tehokkuus distaalisessa säteen murtumassa
Suljettujen kineettisten ketjun harjoitusten tehokkuus yksilöillä, joilla on distaalinen säteen murtuma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suljettujen kineettisten ketjun harjoitusten tehokkuutta fysioterapian ja kuntoutusprosessin aikana distaalisen säteen murtuman paranemisen jälkeen.
Yhteensä 40 40–60-vuotiasta osallistujaa, joille diagnosoitiin distaaliset säteen murtumat, jaettiin satunnaisesti kahdelle ryhmälle: tavanomainen fysioterapia (CP) -ryhmä (n = 20) ja suljettu kineettisen ketjun harjoittelu (CKCE) (n = 20 ). CP-ryhmän osallistujille tehtiin 6 viikon standardi kuntoutusohjelma, joka koostui tavanomaisista fysioterapiaistunnoista, jotka suoritettiin 5 päivää viikossa. Tämä ohjelma sisälsi ultraääni (Yhdysvallat), transkutaanista sähköhermon stimulaatiota (TENS), rannekoruiharjoituksia, venytysharjoituksia, digifleksiä, powerWeb- ja käsipainopohjaisia vahvistusharjoituksia. CKCE -ryhmässä sama CP -ohjelma toteutettiin lisäämällä CKCE -istuntoja viisi päivää viikossa 6 viikon ajan.
Tulosmittaukset sisälsivät yhteisen liikealueen, joka arvioitiin käyttämällä Goniometer Pro Mobile -sovellusta, käsivarren, olkapään ja käden (DASH) kyselylomakkeen vammaisten toiminnallisuus, kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja nivel -asennon aistilla arvioitu aktiivisen uudelleen sijoituskokeen kautta.
CKCE voi vaikuttaa positiivisesti liitoksen liikealueeseen, ARM -toiminnallisuuteen, kipuun ja nivelasentoon parantamalla proprioceptiivista mekanismia yksilöillä, joilla on distaaliset säteen murtumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suljettujen kineettisten ketjun harjoitusten tehokkuutta fysioterapian ja kuntoutusprosessin aikana distaalisen säteen murtuman paranemisen jälkeen.
Henkilöt allekirjoittivat vapaaehtoiset suostumuslomakkeet, jotka olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, ja heidän väestötietonsa kirjattiin. Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 40 osallistujaa ja jaettiin kahteen ryhmään:
Ryhmä 1: Tavanomainen fysioterapiaryhmä (N = 20) Ryhmä 2: Ensimmäisen ryhmän suljettu kineettinen ketjun harjoittelu (n = 20) osallistujat suoritettiin tavanomaiset fysioterapiatoimenpiteet 6 viikon ajan, 5 päivää viikossa. Näihin interventioihin kuuluivat ultraääni (Yhdysvallat), transkutaaninen sähköhermon stimulaatio (TENS), rannekorvausharjoitukset, venytysharjoitukset ja vahvistusharjoitukset käyttämällä digiflexiä, powerWebiä ja käsipainoja. Harjoittelujen toistojen ja joukkojen lukumäärä mukautettiin potilaiden olosuhteiden perusteella asteittaisen lähestymistavan jälkeen.
Yhdysvaltoja levitettiin vaurioituneeseen ranteeseen yhteensä 30 istuntoa, 5 päivää viikossa, kerran päivässä, 6 minuutin ajan intensiteetillä 1,5 W/cm², vedenalaisen levitysmenetelmän avulla. Kymmeniä annettiin taajuudella 100 hertsiä 20 minuutin ajan. Kaikki osallistujat saivat manuaalisia venytysharjoituksia ranteen taipumiseen, laajennukseen, ulnariin ja säteittäiseen poikkeamaan, supinaatioon ja pronaatioon. Fysioterapeutti suoritti nämä venykset, ja 5 toistoa kumpaankin suuntaan pitäen päätyaseman 20 sekunnin ajan.
Toisen ryhmän osallistujat saivat hoitoprotokollan, mukaan lukien suljetut kineettiset ketjuharjoitukset (CKCE) tavanomaisten fysioterapiatoimenpiteiden lisäksi. Osana CKCE -ohjelmaa seuraavat harjoitukset suoritettiin 15 toistolla:
Kun kyynärpää oli jatkettava ja olkapää oli 90 °: n taipumisessa, pallo stabiloitiin käden ja seinän väliin. Pallo rullattiin ylös ja alas sekä sivulta.
Kun kyynärpää oli jatkettava ja olkapää oli 90 ° sieppauksessa, pallo stabiloitiin käden ja seinän väliin. Pallo rullattiin ylös ja alas sekä sivulta.
Kun kyynärpää oli jatkettava ja olkapää oli 90 °: n taipumisessa, osallistujia pyydettiin työntämään seinää vasten siirtämällä ruumiinpainoa olkapäästä kyynärpäähän ja ranteeseen. He pitivät tätä asemaa 6 sekunnin ajan.
Osallistujia pyydettiin ottamaan askel taaksepäin, kun heidän ranteensa lepäävät pöydällä ja nojaamaan eteenpäin. He pitivät tätä asemaa 6 sekunnin ajan. Sitten he astuivat eteenpäin palaamaan alkuasentoon siirtämällä ruumiinpainoa olkapäästä kyynärpäähän ja ranteeseen ja pitivät tätä asemaa 6 sekunnin ajan.
Indeksointi -asennossa osallistujia pyydettiin siirtämään muuttumaton käsivarteensa diagonaalisesti eteenpäin ja taaksepäin kiinteälle pinnalle.
Indeksointi -asennossa osallistujia pyydettiin siirtämään vaikuttamaton käsivarteensa vinossa eteenpäin ja taaksepäin tyynylle.
Satunnaistaminen:
Tutkimukseen osallistui 40–60-vuotiaita osallistujaa, joille diagnosoitiin distaaliset säteen murtumat. Tietokonepohjaista satunnaistamisohjelmaa käytettiin osallistujien määrittämiseen ryhmille. Satunnaistamiskoodit suljettiin kirjekuorissa, jotka fysioterapeutti avasi harjoituksia interventiopäivänä.
Tulostoimenpiteet:
Tulosmittaukset sisälsivät yhteisen liikealueen, joka arvioitiin käyttämällä Goniometer Pro Mobile -sovellusta, käsivarren, olkapään ja käden (DASH) kyselylomakkeen vammaisten toiminnallisuus, kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja nivel -asennon aistilla arvioitu aktiivisen uudelleen sijoituskokeen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34815
- Burak Menek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–60-vuotiaita
- Diagnosoitu distaalisen säteen murtuma
- Sovellettu Medipol -sairaaloihin vamman jälkeen ja vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen
- Potilaat, joilla on hyvä yhteistyötaso, sisällytetään tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenväliset distaaliset säteen murtumat
- Ulna -styloidimurtumat
- Muut ortopediset, neurologiset tai reumatologiset ongelmat, joihin liittyy ipsilateraalista yläraajaa
- Historia leikkauksesta, johon liittyy ipsilateraalinen yläraajoja
- Liittyvät vammat, kuten valtimo-, hermo- tai jännevammat
- Potilaat, joilla ei ole riittävää yhteistyötä, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle
Nostamiskriteerit:
- Puuttuu vähintään yksi seuranta
- Ortopedisten tai systeemisten ongelmien kehittäminen, jotka eivät liity traumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapia (CP) -ryhmä
Ensimmäisen ryhmän osallistujille tehtiin tavanomaiset fysioterapiatoimenpiteet 6 viikon ajan, 5 päivää viikossa.
|
Ensimmäisen ryhmän osallistujille tehtiin tavanomaiset fysioterapiatoimenpiteet 6 viikon ajan, 5 päivää viikossa. Näihin interventioihin kuuluivat ultraääni (Yhdysvallat), transkutaaninen sähköhermon stimulaatio (TENS), rannekorvausharjoitukset, venytysharjoitukset ja vahvistusharjoitukset käyttämällä digiflexiä, powerWebiä ja käsipainoja. Harjoittelujen toistojen ja joukkojen lukumäärä mukautettiin potilaiden olosuhteiden perusteella asteittaisen lähestymistavan jälkeen. Yhdysvaltoja levitettiin vaurioituneeseen ranteeseen yhteensä 30 istuntoa, 5 päivää viikossa, kerran päivässä, 6 minuutin ajan intensiteetillä 1,5 W/cm², vedenalaisen levitysmenetelmän avulla. Kymmeniä annettiin taajuudella 100 hertsiä 20 minuutin ajan. Kaikki osallistujat saivat manuaalisia venytysharjoituksia ranteen taipumiseen, laajennukseen, ulnariin ja säteittäiseen poikkeamaan, supinaatioon ja pronaatioon. Fysioterapeutti suoritti nämä venykset, ja 5 toistoa kumpaankin suuntaan pitäen päätyaseman 20 sekunnin ajan. |
|
Kokeellinen: Suljetut kineettiset ketjuharjoitukset (CKCE) ryhmä
Toisen ryhmän osallistujat saivat hoitoprotokollan, mukaan lukien suljetut kineettiset ketjuharjoitukset (CKCE) tavanomaisten fysioterapiatoimenpiteiden lisäksi.
|
Ensimmäisen ryhmän osallistujille tehtiin tavanomaiset fysioterapiatoimenpiteet 6 viikon ajan, 5 päivää viikossa. Näihin interventioihin kuuluivat ultraääni (Yhdysvallat), transkutaaninen sähköhermon stimulaatio (TENS), rannekorvausharjoitukset, venytysharjoitukset ja vahvistusharjoitukset käyttämällä digiflexiä, powerWebiä ja käsipainoja. Harjoittelujen toistojen ja joukkojen lukumäärä mukautettiin potilaiden olosuhteiden perusteella asteittaisen lähestymistavan jälkeen. Yhdysvaltoja levitettiin vaurioituneeseen ranteeseen yhteensä 30 istuntoa, 5 päivää viikossa, kerran päivässä, 6 minuutin ajan intensiteetillä 1,5 W/cm², vedenalaisen levitysmenetelmän avulla. Kymmeniä annettiin taajuudella 100 hertsiä 20 minuutin ajan. Kaikki osallistujat saivat manuaalisia venytysharjoituksia ranteen taipumiseen, laajennukseen, ulnariin ja säteittäiseen poikkeamaan, supinaatioon ja pronaatioon. Fysioterapeutti suoritti nämä venykset, ja 5 toistoa kumpaankin suuntaan pitäen päätyaseman 20 sekunnin ajan.
Toisen ryhmän osallistujat saivat hoitoprotokollan, joka sisälsi tavanomaisen fysioterapian lisäksi suljettuja kineettisiä ketjuharjoituksia (CKCE).
CKCE -harjoitukset suoritettiin 15 toistolla, ja niihin osallistui pallon vakauttaminen käden ja seinän välillä eri käsivarren asennoissa, vierittäen sitä moniin suuntiin.
Osallistujat suorittivat myös painonsiirtoharjoituksia seinää vastaan ja pöydällä pitäen asemia 6 sekunnin ajan.
Lisäksi indeksoivassa asennossa he liikuttivat muuttumattoman käsivarteensa diagonaalisesti sekä kiinteällä pinnalla että tyynyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
JPS -testaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteisen asennon Sense (JPS) -testaus suoritettiin käyttämällä standardisoitua protokollaa goniometrillä aktiivisen ranteen asennon mittaamiseksi.
Kyynärpäänsä istuvien osallistujien taipuminen pöydällä olivat ranteensa passiivisesti 30º laajennukseen asennon muistamiseksi.
Näön ollessa suljettuna he siirsivät ranteensa täyteen taipumiseen ja yrittivät toistaa 30º laajennuksen.
Rannekorvan sijainti rekisteröitiin, ja ero referenssikulmasta määritti JPS -alijäämän.
Nolla -arvo osoitti täydellisen lisääntymisen, kun taas absoluuttiset erot heijastivat alijäämän suuruutta.
Analyysiin käytettiin kahta tutkimuksen keskiarvoa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Goniometrinen mittaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Tässä tutkimuksessa vaikuttavan olkapään taivutus-, pidennys-, sieppaus-, sisä- ja ulkoisen pyörimiskulmat mitataan goniometri-PRO-sovelluksella.
Vertailuarvot sisältävät 0-180 astetta taivutusta ja sieppausta varten, 45 astetta laajennusta varten ja 0-90 astetta sisäiseen ja ulkoiseen kiertoon
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on yleisesti käytetty työkalu kliinisissä olosuhteissa kivun voimakkuuden arvioimiseksi.
Osallistujat arvioivat kivunsa asteikolla 0 - 10, missä 0 ei osoita kipua ja 10 edustaa sietämätöntä kipua.
Kivun voimakkuus levossa ja aktiivisuuden aikana arvioidaan käyttämällä VAS: ää osallistujille ennen ja jälkeen hoidon
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudet (viiva)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Dash -kyselylomake, joka on esitelty yhteistyössä American Ortopedisten kirurgien ja muiden organisaatioiden akatemian kanssa, arvioi fyysisiä rajoituksia ja toiminnallisuutta yläraajojen ongelmissa (10).
Viiva koostuu kolmesta alajaksosta.
Ensimmäinen osa sisältää 30 kysymystä: 21 Arvioi päivittäisen elämän vaikeudet, 5 arvioi oireita ja 4 mittaa sosiaalista toimintaa, työtä, uni ja itseluottamusta.
Valinnainen moduuli (työmoduuli (DASH-W)) 4 lisäkysymyksellä arvioi työelämään vaikutusta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-7483
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .