HealthyW8_65+ piloot (HealthyW8)
Gezond levensstijlgedrag empoweren door gepersonaliseerde interventieportfolio's om obesitas bij ouderen te voorkomen en te beheersen
Deze pilotstudie zal zich richten op mannen en vrouwen van ≥65 jaar gedurende een periode van 3 maanden waarin elke deelnemer de HLRS zal gebruiken. Het primaire doel is om te bestuderen of de HLR's, die een interventie met meerdere componenten weerspiegelen, goed wordt geaccepteerd door de deelnemer, een behoorlijke naleving heeft (d.w.z. gebruikstijd van de app). Bovendien zullen onderzoekers de haalbaarheid van het ontwerp bestuderen, d.w.z. of het algehele ontwerp goed geschikt is voor de deelnemers, om hun levensstijl, bijvoorbeeld voedingsgewoonten en PA, onder andere te verbeteren. Secundaire resultaten met betrekking tot de haalbaarheidsbenadering omvatten voedingsgewoonten, PA -patronen en geselecteerde plasma- en urine -eindpunten. Deze pilotstudie zal van longitudinaal ontwerp zijn zonder een controlegroep. Een latere proef die voor het volgende jaar is gepland, zal zich verder richten op biologische eindpunten en zal worden gerandomiseerd. In deze huidige pilotstudie willen onderzoekers vooral de gebruiksvriendelijkheid van de HLR's beoordelen en het eerste bewijs verzamelen dat de interventie inderdaad gezondere levensstijlpatronen kan produceren.
Het primaire doel van de studie is om te bepalen of de ontwikkelde HLR's met succes kunnen worden toegepast op de doelpopulatie (mannen en vrouwen van ≥65 jaar) en of ze het vaak gebruiken tijdens het onderzoek en tevreden zijn met de HLR's.
Ten tweede zullen onderzoekers bestuderen of de beoordeling van eindpunten die nodig zijn voor het latere en afzonderlijk geplande volgende langetermijnonderzoek goed kan worden beoordeeld in de studie en als, ondanks de beperkte tijd van de interventieduur, de interventie in staat zal zijn om voorlopige specifieke markers te verbeteren die verband houden met het risico op obesitas en geassocieerde comorbiditeiten. Dit zal antropometrische maatregelen met zich meebrengen om veranderingen in lichaamsmassa en lichaamsvet naast de primaire en secundaire doelstellingen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal mensen dat worstelt met overgewicht en obesitas blijft in de meeste landen wereldwijd groeien, ondanks verschillende maatregelen die proberen de verdere vooruitgang van deze pandemie te beperken. In Luxemburg wordt op dit moment ongeveer 26% van de volwassen bevolking beschouwd als obesitas (BMI> 30 kg/m²), en de bijbehorende gezondheidskosten zijn geschat op 1,4% van het bbp of ongeveer 930 mio. USD voor Luxemburg. Soortgelijke cijfers komen voor in andere Europese landen.
Het voortdurende probleem van hoge obesitaspercentages heeft geresulteerd in het creëren van een pan-European Project HealthyW8 (www.healthyw8.eu), Gefinancierd door de Europese Unie en waarin het Luxembourg Institute of Health (LIH) de coördinator is.
De studie die in deze toepassing wordt beschreven, wordt daarom gemotiveerd door de belangrijkste doelstellingen van het project, die onder andere in totaal 22 pilootproeven in verschillende Europese landen met zich meebrengen. Deze applicatie betreft alleen de activiteiten die in Luxemburg zijn gepland.
Met het HealthyW8_65+ pilootproject hebben onderzoekers zich gericht op bevolkingsgroepen die het risico lopen obesitas te ontwikkelen, vanwege overgangen in hun levensstijl. Onder de populaties die gevaar zijn, zijn oudere volwassenen AS, gecategoriseerd als een leeftijd van gelijk aan of ouder dan 65 jaar. Zoals in de literatuur benadrukt, vormen oudere volwassenen een groeiende fractie van onze samenleving, met waarschijnlijk hoog geassocieerde zorgkosten, wiens verandering in een meer zittende levensstijl na pensionering een extra risicofactor toevoegt, vooral voor sarcopenische obesitas en gerelateerde comorbiditeiten, d.w.z. lage spiermassa en gevolgen.
