- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06811480
Eficácia de exercícios de cadeia cinética fechada na fratura do raio distal
A eficácia dos exercícios de cadeia cinética fechada em indivíduos com um raio distal fraturas
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dos exercícios de cadeia cinética fechada durante o processo de fisioterapia e reabilitação após a cicatrização de uma fratura de raio distal.
Um total de 40 participantes com idades entre 40 e 60 anos que foram diagnosticados com fraturas de raio distal foram aleatoriamente designados para dois grupos: o grupo de fisioterapia convencional (PC) (n = 20) e o grupo de exercício cinético fechado (CKCE) (n = 20 ). Os participantes do grupo CP foram submetidos a um programa de reabilitação padrão de 6 semanas que consiste em sessões de fisioterapia convencionais realizadas 5 dias por semana. Este programa incluiu ultrassom (US), estimulação transcutânea do nervo elétrico (TENS), exercícios de amplitude de movimento da articulação do punho, exercícios de alongamento, Digiflex, PowerWeb e exercícios de fortalecimento baseados em halteres. No grupo CKCE, o mesmo programa CP foi implementado com a adição de sessões da CKCE realizadas cinco dias por semana durante 6 semanas.
As medidas de resultado incluíram amplitude de movimento conjunta avaliada usando o aplicativo Goniometer Pro Mobile, a funcionalidade avaliada com as deficiências do questionário de braço, ombro e mão (DASH), intensidade da dor medida usando a escala visual analógica (EVA) e o sentido da posição da junta avaliada através do teste de reposicionamento ativo.
O CKCE pode afetar positivamente a amplitude de movimento articular, funcionalidade do ARM, dor e sentido da posição da articulação, melhorando o mecanismo proprioceptivo em indivíduos com fraturas de raio distal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dos exercícios de cadeia cinética fechada durante o processo de fisioterapia e reabilitação após a cicatrização de uma fratura de raio distal.
Os formulários de consentimento voluntário foram assinados por indivíduos dispostos a participar do estudo e suas informações demográficas foram registradas. Um total de 40 participantes foram incluídos no estudo e divididos em dois grupos:
Grupo 1: Grupo de fisioterapia convencional (n = 20) Grupo 2: Grupo de exercícios cinéticos fechados (n = 20) Os participantes do primeiro grupo foram submetidos a intervenções convencionais de fisioterapia por 6 semanas, 5 dias por semana. Essas intervenções incluíram ultrassom (US), estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), exercícios de amplitude de movimento da articulação do punho, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento usando Digiflex, PowerWeb e halteres. O número de repetições e conjuntos dos exercícios foi ajustado com base nas condições dos pacientes, após uma abordagem progressiva.
Os EUA foram aplicados ao pulso afetado por um total de 30 sessões, 5 dias por semana, uma vez ao dia, por 6 minutos a uma intensidade de 1,5 W/cm², usando um método de aplicação subaquático. As TENs foram administradas com uma frequência de 100 Hertz por 20 minutos. Todos os participantes receberam exercícios de alongamento manual para flexão do pulso, extensão, desvio ulnar e radial, supinação e pronação. Esses alongamentos foram realizados por um fisioterapeuta, com 5 repetições em cada direção, mantendo a posição final por 20 segundos.
Os participantes do segundo grupo receberam um protocolo de tratamento, incluindo exercícios de cadeia cinética fechada (CKCE), além de intervenções de fisioterapia convencionais. Como parte do programa CKCE, os seguintes exercícios foram realizados com 15 repetições cada:
Enquanto o cotovelo estava em extensão e o ombro estava com flexão de 90 °, uma bola foi estabilizada entre a mão e a parede. A bola foi enrolada para cima e para baixo, bem como um lado a lado.
Enquanto o cotovelo estava em extensão e o ombro estava a 90 ° de abdução, uma bola foi estabilizada entre a mão e a parede. A bola foi enrolada para cima e para baixo, bem como um lado a lado.
Enquanto o cotovelo estava em extensão e o ombro estava com 90 ° de flexão, os participantes foram convidados a empurrar a parede transferindo o peso corporal do ombro para o cotovelo e o pulso. Eles mantiveram esse cargo por 6 segundos.
Os participantes foram convidados a dar um passo para trás enquanto seus pulsos estavam descansando em uma mesa e se inclinavam para frente. Eles mantiveram esse cargo por 6 segundos. Em seguida, eles avançaram para retornar à posição inicial, transferindo o peso corporal do ombro para o cotovelo e o pulso e mantiveram essa posição por 6 segundos.
Enquanto em uma posição rastreadora, os participantes foram convidados a mover seu braço não afetado diagonalmente para frente e para trás em uma superfície firme.
Enquanto em uma posição rastreadora, os participantes foram convidados a mover seu braço não afetado diagonalmente para frente e para trás em uma almofada.
Randomização:
O estudo incluiu 40 participantes com idades entre 40-60 anos que foram diagnosticados com fraturas de raio distal. Um programa de randomização baseado em computador foi usado para atribuir participantes a grupos. Os códigos de randomização foram selados em envelopes, que foram abertos pelo fisioterapeuta que administra os exercícios no dia da intervenção.
Medidas de resultado:
As medidas de resultado incluíram amplitude de movimento conjunta avaliada usando o aplicativo Goniometer Pro Mobile, a funcionalidade avaliada com as deficiências do questionário de braço, ombro e mão (DASH), intensidade da dor medida usando a escala visual analógica (EVA) e o sentido da posição da junta avaliada através do teste de reposicionamento ativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru, 34815
- Burak Menek
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idade entre 40 e 60 anos
- Diagnosticado com uma fratura de raio distal
- Aplicado aos hospitais Medipol após a lesão e se ofereceu para participar do estudo
- Pacientes com bons níveis de cooperação serão incluídos no estudo
Critérios de exclusão:
- Tendo fraturas de raio distal bilateral
- Tendo fraturas estilóides de ulna
- Tendo outros problemas ortopédicos, neurológicos ou reumatológicos envolvendo a extremidade superior ipsilateral
- Uma história de cirurgia envolvendo a extremidade superior ipsilateral
- Lesões associadas, como lesões arteriais, nervosas ou tendões
- Pacientes sem cooperação adequada serão excluídos do estudo
Critérios de retirada:
- Faltando pelo menos um acompanhamento
- Desenvolvimento de problemas ortopédicos ou sistêmicos não relacionados ao trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia convencional (CP)
Os participantes do primeiro grupo foram submetidos a intervenções de fisioterapia convencionais por 6 semanas, 5 dias por semana.
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Os participantes do primeiro grupo foram submetidos a intervenções de fisioterapia convencionais por 6 semanas, 5 dias por semana. Essas intervenções incluíram ultrassom (US), estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), exercícios de amplitude de movimento da articulação do punho, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento usando Digiflex, PowerWeb e halteres. O número de repetições e conjuntos dos exercícios foi ajustado com base nas condições dos pacientes, após uma abordagem progressiva. Os EUA foram aplicados ao pulso afetado por um total de 30 sessões, 5 dias por semana, uma vez ao dia, por 6 minutos a uma intensidade de 1,5 W/cm², usando um método de aplicação subaquático. As TENs foram administradas com uma frequência de 100 Hertz por 20 minutos. Todos os participantes receberam exercícios de alongamento manual para flexão do pulso, extensão, desvio ulnar e radial, supinação e pronação. Esses alongamentos foram realizados por um fisioterapeuta, com 5 repetições em cada direção, mantendo a posição final por 20 segundos. |
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Experimental: grupo de exercícios cinéticos fechados (CKCE)
Os participantes do segundo grupo receberam um protocolo de tratamento, incluindo exercícios de cadeia cinética fechada (CKCE), além de intervenções de fisioterapia convencionais.
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Os participantes do primeiro grupo foram submetidos a intervenções de fisioterapia convencionais por 6 semanas, 5 dias por semana. Essas intervenções incluíram ultrassom (US), estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), exercícios de amplitude de movimento da articulação do punho, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento usando Digiflex, PowerWeb e halteres. O número de repetições e conjuntos dos exercícios foi ajustado com base nas condições dos pacientes, após uma abordagem progressiva. Os EUA foram aplicados ao pulso afetado por um total de 30 sessões, 5 dias por semana, uma vez ao dia, por 6 minutos a uma intensidade de 1,5 W/cm², usando um método de aplicação subaquático. As TENs foram administradas com uma frequência de 100 Hertz por 20 minutos. Todos os participantes receberam exercícios de alongamento manual para flexão do pulso, extensão, desvio ulnar e radial, supinação e pronação. Esses alongamentos foram realizados por um fisioterapeuta, com 5 repetições em cada direção, mantendo a posição final por 20 segundos.
Os participantes do segundo grupo receberam um protocolo de tratamento que incluiu exercícios de cadeia cinética fechada (CKCE), além da fisioterapia convencional.
Os exercícios de CKCE foram realizados com 15 repetições cada e envolveram estabilizar uma bola entre a mão e a parede em diferentes posições do braço, rolando -a em várias direções.
Os participantes também realizaram exercícios de mudança de peso contra uma parede e em uma mesa, mantendo posições por 6 segundos.
Além disso, em uma posição rastejante, eles moveram o braço não afetado na diagonal em uma superfície firme e em uma almofada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste JPS
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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O teste do sentido da posição articular (JPS) foi realizado usando um protocolo padronizado com um goniômetro para medição de posição do pulso ativo.
Os participantes, sentados com o cotovelo flexíveis em uma mesa, tiveram seu pulso passivamente para a extensão de 30º para memorizar a posição.
Com a visão ocluída, eles moveram o pulso para flexão total e tentaram reproduzir a extensão de 30º.
A posição do pulso reproduzida foi registrada e a diferença do ângulo de referência determinou o déficit JPS.
Um valor zero indicou reprodução perfeita, enquanto as diferenças absolutas refletiam a magnitude do déficit.
Dois valores médios de ensaios foram usados para análise.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Medição goniométrica
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Neste estudo, a flexão, a extensão, a abdução, a rotação interna e os ângulos de rotação externa afetados serão medidos usando uma aplicação goniômetro-pro.
Os valores de referência incluirão 0-180 graus para flexão e abdução, 45 graus para extensão e 0-90 graus para rotação interna e externa
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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A Escala Visual Analog (VAS) é uma ferramenta comumente usada em ambientes clínicos para avaliar a intensidade da dor.
Os participantes classificam sua dor em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica não dor e 10 representa dor insuportável.
A intensidade da dor em repouso e durante a atividade será avaliada usando o VAS para os participantes antes e depois do tratamento
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Deficiências do braço, ombro e mão (traço)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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O Questionário DASH, introduzido em colaboração com a Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos e outras organizações, avalia limitações físicas e funcionalidade nos problemas da extremidade superior (10).
O traço consiste em três subseções.
A primeira seção inclui 30 perguntas: 21 avaliam dificuldades nas atividades diárias de vida, 5 avaliam sintomas e 4 medem a função social, o trabalho, o sono e a autoconfiança.
Um módulo opcional (módulo de trabalho (DASH-W)) com 4 perguntas adicionais avalia o impacto na vida profissional
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-7483
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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