- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06811480
Efficacité des exercices de chaîne cinétique fermés dans une fracture du rayon distal
L'efficacité des exercices de chaîne cinétique fermés chez les individus avec une fracture du rayon distal
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des exercices de chaîne cinétique fermés pendant le processus de physiothérapie et de réadaptation après la guérison d'une fracture du rayon distal.
Au total, 40 participants âgés de 40 à 60 ans qui ont été diagnostiqués avec des fractures de rayon distal ont été assignés au hasard à deux groupes: le groupe de physiothérapie conventionnel (CP) (n = 20) et le groupe d'exercice de chaîne cinétique fermée (CKCE) (n = 20 ). Les participants du groupe CP ont subi un programme de réadaptation standard de 6 semaines composé de séances de physiothérapie conventionnelles menées 5 jours par semaine. Ce programme comprenait l'échographie (États-Unis), la stimulation transcutanée du nerf électrique (TENS), l'amplitude des exercices de mouvement des articulations du poignet, les exercices d'étirement, les exercices de renforcement à base de digiflex, PowerWeb et les haltères. Dans le groupe CKCE, le même programme CP a été mis en œuvre avec l'ajout de séances CKCE menées cinq jours par semaine pendant 6 semaines.
Les mesures des résultats comprenaient une plage de mouvement conjointe évaluée à l'aide de l'application mobile goniomètre pro, des fonctionnalités évaluées avec les handicaps du questionnaire du bras, de l'épaule et de la main (Dash), de l'intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (VAS) et du sens de la position articulaire évalué par le test de repositionnement actif.
Le CKCE peut affecter positivement l'amplitude des mouvements articulaires, la fonctionnalité du bras, la douleur et le sens de la position articulaire en améliorant le mécanisme proprioceptif chez les individus souffrant de fractures de rayon distal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des exercices de chaîne cinétique fermés pendant le processus de physiothérapie et de réadaptation après la guérison d'une fracture du rayon distal.
Les formulaires de consentement volontaire ont été signés par des personnes désireuses de participer à l'étude et leurs informations démographiques ont été enregistrées. Au total, 40 participants ont été inclus dans l'étude et divisés en deux groupes:
Groupe 1: Groupe de physiothérapie conventionnel (n = 20) Groupe 2: Groupe d'exercices de chaîne cinétique fermée (n = 20) Les participants au premier groupe ont subi des interventions de physiothérapie conventionnelles pendant 6 semaines, 5 jours par semaine. Ces interventions comprenaient l'échographie (États-Unis), la stimulation du nerf électrique transcutanée (TENS), l'amplitude des exercices de mouvement des articulations du poignet, les exercices d'étirement et les exercices de renforcement en utilisant Digiflex, PowerWeb et Halls. Le nombre de répétitions et d'ensembles des exercices a été ajusté en fonction des conditions des patients, suite à une approche progressive.
Les États-Unis ont été appliqués au poignet affecté pour un total de 30 séances, 5 jours par semaine, une fois par jour, pendant 6 minutes à une intensité de 1,5 W / cm², en utilisant une méthode d'application sous-marine. TENS a été administré à une fréquence de 100 Hertz pendant 20 minutes. Tous les participants ont reçu des exercices d'étirement manuel pour la flexion du poignet, l'extension, la déviation ulnaire et radiale, la supination et la pronation. Ces étirements ont été effectués par un physiothérapeute, avec 5 répétitions dans chaque direction, tenant la position finale pendant 20 secondes.
Les participants du deuxième groupe ont reçu un protocole de traitement comprenant des exercices de chaîne cinétique fermés (CKCE) en plus des interventions de physiothérapie conventionnelles. Dans le cadre du programme CKCE, les exercices suivants ont été effectués avec 15 répétitions chacune:
Alors que le coude était en extension et que l'épaule était à une flexion de 90 °, une balle a été stabilisée entre la main et le mur. Le ballon a été enroulé de haut en bas ainsi que de côté à l'autre.
Alors que le coude était en extension et que l'épaule était à 90 °, une balle a été stabilisée entre la main et le mur. Le ballon a été enroulé de haut en bas ainsi que de côté à l'autre.
Alors que le coude était en extension et que l'épaule était à une flexion de 90 °, les participants ont été invités à pousser contre le mur en transférant le poids corporel de l'épaule au coude et au poignet. Ils ont occupé ce poste pendant 6 secondes.
Les participants ont été invités à faire un pas en arrière pendant que leurs poignets se reposaient sur une table et se penchent en avant. Ils ont occupé ce poste pendant 6 secondes. Ensuite, ils se sont avancés pour revenir à la position initiale, transférant le poids corporel de l'épaule vers le coude et le poignet, et ont maintenu cette position pendant 6 secondes.
Alors que dans une position rampante, les participants ont été invités à déplacer leur bras non affecté en diagonale en avant et en arrière sur une surface ferme.
Alors que dans une position rampante, les participants ont été invités à déplacer leur bras non affecté en diagonale en avant et en arrière sur un coussin.
Randomisation:
L'étude comprenait 40 participants âgés de 40 à 60 ans qui ont reçu un diagnostic de fractures de rayon distal. Un programme de randomisation informatique a été utilisé pour affecter les participants à des groupes. Les codes de randomisation ont été scellés dans des enveloppes, qui ont été ouvertes par le physiothérapeute administrant les exercices le jour de l'intervention.
Mesures des résultats:
Les mesures des résultats comprenaient une plage de mouvement conjointe évaluée à l'aide de l'application mobile goniomètre pro, des fonctionnalités évaluées avec les handicaps du questionnaire du bras, de l'épaule et de la main (Dash), de l'intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (VAS) et du sens de la position articulaire évalué par le test de repositionnement actif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie, 34815
- Burak Menek
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 40 à 60 ans
- Diagnostiqué avec une fracture du rayon distal
- Appliqué aux hôpitaux de Medipol après la blessure et s'est porté volontaire pour participer à l'étude
- Les patients avec de bons niveaux de coopération seront inclus dans l'étude
Critères d'exclusion:
- Avoir des fractures de rayon distal bilatérales
- Avoir des fractures styloïdes ulna
- Avoir d'autres problèmes orthopédiques, neurologiques ou rhumatologiques impliquant les membres supérieurs homolatéraux
- Une histoire de chirurgie impliquant les membres supérieurs homolatéraux
- Des blessures associées telles que les blessures artérielles, nerveuses ou tendons
- Les patients sans coopération adéquat seront exclus de l'étude
Critères de retrait:
- Manquant au moins un suivi
- Développement de problèmes orthopédiques ou systémiques sans rapport avec le traumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle (CP)
Les participants du premier groupe ont subi des interventions de physiothérapie conventionnelles pendant 6 semaines, 5 jours par semaine.
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Les participants du premier groupe ont subi des interventions de physiothérapie conventionnelles pendant 6 semaines, 5 jours par semaine. Ces interventions comprenaient l'échographie (États-Unis), la stimulation du nerf électrique transcutanée (TENS), l'amplitude des exercices de mouvement des articulations du poignet, les exercices d'étirement et les exercices de renforcement en utilisant Digiflex, PowerWeb et Halls. Le nombre de répétitions et d'ensembles des exercices a été ajusté en fonction des conditions des patients, suite à une approche progressive. Les États-Unis ont été appliqués au poignet affecté pour un total de 30 séances, 5 jours par semaine, une fois par jour, pendant 6 minutes à une intensité de 1,5 W / cm², en utilisant une méthode d'application sous-marine. TENS a été administré à une fréquence de 100 Hertz pendant 20 minutes. Tous les participants ont reçu des exercices d'étirement manuel pour la flexion du poignet, l'extension, la déviation ulnaire et radiale, la supination et la pronation. Ces étirements ont été effectués par un physiothérapeute, avec 5 répétitions dans chaque direction, tenant la position finale pendant 20 secondes. |
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Expérimental: Groupe d'exercices de chaîne cinétique fermée (CKCE)
Les participants du deuxième groupe ont reçu un protocole de traitement comprenant des exercices de chaîne cinétique fermés (CKCE) en plus des interventions de physiothérapie conventionnelles.
