- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06811480
Efficacia degli esercizi a catena cinetica chiusa nella frattura del raggio distale
L'efficacia degli esercizi a catena cinetica chiusa in soggetti con una frattura del raggio distale
Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia degli esercizi a catena cinetica chiusa durante il processo di fisioterapia e riabilitazione in seguito alla guarigione di una frattura del raggio distale.
Un totale di 40 partecipanti di età compresa tra 40-60 anni a cui è stata diagnosticata le fratture del raggio distale sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo di fisioterapia convenzionale (CP) (n = 20) e il gruppo di esercizio di catena cinetica chiusa (CKCE) (n = 20 ). I partecipanti al gruppo CP hanno subito un programma di riabilitazione standard di 6 settimane composto da sessioni convenzionali di fisioterapia condotte 5 giorni alla settimana. Questo programma includeva ultrasuoni (USA), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), gamma di esercitazioni di movimento, esercizi di stretching, esercizi di stretching, digiflex, powerweb e esercizi di rafforzamento basati su manubri. Nel gruppo CKCE, lo stesso programma CP è stato implementato con l'aggiunta di sessioni CKCE condotte cinque giorni alla settimana per 6 settimane.
Le misure di esito includevano la gamma di movimento articolare valutata utilizzando l'applicazione mobile Goniometro, la funzionalità valutata con le disabilità del questionario di braccio, spalla e manuale (DASH), intensità del dolore misurata usando la scala analogica visiva (VAS) e il senso della posizione articolare valutati valutati attraverso il test di riposizionamento attivo.
CKCE può influenzare positivamente la gamma articolare di movimento, funzionalità del braccio, dolore e senso articolare migliorando il meccanismo propriocettivo in individui con fratture del raggio distale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia degli esercizi a catena cinetica chiusa durante il processo di fisioterapia e riabilitazione in seguito alla guarigione di una frattura del raggio distale.
Le forme di consenso volontario sono state firmate da persone disposte a partecipare allo studio e le loro informazioni demografiche sono state registrate. Un totale di 40 partecipanti sono stati inclusi nello studio e divisi in due gruppi:
Gruppo 1: gruppo di fisioterapia convenzionale (n = 20) Gruppo 2: gruppo di esercizi di catena cinetica chiusa (n = 20) I partecipanti al primo gruppo hanno subito interventi convenzionali di fisioterapia per 6 settimane, 5 giorni a settimana. Questi interventi includevano ultrasuoni (USA), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), gamma di esercizi di movimento, esercizi di stretching e esercizi di rafforzamento con digiflex, powerweb e manubri. Il numero di ripetizioni e set degli esercizi è stato adeguato in base alle condizioni dei pazienti, seguendo un approccio progressivo.
Gli Stati Uniti sono stati applicati al polso interessato per un totale di 30 sessioni, 5 giorni alla settimana, una volta al giorno, per 6 minuti a un'intensità di 1,5 w/cm², utilizzando un metodo di applicazione subacqueo. TENS è stato somministrato a una frequenza di 100 Hertz per 20 minuti. Tutti i partecipanti hanno ricevuto esercizi di stretching manuali per flessione del polso, estensione, deviazione ulnare e radiale, supinazione e pronazione. Questi tratti sono stati eseguiti da un fisioterapista, con 5 ripetizioni in ciascuna direzione, mantenendo la posizione finale per 20 secondi.
I partecipanti al secondo gruppo hanno ricevuto un protocollo di trattamento, inclusi esercizi a catena cinetica chiusa (CKCE) oltre agli interventi di fisioterapia convenzionali. Come parte del programma CKCE, sono stati eseguiti i seguenti esercizi con 15 ripetizioni ciascuno:
Mentre il gomito era in estensione e la spalla era a 90 ° flessione, una palla veniva stabilizzata tra la mano e il muro. La palla è stata arrotolata su e giù, nonché da un lato all'altro.
Mentre il gomito era in estensione e la spalla era a 90 ° abduzione, una palla veniva stabilizzata tra la mano e il muro. La palla è stata arrotolata su e giù, nonché da un lato all'altro.
Mentre il gomito era in estensione e la spalla era a 90 ° flessione, ai partecipanti è stato chiesto di spingere contro il muro trasferendo il peso corporeo dalla spalla al gomito e al polso. Hanno mantenuto questa posizione per 6 secondi.
Ai partecipanti è stato chiesto di fare un passo indietro mentre i loro polsi stavano riposando su un tavolo e si sporgevano in avanti. Hanno mantenuto questa posizione per 6 secondi. Quindi, si fecero avanti per tornare alla posizione iniziale, trasferendo il peso corporeo dalla spalla al gomito e al polso e mantennero questa posizione per 6 secondi.
Mentre era in posizione strisciante, ai partecipanti è stato chiesto di spostare il braccio non affetto in modo diagonale in avanti e indietro su una superficie ferma.
Mentre era in posizione strisciante, ai partecipanti è stato chiesto di muovere il braccio non affetto in modo diagonale in avanti e indietro su un cuscino.
Randomizzazione:
Lo studio includeva 40 partecipanti di età compresa tra 40-60 anni a cui erano state diagnosticate fratture del raggio distale. Un programma di randomizzazione basato su computer è stato utilizzato per assegnare i partecipanti ai gruppi. I codici di randomizzazione sono stati sigillati in buste, che sono stati aperti dal fisioterapista somministrando gli esercizi il giorno dell'intervento.
Misure di risultato:
Le misure di esito includevano la gamma di movimento articolare valutata utilizzando l'applicazione mobile Goniometro, la funzionalità valutata con le disabilità del questionario di braccio, spalla e manuale (DASH), intensità del dolore misurata usando la scala analogica visiva (VAS) e il senso della posizione articolare valutati valutati attraverso il test di riposizionamento attivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34815
- Burak Menek
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 40-60 anni
- Diagnosticato una frattura del raggio distale
- Applicato agli ospedali medipol dopo l'infortunio e si è offerto volontario per partecipare allo studio
- I pazienti con buoni livelli di cooperazione saranno inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- Avere fratture del raggio distale bilaterale
- Avere fratture stiloide Ulna
- Avere altri problemi ortopedici, neurologici o reumatologici che coinvolgono gli arti superiori ipsilaterali
- Una storia di chirurgia che coinvolge gli arti superiori ipsilaterali
- Lesioni associate come lesioni arteriose, nervose o tendine
- I pazienti senza un'adeguata cooperazione saranno esclusi dallo studio
Criteri di ritiro:
- Manca almeno un follow-up
- Sviluppo di problemi ortopedici o sistemici non correlati al trauma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia convenzionale (CP)
I partecipanti al primo gruppo hanno subito interventi di fisioterapia convenzionali per 6 settimane, 5 giorni a settimana.
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I partecipanti al primo gruppo hanno subito interventi di fisioterapia convenzionali per 6 settimane, 5 giorni a settimana. Questi interventi includevano ultrasuoni (USA), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), gamma di esercizi di movimento, esercizi di stretching e esercizi di rafforzamento con digiflex, powerweb e manubri. Il numero di ripetizioni e set degli esercizi è stato adeguato in base alle condizioni dei pazienti, seguendo un approccio progressivo. Gli Stati Uniti sono stati applicati al polso interessato per un totale di 30 sessioni, 5 giorni alla settimana, una volta al giorno, per 6 minuti a un'intensità di 1,5 w/cm², utilizzando un metodo di applicazione subacqueo. TENS è stato somministrato a una frequenza di 100 Hertz per 20 minuti. Tutti i partecipanti hanno ricevuto esercizi di stretching manuali per flessione del polso, estensione, deviazione ulnare e radiale, supinazione e pronazione. Questi tratti sono stati eseguiti da un fisioterapista, con 5 ripetizioni in ciascuna direzione, mantenendo la posizione finale per 20 secondi. |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi a catena cinetica chiusa (CKCE)
I partecipanti al secondo gruppo hanno ricevuto un protocollo di trattamento, inclusi esercizi a catena cinetica chiusa (CKCE) oltre agli interventi di fisioterapia convenzionali.
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I partecipanti al primo gruppo hanno subito interventi di fisioterapia convenzionali per 6 settimane, 5 giorni a settimana. Questi interventi includevano ultrasuoni (USA), stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), gamma di esercizi di movimento, esercizi di stretching e esercizi di rafforzamento con digiflex, powerweb e manubri. Il numero di ripetizioni e set degli esercizi è stato adeguato in base alle condizioni dei pazienti, seguendo un approccio progressivo. Gli Stati Uniti sono stati applicati al polso interessato per un totale di 30 sessioni, 5 giorni alla settimana, una volta al giorno, per 6 minuti a un'intensità di 1,5 w/cm², utilizzando un metodo di applicazione subacqueo. TENS è stato somministrato a una frequenza di 100 Hertz per 20 minuti. Tutti i partecipanti hanno ricevuto esercizi di stretching manuali per flessione del polso, estensione, deviazione ulnare e radiale, supinazione e pronazione. Questi tratti sono stati eseguiti da un fisioterapista, con 5 ripetizioni in ciascuna direzione, mantenendo la posizione finale per 20 secondi.
I partecipanti al secondo gruppo hanno ricevuto un protocollo di trattamento che includeva esercizi a catena cinetica chiusa (CKCE) oltre alla fisioterapia convenzionale.
Gli esercizi CKCE sono stati eseguiti con 15 ripetizioni ciascuno e hanno coinvolto la stabilizzazione di una palla tra la mano e il muro in diverse posizioni del braccio, rotolandola in più direzioni.
I partecipanti hanno anche eseguito esercizi di spostamento del peso contro un muro e su un tavolo, mantenendo posizioni per 6 secondi.
Inoltre, in una posizione strisciante, hanno spostato il braccio non affetto in diagonale su una superficie ferma e un cuscino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test JPS
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il test del senso della posizione articolare (JPS) è stato condotto utilizzando un protocollo standardizzato con un goniometro per la misurazione della posizione del polso attivo.
I partecipanti, seduti con il gomito flesso su un tavolo, si sono spostati passivamente del polso a 30º per memorizzare la posizione.
Con la visione occlusi, hanno spostato il polso alla piena flessione e hanno tentato di riprodurre l'estensione di 30º.
La posizione del polso riprodotta è stata registrata e la differenza dall'angolo di riferimento ha determinato il deficit JPS.
Un valore zero indicava una riproduzione perfetta, mentre le differenze assolute riflettevano la grandezza del deficit.
Per l'analisi sono stati utilizzati due valori medi di due prove.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Misurazione goniometrica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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In questo studio, la flessione, l'estensione, il rapimento, la rotazione interna e gli angoli di rotazione esterni della spalla interessati saranno misurati utilizzando un'applicazione goniometro-pro.
I valori di riferimento includeranno 0-180 gradi per flessione e abduzione, 45 gradi per estensione e 0-90 gradi per la rotazione interna ed esterna
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento comunemente usato in contesti clinici per valutare l'intensità del dolore.
I partecipanti valutano il loro dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 indica alcun dolore e 10 rappresenta un dolore insopportabile.
L'intensità del dolore a riposo e durante l'attività sarà valutata utilizzando il VAS per i partecipanti prima e dopo il trattamento
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Disabilità del braccio, della spalla e della mano (Dash)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il questionario Dash, introdotto in collaborazione con l'American Academy of Orthopedic Surgeons e altre organizzazioni, valuta i limiti e le funzionalità fisiche nei problemi degli arti superiori (10).
Il cruscotto è composto da tre sottosezioni.
La prima sezione include 30 domande: 21 Valuta le difficoltà nelle attività di vita quotidiana, 5 Valuta i sintomi e 4 misurano la funzione sociale, il lavoro, il sonno e la fiducia in se stessi.
Un modulo opzionale (modulo di lavoro (Dash-W)) con 4 ulteriori domande valuta l'impatto sulla vita lavorativa
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-202.3.02-7483
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