SEALTYW8_65 + pilote (HealthyW8)
Autoriser le comportement de style de vie sain grâce à des portefeuilles d'intervention personnalisés pour prévenir et contrôler l'obésité chez les personnes âgées
Cette étude pilote se concentrera sur les hommes et les femmes âgés de ≥ 65 ans pendant une période de 3 mois pendant lesquels chaque participant utilisera les HLR. L'objectif principal est d'étudier si les HLR, reflétant une intervention multi-composants, sont bien acceptés par le participant, a une adhésion décente (c'est-à-dire le temps utilisateur de l'application). De plus, les enquêteurs étudieront la faisabilité de la conception, c'est-à-dire si la conception globale est bien adaptée aux participants, afin d'améliorer leur style de vie, par exemple, les habitudes alimentaires et l'AP, entre autres. Les résultats secondaires liés à l'approche de faisabilité comprennent les habitudes alimentaires, les modèles de PA et les paramètres plasma et urinaires sélectionnés. Cette étude pilote sera de conception longitudinale sans groupe témoin. Un essai ultérieur prévu pour l'année suivante se concentrera davantage sur les critères d'évaluation biologique et sera randomisé. Dans cette étude pilote actuelle, les enquêteurs visent à évaluer principalement la convivialité des HLR et à recueillir les premières preuves que l'intervention peut en effet produire des schémas de vie plus sains.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si les HLR développés peuvent être appliqués avec succès à la population cible (hommes et femmes âgés de ≥ 65 ans) et s'ils l'utilisent fréquemment pendant l'étude et sont satisfaits des HLR.
Deuxièmement, les enquêteurs étudieront si l'évaluation des critères de terminaison requise pour l'étude à long terme ultérieure et séparément prévue peut être bien évaluée dans l'étude et si, malgré le temps limité de la durée de l'intervention, l'intervention sera en mesure d'améliorer préliminaire des marqueurs spécifiques liés au risque d'obésité et de comorbidités associées. Cela impliquera des mesures anthropométriques pour évaluer les changements dans la masse corporelle et la graisse corporelle en plus des objectifs primaires et secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le nombre de personnes aux prises avec le surpoids et l'obésité continue de croître dans la plupart des pays du monde, malgré des mesures variées essayant de limiter les progrès supplémentaires de cette pandémie. Au Luxembourg, à l'heure actuelle, environ 26% de la population adulte est considérée comme ayant une obésité (IMC> 30 kg / m²), et les coûts de santé associés ont été estimés à 1,4% du PIB ou environ 930 miO. USD pour le Luxembourg. Des nombres similaires sont répandus dans d'autres pays européens.
Le problème continu des taux d'obésité élevés a entraîné la création d'un projet paneuropéen HealthyW8 (www.healthyw8.eu), Financé par l'Union européenne et dans laquelle le Luxembourg Institute of Health (LIH) est le coordinateur.
L'étude décrite dans cette application est donc motivée par les principaux objectifs du projet, qui implique, entre autres, un total de 22 essais pilotes dans divers pays européens à mener. Cette demande ne concerne que les activités prévues au Luxembourg.
Avec le projet de pilote HealthyW8_65 +, les enquêteurs se sont concentrés sur les groupes de population à risque de développer l'obésité, en raison des transitions de leur mode de vie. Parmi les populations à risque figurent les personnes âgées comme, classées comme ayant un âge d'égal ou supérieur à 65 ans. Comme souligné dans la littérature, les personnes âgées constituent une fraction croissante de notre société, avec des coûts de santé probablement associés, dont le changement à un mode de vie plus sédentaire à la retraite ajoute un facteur de risque supplémentaire, en particulier pour l'obésité sarcopénique et les comorbidités connexes, c'est-à-dire une faible masse musculaire et des conséquences.
En tant que solutions innovantes pour lutter contre la tendance à l'augmentation du surpoids et de l'obésité dans notre société, la présente étude vise à utiliser la solution de recommandation de style de vie saine développée (HLRS), qui est au centre d'une application numérique pour les téléphones mobiles. Ce HLRS a l'intention de traiter divers facteurs connus pour constituer des risques principaux pour développer l'obésité, notamment les modèles alimentaires, l'activité physique (PA) et les schémas psychologiques / comportementaux, entre autres facteurs de style de vie, tels que les habitudes de sommeil, tout en considérant les aspects socio-démographiques. Notre approche aborde plusieurs des lacunes des applications existantes en s'adressant aux personnes ayant un faible intérêt pour des modes de vie sains et essayez de les motiver via des coups de pouce et des gamfications et des séances d'information organisées pour participer.
L'étude pilote se concentrera principalement sur la convivialité et l'expérience utilisateur des HLR. Une évaluation précise de l'apport alimentaire sera assurée par le biais de FFQ semi-quantitatifs validés et les commentaires des utilisateurs des HLR concernant les repas qui ont été consommés. Il est important de noter, cependant, qu'il y aura un résultat secondaire, c'est-à-dire tester la faisabilité opérationnelle de l'étude. Cela comprend la collecte d'échantillons biologiques, leur mesure et leur expédition en partenaires en dehors du Luxembourg. Ceci est important, car cette étude pilote sera suivie d'une étude à long terme, c'est-à-dire en utilisant les mêmes HLR développés, mais ciblant ensuite des changements plutôt métaboliques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Torsten Bohn PhD, Adjunct Associate Professor
- Numéro de téléphone: +352 621763805
- E-mail: Torsten.Bohn@lih.lu
Lieux d'étude
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Luxembourg, Luxembourg, L-1445
- Recrutement
- Clinical and Epidemiological Investigation Center CIEC- LCTR
-
Contact:
- Ali Znati
- Numéro de téléphone: 352 26970-400
- E-mail: HW8clinicalteam@lih.lu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Individus âgés de 65 ans ou plus:
- Mâles / femmes, population générale de vie libre,
- résidant au Luxembourg,
- étant en surpoids, c'est-à-dire avec un IMC supérieur à 25 mais en dessous de 30 kg / m², ce qui est considéré comme un facteur de risque de développer l'obésité,
- posséder un smartphone.
Critères d'exclusion:
- Avec des maladies chroniques manifestes connues qui interdisent la participation à l'étude (par exemple, le cancer, Parkinson),
- Les personnes atteintes de maladies cognitives (Alzheimer) ou ceux qui ne sont pas en mesure de mener une vie indépendante,
- Les personnes suivant un régime strict (seul ou conseillé par leur médecin),
- Des groupes de population particuliers, tels que les prisonniers, les handicapés mentaux ou les groupes dont la capacité de donner un consentement éclairé volontaire peut être en question.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participant de la population générale vivant au Luxembourg sans maladies diagnostiquées manifestes
Les visites cliniques et points de collecte de données suivantes seront mis en place dans l'étude:
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L'intervention comprendra la collecte du sang, des selles, des échantillons urinaires ainsi que la mesure de l'anthropométrie et la collecte de données (sociodémographiques, santé générale, bien-être, Pennsylvanie et modèles d'alimentation, entre autres) via des questionnaires remplis en partie à partir d'une application mobile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'adhésion du système de recommandation de style de vie de la santé
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Le temps d'adhésion (temps d'utilisation quotidien et hebdomadaire en minutes) sera mesuré en suivant les données logarithmiques, avec une analyse de tout changement significatif dans l'utilisation comparant la ligne de base avec la mesure finale.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Expérience utilisateur du système de recommandation de style de vie de la santé
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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L'expérience utilisateur correspond aux points obtenus dans le questionnaire d'expérience utilisateur (UEQ +, 26 éléments). Ce questionnaire analyse l'attractivité, la perspicuité, l'efficacité, la fiabilité, la stimulation et la nouveauté d'un nouveau produit (dans ce cas HLRS). L'UEQ contient 26 éléments. Chaque élément est évalué avec une échelle de Likert à 7 points (-3 à 3 points). Ensuite, le produit est classé comme excellent (3 points) ou mauvais (-3 points). |
Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures anthropométriques (1/4)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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L'indice de masse corporelle (kg / m ^ 2) sera calculé avec le poids (kg) et la hauteur (m).
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mesures anthropométriques (2/4)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mesure de taille et de circonférence de la hanche (cm) et circonférence de la cuisse (cm) obtenue avec une bande
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mesures anthropométriques (3/4)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Pourcentage de graisse corporelle déterminé par une échelle d'impédance bioélectrique (Tanita)
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mesures anthropométriques (4/4)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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La graisse corporelle viscérale (CM2) déterminée par des mesures anthropométriques, y compris le poids, la hauteur, le tour de taille et la circonférence des cuisses (https://www.lih.lu/en/viscéral-fat-calculator/).
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Activité physique et forme physique (1/4)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mouvement de 24 heures obtenu par accéléromètre pour calculer l'équivalent métabolique de la tâche (METS)
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Activité physique et forme physique (2/4)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Questionnaire d'activité physique internationale pour obtenir des mets et des minutes par semaine d'activité physique.
Plus les Mets sont élevés, plus l'intensité de l'activité physique est élevée.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Activité physique et forme physique (3/4)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Force de poignée manuelle (kg) pour évaluer la forme cardio-physiologique.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Activité physique et forme physique (4/4)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Test de pas-up rapide (nombre de step-ups atteint) pour évaluer la forme cardio-physiologique.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mesures cliniques
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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La pression artérielle va être mesurée avec un baumanomètre.
Pendant la mesure, il est obtenu deux chiffres, le premier nombre est la pression systolique (MMHg) et la seconde est la pression diastolique (MMHG)
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse biochimique (1/12)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse biochimique telle que le profil lipidique, y compris le cholestérol total, le LDL-C, le HDL-C et les triglycérides (Mg / DL); métabolisme du glucose, y compris la glycémie à jeun (mg / dL); vitamine E (mg / dL), CRP (mg / dl), hémoglobine (mg / dl)
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse biochimique (2/12)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Il sera analysé des paramètres liés à la nutrition tels que l'albumine (G / DL) et la préalbumine (G / DL)
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse biochimique (3/12)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Les hormones comprenant la ghréline (pg / ml) et les biomarqueurs de l'inflammation tels que l'IL-6 (pg / ml) et le TNF-α (pg / ml) seront analysés
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse biochimique (4/12)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Le métabolisme du glucose sera analysé par l'hémoglobine glyquée (HbA1c,%)
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse biochimique (5/12)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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La résistance à l'insuline sera analysée avec l'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline) HOMA-IR (pas d'unités)
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse biochimique (6/12)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Caroténoïdes totaux (µmol / L)
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse biochimique (7/12)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Des hormones telles que la leptine (NG / ML) et les biomarqueurs du stress oxydatif comme les F2-isoprostanes (NG / ML)
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse biochimique (8/12)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Adiponectine (µg / ml)
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse biochimique (9/12)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Malondialdéhyde (nmol / L)
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse biochimique (10/12)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Produits de panne d'ADN / ARN (µg / L)
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse biochimique (11/12)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Capacité antioxydante FRAP (µmol / L)
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse biochimique (12/12)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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ABTS (Mg / L)
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse du régime (1/3)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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La santé du régime alimentaire sera évaluée à l'aide de l'indice de l'alimentation saine (HEI).
Le HEI utilise un système de notation pour évaluer un ensemble d'aliments, avec des scores allant de 0 à 100.
Un score HEI global idéal de 100 indique que l'ensemble des aliments s'aligne sur les recommandations alimentaires clés et les modèles alimentaires.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse du régime (2/3)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Le questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ) comprend 151 articles conçus pour recueillir des informations sur les fréquences de consommation alimentaire, y compris la consommation quotidienne, hebdomadaire et mensuelle.
La méthode de rappel de 24 heures obtient l'admission des 24 dernières heures.
Après avoir analysé les données, les kilocalories totales et les grammes de glucides, les protéines et les lipides consommés pendant cette période spécifique sont déterminés.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Analyse du régime (3/3)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Le questionnaire sur chrononutrition sera administré pour déterminer les temps de la journée que les participants consomment leurs repas et leurs fréquences (jours par semaine) dans lesquels ils prennent le petit déjeuner, le déjeuner, le dîner et les collations.
Cet outil fournit une analyse qualitative des habitudes alimentaires.
Par conséquent, il ne fournit pas de score ou de points numériques.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mesures de style de vie (1/9)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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La dépression sera évaluée à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9), un outil validé mesurant la gravité de la dépression.
Le PHQ-9 se compose de 9 éléments, chacun noté sur une échelle de 0 à 3, sur la base de la fréquence des symptômes ressentis au cours des deux dernières semaines.
Le score total varie de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression.
Un score compris entre 20 et 27 suggère une dépression sévère.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mesures de style de vie (2/9)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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L'ambiance et l'émotion seront évaluées en utilisant le calendrier d'affect positif et négatif (PANAS).
Cet instrument se compose de 20 éléments, divisés en deux sous-échelles: l'affect positif (PA) et l'affect négatif (NA).
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 (très légèrement ou pas du tout) à 5 (extrêmement).
Pour calculer les scores, additionnez les cotes des éléments de chaque sous-échelle séparément.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de l'affect correspondant.
Par exemple, un score PA plus élevé reflète des niveaux plus élevés d'affect positif, tandis qu'un score NA plus élevé indique des niveaux plus élevés d'affect négatif.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mesures de style de vie (3/9)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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La rusticité psychologique, englobant les aspects de l'engagement, du contrôle et du défi, sera évaluée à l'aide de l'échelle de résilience dispositionnelle (DRS-15).
Cet instrument d'auto-évaluation de 15 éléments mesure la résilience et la capacité d'un individu à faire face au stress.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 ("pas du tout vrai") à 3 ("complètement vrai").
Le DRS-15 fournit un score de rusticité total, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande résistance psychologique.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mesures de style de vie (4/9)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Les troubles du sommeil seront évalués à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Cet instrument se compose de 19 questions autoévaluées.
Chaque composant est noté sur une échelle de 0 à 3, avec des scores plus élevés indiquant des troubles du sommeil plus graves.
Les scores des composants sont ensuite additionnés pour produire un score global allant de 0 à 21; Des scores mondiaux plus élevés dénotent une qualité de sommeil plus faible.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mesures de style de vie (5/9)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Les modèles d'alimentation méditerranéenne seront évalués en administrant le dépistage de l'adhésion à l'alimentation méditerranéenne (MEDAS-14).
Il s'agit d'un questionnaire sur 14 points de consommation alimentaire pour évaluer le montant de 12 composants principaux consommés et deux habitudes alimentaires liées au MD.
Chacun des 14 éléments est noté avec 1 point ou 0 points (score total de 14 points), selon que les participants sont adhérents à chacun des MD (1 point) ou non (0 points).
Plus le score est élevé, plus l'adhésion au régime méditerranéen est élevé.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mesures de style de vie (6/9)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Pour évaluer les expériences subjectives des participants liées à une activité spécifique, l'inventaire de la motivation intrinsèque (IMI) sera administré.
L'IMI comprend plusieurs sections, chacune contenant diverses instructions.
Les participants répondront à chaque déclaration en utilisant une échelle de Likert à 5 points.
Pour marquer l'IMI, calculez les scores de sous-échelle en faisant la moyenne des scores d'articles dans chaque sous-échelle.
Un score plus élevé indique une plus grande présence du concept décrit par le nom de la sous-échelle.
Par exemple, un score plus élevé sur la sous-échelle de pression / tension suggère que l'individu se sentait plus sous pression et tendu.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mesures de style de vie (6/9)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Le comportement tabagique sera évalué à l'aide du test Fagerström pour la dépendance à la nicotine.
Cet instrument se compose de six questions conçues pour évaluer l'intensité de la dépendance physique à la nicotine.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 1 ou 0 à 3, selon les options de réponse.
Le score total est calculé en additionnant les scores individuels des éléments, ce qui entraîne une plage de 0 à 10. Des scores totaux inférieurs indiquent une dépendance moins de la nicotine, tandis que les scores plus élevés reflètent une dépendance plus élevée.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mesures de style de vie (7/9)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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La consommation d'alcool, les comportements de consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool seront évalués en administrant le test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (Audit).
Cet instrument est un outil de dépistage de 10 éléments.
La gamme des scores possibles est de 0 à 40 où 0 indique un absaiteur qui n'a jamais eu de problème de l'alcool.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Mesures de style de vie (9/9)
Délai: Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Les traits personnels seront évalués en administrant l'inventaire des Big Five (BFI) avec 10 articles.
Le BFI-10 est une échelle mesurant les cinq grands traits de personnalité, l'agréabilité, la conscience, la stabilité émotionnelle et l'ouverture.
Pour marquer le BFI-10, additionnez les réponses pour chaque trait, en veillant à ce que les articles à score inversé soient ajustés de manière appropriée.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande association avec ce trait particulier.
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Période d'intervention de 3 mois de la ligne de base (jour 1) à la mesure finale (jour 90)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101080645 (Autre subvention/numéro de financement: European Commission coordinated by Luxembourg Institute of Health Department of Precision Health)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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