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Les participants du premier groupe ont subi des interventions de physiothérapie conventionnelles pendant 6 semaines, 5 jours par semaine. Ces interventions comprenaient l'échographie (États-Unis), la stimulation du nerf électrique transcutanée (TENS), l'amplitude des exercices de mouvement des articulations du poignet, les exercices d'étirement et les exercices de renforcement en utilisant Digiflex, PowerWeb et Halls. Le nombre de répétitions et d'ensembles des exercices a été ajusté en fonction des conditions des patients, suite à une approche progressive. Les États-Unis ont été appliqués au poignet affecté pour un total de 30 séances, 5 jours par semaine, une fois par jour, pendant 6 minutes à une intensité de 1,5 W / cm², en utilisant une méthode d'application sous-marine. TENS a été administré à une fréquence de 100 Hertz pendant 20 minutes. Tous les participants ont reçu des exercices d'étirement manuel pour la flexion du poignet, l'extension, la déviation ulnaire et radiale, la supination et la pronation. Ces étirements ont été effectués par un physiothérapeute, avec 5 répétitions dans chaque direction, tenant la position finale pendant 20 secondes.
Les participants du deuxième groupe ont reçu un protocole de traitement qui comprenait des exercices de chaîne cinétique fermés (CKCE) en plus de la physiothérapie conventionnelle.
Les exercices CKCE ont été effectués avec 15 répétitions chacun et impliquaient de stabiliser une balle entre la main et le mur dans différentes positions de bras, la roulant dans plusieurs directions.
Les participants ont également effectué des exercices de changement de poids contre un mur et sur une table, occupant des positions pendant 6 secondes.
De plus, dans une position rampante, ils ont déplacé leur bras non affecté en diagonale sur une surface ferme et un coussin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test JPS
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les tests de sens de la position articulaire (JPS) ont été effectués en utilisant un protocole standardisé avec un goniomètre pour la mesure de la position du poignet actif.
Les participants, assis avec leur coude fléchis sur une table, ont fait passer passivement à une extension de 30 ° pour mémoriser la position.
Avec une vision occluse, ils ont déplacé leur poignet à la flexion complète et ont tenté de reproduire l'extension de 30 °.
La position du poignet reproduite a été enregistrée et la différence par rapport à l'angle de référence a déterminé le déficit JPS.
Une valeur nulle a indiqué une reproduction parfaite, tandis que les différences absolues reflétaient l'ampleur du déficit.
Les valeurs moyennes de deux essais ont été utilisées pour l'analyse.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesure goniométrique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Dans cette étude, la flexion, l'extension, l'abduction, la rotation interne et les angles de rotation externes de l'épaule, seront mesurés à l'aide d'une application goniomètre-PRO.
Les valeurs de référence comprendront 0 à 180 degrés pour la flexion et l'abduction, 45 degrés pour l'extension et 0 à 90 degrés pour la rotation interne et externe
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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L'échelle visuelle analogique (VA) est un outil couramment utilisé en milieu clinique pour évaluer l'intensité de la douleur.
Les participants évaluent leur douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 n'indique aucune douleur, et 10 représente une douleur insupportable.
L'intensité de la douleur au repos et pendant l'activité sera évaluée à l'aide de l'EVA pour les participants avant et après le traitement
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Handicap du bras, de l'épaule et de la main (tableau de bord)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le questionnaire DASH, introduit en collaboration avec l'American Academy of Orthopedic Surgeons et d'autres organisations, évalue les limitations physiques et les fonctionnalités dans les problèmes des membres supérieurs (10).
Le tableau de bord se compose de trois sous-sections.
La première section comprend 30 questions: 21 Évaluer les difficultés des activités de vie quotidiennes, 5 Évaluer les symptômes et 4 mesurer la fonction sociale, le travail, le sommeil et la confiance en soi.
Un module facultatif (module de travail (Dash-W)) avec 4 questions supplémentaires évalue l'impact sur la vie professionnelle
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-7483
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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