Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostiikan ja hoidon parantaminen ensimmäisen kohtauksen jälkeen (EPI-NY)

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Haukeland University Hospital

EPI-NY: Diagnostiikan ja hoidon parantaminen ensimmäisen takavarikon jälkeen

Ensimmäinen epileptinen kohtaus on huolestuttava kokemus, joka johtaa usein monimutkaiseen ja masentavaan matkaan ennen epilepsiadiagnoosin vahvistumista. Varhainen diagnostiikka voi auttaa lievittämään tätä epävarmuutta. On tärkeää huomata, että kohtaus jäljitelmät ja epäilty epilepsia esiintyy useammin kuin epilepsian tai epileptisen kohtauksen todellinen ensimmäinen diagnoosi. Päinvastoin, myös epilepsian diagnosoinnin viiveet ovat yleisiä. Nykyinen todistuspohja ensimmäisissä tapahtumissa, jotka voivat olla epilepsia, on edelleen rajoitettu.

Ensimmäiset takavarikointiklinikat, jotka tarjoavat erityistä hoitoa näihin tapauksiin, ovat yleistymässä maailmanlaajuisesti, mutta mitään ei ole vielä perustettu Norjaan. Bergenin ja ympäröivien alueilla on kiireellistä arvioida ensisijaisten tapaamisten kaltaisten tapahtumien esiintyvyyttä sekä tutkia kliinistä etenemissuuntausta ennen epilepsiadiagnoosia ja sen jälkeen. EEG on epilepsian diagnostisen testauksen kulmakivi ensimmäisen kohtauksen jälkeen, ja viimeaikaiset edistykset ovat ottaneet käyttöön tekoälyn EEG-pohjaisen epilepsian tunnistamisen tarkkuuden parantamiseksi.

Tutkijat tunnistavat vuodessa noin 200 sairaalahoitoa potilasta, joilla oli ollut jakso, joka voi olla epileptinen. Potilasta seurataan kahden vuoden aikana, ja tietojen diagnosoinnista, uusista tapahtumista, uusista aivoihin liittyviin diagnooseihin ja komplikaatioihin liittyvästä sairauskertomuksesta on otettu huomioon tiedot. Tiedot kerätään myös perus- ja toissijaisten hoidoiden hallintotietokannoista kohtausten, uusien aivoihin liittyvien diagnoosien, uusien aivoihin liittyvien lääkkeiden, sairauksien puuttumisen ja tulojen komplikaatioiden suhteen. Lapsille koulun poissaolopäivät kerätään.

Tutkijat tunnistavat ensimmäisen kohtauksen ja uuden alkamisen epilepsian esiintyvyyden, ja ja mitkä hoitoreitit useimmat potilaat, joilla epäillään ensimmäinen takavarikointi. Tutkijat tutkivat varhaisen EEG: n roolia diagnostisen epävarmuuden vähentämiseksi ja vertaa tavanomaista EEG-tulkintaa AI-avustetulla tulkinnalla diagnostista tarkkuutta. Tutkijat tutkivat ahdistuksen, elämänlaadun ja komplikaatioiden etenemissuunnittelua epilepsiakohtaisiin tuloksiin. Tutkitaan laajaa komplikaatioiden laajuutta, mukaan lukien työ- tai koulujen poissaolo, ajokortin tila, perus- tai keskiasteen vammat ja uudet aivoihin liittyvät diagnoosit. Tämä tutkimus kerää tärkeitä tietoja mahdollisten aukkojen ja varhaisen epilepsian hoidon parannusten arvioimiseksi, mikä on merkitystä Bergenin, Norjan ja kehittyneen maailman kehittyneelle osalle.

Piirräiset uudet näkökohdat ovat arviointi AI -malli EEG -analyysille ja linkittäminen hallitusten tietokantojen spektriin työn osallistumisesta, perusterveydenhuollon ja erikoishoidon ensimmäisten takavarikointien ja/tai varhaisen epilepsian komplikaatioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Haukeland University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jan Brogger, MD PhD
          • Puhelinnumero: 4755975058
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jan Brogger, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäinen epileptinen kohtaus tai useita aiempia kohtauksia, joita neurologi tai lasten neurologi ei arvioi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on kokenut tapahtumia, joilla on huomattava epäily epilepsiakohtana. Yksi:

    • Potilas on kokenut yhden tai useamman ensimmäisen elämäntapahtuman, jolla on huomattava epäily epileptiseksi takavarikointiin, mukaan lukien kuumeiset kohtaukset, ja neurologi tai lastenlääkäri tai lastenlääkäri tai näitä jaksoja ei ole aiemmin arvioinut
    • Potilas on kokenut tapahtumien toistumisen huomattavasti epäileptisen kohtauksen olemisesta, jotka neurologi tai lastenlääkäri ovat aiemmin arvioineet epileptistä, ja tämä ansaitsee uuden arvioinnin.
    • Tai: Potilas ei täytä yllä olevia kriteerejä, mutta se on tutkittu jaksoissa tai valituksissa, joiden arvioinnin jälkeen on osoitettu olevan ensimmäinen elämän epileptiset kohtaukset.

TAI

-Potilas on kokenut tapahtumien toistumisen huomattavasti epäileptisen kohtauksen olemisesta, jotka neurologi tai lastenlääkäri ovat aiemmin arvioineet epileptistä, ja tämä ansaitsee uuden arvioinnin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi tunnettu kliininen diagnoosi epilepsiasta, jonka neurologi tai lastenlääkäri on antanut, eikä sitä myöhemmin vedetty.
  • Henkilö tai hoitajat voivat antaa tietoisen suostumuksen.
  • Riittävä norjalainen kielitaito pystyä täyttämään kyselylomakkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ensimmäinen epileptinen kohtaus
Potilas on kokenut yhden tai useamman ensimmäisen elämäntapahtuman, jolla on huomattava epäily epileptisen takavarikoinnin olemisesta, lukuun ottamatta kuumeisia kohtauksia, ja neurologi tai lastenlääkäri eivät ole aiemmin arvioineet näitä jaksoja, ja näitä jaksoja ei ole arvioinut näitä jaksoja.
Uusi arviointi mahdollisista kohtauksista, joita aikaisemmin ajateltiin olevan epileptinen
Potilas on kokenut tapahtumien toistumisen huomattavasti epäileptisen kohtauksen olemisesta, jotka neurologi tai lastenlääkäri ovat aiemmin arvioineet epileptistä, ja tämä ansaitsee uuden arvioinnin.
Uusi epilepsiadiagnoosi tutkimusjaksolla ei muuten sisällä
Potilas ei täytä kahden muun ryhmän kriteerejä, mutta se on tutkittu jaksoissa tai valituksissa, joiden arvioinnin jälkeen on osoitettu olevan ensimmäinen elämää epileptiset kohtaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen takavarikointia ja uuden alkavan epilepsian esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kahden vuoden viimeisen tilan tai viimeisen aseman perusteella siirrettynä ensimmäisten kohtausten ja uuden alkavan epilepsian esiintyvyys lasketaan aikuisille ja lapsille.
2 vuotta
Prosentti diagnostinen EEG
Aikaikkuna: 2 vuotta
Varhaisen myöhäisen saannon diagnostinen sato luokitellaan rutiininomaiseksi EEG: ksi 24 tunnin sisällä tai LTM-EEG 1 viikon kuluessa. Diagnostinen saanto lasketaan potilaiden prosenttimäärä, jolla on interiktaalisia epileptiformia tai takavarikointia EEG: n aikana jokaiselle EEG: lle luokalle ja aikataululle, ja sama lopulliseen epilepsiadiagnoosiin
2 vuotta
Ihmisen ja ihmisen ja AI-avustetun EEG-analyysin herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus tulevaisuuden epilepsian ennustamiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaamme nykyisen kliinisen hoidon standardin tuloksia, jotka ovat ihmisen asiantuntijoiden EEG-tulkintaa, asiantuntija-avustetun AI-analyysin avulla pisteet AI-mallin EEG-ohjelmistolla. Laskemme herkkyyden, spesifisyyden ja tarkkuuden molemmille EEG: lle sovelletuille diagnostisille putkistoille tulevaisuuden epilepsiadiagnoosin ennustamiseksi, joka on otettu lääketieteellisistä tiedoista, samoin kuin epilepsian alatyypistä (fokus, idiopaattinen, tuntematon).
2 vuotta
Kohtausten hallinta uuden alkamis epilepsiassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaista, joilla on uuden epilepsia, prosentuaalisesti kärsimystä ei mitata uusia epileptisiä kohtauksia.
2 vuotta
Takavarikointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden joukossa, joilla on uudenlaisia ​​epilepsiaa, mikä prosenttiosuus kärsii kouristuskohtaisesta traumasta ensimmäisessä ja sitä seuraavissa tapahtumissa, jotka on verrattu potilaille, joilla on ensimmäinen epileptinen kohtaus ilman uutta alkavaa epilepsiaa, ja verrataan potilaisiin, joilla on muita tapahtumadiagnoosia samana ajanjaksona
2 vuotta
Ajokortin menetys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Uudenkehittyvän epilepsian potilaiden joukossa, mikä prosenttiosuus kärsii ajokortin menetyksestä verrattuna potilaisiin, joilla on ensimmäinen epileptinen kohtaus ilman uutta alkavaa epilepsiaa, ja verrattuna potilaisiin, joilla on muita tapahtumadiagnoosia samana ajanjaksona
2 vuotta
Työmarkkinoiden osallistumisen menetys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Uudenkehittyvän epilepsian potilaiden joukossa, mikä prosenttiosuus kärsii työmarkkinoiden osallistumisen menetyksestä verrattuna potilaisiin, joilla on ensimmäinen epileptinen takavarikointi ilman uutta alkavaa epilepsiaa, ja verrattuna potilaisiin, joilla on muita tapahtumadiagnoosia samana ajanjaksona
2 vuotta
Uudenkehän psykiatriset diagnoosit
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden joukossa, joilla on ensimmäinen kohtaus, ja uuden alkavan epilepsia, mikä prosenttiosuus kärsii uusista psykiatrisista diagnooseista verrattuna potilaisiin, joilla on ensimmäinen epileptinen takavarikointi ilman uutta alkavaa epilepsiaa, ja verrataan potilaisiin, joilla on muita tapahtumadiagnoosia samana ajanjaksona
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tarkistaa EEG
Aikaikkuna: 2 vuotta
EEG: n tarkistamisaikaa verrataan myös asiantuntija-asiantuntija-AI-avustetun EEG-analyysin välillä
2 vuotta
Qolie31
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aikuisia seurataan pitkittäisesti itse ilmoitetuilla elämänlaadun mittauksilla (Qolie31)
2 vuotta
GAD7
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aikuisia seurataan pitkittäisesti itse ilmoittamalla ahdistuksella (GAD7)
2 vuotta
Lyhyt selviytyä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aikuisia seurataan pitkittäisesti itse ilmoittamalla selviytymisellä (lyhyt selviytyminen)
2 vuotta
Kindl
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lapsia seurataan pitkittäisesti vanhempien ilmoittaman elämänlaadun (Kindl) kanssa
2 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ensimmäisen kouristuksen ja uuden alkavan epilepsian potilaiden joukossa, mikä prosenttiosuus kärsii kuolleisuudesta verrattuna potilaan, jolla on ensimmäinen epileptinen kohtaus, ilman uutta alkavaa epilepsiaa ja verrataan potilaisiin, joilla on muita tapahtumadiagnoosia samana ajanjaksona
2 vuotta
Koulujen poissaolopäivät
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lasten, joilla on uudenlaisia ​​epilepsiaa, mikä prosenttiosuus kärsii lisääntyneistä koulupäivistä verrattuna lapsiin, joilla on ensimmäinen epileptinen kohtaus ilman uutta alkavaa epilepsiaa, ja verrataan lapsiin, joilla
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Brogger, MD PhD, Helse-Bergen HF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 24. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

GDPR tekee tästä erittäin vaikeaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa