HealthyW8_65+ lentäjä (HealthyW8)
Terveellisen elämäntavan käyttäytymisen valtuuttaminen henkilökohtaisten interventiosalkkujen avulla vanhusten liikalihavuuden estämiseksi ja hallitsemiseksi
Tässä pilottitutkimuksessa keskitytään ≥65 -vuotiaisiin miehiin ja naisiin 3 kuukauden ajan, jonka aikana kukin osallistuja käyttää HLR: ää. Ensisijaisena tarkoituksena on tutkia, onko osallistuja hyväksynyt HLR: t, jotka heijastavat monikomponenttia interventiota, kunnollinen tarttuminen (ts. Sovelluksen käyttäjän aika). Lisäksi tutkijat tutkivat suunnittelun toteutettavuutta, ts. Soveltuuko yleinen suunnittelu osallistujille hyvin heidän elämäntapansa, esimerkiksi ruokavaliotapojen ja PA: n parantamiseksi. Toimituslähestymistapaan liittyviä toissijaisia tuloksia ovat ruokavaliotavat, PA -kuviot ja valitut plasma- ja virtsa -päätepisteet. Tämä pilottitutkimus on pitkittäissuunnittelu ilman kontrolliryhmää. Seuraavalle vuodelle suunnitellulle myöhemmälle kokeelle keskitytään entisestään biologisiin päätepisteisiin ja satunnaistetaan. Tässä nykyisessä pilottitutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on arvioida pääasiassa HLR: ien käyttäjäystävällisyyttä ja kerätä ensimmäistä näyttöä siitä, että interventio voi todellakin tuottaa terveellisempiä elämäntapoja.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko kehittyneitä HLR: iä soveltaa onnistuneesti kohdeväestöön (miehet ja ≥65 -vuotiaat miehet) ja käyttääkö sitä usein tutkimuksen aikana ja ovat tyytyväisiä HLR: iin.
Toiseksi tutkijat tutkivat, voidaanko myöhempää ja erikseen suunniteltuja pitkäaikaisia tutkimuksia tarvittavien päätepisteiden arviointia arvioida tutkimuksessa hyvin ja jos intervention keston rajoitetusta ajasta huolimatta interventio pystyy alustavasti parantamaan liikalihavuuden ja niihin liittyvien komorbidillisuuden riskiin liittyviä tiettyjä markkereita. Tämä edellyttää antropometrisiä toimenpiteitä kehon massan ja kehon rasvan muutosten arvioimiseksi primaaristen ja toissijaisten tavoitteiden lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainon ja liikalihavuuden kanssa kamppailevien ihmisten lukumäärä kasvaa edelleen useimmissa maissa ympäri maailmaa, huolimatta monipuolisista toimenpiteistä, jotka yrittävät rajoittaa tämän pandeemian jatkamista. Luxemburgissa tällä hetkellä noin 26% aikuisväestöstä pidetään liikalihavuuden (BMI> 30 kg/m²), ja siihen liittyvien terveyskustannusten arvioidaan olevan 1,4% BKT: stä tai noin 930 mio. USD Luxemburgille. Samankaltaiset määrät ovat yleisiä muissa Euroopan maissa.
Yritysten korkean liikalihavuusasteen jatkuva ongelma on johtanut yleiseurooppalaisen projektin luomiseen HealthyW8 (www.healthyw8.eu), Rahoittama Euroopan unioni ja jossa Luxemburgin terveysinstituutti (LIH) on koordinaattori.
Tässä hakemuksessa kuvattua tutkimusta motivoi projektin päätavoitteet, joihin liittyy muun muassa 22 suoritettavissa olevia Pilot -kokeita. Tämä sovellus koskee vain Luxemburgissa suunniteltuja aktiviteetteja.
Tervew8_65+ -pilottihankkeen avulla tutkijat ovat keskittyneet väestöryhmiin, joilla on liikalihavuuden riski, koska heidän elämäntapaansa tehdään siirtymiä. Riskipopulaatioiden joukossa ovat vanhemmat aikuiset, jotka luokitellaan ikääntymisensä olevan yhtä suuri kuin 65 vuotta. Kuten kirjallisuudessa korostetaan, vanhemmat aikuiset muodostavat kasvavan osan yhteiskunnastamme, johon liittyvät todennäköisesti korkeat terveydenhuollon kustannukset, joiden muutos istuvampaan elämäntapaan eläkkeelle siirtyessä lisää ylimääräistä riskitekijöitä, etenkin sarkopeenisen liikalihavuuden ja siihen liittyvien komorbidijoiden suhteen, ts. Alhainen lihasmassasta ja seurauksista.
Koska innovatiivisia ratkaisuja kehitetään kehittyneen terveellisen elämäntavan suositusratkaisua (HLRS), joka on kehitetty terveellisten elämäntapojen suositusratkaisu (HLRS), joka sijaitsee matkapuhelimissa. Tämä HLR: t aikovat käsitellä erilaisia tekijöitä, joiden tiedetään muodostavan tärkeimmät riskit liikalihavuuden, mukaan lukien ruokavaliomallit, fyysinen aktiivisuus (PA) ja psykologiset/käyttäytymiseen, muun muassa elämäntapojen, kuten nukkumismallit, ottaen huomioon myös sosio-demografiset näkökohdat. Lähestymistapamme käsittelee useita olemassa olevien sovellusten puutteita tarjoamalla yksilöille, joilla on vähän kiinnostusta terveellisiin elämäntapoihin, ja yrittämällä motivoida niitä nudien ja pelaamisten sekä järjestäytyneiden tietoistuntojen kautta.
Pilottitutkimus keskittyy ensisijaisesti HLR: ien käytettävyyteen ja käyttökokemukseen. Ruoan saannin tarkka arviointi varmistetaan validoidun puolikvantitatiivisen FFQ: n ja HLR: n käyttäjän palautteen avulla kulutettujen aterioiden suhteen. On kuitenkin tärkeää huomata, että tulos on toissijainen, ts. Tutkimuksen toiminnan toteutettavuuden testaaminen. Tähän sisältyy biologisten näytteiden kerääminen, niiden mittaus ja lähetys Luxemburgin ulkopuolella oleville kumppaneille. Tämä on tärkeää, koska tätä pilottitutkimusta seuraa pitkän aikavälin tutkimus, ts. Käyttämällä samoja kehitettyjä HLR: ää, mutta sitten kohdistetaan melko metabolisia muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Torsten Bohn PhD, Adjunct Associate Professor
- Puhelinnumero: +352 621763805
- Sähköposti: Torsten.Bohn@lih.lu
Opiskelupaikat
-
-
-
Luxembourg, Luxemburg, L-1445
- Rekrytointi
- Clinical and Epidemiological Investigation Center CIEC- LCTR
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Znati
- Puhelinnumero: 352 26970-400
- Sähköposti: HW8clinicalteam@lih.lu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
65 -vuotiaat tai sitä vanhemmat:
- Sekä miehet/naaraat, yleinen vapaasti elävä väestö,
- asuu Luxemburgissa,
- ylipainoinen, ts. BMI: n yli 25, mutta alle 30 kg/m², jota pidetään liikalihavuuden riskitekijänä,
- Älypuhelimen omistaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut krooniset sairaudet, jotka kieltävät osallistumisen tutkimukseen (esim. Syöpä, Parkinsonin),
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia sairauksia (Alzheimer) tai niitä, jotka eivät pysty elämään itsenäistä elämää,
- Henkilöt, jotka seuraavat tiukkaa ruokavaliota (yksinään tai lääkärinsä neuvoa),
- Erityiset väestöryhmät, kuten vangit, henkisesti vammaiset tai ryhmät, joiden kyky antaa vapaaehtoiselle tietoiselle suostumukselle voi olla kyseenalainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistuja Luxemburgissa asuvasta väestöstä ilman ilmeisiä diagnosoituja sairauksia
Seuraavat kliiniset vierailut ja tiedonkeruupisteet asetetaan tutkimukseen:
|
Interventioon sisältyy veren, jakkaran, virtsaäytteiden kerääminen sekä antropometrian mittaaminen ja muun muassa tiedon (sosiaalis-demografiset tiedot, yleinen terveys, hyvinvointi, PA ja syömismallit) kerääminen osittain mobiilisovelluksesta täytettyjen kyselylomakkeiden kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyden elämäntavan suositusjärjestelmän noudattamisaika
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Tarttumisaika (päivittäinen ja viikoittainen käyttöaika minuutteina) mitataan seuraamalla käyttäjän lokitiedot analysoimalla merkittäviä muutoksia käytön vertaamalla lähtötasoa lopulliseen mittaukseen.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Terveyselämäntavan suositusjärjestelmän käyttökokemus
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Käyttäjäkokemus vastaa käyttökokemuksen kyselylomakkeen saavutettuja kohtia (UEQ+, 26 kohdetta). Tämä kyselylomake analysoi uuden tuotteen (tässä tapauksessa HLRS) houkuttelevuutta, näkyvyyttä, tehokkuutta, luotettavuutta, stimulaatiota ja uutuutta. UEQ sisältää 26 tuotetta. Jokainen kohde arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla (-3-3 pistettä). Sitten tuote luokitellaan erinomaiseksi (3 pisteeksi) tai huonoksi (-3 pisteeksi). |
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mittaukset (1/4)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Kehon massaindeksi (kg/m^2) lasketaan painolla (kg) ja korkeudella (m).
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Antropometriset mittaukset (2/4)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Vyötärön ja lonkan ympärysmitta (cm) ja reiden ympärysmitta (cm), joka on saatu nauhalla
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Antropometriset mittaukset (3/4)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Kehon rasvaprosentti määritetty bioelektrisen impedanssiasteikko (Tanita)
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Antropometriset mittaukset (4/4)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Viskeraalinen kehon rasva (CM2) määritetty antropometrisillä mittauksilla, mukaan lukien paino, korkeus, vyötärön ympärys ja reiden ympärysmitta (https://www.loh.lu/en/visceral-fat-calculator/).
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja kunto (1/4)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Kiihdytysmittarilla saatu 24 tunnin liikettä tehtävien metabolisen vastaavan (METS) laskemiseksi (Met)
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja kunto (2/4)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake Metsin ja minuutin viikossa fyysisen toiminnan saamiseksi.
Mitä korkeampi mets, sitä korkeampi fyysisen aktiivisuuden voimakkuus.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja kunto (3/4)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Käsin tarttuvuus (KG) sydän-fysiologisen kunton arvioimiseksi.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja kunto (4/4)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Nopea askel-testi (saavutettujen askelten lukumäärä) kardiofysiologisen kunnon arvioimiseksi.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Kliiniset mittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Verenpaine mitataan baumanometrillä.
Mittauksen aikana se saadaan kaksi lukua, ensimmäinen luku on systolinen paine (mmhg) ja toinen on diastolinen paine (MMHG)
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Biokemiallinen analyysi (1/12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Biokemiallinen analyysi, kuten lipidiprofiili, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C ja triglyseridit (mg/dl); Glukoosimetabolia, mukaan lukien paastoverensokeri (mg/dl); E -vitamiini (mg/dl), crp (mg/dl), hemoglobiini (mg/dl)
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Biokemiallinen analyysi (2/12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Sitä analysoidaan ravitsemukseen liittyvät parametrit, kuten albumiini (g/dl) ja prealbumin (g/dl)
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Biokemiallinen analyysi (3/12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Hormonit, mukaan lukien greliini (PG/ml) ja tulehduksen biomarkkerit, kuten IL-6 (PG/ML) ja TNF-a (PG/ML), analysoidaan
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Biokemiallinen analyysi (4/12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Glukoosimetabolia analysoidaan glykotetulla hemoglobiinilla (HbA1c, %)
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Biokemiallinen analyysi (5/12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Insuliiniresistenssi analysoidaan insuliiniresistenssin homeostaattisella mallin arvioinnilla) HOMA-IR (ei yksiköitä)
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Biokemiallinen analyysi (6/12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Kokonaiskarotenoidit (µmol/l)
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Biokemiallinen analyysi (7/12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Hormonit, kuten leptiini (ng/ml) ja oksidatiivisen stressin biomarkkerit, kuten F2-isoprostanit (ng/ml)
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Biokemiallinen analyysi (8/12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Adiponektiini (µg/ml)
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Biokemiallinen analyysi (9/12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Malondialdehydi (nmol/l)
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Biokemiallinen analyysi (10/12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
DNA/RNA -hajoamistuotteet (µg/l)
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Biokemiallinen analyysi (11/12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Antioksidanttikapasiteetti FRAP (µmol/L)
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Biokemiallinen analyysi (12/12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
ABTS (MG/L)
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Ruokavalioanalyysi (1/3)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Ruokavalion terveellisyyttä arvioidaan terveellisen syömisindeksin (HEI) avulla.
HEI käyttää pisteytysjärjestelmää joukon elintarvikkeiden arvioimiseksi, pisteet välillä 0 - 100.
Ihanteellinen yleinen HEI -pistemäärä 100 osoittaa, että ruokajoukko on yhdenmukainen tärkeimpien ruokavalion suositusten ja ruokavaliomallien kanssa.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Ruokavalioanalyysi (2/3)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Elintarviketaajuuskysely (FFQ) käsittää 151 tuotetta, jotka on suunniteltu keräämään tietoja ruoan saantitaajuuksista, mukaan lukien päivittäinen, viikoittainen ja kuukausittainen kulutus.
24 tunnin palautusmenetelmä saa saanti viimeisen 24 tunnin aikana.
Tietojen analysoinnin jälkeen määritetään hiilihydraattien, proteiinien ja lipidien kokonaiskilokalorit ja grammat määritettynä.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Ruokavalioanalyysi (3/3)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Chrononutrition -kyselylomake annetaan päivän aikojen määrittämiseksi osallistujat kuluttavat ateriansa ja taajuuden (päivät viikossa), joissa he syövät aamiaista, lounasta, illallista ja välipaloja.
Tämä työkalu tarjoaa laadullisen analyysin ruokavaliotapoista.
Siksi se ei tarjoa numeerista pistettä tai pisteitä.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Elämäntavan mittaukset (1/9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Masennus arvioidaan käyttämällä potilaan terveyskyselyä-9 (PHQ-9), validoitua työkalua, joka mittaa masennuksen vakavuutta.
PHQ-9 koostuu 9 tuotteesta, joista kukin pisteytetään asteikolla 0-3, joka perustuu kahden viime viikon aikana koettujen oireiden tiheyteen.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen suuremman vakavuuden.
Pistemäärä 20–27 ehdottaa vakavaa masennusta.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Elämäntavan mittaukset (2/9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Tunnelma ja tunne arvioidaan positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen aikataulun (PANA) avulla.
Tämä instrumentti koostuu 20 tuotteesta, jotka on jaettu kahteen osa -asteikkoon: positiivinen vaikutus (PA) ja negatiivinen vaikutus (NA).
Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1: stä (hyvin vähän tai ei ollenkaan) 5: een (erittäin).
Pisteiden laskemiseksi summata kunkin osa -asteikon kohteiden luokitukset erikseen.
Korkeammat pisteet osoittavat vastaavan vaikutuksen suuremmat tasot.
Esimerkiksi korkeampi PA -pistemäärä heijastaa korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa, kun taas korkeampi NA -pistemäärä osoittaa korkeammat negatiiviset vaikutukset.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Elämäntavan mittaukset (3/9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Psykologinen sitkeys, sitoutumisen, hallinnan ja haasteen näkökohdat, arvioidaan dispositiivisen kestävyyden asteikolla (DRS-15).
Tämä 15-osainen itseraportointiväline mittaa yksilön kestävyyttä ja kykyä selviytyä stressistä.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan totta") 3: een ("täysin totta").
DRS-15 tarjoaa kokonaismittauspisteet, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista kovaa.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Elämäntavan mittaukset (4/9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Unihäiriöt arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) avulla.
Tämä instrumentti koostuu 19 itsearvioidusta kysymyksestä.
Jokainen komponentti pisteytetään asteikolla 0 - 3, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unihäiriöitä.
Sitten komponenttipisteet summataan tuottamaan globaali pistemäärä välillä 0 - 21; Suuremmat globaalit pisteet merkitsevät huonompaa unen laatua.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Elämäntavan mittaukset (5/9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Välimeren syömismallit arvioidaan antamalla Välimeren ruokavalion tarttumisen seulonta (MEDAS-14).
Tämä on 14 esineen kyselylomake elintarvikkeiden kulutuksista arvioitaessa 12 kulutetun pääkomponentin määrää ja kaksi MD: hen liittyvää ruokatapaa.
Jokainen 14 esineestä pisteytetään yhdellä pisteellä tai 0 pisteellä (kokonaispistemäärä 14 pistettä) riippuen siitä, ovatko osallistujat kiinnittyvät jokaiselle MD: lle (1 piste) vai ei (0 pistettä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on Välimeren ruokavalion noudattaminen.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Elämäntavan mittaukset (6/9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Osallistujien tiettyyn toimintaan liittyvien subjektiivisten kokemusten arvioimiseksi annetaan luontainen motivaatiovarasto (IMI).
IMI käsittää useita osia, joista kukin sisältää erilaisia lauseita.
Osallistujat vastaavat jokaiseen lauseeseen käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Laske IMI: n pisteet aliasteikkopisteet keskiarvottamalla kohdepisteet kussakin ala -asteikossa.
Suurempi pistemäärä osoittaa ala -asteikon nimellä kuvatun käsitteen suuremman läsnäolon.
Esimerkiksi korkeampi pisteet paine-/jännitys -aliasteikossa viittaa siihen, että henkilö tunsi painostusta ja kireämpää.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Elämäntavan mittaukset (6/9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Tupakointikäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Fagerström -testiä nikotiiniriippuvuuden suhteen.
Tämä instrumentti koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan nikotiinin fyysisen riippuvuuden voimakkuutta.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0 - 1 tai 0 - 3 vastausvaihtoehdoista riippuen.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla yksittäiset esinepisteet, mikä johtaa alueeseen 0 - 10. Alemmat kokonaispisteet osoittavat vähemmän nikotiiniriippuvuutta, kun taas korkeammat pisteet heijastavat suurempaa riippuvuutta.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Elämäntavan mittaukset (7/9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Alkoholin kulutus, juomakäyttäytyminen ja alkoholiin liittyvät ongelmat arvioidaan antamalla alkoholin käytön häiriöiden tunnistustesti (auditointi).
Tämä instrumentti on 10-osainen seulontatyökalu.
Mahdollisten pisteiden alue on välillä 0 - 40, missä 0 osoittaa pidättäjän, jolla ei ole koskaan ollut mitään ongelmia alkoholista.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
|
Elämäntavan mittaukset (9/9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Henkilökohtaiset piirteet arvioidaan hallinnoimalla viiden suuren varaston (BFI) 10 tuotetta.
BFI-10 on mittakaava, joka mittaa viiden suuren persoonallisuusominaisuuden ekstraversiota, miellyttävyyttä, tunnollisuutta, emotionaalista vakautta ja avoimuutta.
BFI-10: n pisteyttämiseksi summata kunkin piirteen vastaukset varmistaen, että käänteisen pisteet ovat asianmukaisesti säädetty.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman yhteyden kyseisen piirteen kanssa.
|
3 kuukauden interventioaika lähtötilanteesta (päivä 1) lopulliseen mittaukseen (päivä 90)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101080645 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Commission coordinated by Luxembourg Institute of Health Department of Precision Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .