- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06811480
Efectividad de los ejercicios de cadena cinética cerrada en fractura por radio distal
La efectividad de los ejercicios de cadena cinética cerrada en individuos con una fractura por radio distal
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de los ejercicios de cadena cinética cerrada durante el proceso de fisioterapia y rehabilitación después de la curación de una fractura por radio distal.
Un total de 40 participantes de 40 a 60 años que fueron diagnosticados con fracturas por radio distal fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo de fisioterapia convencional (CP) (n = 20) y el grupo de ejercicio de cadena cinética cerrada (CKCE) (n = 20 ). Los participantes en el grupo CP se sometieron a un programa de rehabilitación estándar de 6 semanas que consta de sesiones de fisioterapia convencionales realizadas 5 días a la semana. Este programa incluyó ultrasonido (EE. UU.), Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), ejercicios de rango de movimiento de la articulación de la muñeca, ejercicios de estiramiento, Digiflex, PowerWeb y ejercicios de fortalecimiento a base de mancuernas. En el grupo CKCE, se implementó el mismo programa CP con la adición de sesiones de CKCE realizadas cinco días a la semana durante 6 semanas.
Las medidas de resultado incluyeron el rango de movimiento de la articulación evaluado utilizando la aplicación móvil Goniómetro Pro, la funcionalidad evaluada con las discapacidades del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (DASH), la intensidad del dolor medida utilizando la escala analógica visual (VAS) y el sentido de la posición articular evaluado a través de la prueba de reposicionamiento activo.
CKCE puede afectar positivamente el rango de movimiento articular, la funcionalidad del brazo, el dolor y el sentido de la posición articular al mejorar el mecanismo propioceptivo en individuos con fracturas por radio distal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de los ejercicios de cadena cinética cerrada durante el proceso de fisioterapia y rehabilitación después de la curación de una fractura por radio distal.
Los formularios de consentimiento voluntario fueron firmados por personas dispuestas a participar en el estudio, y se registró su información demográfica. Un total de 40 participantes se incluyeron en el estudio y se dividieron en dos grupos:
Grupo 1: Grupo de fisioterapia convencional (n = 20) Grupo 2: Grupo de ejercicio de cadena cinética cerrada (n = 20) participantes en el primer grupo se sometieron a intervenciones de fisioterapia convencionales durante 6 semanas, 5 días por semana. Estas intervenciones incluyeron ultrasonido (EE. UU.), Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), ejercicios de rango de movimiento de la articulación de la muñeca, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento utilizando Digiflex, Powerweb y pesas. El número de repeticiones y conjuntos de los ejercicios se ajustó en función de las condiciones de los pacientes, luego de un enfoque progresivo.
Estados Unidos se aplicó a la muñeca afectada para un total de 30 sesiones, 5 días a la semana, una vez al día, durante 6 minutos a una intensidad de 1.5 W/cm², utilizando un método de aplicación submarina. Las decenas se administraron a una frecuencia de 100 hertz durante 20 minutos. Todos los participantes recibieron ejercicios de estiramiento manual para flexión de muñeca, extensión, desviación cubital y radial, supinación y pronación. Estos estiramientos fueron realizados por un fisioterapeuta, con 5 repeticiones en cada dirección, manteniendo la posición final durante 20 segundos.
Los participantes en el segundo grupo recibieron un protocolo de tratamiento que incluye ejercicios de cadena cinética cerrada (CKCE) además de las intervenciones de fisioterapia convencionales. Como parte del programa CKCE, los siguientes ejercicios se realizaron con 15 repeticiones cada una:
Mientras el codo estaba en extensión y el hombro estaba a 90 ° de flexión, se estabilizó una pelota entre la mano y la pared. La pelota se enrollaba hacia arriba y hacia abajo, así como de lado a lado.
Mientras el codo estaba en extensión y el hombro estaba a 90 ° de secuestro, se estabilizó una pelota entre la mano y la pared. La pelota se enrollaba hacia arriba y hacia abajo, así como de lado a lado.
Mientras el codo estaba en extensión y el hombro estaba a 90 ° de flexión, se pidió a los participantes que empujaran contra la pared transfiriendo el peso corporal del hombro al codo y la muñeca. Mantuvieron este puesto durante 6 segundos.
Se pidió a los participantes que dieron un paso atrás mientras sus muñecas descansaban sobre una mesa y se inclinaron hacia adelante. Mantuvieron este puesto durante 6 segundos. Luego, dieron un paso adelante para regresar a la posición inicial, transfiriendo el peso corporal del hombro al codo y la muñeca, y mantuvieron esta posición durante 6 segundos.
Mientras estaba en una posición de arrastre, se pidió a los participantes que moveran su brazo no afectado diagonalmente hacia adelante y hacia atrás en una superficie firme.
Mientras estaba en una posición de arrastre, se les pidió a los participantes que moveran su brazo no afectado diagonalmente hacia adelante y hacia atrás en un cojín.
Aleatorización:
El estudio incluyó a 40 participantes entre 40 y 60 años que fueron diagnosticados con fracturas por radio distal. Se utilizó un programa de aleatorización basado en computadora para asignar participantes a grupos. Los códigos de aleatorización se sellaron en sobres, que fueron abridos por el fisioterapeuta que administró los ejercicios el día de la intervención.
Medidas de resultado:
Las medidas de resultado incluyeron el rango de movimiento de la articulación evaluado utilizando la aplicación móvil Goniómetro Pro, la funcionalidad evaluada con las discapacidades del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (DASH), la intensidad del dolor medida utilizando la escala analógica visual (VAS) y el sentido de la posición articular evaluado a través de la prueba de reposicionamiento activo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Pavo, 34815
- Burak Menek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De entre 40 y 60 años
- Diagnosticado con una fractura por radio distal
- Solicitado a los hospitales de Medipol después de la lesión y se ofreció como voluntario para participar en el estudio
- Los pacientes con buenos niveles de cooperación se incluirán en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener fracturas de radio distales bilaterales
- Tener fracturas estiloides de cúbito
- Tener otros problemas ortopédicos, neurológicos o reumatológicos que involucran la extremidad superior ipsilateral
- Antecedentes de cirugía que involucra la extremidad superior ipsilateral
- Lesiones asociadas como lesiones arteriales, nerviosas o tendinales
- Los pacientes sin cooperación adecuada serán excluidos del estudio
Criterios de retiro:
- Perdiendo al menos un seguimiento
- Desarrollo de problemas ortopédicos o sistémicos no relacionados con el trauma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de fisioterapia convencional (CP)
Los participantes en el primer grupo se sometieron a intervenciones de fisioterapia convencionales durante 6 semanas, 5 días por semana.
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Los participantes en el primer grupo se sometieron a intervenciones de fisioterapia convencionales durante 6 semanas, 5 días por semana. Estas intervenciones incluyeron ultrasonido (EE. UU.), Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), ejercicios de rango de movimiento de la articulación de la muñeca, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento utilizando Digiflex, Powerweb y pesas. El número de repeticiones y conjuntos de los ejercicios se ajustó en función de las condiciones de los pacientes, luego de un enfoque progresivo. Estados Unidos se aplicó a la muñeca afectada para un total de 30 sesiones, 5 días a la semana, una vez al día, durante 6 minutos a una intensidad de 1.5 W/cm², utilizando un método de aplicación submarina. Las decenas se administraron a una frecuencia de 100 hertz durante 20 minutos. Todos los participantes recibieron ejercicios de estiramiento manual para flexión de muñeca, extensión, desviación cubital y radial, supinación y pronación. Estos estiramientos fueron realizados por un fisioterapeuta, con 5 repeticiones en cada dirección, manteniendo la posición final durante 20 segundos. |
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Experimental: Grupo de ejercicios de cadena cinética cerrada (CKCE)
Los participantes en el segundo grupo recibieron un protocolo de tratamiento que incluye ejercicios de cadena cinética cerrada (CKCE) además de las intervenciones de fisioterapia convencionales.
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Los participantes en el primer grupo se sometieron a intervenciones de fisioterapia convencionales durante 6 semanas, 5 días por semana. Estas intervenciones incluyeron ultrasonido (EE. UU.), Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), ejercicios de rango de movimiento de la articulación de la muñeca, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento utilizando Digiflex, Powerweb y pesas. El número de repeticiones y conjuntos de los ejercicios se ajustó en función de las condiciones de los pacientes, luego de un enfoque progresivo. Estados Unidos se aplicó a la muñeca afectada para un total de 30 sesiones, 5 días a la semana, una vez al día, durante 6 minutos a una intensidad de 1.5 W/cm², utilizando un método de aplicación submarina. Las decenas se administraron a una frecuencia de 100 hertz durante 20 minutos. Todos los participantes recibieron ejercicios de estiramiento manual para flexión de muñeca, extensión, desviación cubital y radial, supinación y pronación. Estos estiramientos fueron realizados por un fisioterapeuta, con 5 repeticiones en cada dirección, manteniendo la posición final durante 20 segundos.
Los participantes en el segundo grupo recibieron un protocolo de tratamiento que incluía ejercicios de cadena cinética cerrada (CKCE) además de fisioterapia convencional.
Los ejercicios de CKCE se realizaron con 15 repeticiones cada una e implicaron estabilizar una bola entre la mano y la pared en diferentes posiciones del brazo, rodándola en múltiples direcciones.
Los participantes también realizaron ejercicios de cambio de peso contra una pared y sobre una mesa, manteniendo posiciones durante 6 segundos.
Además, en una posición de rastreo, movieron su brazo no afectado en diagonal tanto en una superficie firme como en un cojín.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de JPS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La prueba de sentido de la posición de la junta (JPS) se realizó utilizando un protocolo estandarizado con un goniómetro para la medición de la posición de muñeca activa.
Los participantes, sentados con el codo flexionado sobre una mesa, se movieron pasivamente la muñeca a la extensión de 30º para memorizar la posición.
Con la visión ocluida, movieron su muñeca a una flexión completa e intentaron reproducir la extensión de 30º.
Se registró la posición de muñeca reproducida, y la diferencia desde el ángulo de referencia determinó el déficit de JPS.
Un valor cero indicó una reproducción perfecta, mientras que las diferencias absolutas reflejaron la magnitud del déficit.
Los valores medios de dos ensayos se usaron para el análisis.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medición goniométrica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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En este estudio, la flexión, la extensión, el abducción, la rotación interna y la rotación externos del hombro afectado se medirán utilizando una aplicación goniómetro-pro.
Los valores de referencia incluirán 0-180 grados para flexión y secuestro, 45 grados para la extensión y 0-90 grados para la rotación interna y externa
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La escala analógica visual (VAS) es una herramienta de uso común en entornos clínicos para evaluar la intensidad del dolor.
Los participantes califican su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor, y 10 representa un dolor insoportable.
La intensidad del dolor en reposo y durante la actividad se evaluará utilizando el VAS para los participantes antes y después del tratamiento.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (tablero)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El cuestionario DASH, introducido en colaboración con la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos y otras organizaciones, evalúa las limitaciones y la funcionalidad física en los problemas de las extremidades superiores (10).
El DASH consta de tres subsecciones.
La primera sección incluye 30 preguntas: 21 Evaluar las dificultades en las actividades de la vida diaria, 5 evaluar los síntomas y 4 miden la función social, el trabajo, el sueño y la confianza en sí mismos.
Un módulo opcional (módulo de trabajo (Dash-W)) con 4 preguntas adicionales evalúa el impacto en la vida laboral
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-7483
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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