Aangezien innovatieve oplossingen om de trend te bestrijden om overgewicht en obesitas in onze samenleving te vergroten, is de huidige studie veel in nood naar de ontwikkelde Healthy Lifestyle Recommedder Solution (HLRS), die centraal staat in een digitale applicatie voor mobiele telefoons. Deze HLRS is van plan om verschillende factoren aan te pakken die bekend zijn, waarvan bekend is dat ze de belangrijkste risico's vormen voor het ontwikkelen van obesitas, waaronder voedingspatronen, lichamelijke activiteit (PA), en psychologische/gedragsmatige, naast andere levensstijlfactoren, zoals slaappatronen, terwijl ook sociaal-demografische aspecten worden overwogen. Onze aanpak richt zich op verschillende tekortkomingen van bestaande apps door te voorzien in personen met een lage interesse in een gezonde levensstijl en proberen ze te motiveren via duwtjes en gamificaties en georganiseerde informatiesessies om deel te nemen.
De pilotstudie zal zich primair richten op bruikbaarheid en gebruikerservaring van de HLRS. Een nauwkeurige beoordeling van de voedselinname zal worden gewaarborgd door gevalideerde semi-kwantitatieve FFQ's en gebruikersfeedback van de HLRS met betrekking tot de geconsumeerde maaltijden. Het is echter belangrijk op te merken dat er een secundaire uitkomst zal zijn, d.w.z. om de operationele haalbaarheid van het onderzoek te testen. Dit omvat het verzamelen van biologische monsters, hun meet en verzending naar partners buiten Luxemburg. Dit is belangrijk, omdat deze pilotstudie zal worden gevolgd door een langetermijnonderzoek, d.w.z. met dezelfde ontwikkelde HLR's, maar vervolgens gericht op nogal metabole veranderingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Torsten Bohn PhD, Adjunct Associate Professor
- Telefoonnummer: +352 621763805
- E-mail: Torsten.Bohn@lih.lu
Studie Locaties
-
-
-
Luxembourg, Luxemburg, L-1445
- Werving
- Clinical and Epidemiological Investigation Center CIEC- LCTR
-
Contact:
- Ali Znati
- Telefoonnummer: 352 26970-400
- E-mail: HW8clinicalteam@lih.lu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen van 65 jaar of ouder:
- Zowel mannen/vrouwen, algemene vrijlevende bevolking,
- Wonen in Luxemburg,
- Overgewicht zijn, d.w.z. met een BMI boven 25 maar minder dan 30 kg/m², wat wordt beschouwd als een risicofactor voor het ontwikkelen van obesitas,
- een smartphone bezitten.
Uitsluitingscriteria:
- Met bekende manifest chronische ziekten die deelname aan het onderzoek verbieden (bijvoorbeeld kanker, Parkinson),
- Personen met cognitieve ziekten (Alzheimer) of degenen die geen onafhankelijk leven kunnen leiden,
- Personen die een strikt dieet volgen (op zichzelf of geadviseerd door hun arts),
- Bepaalde bevolkingsgroepen, zoals gevangenen, de mentaal gehandicapten of groepen wier vermogen om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven, kunnen in twijfel worden getrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemer van de algemene bevolking die in Luxemburg woont zonder manifest gediagnosticeerde ziekten
De volgende klinische bezoeken en gegevensverzamelingspunten worden in de studie opgezet:
|
De interventie omvat het verzamelen van bloed, ontlasting, urinemonsters en het meten van antropometrie en het verzamelen van gegevens (sociaal-demografie, algemene gezondheid, welzijn, PA en eetpatronen, onder andere) via vragenlijsten die gedeeltelijk zijn voltooid van een mobiele applicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheid Levensstijl Aanbevelingssysteem Therapietijd
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
De therapietijd (dagelijkse en wekelijkse gebruikstijd in minuten) wordt gemeten door te volgen via gebruikersloggegevens, met analyse van significante wijzigingen in het gebruik van de basislijn met de uiteindelijke meting.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Gezondheid Lifestyle aanbevelingssysteem Gebruikerservaring
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Gebruikerservaring komt overeen met de punten die zijn bereikt in de vragenlijst van de gebruikerservaring (UEQ+, 26 items). Deze vragenlijst analyseert de aantrekkelijkheid, scherpzinnigheid, efficiëntie, betrouwbaarheid, stimulatie en nieuwheid van een nieuw product (in dit geval HLRS). De UEQ bevat 26 items. Elk item wordt geëvalueerd met een 7-punts Likert-schaal (-3 tot 3 punten). Vervolgens wordt het product geclassificeerd als uitstekend (3 punten) of slecht (-3 punten). |
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische metingen (1/4)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Body mass index (kg/m^2) wordt berekend met gewicht (kg) en hoogte (m).
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Antropometrische metingen (2/4)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Taille en heupomtrek (cm) maat en dijomtrek (cm) verkregen met een tape
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Antropometrische metingen (3/4)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Lichaamsvetpercentage bepaald door een bio -elektrische impedantieschaal (Tanita)
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Antropometrische metingen (4/4)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Visceraal lichaamsvet (CM2) bepaald door antropometrische metingen, waaronder gewicht, lengte, tailleomtrek en dijomtrek (https://www.lih.lu/en/visceral-fat-calculator/).
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Lichamelijke activiteit en fitness (1/4)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
24-uurs beweging verkregen door versnellingsmeter om het metabolisch equivalent van taak (METS) te berekenen
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Lichamelijke activiteit en fitness (2/4)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit om Mets en minuten per week van fysieke activiteit te verkrijgen.
Hoe hoger de Mets, hoe hoger de intensiteit van de fysieke activiteit.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Lichamelijke activiteit en fitness (3/4)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Handgreepsterkte (kg) om de cardio-fysiologische fitheid te beoordelen.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Lichamelijke activiteit en fitness (4/4)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Snelle step-up test (aantal bereikt step-ups) om de cardio-fysiologische fitness te beoordelen.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Klinische metingen
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
De bloeddruk wordt meten met een baumanometer.
Tijdens de meting wordt het twee getallen verkregen, het eerste nummer is de systolische druk (mmHg) en de tweede is de diastolische druk (mmHg)
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Biochemische analyse (1/12)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Biochemische analyse zoals het lipidenprofiel inclusief totaal-cholesterol, LDL-C, HDL-C en triglyceriden (Mg/DL); glucosemetabolisme inclusief nuchtere bloedglucose (mg/dl); Vitamine E (mg/dl), CRP (mg/dl), hemoglobine (mg/dl)
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Biochemische analyse (2/12)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Het zal worden geanalyseerd met voedingsgerelateerde parameters zoals albumine (G/DL) en prealbumine (G/DL)
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Biochemische analyse (3/12)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Hormonen waaronder ghreline (pg/ml) en ontstekingsbiomarkers zoals IL-6 (pg/ml) en TNF-a (pg/ml) worden geanalyseerd
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Biochemische analyse (4/12)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Glucosemetabolisme zal worden geanalyseerd door glycated hemoglobine (HbA1c, %)
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Biochemische analyse (5/12)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Insulineresistentie zal worden geanalyseerd met homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie) HOMA-IR (geen eenheden)
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Biochemische analyse (6/12)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Totale carotenoïden (µmol/L)
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Biochemische analyse (7/12)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Hormonen zoals leptine (ng/ml) en oxidatieve stressbiomarkers zoals F2-isoprostanen (Ng/ml)
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Biochemische analyse (8/12)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Adiponectine (µg/ml)
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Biochemische analyse (9/12)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Malondialdehyde (nmol/l)
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Biochemische analyse (10/12)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
DNA/RNA -afbraakproducten (µg/L)
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Biochemische analyse (11/12)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Antioxidantcapaciteit frap (µmol/l)
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Biochemische analyse (12/12)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
ABTS (Mg/L)
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Dieetanalyse (1/3)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
De gezondheid van het dieet zal worden beoordeeld met behulp van de Healthy Eating Index (HEI).
De HEI gebruikt een scoresysteem om een set voedingsmiddelen te evalueren, met scores variërend van 0 tot 100.
Een ideale algehele HEI -score van 100 geeft aan dat de set voedingsmiddelen aansluit bij belangrijke voedingsaanbevelingen en voedingspatronen.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Dieetanalyse (2/3)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) bestaat uit 151 items die zijn ontworpen om informatie te verzamelen over voedselinname -frequenties, waaronder dagelijkse, wekelijkse en maandelijkse consumptie.
De 24-uurs terugroepmethode verkrijgt de inname van de afgelopen 24 uur.
Na het analyseren van de gegevens worden de totale kilocalorieën en gram van koolhydraten, eiwitten en lipiden die tijdens die specifieke periode worden geconsumeerd, bepaald.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Dieetanalyse (3/3)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Chrononutrition -vragenlijst wordt beheerd om de tijd van de dag te bepalen dat deelnemers hun maaltijden en frequentie consumeren (dagen per week) waarin ze ontbijten, lunch, diner en snacks eten.
Deze tool biedt een kwalitatieve analyse van voedingsgewoonten.
Daarom biedt het geen numerieke score of punten.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Lifestyle -metingen (1/9)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), een gevalideerd hulpmiddel dat de ernst van depressie meet.
De PHQ-9 bestaat uit 9 items, elk gescoord op een schaal van 0 tot 3, op basis van de frequentie van symptomen die de afgelopen twee weken ervaren.
De totale score varieert van 0 tot 27, met hogere scores die wijzen op een grotere ernst van depressie.
Een score tussen 20 en 27 suggereert ernstige depressie.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Lifestyle -metingen (2/9)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Stemming en emotie zullen worden beoordeeld met behulp van het positieve en negatieve affectschema (PANAS).
Dit instrument bestaat uit 20 items, verdeeld in twee subschalen: positief affect (PA) en negatief affect (NA).
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (heel licht of helemaal niet) tot 5 (extreem).
Om de scores te berekenen, moet u de ratings voor de items in elke subschaal afzonderlijk samenvatten.
Hogere scores duiden op grotere niveaus van het overeenkomstige effect.
Een hogere PA -score weerspiegelt bijvoorbeeld hogere niveaus van positief effect, terwijl een hogere NA -score een hogere niveaus van negatief effect aangeeft.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Lifestyle -metingen (3/9)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Psychologische hardheid, omvattende aspecten van betrokkenheid, controle en uitdaging, zullen worden beoordeeld met behulp van de dispositional Resilience Scale (DRS-15).
Dit 15-item zelfrapportage-instrument meet de veerkracht van een individu en het vermogen om met stress om te gaan.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 ("helemaal niet waar") tot 3 ("volledig waar").
De DRS-15 biedt een totale hardheidsscore, waarbij hogere scores duiden op een grotere psychologische winterhardheid.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Lifestyle -metingen (4/9)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Slaapstoornissen zullen worden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Dit instrument bestaat uit 19 zelf beoordeelde vragen.
Elke component wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij hogere scores aangeven dat meer ernstige slaapstoornissen.
De componentscores worden vervolgens opgeteld om een globale score te produceren van 0 tot 21; Hogere wereldwijde scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Lifestyle -metingen (5/9)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Mediterrane eetpatronen zullen worden beoordeeld door de mediterrane therapietrouw screener (MEDAS-14) te beheren.
Dit is een vragenlijst van 14 items van voedselconsumpties om het bedrag van 12 geconsumeerde hoofdcomponenten te evalueren en twee voedselgewoonten met betrekking tot de MD.
Elk van het 14 -items wordt gescoord met 1 punt of 0 punten (totale score van 14 punten), afhankelijk van of deelnemers aan elk van de MD (1 punt) zijn of niet (0 punten).
Hoe hoger de score, hoe hoger de naleving van het mediterrane dieet.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Lifestyle -metingen (6/9)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Om de subjectieve ervaringen van deelnemers met betrekking tot een specifieke activiteit te evalueren, wordt de Intrinsic Motivation Inventory (IMI) toegediend.
De IMI bestaat uit meerdere secties, die elk verschillende uitspraken bevatten.
Deelnemers zullen op elke verklaring reageren met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Om de IMI te scoren, berekent u de subschaalscores door het gemiddelde te nemen van de itemscores binnen elke subschaal.
Een hogere score duidt op een grotere aanwezigheid van het concept dat wordt beschreven door de subschaalnaam.
Een hogere score op de druk/spanningssubschaal suggereert bijvoorbeeld dat het individu meer druk en gespannen voelde.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Lifestyle -metingen (6/9)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Rookgedrag wordt beoordeeld met behulp van de Fagerström -test voor nicotine -afhankelijkheid.
Dit instrument bestaat uit zes vragen die zijn ontworpen om de intensiteit van fysieke verslaving aan nicotine te evalueren.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 1 of 0 tot 3, afhankelijk van de antwoordopties.
De totale score wordt berekend door de afzonderlijke itemscores op te tellen, wat resulteert in een bereik van 0 tot 10. Lagere totale scores duiden op minder nicotine -afhankelijkheid, terwijl hogere scores een grotere afhankelijkheid weerspiegelen.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Lifestyle -metingen (7/9)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Alcoholgebruik, drinkgedrag en alcoholgerelateerde problemen zullen worden beoordeeld door de Identification Test (Audit) van alcoholgebruiksstoornissen te beheersen.
Dit instrument is een screeningstool met 10 items.
Het bereik van mogelijke scores is van 0 tot 40, waarbij 0 een onthouding aangeeft die nog nooit problemen heeft gehad met alcohol.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
|
Lifestyle -metingen (9/9)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Persoonlijke eigenschappen zullen worden beoordeeld door de Big Five Inventory (BFI) met 10 items te beheren.
De BFI-10 is een schaal die de Big Five-persoonlijkheidskenmerken meten extraversie, aangenaamheid, consciëntieusheid, emotionele stabiliteit en openheid.
Om de BFI-10 te scoren, valt u de antwoorden voor elke eigenschap op, zodat u ervoor zorgt dat reverse-scored items op de juiste manier worden aangepast.
Hogere scores duiden op een grotere associatie met die specifieke eigenschap.
|
Interventieperiode van 3 maanden van basislijn (dag 1) tot definitieve meting (dag 90)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101080645 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Commission coordinated by Luxembourg Institute of Health Department of Precision Health)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .