Mejorar el diagnóstico y la atención después de la primera convulsión (EPI-NY)
EPI-NY: Mejorar el diagnóstico y la atención después de la primera convulsión
Una primera convulsión epiléptica es una experiencia angustiante, que a menudo conduce a un viaje complicado y desalentador antes de confirmar un diagnóstico de epilepsia. El diagnóstico temprano puede ayudar a aliviar esta incertidumbre. Es importante tener en cuenta que los imitadores de las convulsiones y la sospecha de epilepsia se encuentran con mayor frecuencia que un primer diagnóstico real de epilepsia o una convulsión epiléptica. Por el contrario, los retrasos en el diagnóstico de la epilepsia también son comunes. La base de evidencia actual en los primeros eventos que pueden ser epilépticos sigue siendo limitada.
Las primeras clínicas de convulsiones, que brindan atención especializada para estos casos, se están volviendo más comunes a nivel mundial, pero aún no se ha establecido ninguna en Noruega. Existe una necesidad apremiante de evaluar la prevalencia de eventos de primer año en Bergen y las áreas circundantes, así como investigar la trayectoria clínica antes y después de un diagnóstico de epilepsia. EEG es la piedra angular de las pruebas de diagnóstico para la epilepsia después de la primera convulsión, y los avances recientes han introducido inteligencia artificial para mejorar la precisión de la identificación de epilepsia basada en EEG.
Los investigadores identificarán en un año alrededor de 200 pacientes manejados por el hospital que habían tenido un episodio que puede ser epiléptico. El paciente será seguido durante dos años, con datos abstraídos del registro médico con respecto al diagnóstico de convulsiones, nuevos eventos, nuevos diagnósticos y complicaciones relacionadas con el cerebro. Los datos también se recopilarán de bases de datos gubernamentales en atención primaria y secundaria con respecto a las complicaciones de las convulsiones, nuevos diagnósticos relacionados con el cerebro, nuevos medicamentos relacionados con el cerebro, la ausencia de enfermedad e ingresos. Para los niños, se recopilarán días de ausencia escolar.
Los investigadores identificarán la incidencia de la primera convulsión y la epilepsia de nuevo inicio, y qué vías de atención atraviesan la mayoría de los pacientes con sospecha de primera convulsión. Los investigadores estudiarán el papel del EEG temprano para reducir la incertidumbre diagnóstica y compararán la interpretación del EEG convencional con la interpretación asistida por AI-AI para la precisión del diagnóstico. Los investigadores estudiarán la trayectoria de la ansiedad, la calidad de vida y las complicaciones con el enlace récord para los resultados relevantes para la epilepsia. Se estudiará un amplio alcance de complicaciones, incluida la ausencia de trabajo o escolar, el estado de la licencia de conducir, las lesiones en la atención primaria o secundaria y los nuevos diagnósticos relacionados con el cerebro. Este estudio recopilará datos importantes para medir posibles brechas y mejoras en la atención en la epilepsia temprana, de relevancia para los pacientes en Bergen, Noruega y la parte desarrollada del mundo.
Los aspectos novedosos particularmente son una evaluación del modelo de AI de puntaje para el análisis EEG, y vinculan un espectro de bases de datos gubernamentales sobre participación laboral, atención primaria y atención especializada sobre complicaciones de la primera convulsión y/o epilepsia temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Brøgger, MD PhD
- Número de teléfono: 4755975058
- Correo electrónico: jan.brogger@helse-bergen.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tom Eichele, MD PhD
- Número de teléfono: 4755975103
- Correo electrónico: tom.eichele@helse-bergen.no
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital
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Contacto:
- Tom Eichele, MD PhD
- Número de teléfono: 4755975103
- Correo electrónico: tom.eichele@helse-bergen.no
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Contacto:
- Jan Brogger, MD PhD
- Número de teléfono: 4755975058
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Contacto:
- Jan Brogger, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente ha experimentado eventos con una sospecha sustancial de ser una convulsión epiléptica. Uno de:
- El paciente ha experimentado uno o más eventos de primera vida en la vida con una sospecha sustancial de ser una convulsión epiléptica, que incluye convulsiones febriles, y estos episodios no han sido evaluados previamente por un neurólogo o pediatra o
- El paciente ha experimentado la recurrencia de eventos con una sospecha sustancial de ser un ataque epiléptico, que un neurólogo o pediatra no ha evaluado previamente que no sea epiléptico, y esto merece una nueva evaluación.
- O: El paciente no cumple con los criterios anteriores, pero ha sido investigado para episodios o quejas, que después de la evaluación se ha demostrado que son las ataques epilépticos de primera vida en la vida.
O
-El paciente ha experimentado la recurrencia de eventos con una sospecha sustancial de ser un ataque epiléptico, que anteriormente ha sido evaluado por un neurólogo o pediatra no es epiléptico, y esto merece una nueva evaluación.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico clínico conocido previo de epilepsia dado por un neurólogo o pediatra, y no se retraído posteriormente.
- Persona o cuidadores capaces de dar su consentimiento informado.
- Habilidades lingüísticas noruegas adecuadas para poder completar cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Primera convulsión epiléptica
El paciente ha experimentado uno o más eventos de primera vida en la vida con una sospecha sustancial de ser un convulsiones epilépticas, excluyendo las convulsiones febriles, y estos episodios no han sido evaluados previamente por un neurólogo o pediatra
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Nueva evaluación de posibles convulsiones que anteriormente se creían que no eran epilépticas
El paciente ha experimentado la recurrencia de eventos con una sospecha sustancial de ser un ataque epiléptico, que un neurólogo o pediatra no ha evaluado previamente que no sea epiléptico, y esto merece una nueva evaluación.
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Nuevo diagnóstico de epilepsia en el período de estudio no incluido de otra manera
El paciente no cumple con los criterios para los otros dos grupos, pero ha sido investigado para episodios o quejas, que después de la evaluación se ha demostrado que son las convulsiones epilépticas de la primera vida en la vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de la primera convulsión y epilepsia de nuevo inicio
Periodo de tiempo: 2 años
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Basado en el estado final de dos años, o el último estado de estado trasero, la incidencia de las primeras convulsiones y la epilepsia de nuevo inicio se calculará para adultos y niños.
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2 años
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Porcentaje de diagnóstico EEG
Periodo de tiempo: 2 años
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El rendimiento diagnóstico del rendimiento temprano VS tardío se clasificará como rutina-EEG dentro de las 24 horas, o LTM-EEG dentro de 1 semana o posterior.
El rendimiento diagnóstico se calculará como el porcentaje de pacientes con descargas epileptiformes interictales o convulsiones durante el EEG para cada categoría y marco de tiempo para EEG, y lo mismo para el diagnóstico de epilepsia final
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2 años
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Sensibilidad, especificidad, precisión del análisis EEG asistido por humanos vs humanos para predecir la epilepsia futura
Periodo de tiempo: 2 años
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Compararemos los resultados del estándar clínico de atención actual, que es la interpretación de EEG de expertos humanos, con un análisis de IA asistido por expertos utilizando el software EEG del modelo AI de puntuación.
Calcularemos la sensibilidad, la especificidad y la precisión para ambas tuberías de diagnóstico aplicadas a todos los EEG para predecir un diagnóstico de epilepsia futuro tomado de los registros médicos, así como el subtipo de epilepsia (focal, idiopático, desconocido).
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2 años
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Control de convulsiones en la epilepsia de nuevo inicio
Periodo de tiempo: 2 años
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Entre los pacientes con epilepsia de nuevo inicio, se medirá el porcentaje que no sufren nuevas convulsiones epilépticas.
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2 años
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Trauma relacionado con las convulsiones
Periodo de tiempo: 2 años
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Entre los pacientes con epilepsia de nueva aparición, qué porcentaje sufren de trauma relacionado con las convulsiones en los primeros y posteriores eventos comparados con pacientes con primera convulsión epiléptica sin epilepsia de inicio nuevo y en comparación con pacientes con otro diagnóstico de eventos en el mismo período de tiempo.
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2 años
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Pérdida de licencia de conducir
Periodo de tiempo: 2 años
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Entre los pacientes con epilepsia de nuevo inicio, qué porcentaje sufren de pérdida de licencia de conducir en comparación con los pacientes con primera convulsión epiléptica sin epilepsia de inicio nuevo y en comparación con los pacientes con otro diagnóstico de eventos en el mismo período de tiempo
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2 años
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Pérdida de la participación del mercado laboral
Periodo de tiempo: 2 años
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Entre los pacientes con epilepsia de nuevo inicio, qué porcentaje sufren de la pérdida de participación en el mercado laboral en comparación con los pacientes con primera convulsión epiléptica sin epilepsia de inicio nuevo y en comparación con los pacientes con otro diagnóstico de eventos en el mismo período de tiempo
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2 años
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Diagnósticos psiquiátricos de nuevo inicio
Periodo de tiempo: 2 años
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Entre los pacientes con primera convulsión y epilepsia de nuevo inicio, qué porcentaje sufren de diagnósticos psiquiátricos de nuevo inicio en comparación con los pacientes con primera convulsión epiléptica sin epilepsia de inicio nuevo y en comparación con los pacientes con otro diagnóstico de eventos en el mismo período de tiempo
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para revisar EEG
Periodo de tiempo: 2 años
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El tiempo para revisar EEG también se comparará entre el análisis EEG de expertos vs expertos en AIS asistidos
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2 años
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Qolie31
Periodo de tiempo: 2 años
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Los adultos serán seguidos longitudinalmente con medidas autoinformadas de calidad de vida (Qolie31)
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2 años
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Gad7
Periodo de tiempo: 2 años
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Los adultos serán seguidos longitudinalmente con ansiedad autoinformada (Gad7)
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2 años
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Breve Cope
Periodo de tiempo: 2 años
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Los adultos serán seguidos longitudinalmente con afrontamiento autoinformado (breve Cope)
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2 años
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Amable
Periodo de tiempo: 2 años
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Los niños serán seguidos longitudinalmente con la calidad de vida informada por los padres (Kindl)
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2 años
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
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Entre los pacientes con primera convulsión y epilepsia de nuevo inicio, qué porcentaje sufren de mortalidad en comparación con los pacientes con primera convulsión epiléptica sin epilepsia de inicio nuevo y en comparación con los pacientes con otro diagnóstico de eventos en el mismo período de tiempo
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2 años
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Días de ausencia escolar
Periodo de tiempo: 2 años
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Entre los niños con epilepsia de nuevo inicio, qué porcentaje sufren de un aumento en los días de ausencia escolar en comparación con los niños con primera convulsión epiléptica sin epilepsia de nuevo inicio y en comparación con los niños con otro diagnóstico de eventos en el mismo período de tiempo
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Brogger, MD PhD, Helse-Bergen HF
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 807588
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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