Saludablew8_65+ piloto (HealthyW8)
Empoderar el comportamiento saludable del estilo de vida a través de carteras de intervención personalizada para prevenir y controlar la obesidad en los ancianos
Este estudio piloto se centrará en hombres y mujeres de ≥65 años durante un período de 3 meses durante el cual cada participante usará el HLRS. El propósito principal es estudiar si el HLRS, que refleja una intervención de múltiples componentes, es bien aceptado por el participante, tiene una adherencia decente (es decir, el tiempo de usuario de la aplicación). Además, los investigadores estudiarán la viabilidad del diseño, es decir, si el diseño general es adecuado para los participantes, para mejorar su estilo de vida, por ejemplo, hábitos dietéticos y PA, entre otros. Los resultados secundarios relacionados con el enfoque de factibilidad incluyen hábitos dietéticos, patrones de PA y puntos finales de plasma y urinarios seleccionados. Este estudio piloto será de diseño longitudinal sin un grupo de control. Un ensayo posterior que se planea para el año siguiente se centrará más en los puntos finales biológicos y será aleatorizado. En este presente estudio piloto, los investigadores tienen como objetivo evaluar principalmente la facilidad de uso de los HLR y reunir la primera evidencia de que la intervención puede producir patrones de estilo de vida más saludables.
El objetivo principal del estudio es determinar si los HLR desarrollados se pueden aplicar con éxito a la población objetivo (hombres y mujeres de ≥65 años) y si lo usan con frecuencia durante el estudio y están satisfechos con los HLR.
En segundo lugar, los investigadores estudiarán si la evaluación de los puntos finales requeridos para el estudio posterior y por separado planificado a largo plazo puede evaluarse bien dentro del estudio y si, a pesar del tiempo limitado de la duración de la intervención, la intervención podrá mejorar los marcadores específicos relacionados con el riesgo de obesidad y las comorbilidades asociadas. Esto implicará medidas antropométricas para evaluar los cambios en la masa corporal y la grasa corporal, además de los objetivos primarios y secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El número de personas que luchan con el sobrepeso y la obesidad continúan creciendo en la mayoría de los países de todo el mundo, a pesar de las variadas medidas que intentan limitar el mayor progreso de esta pandemia. En Luxemburgo, en la actualidad, aproximadamente el 26% de la población adulta se considera que tiene obesidad (IMC> 30 kg/m²), y los costos de salud asociados se han estimado en el 1.4% del PIB o aproximadamente 930 MIO. USD para Luxemburgo. Números similares prevalecen en otros países europeos.
El problema continuo de las altas tasas de obesidad ha resultado en la creación de un proyecto paneuropeo Healthyw8 (www.healthyw8.eu), Financiado por la Unión Europea y en la que el Instituto de Salud de Luxemburgo (LIH) es el coordinador.
Por lo tanto, el estudio descrito en esta aplicación está motivado por los objetivos principales del proyecto, que implica, entre otros, un total de 22 ensayos piloto en varios países europeos que se realizarán. Esta aplicación se refiere solo a las actividades planificadas en Luxemburgo.
Con el proyecto piloto HealthyW8_65+, los investigadores se han centrado en los grupos de población en riesgo de desarrollar la obesidad, debido a que se someten a transiciones en su estilo de vida. Entre las poblaciones en riesgo se encuentran los adultos mayores, ya que se clasifican como una edad de igual o superior a 65 años. Como se enfatiza en la literatura, los adultos mayores constituyen una fracción creciente de nuestra sociedad, con probables altos costos de salud asociados, cuyo cambio en un estilo de vida más sedentario al jubilar agrega un factor de riesgo adicional, especialmente para la obesidad sarcopénica y las comorbilidades relacionadas, es decir, la baja masa muscular y las consecuencias.
Como las soluciones innovadoras para combatir la tendencia hacia el aumento del sobrepeso y la obesidad en nuestra sociedad son muy necesarios, el presente estudio tiene como objetivo emplear la solución de recomendación de estilo de vida saludable desarrollada (HLRS), que está en el centro de una aplicación digital para teléfonos móviles. Este HLRS tiene la intención de abordar varios factores que se sabe que constituyen riesgos principales para desarrollar la obesidad, incluidos los patrones dietéticos, la actividad física (PA) y los psicológicos/conductuales, entre otros factores de estilo de vida, como los patrones de sueño, al tiempo que consideran aspectos sociodemográficos. Nuestro enfoque aborda varias de las deficiencias de las aplicaciones existentes al atender a personas con bajo interés en estilos de vida saludables e intenta motivarlas a través de empujones y gamificaciones y sesiones de información organizadas para participar.
El estudio piloto se centrará principalmente en la usabilidad y la experiencia del usuario del HLRS. Se garantizará una evaluación precisa de la ingesta de alimentos a través de FFQ semicuantitativos validados y los comentarios de los usuarios de los HLR con respecto a las comidas que se han consumido. Sin embargo, es importante tener en cuenta que habrá un resultado secundario, es decir, para probar la viabilidad operativa del estudio. Esto incluye la recolección de muestras biológicas, su medición y envío a socios fuera de Luxemburgo. Esto es importante, ya que este estudio piloto será seguido por un estudio a largo plazo, es decir, empleando los mismos HLR desarrollados, pero luego se dirige a cambios bastante metabólicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Torsten Bohn PhD, Adjunct Associate Professor
- Número de teléfono: +352 621763805
- Correo electrónico: Torsten.Bohn@lih.lu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Luxembourg, Luxemburgo, L-1445
- Reclutamiento
- Clinical and Epidemiological Investigation Center CIEC- LCTR
-
Contacto:
- Ali Znati
- Número de teléfono: 352 26970-400
- Correo electrónico: HW8clinicalteam@lih.lu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos de 65 años o más:
- Ambos hombres/hembras, población general de vida libre,
- residente en Luxemburgo,
- tener sobrepeso, es decir, con un IMC superior a 25 pero por debajo de 30 kg/m², lo que se considera un factor de riesgo para desarrollar la obesidad,
- poseer un teléfono inteligente.
Criterios de exclusión:
- Con enfermedades crónicas manifiestas conocidas que prohíben la participación en el estudio (por ejemplo, Cancer, Parkinson),
- Personas con enfermedades cognitivas (Alzheimer) o aquellas que no pueden llevar una vida independiente,
- Personas que siguen una dieta estricta (por su cuenta o aconsejan su médico),
- Grupos de población particulares, como prisioneros, discapacitados mentales o grupos cuya capacidad para dar consentimiento informado voluntario puede estar en cuestión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participante de la población general que vive en Luxemburgo libre de enfermedades diagnosticadas manifiestas
Las siguientes visitas clínicas y puntos de recopilación de datos se configurarán dentro del estudio:
|
La intervención incluirá la recolección de sangre, heces, muestras urinarias, así como la medición de antropometría y la recopilación de datos (sociodemografía, salud general, bienestar, PA y patrones de alimentación, entre otros) a través de cuestionarios completados en parte de una aplicación móvil.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de adherencia al sistema de recomendación de estilo de vida de la salud
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
El tiempo de adherencia (tiempo de uso diario y semanal en minutos) se medirá mediante el seguimiento a través de los datos de registro del usuario, con análisis de cualquier cambio significativo en el uso que compare la línea de base con la medición final.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Sistema de recomendación de estilo de vida de salud Experiencia de usuario
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
La experiencia del usuario corresponde a los puntos logrados en el cuestionario de experiencia del usuario (UEQ+, 26 elementos). Este cuestionario analiza el atractivo, la perspectiva, la eficiencia, la fiabilidad, la estimulación y la novedad de un nuevo producto (en este caso HLRS). El UEQ contiene 26 artículos. Cada elemento se evalúa con una escala Likert de 7 puntos (-3 a 3 puntos). Entonces el producto se clasifica como excelente (3 puntos) o malo (-3 puntos). |
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones antropométricas (1/4)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
El índice de masa corporal (kg/m^2) se calculará con peso (kg) y altura (m).
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Mediciones antropométricas (2/4)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Medida de circunferencia de cintura y cadera (CM) y circunferencia del muslo (CM) obtenida con una cinta
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Mediciones antropométricas (3/4)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Porcentaje de grasa corporal determinado por una escala de impedancia bioeléctrica (Tanita)
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Mediciones antropométricas (4/4)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
La grasa corporal visceral (CM2) determinada por las mediciones antropométricas que incluyen peso, altura, circunferencia de la cintura y circunferencia del muslo (https://www.lih.lu/en/visceral-fat-calculator/).
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Actividad física y estado físico (1/4)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Movimiento de 24 horas obtenido por acelerómetro para calcular el equivalente metabólico de la tarea (MET)
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Actividad física y estado físico (2/4)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Cuestionario de actividad física internacional para obtener MetS y minutos por semana de actividad física.
Cuanto mayor sea el MetS, mayor será la intensidad de la actividad física.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Actividad física y estado físico (3/4)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Resistencia a la agarre manual (kg) para evaluar la aptitud cardiofisiológica.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Actividad física y estado físico (4/4)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Prueba de paso rápido (número de pasos logrados) para evaluar la aptitud cardiofisiológica.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Medidas clínicas
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
La presión arterial se medirá con un baumanómetro.
Durante la medición se obtiene dos números, el primer número es la presión sistólica (mmhg) y la segunda es la presión diastólica (mmhg)
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Análisis bioquímico (1/12)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Análisis bioquímico, como el perfil de lípidos, incluyendo colesterol total, LDL-C, HDL-C y triglicéridos (MG/DL); metabolismo de la glucosa, incluida la glucosa en sangre en ayunas (mg/dl); Vitamina E (Mg/DL), CRP (MG/DL), hemoglobina (Mg/DL)
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Análisis bioquímico (2/12)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Se analizará parámetros relacionados con la nutrición como la albúmina (G/DL) y Prealbumin (G/DL)
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Análisis bioquímico (3/12)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Se analizarán hormonas que incluyen biomarcadores de grelina (PG/ml) y de inflamación como IL-6 (PG/ml) y TNF-α (PG/ml)
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Análisis bioquímico (4/12)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
El metabolismo de la glucosa se analizará mediante hemoglobina glicada (HBA1c, %)
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Análisis bioquímico (5/12)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
La resistencia a la insulina se analizará con la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina) HOMA-IR (sin unidades)
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Análisis bioquímico (6/12)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Carotenoides totales (µmol/L)
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Análisis bioquímico (7/12)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Hormonas como la leptina (NG/ml) y los biomarcadores de estrés oxidativo como los isoprostanos F2 (NG/ml)
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Análisis bioquímico (8/12)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Adiponectina (µg/ml)
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Análisis bioquímico (9/12)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Malondialdehído (NMOL/L)
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Análisis bioquímico (10/12)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Productos de desglose de ADN/ARN (µg/L)
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Análisis bioquímico (11/12)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
FRAP de capacidad antioxidante (µmol/L)
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Análisis bioquímico (12/12)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
ABTS (MG/L)
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Análisis de la dieta (1/3)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
La salud de la dieta se evaluará utilizando el índice de alimentación saludable (HEI).
El HEI emplea un sistema de puntuación para evaluar un conjunto de alimentos, con puntajes de 0 a 100.
Un puntaje HEI general ideal de 100 indica que el conjunto de alimentos se alinea con las recomendaciones dietéticas clave y los patrones dietéticos.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Análisis de la dieta (2/3)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
El cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) comprende 151 artículos diseñados para recopilar información sobre las frecuencias de ingesta de alimentos, incluido el consumo diario, semanal y mensual.
El método de recuperación de 24 horas obtiene la ingesta de las últimas 24 horas.
Después de analizar los datos, se determinan las kilocalías y gramos totales de carbohidratos, proteínas y lípidos consumidos durante ese período específico.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Análisis de la dieta (3/3)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
El cuestionario de crononutrición se administrará para determinar las horas del día, los participantes consumen sus comidas y frecuencia (días por semana) en el que desayunan, almuerzan, cenan y bocadillos.
Esta herramienta proporciona un análisis cualitativo de los hábitos dietéticos.
Por lo tanto, no proporciona una puntuación o puntos numéricos.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Mediciones de estilo de vida (1/9)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
La depresión se evaluará utilizando el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), una herramienta validada que mide la gravedad de la depresión.
El PHQ-9 consta de 9 ítems, cada uno obtenido en una escala de 0 a 3, en función de la frecuencia de los síntomas experimentados en las últimas dos semanas.
La puntuación total varía de 0 a 27, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la depresión.
Un puntaje entre 20 y 27 sugiere depresión severa.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Mediciones de estilo de vida (2/9)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
El estado de ánimo y la emoción se evaluarán utilizando el programa de afecto positivo y negativo (PANAS).
Este instrumento consta de 20 ítems, divididos en dos subescalas: afecto positivo (PA) y afecto negativo (NA).
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos, que varía de 1 (muy ligeramente o nada) a 5 (extremadamente).
Para calcular los puntajes, suma las clasificaciones para los elementos en cada subescala por separado.
Los puntajes más altos indican mayores niveles del afecto correspondiente.
Por ejemplo, una puntuación de PA más alta refleja niveles más altos de afecto positivo, mientras que una puntuación de NA más alta indica niveles más altos de afecto negativo.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Mediciones de estilo de vida (3/9)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
La resistencia psicológica, los aspectos que abarcan el compromiso, el control y el desafío, se evaluará utilizando la escala de resiliencia disposicional (DRS-15).
Este instrumento de autoinforme de 15 ítems mide la resistencia y la capacidad de un individuo para hacer frente al estrés.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 4 puntos, que va de 0 ("no es cierto") a 3 ("completamente verdadero").
El DRS-15 proporciona una puntuación de resistencia total, con puntajes más altos que indican una mayor resistencia psicológica.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Mediciones de estilo de vida (4/9)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Las alteraciones del sueño se evaluarán utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Este instrumento consta de 19 preguntas autoevaluadas.
Cada componente se califica en una escala de 0 a 3, con puntajes más altos que indican trastornos más graves del sueño.
Los puntajes de los componentes se suman para producir una puntuación global que varía de 0 a 21; Los puntajes globales más altos denotan una calidad de sueño más pobre.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Mediciones de estilo de vida (5/9)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Los patrones de alimentación mediterránea se evaluarán administrando el pantalla de adherencia a la dieta mediterránea (MEDAS-14).
Este es un cuestionario de 14 elementos de los consumos de alimentos para evaluar la cantidad de 12 componentes principales consumidos y dos hábitos alimenticios relacionados con el MD.
Cada uno de los 14 elementos se puntúa con 1 punto o 0 puntos (puntaje total de 14 puntos), dependiendo de si los participantes son adherentes a cada uno de los MD (1 punto) o no (0 puntos).
Cuanto mayor sea el puntaje, mayor es la adherencia a la dieta mediterránea.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Mediciones de estilo de vida (6/9)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Para evaluar las experiencias subjetivas de los participantes relacionadas con una actividad específica, se administrará el inventario de motivación intrínseco (IMI).
El IMI comprende múltiples secciones, cada una que contiene varias declaraciones.
Los participantes responderán a cada declaración utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Para calificar el IMI, calcule los puntajes de la subescala promediando los puntajes de los elementos dentro de cada subescala.
Una puntuación más alta indica una mayor presencia del concepto descrito por el nombre de la subescala.
Por ejemplo, una puntuación más alta en la subescala de presión/tensión sugiere que el individuo se sintió más presionado y tenso.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Mediciones de estilo de vida (6/9)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
El comportamiento de fumar se evaluará utilizando la prueba Fagerström para la dependencia de la nicotina.
Este instrumento consta de seis preguntas diseñadas para evaluar la intensidad de la adicción física a la nicotina.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 1 o 0 a 3, dependiendo de las opciones de respuesta.
La puntuación total se calcula sumando los puntajes de ítems individuales, lo que resulta en un rango de 0 a 10. Las puntuaciones totales más bajas indican menos dependencia de nicotina, mientras que las puntuaciones más altas reflejan una mayor dependencia.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Mediciones de estilo de vida (7/9)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
El consumo de alcohol, los comportamientos de consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol se evaluarán administrando la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (auditoría).
Este instrumento es una herramienta de detección de 10 ítems.
El rango de puntajes posibles es de 0 a 40 donde 0 indica un abstemio que nunca ha tenido ningún problema con el alcohol.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
|
Mediciones de estilo de vida (9/9)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Los rasgos personales se evaluarán administrando el Inventario Big Five (BFI) con 10 elementos.
El BFI-10 es una escala que mide los rasgos de personalidad de los Cinco Grandes Extraversión, Amabilidad, Conciencia, Estabilidad Emocional y Apertura.
Para anotar el BFI-10, suma las respuestas para cada rasgo, asegurando que los elementos de puntaje inverso se ajusten adecuadamente.
Los puntajes más altos indican una mayor asociación con ese rasgo particular.
|
Período de intervención de 3 meses desde el inicio (día 1) hasta la medición final (día 90)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101080645 (Otro número de subvención/financiamiento: European Commission coordinated by Luxembourg Institute of Health Department of Precision Health)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .