Улучшение диагностики и ухода после первого захвата (EPI-NY)
Epi-Ny: улучшение диагностики и ухода после первого захвата
Первый эпилептический припадок - это печальный опыт, часто приводящий к сложному и обескураживающему путешествию до того, как будет подтвержден диагноз эпилепсии. Ранняя диагностика может помочь облегчить эту неопределенность. Важно отметить, что имитируются имитации судорог и предполагаемая эпилепсия чаще встречаются, чем фактический первый диагноз эпилепсии или эпилептический приступ. И наоборот, задержки в диагностике эпилепсии также распространены. Нынешняя база фактических данных о первых событиях, которые могут быть эпилептическими, остается ограниченной.
Первые клиники изъятия, которые обеспечивают специализированную помощь в этих случаях, становятся все более распространенными во всем мире, но в Норвегии еще ни один из них не был установлен. Существует насущная необходимость оценить распространенность первых, подобных событиям, похожим на первое, в Бергене и окружающих районах, а также для изучения клинической траектории до и после диагноза эпилепсии. ЭЭГ является краеугольным камнем диагностического тестирования для эпилепсии после первого захвата, и последние достижения ввели искусственный интеллект для повышения точности идентификации эпилепсии на основе ЭЭГ.
Следователи идентифицируют за один год около 200 пациентов с больницей, у которых был эпизод, который может быть эпилептическим. Пациент будет следить за два года, а данные абстрагированы из медицинской карты относительно диагностики судорог, новых событий, новых диагнозов, связанных с мозгом и осложнений. Данные также будут собраны из государственных баз данных в первичной и вторичной уходе в отношении осложнений из-за судорог, новых диагнозов, связанных с мозгом, новых лекарств, связанных с мозгом, отсутствия по болезни и дохода. Для детей будут собраны дни отсутствия в школе.
Исследователи выявят частоту первого захвата и эпилепсии с новым началом, и и по которой проходят пути ухода, которые проходят большинство пациентов с подозрением на первый приступ. Исследователи будут изучать роль раннего ЭЭГ для снижения диагностической неопределенности и сравнить обычную интерпретацию ЭЭГ с интерпретацией A-A-Assisted для диагностической точности. Исследователи будут изучать траекторию тревоги, качества жизни и осложнений с рекордной связью для результатов, связанных с эпилепсией. Будет изучен широкий объем осложнений, в том числе отсутствие работы или школы, статус водительских прав, травмы в первичной или вторичной уходе, а также новые диагнозы, связанные с мозгом. Это исследование будет собирать важные данные для оценки потенциальных пробелов и улучшения медицинской помощи при ранней эпилепсии, актуальных для пациентов в Бергене, Норвегии и развитой части мира.
Специальные новые аспекты - это оценка модели ИИ балла для анализа ЭЭГ и ссылка на спектр государственных баз данных о участии в работе, первичной медицинской помощи и специальной помощи по осложнениям первого захвата и/или ранней эпилепсии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jan Brøgger, MD PhD
- Номер телефона: 4755975058
- Электронная почта: jan.brogger@helse-bergen.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tom Eichele, MD PhD
- Номер телефона: 4755975103
- Электронная почта: tom.eichele@helse-bergen.no
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Рекрутинг
- Haukeland University Hospital
-
Контакт:
- Tom Eichele, MD PhD
- Номер телефона: 4755975103
- Электронная почта: tom.eichele@helse-bergen.no
-
Контакт:
- Jan Brogger, MD PhD
- Номер телефона: 4755975058
-
Контакт:
- Jan Brogger, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациент испытал события с существенным подозрением в эпилептическом припадке. Один из:
- Пациент пережил одно или несколько событий первого в жизни с существенным подозрением в эпилептическом воздействии, включая фебрильные припадки, и эти эпизоды ранее не оценивались неврологом или педиатром
- Пациент испытал рецидив событий с существенным подозрением в эпилептическом припадке, которые ранее оценивались неврологом или педиатром, чтобы не быть эпилептическим, и это заслуживает новой оценки.
- Или: пациент не соответствует приведенным выше критериям, но был исследован для эпизодов или жалоб, которые после оценки были показаны эпилептическими припадками первого в жизни.
ИЛИ
-Пациент испытал рецидив событий с существенным подозрением в эпилептическом припадке, которые ранее оценивались неврологом или педиатром, чтобы не быть эпилептическим, и это заслуживает новой оценки.
Критерии исключения:
- Предыдущий известный клинический диагноз эпилепсии, данный неврологом или педиатром, и впоследствии не отозвана.
- Человек или уход, способные дать информированное согласие.
- Адекватные навыки норвежского языка, чтобы иметь возможность заполнять вопросники.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Первый эпилептический захват
Пациент пережил одно или несколько событий первого в жизни с существенным подозрением в эпилептическом припадке, исключая лихорадочные судороги, и эти эпизоды ранее не оценивались неврологом или педиатром
|
|
Новая оценка возможных судорог, ранее считается неэпилептическими
Пациент испытал рецидив событий с существенным подозрением в эпилептическом припадке, которые ранее оценивались неврологом или педиатром, чтобы не быть эпилептическим, и это заслуживает новой оценки.
|
|
Новый диагноз эпилепсии в период исследования не включен иное.
Пациент не выполняет критерии для двух других групп, но был исследован для эпизодов или жалоб, которые после оценки были показаны эпилептическими припадками первого в жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота первого захвата и новой эпилепсии
Временное ограничение: 2 года
|
Основываясь на последнем двухлетнем статусе или последнем статусе, возникает частота первых приступов и новой эпилепсии для взрослых и детей.
|
2 года
|
|
Процент диагностики ЭЭГ
Временное ограничение: 2 года
|
Диагностический выход раннего и позднего урожайности будет классифицироваться как рутинная EEG в течение 24 часов, или LTM-EEG в течение 1 недели или более позднего дня.
Диагностический выход будет рассчитываться как процент пациентов с межкологическими эпилептиформированными разрядами или захватом во время ЭЭГ для каждой категории и временных рамок для ЭЭГ и то же самое для окончательной диагностики эпилепсии
|
2 года
|
|
Чувствительность, специфичность, точность анализа ЭЭГ с человеческим и человеческим, чтобы предсказать будущую эпилепсию
Временное ограничение: 2 года
|
Мы будем сравнивать результаты текущего клинического стандарта медицинской помощи, который является интерпретациями ЭЭГ человека, с анализом искусственного интеллекта с помощью экспертов с использованием программного обеспечения EEG модели AI с оценкой AI.
Мы будем вычислять чувствительность, специфичность, точность как для диагностических трубопроводов, применяемых ко всему ЭЭГ для прогнозирования будущего диагноза эпилепсии, взятого из медицинских карт, а также подтипа эпилепсии (фокальная, идиопатическая, неизвестная).
|
2 года
|
|
Контроль приступов в новой эпилепсии
Временное ограничение: 2 года
|
Среди пациентов с новой эпилепсией процент, страдающий от новых эпилептических приступов.
|
2 года
|
|
Травма, связанная с судорог
Временное ограничение: 2 года
|
Среди пациентов с новой эпилепсией, какой процент страдает от травмы, связанной с судорогами, при первой и последующей соревнованиях, сравниваемых с пациентами с первым эпилептическим захватом без эпилепсии с новым началом и по сравнению с пациентами с другим диагнозом событий в тот же период времени.
|
2 года
|
|
Потеря водительских прав
Временное ограничение: 2 года
|
Среди пациентов с эпилепсией в новом отделате, какой процент страдает от потери водительских лицензий по сравнению с пациентами с первым эпилептическим захватом без эпилепсии с новым началом и по сравнению с пациентами с другим диагнозом событий в тот же период времени
|
2 года
|
|
Потеря участия рынка труда
Временное ограничение: 2 года
|
Среди пациентов с новой эпилепсией, какой процент страдает от потери участия на рынке труда по сравнению с пациентами с первым эпилептическим захватом без эпилепсии с новым началом и по сравнению с пациентами с другим диагнозом событий в тот же период времени
|
2 года
|
|
Новые психиатрические диагнозы
Временное ограничение: 2 года
|
Среди пациентов с первым приступом и новой эпилепсией, какой процент страдает от новой психиатрической диагнозы по сравнению с пациентами с первым эпилептическим припадкой без эпилепсии с новым началом и по сравнению с пациентами с другим диагнозом событий в тот же период времени.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время просмотреть ЭЭГ
Временное ограничение: 2 года
|
Время для рассмотрения ЭЭГ также будет сравниваться между экспертом против эксперта-АИ-анализа ЭЭГ
|
2 года
|
|
Qolie31
Временное ограничение: 2 года
|
Взрослые будут следовать продольно с самооценками показателей качества жизни (QOLIE31)
|
2 года
|
|
Гад7
Временное ограничение: 2 года
|
Взрослые будут следовать продольно с самооценкой беспокойства (GAD7)
|
2 года
|
|
Краткий копей
Временное ограничение: 2 года
|
Взрослые будут следовать продольно с самооценкой преодоления (краткая справка)
|
2 года
|
|
Добра
Временное ограничение: 2 года
|
Дети будут следовать продольно с качеством жизни, сообщенным родителями (Kindl)
|
2 года
|
|
Смертность
Временное ограничение: 2 года
|
Среди пациентов с первым приступом и новой эпилепсией, какой процент страдает от смертности по сравнению с пациентами с первым эпилептическим припадкой без эпилепсии с новым началом и по сравнению с пациентами с другим диагнозом событий в тот же период времени.
|
2 года
|
|
Школьные дни
Временное ограничение: 2 года
|
Среди детей с новой эпилепсией, какой процент страдает от увеличения дней в школе по сравнению с детьми с первым эпилептическим захватом без эпилепсии с новым началом и по сравнению с детьми с другим диагнозом событий в тот же период времени
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Brogger, MD PhD, Helse-Bergen HF
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 807588
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .