Melhorando diagnósticos e cuidados após a primeira apreensão (EPI-NY)
Epi-ny: melhorando os diagnósticos e cuidados após a primeira convulsão
Uma primeira convulsão epiléptica é uma experiência angustiante, geralmente levando a uma jornada complicada e desencorajadora antes que um diagnóstico de epilepsia seja confirmado. Os diagnósticos iniciais podem ajudar a aliviar essa incerteza. É importante observar que as imitações de crises e suspeita de epilepsia são mais frequentemente encontradas do que um primeiro diagnóstico real de epilepsia ou uma convulsão epiléptica. Por outro lado, atrasos no diagnóstico de epilepsia também são comuns. A base de evidências atual nos primeiros eventos que pode ser epilética permanece limitada.
As primeiras clínicas de apreensão, que prestam cuidados especializados para esses casos, estão se tornando mais comuns globalmente, mas nenhum ainda foi estabelecido na Noruega. Existe uma necessidade premente de avaliar a prevalência de eventos semelhantes a primeira sendimento em Bergen e nas áreas circundantes, bem como investigar a trajetória clínica antes e após um diagnóstico de epilepsia. O EEG é a pedra angular dos testes de diagnóstico para epilepsia após a primeira convulsão, e os recentes avanços introduziram inteligência artificial para melhorar a precisão da identificação de epilepsia baseada em EEG.
Os investigadores se identificarão em um ano em torno de 200 pacientes com manuseio de hospitais que tiveram um episódio que pode ser epiléptico. O paciente será acompanhado ao longo de dois anos, com dados abstraídos do prontuário médico referente ao diagnóstico de convulsão, novos eventos, novos diagnósticos e complicações relacionados ao cérebro. Os dados também serão coletados de bancos de dados do governo em cuidados primários e secundários em relação a complicações da apreensão, novos diagnósticos relacionados ao cérebro, novos medicamentos relacionados ao cérebro, ausência de doença e renda. Para as crianças, os dias de ausência escolar serão coletados.
Os investigadores identificarão a incidência de primeira convulsão e epilepsia de início recente e que cuidam que a maioria dos pacientes com suspeita de primeira convulsão passa. Os investigadores estudarão o papel do EEG precoce para reduzir a incerteza diagnóstica e comparar a interpretação convencional do EEG com a interpretação assistida por AA para precisão diagnóstica. Os investigadores estudarão a trajetória de ansiedade, qualidade de vida e complicações com vínculo recordes para resultados relevantes para epilepsia. Um amplo escopo de complicações será estudado, incluindo ausência de emprego ou escola, status da carteira de motorista, lesões em cuidados primários ou secundários e novos diagnósticos relacionados ao cérebro. Este estudo reunirá dados importantes para avaliar possíveis lacunas e melhorias no atendimento na epilepsia precoce, de relevância para os pacientes em Bergen, Noruega e parte desenvolvida do mundo.
Os novos aspectos particulares são uma avaliação do modelo de AI da pontuação para análise de EEG e vinculando -se a um espectro de bancos de dados do governo sobre participação no trabalho, atenção primária e cuidados especializados sobre complicações da primeira convulsão e/ou epilepsia precoce.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jan Brøgger, MD PhD
- Número de telefone: 4755975058
- E-mail: jan.brogger@helse-bergen.no
Estude backup de contato
- Nome: Tom Eichele, MD PhD
- Número de telefone: 4755975103
- E-mail: tom.eichele@helse-bergen.no
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Recrutamento
- Haukeland University Hospital
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Contato:
- Tom Eichele, MD PhD
- Número de telefone: 4755975103
- E-mail: tom.eichele@helse-bergen.no
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Contato:
- Jan Brogger, MD PhD
- Número de telefone: 4755975058
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Contato:
- Jan Brogger, MD PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
O paciente experimentou eventos com uma suspeita substancial de ser uma convulsão epiléptica. Um de:
- O paciente experimentou um ou mais eventos iniciais com uma suspeita substancial de ser uma convulsão epiléptica, incluindo convulsões febris, e esses episódios não foram avaliados anteriormente por um neurologista ou pediatra ou ou
- O paciente experimentou a recorrência de eventos com uma suspeita substancial de ser uma convulsão epiléptica, que foi avaliada anteriormente por um neurologista ou pediatra para não ser epiléptico, e isso merece uma nova avaliação.
- Ou: o paciente não cumpre os critérios acima, mas foi investigado para episódios ou reclamações, que após a avaliação demonstraram ser as crises epilépticas do primeiro a vida.
OU
-O paciente experimentou a recorrência de eventos com uma suspeita substancial de ser uma convulsão epiléptica, que foi avaliada anteriormente por um neurologista ou pediatra para não ser epiléptico, e isso merece uma nova avaliação.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico clínico conhecido anterior em epilepsia dado por um neurologista ou pediatra, e não posteriormente retraído.
- Pessoa ou cuidadores capazes de dar consentimento informado.
- Habilidades de linguagem norueguesa adequadas para poder preencher questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Primeira convulsão epiléptica
O paciente sofreu um ou mais eventos de primeira vida com uma suspeita substancial de ser uma convulsão epiléptica, excluindo convulsões febris, e esses episódios não foram avaliados anteriormente por um neurologista ou pediatra
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Nova avaliação de possíveis convulsões anteriormente consideradas não epilépticas
O paciente experimentou a recorrência de eventos com uma suspeita substancial de ser uma convulsão epiléptica, que foi avaliada anteriormente por um neurologista ou pediatra para não ser epiléptico, e isso merece uma nova avaliação.
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Novo diagnóstico de epilepsia no período do estudo não incluído de outra forma
O paciente não cumpre os critérios para os outros dois grupos, mas foi investigado para episódios ou reclamações, que após a avaliação demonstraram ser as crises epilépticas de primeira vez na vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de primeira convulsão e epilepsia de início recente
Prazo: 2 anos
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Com base no status de dois anos finais, ou no último status, levada adiante, a incidência de primeiras convulsões e epilepsia de início recente será calculada para adultos e crianças.
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2 anos
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EEG de diagnóstico por cento
Prazo: 2 anos
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O rendimento diagnóstico do rendimento precoce versus tardio será categorizado como EEG de rotina dentro de 24 horas, ou LTM-EEG dentro de 1 semana ou posterior.
O rendimento diagnóstico será calculado como a porcentagem de pacientes com descargas epileptiformes interictais ou convulsões durante o EEG para cada categoria e tempo para o EEG, e o mesmo para o diagnóstico final de epilepsia
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2 anos
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Sensibilidade, especificidade, precisão da análise de EEG humano e AI humano-AI para prever a futura epilepsia
Prazo: 2 anos
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Compararemos os resultados do atual padrão clínico de atendimento, que é a interpretação do EEG de especialista humano, com a análise de IA assistida por especialistas usando o software SCARE AI Model EEG.
Calcularemos sensibilidade, especificidade e precisão para ambos os pipelines de diagnóstico aplicados a todo o EEG para prever um diagnóstico futuro de epilepsia retirado de registros médicos, bem como subtipo de epilepsia (focal, idiopático, desconhecido).
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2 anos
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Controle de convulsões na epilepsia de início recente
Prazo: 2 anos
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Entre os pacientes com epilepsia de início recente, a porcentagem que não sofre de novas crises epilépticas será medida.
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2 anos
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Trauma relacionado a crises
Prazo: 2 anos
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Entre os pacientes com epilepsia de início recente, qual a porcentagem sofre de trauma relacionado a convulsões no primeiro e subsequente eventos comparados a pacientes com primeira convulsão epiléptica sem epilepsia de início recente e em comparação com pacientes com outro diagnóstico de evento no mesmo período
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2 anos
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Perda de carteira de motorista
Prazo: 2 anos
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Entre os pacientes com epilepsia de início recente, qual porcentagem sofre com a perda de carteira de motorista em comparação com pacientes com primeira convulsão epiléptica sem epilepsia de início recente e comparado aos pacientes com outros diagnósticos de evento no mesmo período de tempo
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2 anos
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Perda de participação no mercado de trabalho
Prazo: 2 anos
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Entre os pacientes com epilepsia de início recente, qual a porcentagem sofre com a perda de participação no mercado de trabalho em comparação com pacientes com primeira convulsão epiléptica sem epilepsia de início recente e em comparação com pacientes com outro diagnóstico de evento no mesmo período de tempo
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2 anos
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Diagnósticos psiquiátricos de início de início recente
Prazo: 2 anos
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Entre os pacientes com primeira convulsão e epilepsia de início recente, qual porcentagem sofre de diagnósticos psiquiátricos de início recente em comparação com pacientes com primeira convulsão epiléptica sem epilepsia de início recente e comparado aos pacientes com outro diagnóstico de eventos no mesmo período de tempo
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de revisar o EEG
Prazo: 2 anos
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A hora de revisar o EEG também será comparada entre Análise de EEG especialista e especialista em especialistas e AI
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2 anos
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Qolie31
Prazo: 2 anos
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Os adultos serão seguidos longitudinalmente com medidas autorreferidas de qualidade de vida (Qolie31)
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2 anos
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Gad7
Prazo: 2 anos
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Os adultos serão seguidos longitudinalmente com ansiedade autorreferida (GAD7)
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2 anos
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Breve lição
Prazo: 2 anos
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Os adultos serão seguidos longitudinalmente com o enfrentamento autorreferido (breve cope)
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2 anos
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Kindl
Prazo: 2 anos
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As crianças serão seguidas longitudinalmente com a qualidade de vida relatada pelos pais (Kindl)
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2 anos
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Mortalidade
Prazo: 2 anos
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Entre os pacientes com primeira convulsão e epilepsia de início recente, que porcentagem sofre de mortalidade em comparação com pacientes com primeira convulsão epiléptica sem epilepsia de início recente e comparado aos pacientes com outros diagnósticos de evento no mesmo período de tempo
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2 anos
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Dias de ausência da escola
Prazo: 2 anos
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Entre as crianças com epilepsia de início recente, qual a porcentagem sofre com o aumento dos dias de ausência escolar em comparação com crianças com primeira convulsão epiléptica sem epilepsia de início recente e em comparação com crianças com outro diagnóstico de eventos no mesmo período
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Brogger, MD PhD, Helse-Bergen HF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 807588
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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