HealthyW8_65+ Пилот (HealthyW8)
Расширение прав и возможностей поведения здорового образа жизни через персонализированные портфели вмешательства для предотвращения и контроля ожирения у пожилых людей
Это пилотное исследование будет посвящено мужчинам и женщинам в возрасте ≥65 лет в течение 3 месяцев, в течение которых каждый участник будет использовать HLR. Основная цель состоит в том, чтобы изучить, обладает ли HLR, отражающие многокомпонентное вмешательство, хорошо принят участником, приличная приверженность (то есть время пользователя приложения). Кроме того, исследователи будут изучать осуществимость дизайна, то есть, хорошо ли общий дизайн подходит для участников, чтобы улучшить их образ жизни, например, диетические привычки и PA, среди прочих. Вторичные результаты, связанные с технико -экономическим обоснованием, включают в себя пищевые привычки, паттерны ПА и выбранные конечные точки плазмы и мочи. Это пилотное исследование будет иметь продольный дизайн без контрольной группы. Более позднее исследование, которое запланировано на следующий год, будет сосредоточено еще больше на биологических конечных точках и будет рандомизировано. В этом настоящем пилотном исследовании исследователи стремятся оценить в основном удобство пользователя HLR и собирать первые доказательства того, что вмешательство действительно может привести к более здоровым моделям образа жизни.
Основная цель исследования состоит в том, чтобы определить, можно ли успешно применять развитые HLR к целевой популяции (мужчины и женщины в возрасте ≥65 лет), и используют ли они его часто во время исследования и удовлетворены HLR.
Во-вторых, исследователи будут изучать, может ли быть хорошо оценена оценка конечных точек, необходимые для более позднего и отдельно спланированного, и, несмотря на ограниченное время продолжительности вмешательства, вмешательство сможет предварительно улучшить специфические маркеры, связанные с риском ожирения и связанных сочетания. Это повлечет за собой антропометрические меры для оценки изменений в массе тела и жира в организме в дополнение к первичным и вторичным целям.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Число людей, борющихся с избыточным весом и ожирением, продолжает расти в большинстве стран во всем мире, несмотря на различные меры, пытаясь ограничить дальнейший прогресс этой пандемии. В Люксембурге в настоящее время около 26% взрослого населения считаются ожирением (ИМТ> 30 кг/м²), и связанные с ними расходы на здравоохранение оценивались в 1,4% ВВП или около 930 мио. USD для Люксембурга. Подобные цифры распространены в других европейских странах.
Продолжающаяся проблема высоких показателей ожирения привела к созданию пан-европейского проекта HealthyW8 (www.healthyw8.eu), Финансируется Европейским Союзом, в котором Координатор является Институт здравоохранения Люксембурга (LIH).
Таким образом, исследование, описанное в этом приложении, мотивировано основными целями проекта, которые влечет за собой, среди прочего, в общей сложности 22 пилотных испытания в различных европейских странах. Это приложение касается только мероприятий, запланированных в Люксембурге.
С помощью пилотного проекта HealthyW8_65+ следователи сосредоточились на группах населения, подверженных риску развития ожирения, из -за перехода в их образе жизни. Среди риска населения - пожилые люди, которые классифицируются как возраст, равный или старше 65 лет. Как подчеркнуто в литературе, пожилые люди представляют собой растущую часть нашего общества, с вероятными связанными с ассоциированными затратами на здравоохранение, чьи изменения в более сидячем образе жизни при выходе на пенсию добавляют дополнительный фактор риска, особенно для саркопенического ожирения и связанных сопутствующих заболеваний, то есть низкая мышечная масса и последствия.
Поскольку инновационные решения для борьбы с тенденцией к увеличению избыточного веса и ожирения в нашем обществе во многом нуждаются, настоящее исследование направлено на использование разработанного решения для рекомендации здорового образа жизни (HLRS), которое находится в центре цифрового приложения для мобильных телефонов. Этот HLR намеревается учитывать различные факторы, которые, как известно, представляют собой основные риски для развития ожирения, включая диетические модели, физическую активность (PA) и психологические/поведенческие, среди других факторов образа жизни, таких как модели сна, а также рассматривают социально-демографические аспекты. Наш подход рассматривает несколько недостатков существующих приложений, обслуживая людей с низким интересом к здоровому образу жизни, и пытаются мотивировать их с помощью надуваний и игроков и организованных информационных сессий для участия.
