Verbesserung der Diagnostik und Pflege nach dem ersten Anfall (EPI-NY)
EPI-NY: Verbesserung der Diagnostik und Pflege nach dem ersten Anfall
Eine erste epileptische Beschlagnahme ist eine belastende Erfahrung, die häufig zu einer komplizierten und entmutigenden Reise führt, bevor eine Epilepsiediagnose bestätigt wird. Frühe Diagnostik kann dazu beitragen, diese Unsicherheit zu lindern. Es ist wichtig zu beachten, dass Anfälle und vermutete Epilepsie häufiger auftreten als eine tatsächliche erste Diagnose einer Epilepsie oder einer epileptischen Anfälle. Umgekehrt sind auch Verzögerungen bei der Diagnose von Epilepsie häufig. Die aktuelle Evidenzbasis auf ersten Ereignissen, die epileptisch sein können, bleibt begrenzt.
Erste Anfallskliniken, die diese Fälle spezialisiert machen, werden weltweit immer häufiger, aber in Norwegen wurde noch keines gegründet. Es besteht dringend erforderlich, die Prävalenz von Ereignissen in der ersten Sicht in Bergen und in den umliegenden Gebieten zu bewerten sowie die klinische Flugbahn vor und nach einer Epilepsiediagnose zu untersuchen. Das EEG ist nach dem ersten Anfall der Grundstein für diagnostische Tests auf Epilepsie, und die jüngsten Fortschritte haben künstliche Intelligenz eingeführt, um die Genauigkeit der EEG-basierten Epilepsieidentifikation zu verbessern.
Die Ermittler werden in einem Jahr rund 200 Patienten mit Krankenhaushandlungen identifizieren, die eine Episode hatten, die möglicherweise epileptisch ist. Der Patient wird über zwei Jahre nachverfolgt, wobei Daten aus der Krankenakte bezüglich der Beschlagnahmediagnose, neuen Ereignissen, neuen Gehirndiagnosen und Komplikationen abstrahiert werden. Die Daten werden auch aus staatlichen Datenbanken in der Primär- und Sekundärversorgung in Bezug auf Komplikationen aus Anfällen, neuen Gehirndiagnosen, neuen Gehirnmedikamenten, Krankheitsfehlern und Einkommen gesammelt. Für Kinder werden Schulab Abwesenheitstage gesammelt.
Die Ermittler werden die Inzidenz von First Greature und New-Onset Epilepsie identifizieren und welche Pflegebahnen die meisten Patienten mit Verdacht auf den ersten Anfall durchlaufen. Die Forscher werden die Rolle des frühen EEG untersuchen, um die diagnostische Unsicherheit zu verringern und die konventionelle EEG-Interpretation mit der AI-unterstützten Interpretation für diagnostische Präzision zu vergleichen. Die Ermittler werden den Verlauf der Angst, der Lebensqualität und der Komplikationen mit Rekordverknüpfung für epilepsie-relevante Ergebnisse untersuchen. Ein breites Komplikationsbereich wird untersucht, einschließlich Job- oder Schulabwesenheit, Führerscheinstatus, Verletzungen in der Grund- oder Sekundärversorgung und neue Gehirndiagnosen. Diese Studie wird wichtige Daten sammeln, um potenzielle Lücken und Verbesserungen der Versorgung in der frühen Epilepsie zu beurteilen, von Relevanz für Patienten in Bergen, Norwegen und im entwickelten Teil der Welt.
Spezifische neuartige Aspekte sind eine Bewertung des Score -AI -Modells für die EEG -Analyse und eine Verknüpfung mit einem Spektrum von staatlichen Datenbanken zur Arbeitsteilung, zur Grundversorgung und zur Spezialversorgung zu Komplikationen des ersten Anfalls und/oder der frühen Epilepsie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jan Brøgger, MD PhD
- Telefonnummer: 4755975058
- E-Mail: jan.brogger@helse-bergen.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tom Eichele, MD PhD
- Telefonnummer: 4755975103
- E-Mail: tom.eichele@helse-bergen.no
Studienorte
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Bergen, Norwegen, 5021
- Rekrutierung
- Haukeland University Hospital
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Kontakt:
- Tom Eichele, MD PhD
- Telefonnummer: 4755975103
- E-Mail: tom.eichele@helse-bergen.no
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Kontakt:
- Jan Brogger, MD PhD
- Telefonnummer: 4755975058
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Kontakt:
- Jan Brogger, MD PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient hat Ereignisse mit einem erheblichen Verdacht erlebt, ein epileptischer Anfall zu sein. Einer von:
- Der Patient hat ein oder mehrere Ereignisse im ersten Leben mit einem erheblichen Verdacht, ein epileptischer Anfall zu sein, einschließlich fieberhafter Anfälle, und diese Episoden wurden bisher nicht von einem Neurologen, Kinderarzt oder Kinderarzt oder Kinderarzt bewertet
- Der Patient hat das Wiederauftreten von Ereignissen mit einem erheblichen Verdacht, ein epileptischer Anfall zu sein, der zuvor von einem Neurologen oder Kinderarzt bewertet wurde, um nicht epileptisch zu sein, und dies verdient eine neue Bewertung.
- ODER: Der Patient erfüllt nicht die obigen Kriterien, sondern wurde für Episoden oder Beschwerden untersucht, die nach der Bewertung als erstes epileptische Anfälle ermittelt wurden.
ODER
-Der Patient hat das Wiederauftreten von Ereignissen mit einem erheblichen Verdacht, ein epileptischer Anfall zu sein, der zuvor von einem Neurologen oder Kinderarzt bewertet wurde, um nicht epileptisch zu sein, und dies verdient eine neue Bewertung.
Ausschlusskriterien:
- Frühere bekannte klinische Diagnose einer Epilepsie, die von einem Neurologen oder Kinderarzt angegeben und anschließend nicht zurückgezogen wurde.
- Person oder Betreuer in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Angemessene norwegische Sprachkenntnisse, um Fragebögen auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Erster epileptischer Anfall
Der Patient hat ein oder mehrere Ereignisse im ersten Leben mit einem erheblichen Verdacht, ein epileptischer Anfall zu sein, ausgenommen fieberhafte Anfälle, und diese Episoden wurden bisher nicht von einem Neurologen oder Kinderarzt bewertet
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Neue Bewertung möglicher Anfälle, die zuvor als nicht-epileptisch angesehen wurden
Der Patient hat das Wiederauftreten von Ereignissen mit einem erheblichen Verdacht, ein epileptischer Anfall zu sein, der zuvor von einem Neurologen oder Kinderarzt bewertet wurde, um nicht epileptisch zu sein, und dies verdient eine neue Bewertung.
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Neue Epilepsie -Diagnose im Studienzeitraum nicht anders
Der Patient erfüllt die Kriterien für die beiden anderen Gruppen nicht, sondern wurde auf Episoden oder Beschwerden untersucht, die nach der Bewertung als erstes epileptische Anfälle nachgewiesen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Erstanfällen und neu auftretender Epilepsie
Zeitfenster: 2 Jahre
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Basierend auf dem letzten zweijährigen Status oder dem vorgebrachten letzten Status wird die Inzidenz von ersten Anfällen und neu auftretender Epilepsie für Erwachsene und Kinder berechnet.
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2 Jahre
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Prozent diagnostisches EEG
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die diagnostische Ausbeute der frühen und verspäteten Ausbeute wird innerhalb von 24 Stunden oder LTM-EEG innerhalb von 1 Woche oder später als Routine-EEG eingestuft.
Die diagnostische Ausbeute wird als Prozentsatz der Patienten mit interiktalen epileptiformen Entladungen oder Anfällen während der EEG für jede Kategorie und jeden Zeitraum für EEG berechnet und für die endgültige Epilepsiediagnose gleich
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2 Jahre
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Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit von menschlichem und menschlich-ai-unterstützten EEG-Analyse zur Vorhersage zukünftiger Epilepsie
Zeitfenster: 2 Jahre
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Wir werden die Ergebnisse des aktuellen klinischen Versorgungsstandards, bei dem die EEG-Interpretation des menschlichen Expertens mit einer Experten-AI-Analyse unter Verwendung der EEG-Software von Score AI-Modell ist, vergleichen.
Wir werden Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit für beide diagnostischen Pipelines berechnen, die für alle EEG angewendet werden, um eine zukünftige Epilepsiediagnose aus medizinischen Unterlagen sowie der Subtyp der Epilepsie (fokal, idiopathisch, unbekannt) vorherzusagen.
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2 Jahre
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Anfallskontrolle bei neu einsetzender Epilepsie
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bei Patienten mit neu auftretender Epilepsie wird der prozentuale Anteil ohne neue epileptische Anfälle gemessen.
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2 Jahre
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Anfallstrauma im Zusammenhang mit Anfällen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Unter Patienten mit neu auftretender Epilepsie leiden in den ersten und nachfolgenden Ereignissen, die an Patienten mit dem ersten epileptischen Anfall ohne neue Epilepsie und Patienten mit einer anderen Ereignisdiagnose im gleichen Zeitraum mit anderen Ereignisdiagnose sind
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2 Jahre
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Verlust des Führerscheins
Zeitfenster: 2 Jahre
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Unter Patienten mit neu auftretender Epilepsie leiden wie prozentual unter dem Verlust des Führerscheins im Vergleich zu Patienten mit dem ersten epileptischen Anfall ohne neu auftretende Epilepsie und im Vergleich zu Patienten mit einer anderen Ereignisdiagnose im gleichen Zeitraum
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2 Jahre
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Verlust der Arbeitsmarktbeteiligung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Wie prozentuell leiden bei Patienten mit neu auftretender Epilepsie unter dem Verlust der Arbeitsmarktbeteiligung im Vergleich zu Patienten mit dem ersten epileptischen Anfall ohne neue Epilepsie und im gleichen Zeitraum im Vergleich zu Patienten mit einer anderen Ereignisdiagnose
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2 Jahre
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NEU-ESSET Psychiatric Diagnosen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Unter Patienten mit erstem Anfall und neu auftretender Epilepsie, wie prozentualer Prozentsatz unter neuen psychiatrischen Diagnosen im Vergleich zu Patienten mit erstem epileptischen Anfall ohne neue Epilepsie und im gleichen Zeitraum im Vergleich zu Patienten mit anderer Ereignisdiagnose leiden
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, EEG zu überprüfen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Zeitpunkt zur Überprüfung von EEG wird auch zwischen Experten-VS-Experten-AI-unterstützten EEG-Analyse verglichen
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2 Jahre
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Qolie31
Zeitfenster: 2 Jahre
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Erwachsene werden längs mit selbstberichteten Lebensqualitätsqualität befolgt (Qolie31)
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2 Jahre
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Gad7
Zeitfenster: 2 Jahre
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Erwachsene werden mit selbst berichteten Angst in Längsrichtung verfolgt (GAD7)
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2 Jahre
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Kurzer Umgang
Zeitfenster: 2 Jahre
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Erwachsene werden mit selbst berichteten Bewältigungen in Längsrichtung verfolgt (kurz Cope)
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2 Jahre
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Kindl
Zeitfenster: 2 Jahre
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Kinder werden mit der Elternqualität (KindL) längs mit der über Eltern gemeldeten Lebensqualität befolgt.
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2 Jahre
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Mortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
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Unter Patienten mit Erstanfällen und neu auftretender Epilepsie leiden wie prozentuale
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2 Jahre
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Schulab Abwesenheitstage
Zeitfenster: 2 Jahre
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Unter Kindern mit neu auftretender Epilepsie leiden wie prozentual unter erhöhten Abwesenheitstagen in der Schule im Vergleich zu Kindern mit dem ersten epileptischen Anfall ohne neue Epilepsie und im gleichen Zeitraum im Vergleich zu Kindern mit einer anderen Veranstaltungsdiagnose
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Brogger, MD PhD, Helse-Bergen HF
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 807588
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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