Пилотное исследование будет в основном сосредоточено на удобстве использования и пользовательском опыте HLR. Точная оценка потребления пищи будет обеспечена посредством подтвержденных полуколичественных FFQ и отзывов пользователей от HLR относительно употребления пищи. Однако важно отметить, что будет вторичный результат, то есть для проверки оперативной осуществимости исследования. Это включает в себя сбор биологических образцов, их измерение и отправку партнерам за пределами Люксембурга. Это важно, так как это пилотное исследование будет сопровождаться долгосрочным исследованием, то есть с использованием тех же разработанных HLR, но затем нацеливалось на довольно метаболические изменения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Torsten Bohn PhD, Adjunct Associate Professor
- Номер телефона: +352 621763805
- Электронная почта: Torsten.Bohn@lih.lu
Места учебы
-
-
-
Luxembourg, Люксембург, L-1445
- Рекрутинг
- Clinical and Epidemiological Investigation Center CIEC- LCTR
-
Контакт:
- Ali Znati
- Номер телефона: 352 26970-400
- Электронная почта: HW8clinicalteam@lih.lu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Люди в возрасте 65 лет и старше:
- Оба мужчины/женщины, общее свободно живое население,
- проживает в Люксембурге,
- Быть избыточным весом, то есть с ИМТ выше 25, но ниже 30 кг/м², что считается фактором риска развития ожирения,
- владение смартфоном.
Критерии исключения:
- С известными манифестными хроническими заболеваниями, которые запрещают участие в исследовании (например, рак, Паркинсон),
- Лица с когнитивными заболеваниями (Альцгеймер) или тех, кто не может вести независимую жизнь,
- Лица, следуя строгой диете (самостоятельно или рекомендованы их врачом),
- Особые группы населения, такие как заключенные, умственные инвалиды или группы, способность чей способности дать добровольное информированное согласие, могут быть под вопросом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участник из общего числа населения, живущих в Люксембурге без каких -либо диагностированных заболеваний
В исследовании будут установлены следующие клинические посещения и точки сбора данных:
|
Вмешательство будет включать в себя сбор крови, стула, образцов мочи, а также измерение антропометрии и сбор данных (социальная демография, общее здоровье, благополучие, Пенсильвания и модели питания, среди прочего), с помощью анкет, частично завершенных от мобильного применения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время приверженности системы образа жизни здоровья
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Время приверженности (ежедневное и еженедельное время использования за считанные минуты) будет измерено путем отслеживания с помощью журналов пользователя с анализом любых существенных изменений в сравнении базовой линии с окончательным измерением.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Опыт работы с пользователями для здоровья
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Пользовательский опыт соответствует точкам, достигнутым в вопроснике пользовательского опыта (UEQ+, 26 элементов). В этой вопроснике анализируется привлекательность, проницательность, эффективность, надежность, стимуляцию и новизну нового продукта (в данном случае HLR). UEQ содержит 26 предметов. Каждый элемент оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (от -3 до 3 баллов). Затем продукт классифицируется как отличный (3 балла) или плохой (-3 балла). |
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические измерения (1/4)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Индекс массы тела (кг/м^2) будет рассчитан с весом (кг) и высотой (м).
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Антропометрические измерения (2/4)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Измерение окружности талии и бедра (CM) и окружность бедра (см), полученная с помощью ленты
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Антропометрические измерения (3/4)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Процент жира в организме, определяемый шкалой биоэлектрического импеданса (Tanita)
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Антропометрические измерения (4/4)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Висцеральный жир тела (CM2), определяемый антропометрическими измерениями, включая вес, высоту, окружность талии и окружность бедра (https://www.lih.lu/en/visceral-fat-calculator/).
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Физическая активность и фитнес (1/4)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
24-часовое движение, полученное акселерометром для расчета метаболического эквивалента задачи (Mets)
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Физическая активность и фитнес (2/4)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Международный вопросник по физической активности для получения Mets и минуты в неделю физической активности.
Чем выше Mets, тем выше интенсивность физической активности.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Физическая активность и фитнес (3/4)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Сила ручного захвата (кг) для оценки кардиофизиологической пригодности.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Физическая активность и фитнес (4/4)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Быстрый переход (количество достигнутых шагов) для оценки кардиофизиологической пригодности.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Клинические измерения
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Гровавое давление будет измерением с помощью бауманометра.
Во время измерения он получает два числа, первым числом является систолическое давление (мм рт.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Биохимический анализ (1/12)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Биохимический анализ, такой как липидный профиль, включая общий холестерин, LDL-C, HDL-C и триглицериды (мг/дл); метаболизм глюкозы, включая глюкозу крови натощак (мг/дл); Витамин Е (мг/дл), СРП (мг/дл), гемоглобин (мг/дл)
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Биохимический анализ (2/12)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Он будет проанализирован параметры, связанные с питанием, такие как альбумин (G/DL) и преалбумин (G/DL)
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Биохимический анализ (3/12)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Гормоны, включая грелин (PG/мл) и биомаркеры воспаления, такие как IL-6 (PG/мл) и TNF-α (PG/мл), будут проанализированы
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Биохимический анализ (4/12)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Метаболизм глюкозы будет проанализирован гликированным гемоглобином (HBA1C, %)
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Биохимический анализ (5/12)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Резистентность к инсулину будет проанализирована с помощью гомеостатической оценки модели для резистентности к инсулину) Homa-IR (без единиц)
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Биохимический анализ (6/12)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Общие каротиноиды (мкмоль/л)
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Биохимический анализ (7/12)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Гормоны, такие как лептин (нг/мл) и биомаркеры окислительного стресса, такие как F2-изопростаны (NG/мл)
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Биохимический анализ (8/12)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Адипонектин (мкг/мл)
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Биохимический анализ (9/12)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Малондиалдегид (нмоль/л)
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Биохимический анализ (10/12)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Продукты разбивки ДНК/РНК (мкг/л)
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Биохимический анализ (11/12)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Фрап антиоксидантной способности (мкмоль/л)
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Биохимический анализ (12/12)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
ABTS (мг/л)
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Анализ диеты (1/3)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Здоровье диеты будет оцениваться с использованием индекса здорового питания (HEI).
В HEI используется система оценки для оценки набора продуктов, с оценками от 0 до 100.
Идеальный общий балл HEI в 100 указывает на то, что набор продуктов выравнивается с ключевыми рекомендациями по питанию и диетическим моделям.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Анализ диеты (2/3)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Анкета по частоте пищевых продуктов (FFQ) содержит 151 предмет, предназначенные для сбора информации о частотах потребления пищи, включая ежедневное, еженедельное и ежемесячное потребление.
24-часовой метод отзыва получает потребление за последние 24 часа.
После анализа данных определяются общие килокалории и граммы углеводов, белок и липиды, потребляемые в течение этого конкретного периода.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Анализ диеты (3/3)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Анкета Chrononutrition будет вводить, чтобы определить, в какое время дня участники потребляют свою еду и частоту (дни в неделю), в которых они завтракают, обед, ужин и закуски.
Этот инструмент обеспечивает качественный анализ пищевых привычек.
Следовательно, это не обеспечивает численную оценку или баллы.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Измерения образа жизни (1/9)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Депрессия будет оцениваться с использованием анкеты для здоровья пациентов-9 (PHQ-9), подтвержденного инструмента, измеряющего тяжесть депрессии.
PHQ-9 состоит из 9 пунктов, каждый из которых набрал по шкале от 0 до 3, основываясь на частоте симптомов, возникающих в течение последних двух недель.
Общая оценка колеблется от 0 до 27, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессии.
Оценка между 20 и 27 предполагает тяжелую депрессию.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Измерения образа жизни (2/9)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Настроение и эмоции будут оцениваться с использованием положительного и негативного графика аффекта (PANAS).
Этот инструмент состоит из 20 пунктов, разделенных на две подшкалы: положительный аффект (PA) и отрицательный аффект (NA).
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 (очень слегка или нет вообще) до 5 (чрезвычайно).
Чтобы рассчитать оценки, подведите оценки для элементов в каждой подшкале отдельно.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни соответствующего аффекта.
Например, более высокий показатель PA отражает более высокие уровни положительного аффекта, в то время как более высокий показатель NA указывает на более высокие уровни отрицательного аффекта.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Измерения образа жизни (3/9)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Психологическая устойчивость, охватывающие аспекты приверженности, контроля и вызов, будут оценены с использованием шкалы устойчивости диспозиции (DRS-15).
Этот инструмент самоотчета из 15 пунктов измеряет устойчивость человека и способность справляться со стрессом.
Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, от 0 («совсем не правда») до 3 («полностью правда»).
DRS-15 обеспечивает общий показатель выносливости, а более высокие оценки указывают на большую психологическую устойчивость.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Измерения образа жизни (4/9)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Нарушения сна будут оцениваться с использованием индекса качества сна Питтсбурга (PSQI).
Этот инструмент состоит из 19 вопросов с самооценкой.
Каждый компонент оценивается по шкале от 0 до 3, причем более высокие оценки указывают на более серьезные нарушения сна.
Затем оценки компонентов суммируются для получения глобального балла в диапазоне от 0 до 21; Более высокие глобальные оценки обозначают более низкое качество сна.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Измерения образа жизни (5/9)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Средиземноморские схемы питания будут оцениваться путем введения Средиземноморского скрининга приверженности диеты (MEDAS-14).
Это 14 -аккуратный вопросник по потреблению пищи, чтобы оценить количество потребляемых 12 основных компонентов и две пищевые привычки, связанные с MD.
Каждый из 14 пункта оценивается с 1 баллом или 0 баллов (общий балл 14 баллов), в зависимости от того, привержены ли участники каждому из MD (1 балл) или нет (0 баллов).
Чем выше оценка, тем выше приверженность средиземноморской диете.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Измерения образа жизни (6/9)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Чтобы оценить субъективный опыт участников, связанный с конкретной деятельностью, будет введен внутренняя мотивационная инвентаризация (IMI).
IMI содержит несколько разделов, каждая из которых содержит различные утверждения.
Участники будут отвечать на каждое утверждение, используя 5-балльную шкалу Лайкерта.
Чтобы оценить IMI, вычислите баллы подшкалы, усредняя оценки элементов в каждом подшкале.
Более высокий балл указывает на большее присутствие концепции, описанную по названию подшкалы.
Например, более высокий балл по подшкале давления/натяжения предполагает, что человек чувствовал себя более давлением и напряженным.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Измерения образа жизни (6/9)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Поведение курения будет оцениваться с использованием теста Fagerström для никотиновой зависимости.
Этот инструмент состоит из шести вопросов, предназначенных для оценки интенсивности физической зависимости от никотина.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 1 или 0 до 3, в зависимости от вариантов ответа.
Общий балл рассчитывается путем суммирования отдельных показателей элементов, что приводит к диапазону от 0 до 10. Более низкие общие оценки указывают на меньшую никотиновую зависимость, в то время как более высокие оценки отражают большую зависимость.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Измерения образа жизни (7/9)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Потребление алкоголя, поведение алкоголя и проблемы, связанные с алкоголем, будут оценены путем приема теста на идентификацию расстройств употребления алкоголя (аудит).
Этот инструмент представляет собой инструмент скрининга из 10 пунктов.
Диапазон возможных баллов составляет от 0 до 40, где 0 указывает воздержания, у которого никогда не было проблем с алкоголем.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
|
Измерения образа жизни (9/9)
Временное ограничение: 3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Личные черты будут оцениваться путем администрирования инвентаря «Большой пятерки» (BFI) с 10 пунктами.
BFI-10-это масштаб, измеряя экстраверсию личности Большой пятерки, приятность, добросовестность, эмоциональная стабильность и открытость.
Чтобы оценить BFI-10, суммируйте ответы для каждой черты, гарантируя, что элементы обратного зачисления соответствующим образом скорректировались.
Более высокие оценки указывают на большую связь с этой конкретной чертой.
|
3 -месячный период вмешательства от исходного уровня (день 1) до окончательного измерения (день 90)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101080645 (Другой номер гранта/финансирования: European Commission coordinated by Luxembourg Institute of Health Department of Precision Health)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .