Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HealthyW8_65+ Pilot (HealthyW8)

5 december 2025 uppdaterad av: Luxembourg Institute of Health

Stärka ett hälsosamt livsstilsbeteende genom personliga interventionsportföljer för att förhindra och kontrollera fetma hos äldre

Denna pilotstudie kommer att fokusera på män och kvinnor i åldern ≥65 år under en period av tre månader under vilken varje deltagare kommer att använda HLR: erna. Det primära syftet är att studera huruvida HLR: er, som återspeglar en multikomponentinsats, är väl accepterad av deltagaren, har en anständig anslutning (dvs användartid för appen). Dessutom kommer utredarna att studera genomförbarheten av designen, dvs om den övergripande designen är väl lämpad för deltagarna för att förbättra deras livsstil, t.ex. dietvanor och PA, bland andra. Sekundära resultat relaterade till genomförbarhetsmetoden inkluderar dietvanor, PA -mönster och utvalda plasma- och urinändpunkter. Denna pilotstudie kommer att vara av longitudinell design utan kontrollgrupp. En senare rättegång som planeras för följande år kommer att fokusera vidare på biologiska slutpunkter och kommer att randomiseras. I denna nuvarande pilotstudie syftar utredarna till att bedöma HLR: s användarvänlighet och samla in första bevisen på att interventionen verkligen kan producera hälsosammare livsstilsmönster.

Studiens primära mål är att avgöra om de utvecklade HLR: erna framgångsrikt kan tillämpas på målpopulationen (män och kvinnor i åldern ≥65 år) och om de använder det ofta under studien och är nöjda med HLR.

För det andra kommer utredare att studera om bedömningen av slutpunkter som krävs för den senare och separat planerade efterföljande långsiktiga studien kan bedömas väl inom studien och om, trots den begränsade tid för interventionens varaktighet, kommer interventionen att kunna preliminära förbättrade specifika markörer relaterade till risken för fetma och tillhörande komorbiditeter. Detta kommer att innebära antropometriska åtgärder för att bedöma förändringar i kroppsmassa och kroppsfett utöver de primära och sekundära målen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Antalet människor som kämpar med övervikt och fetma fortsätter att växa i de flesta länder över hela världen, trots olika åtgärder som försöker begränsa den ytterligare framstegen för denna pandemi. I Luxemburg anses för närvarande cirka 26% av den vuxna befolkningen ha fetma (BMI> 30 kg/m²), och de tillhörande hälsokostnaderna har uppskattats till 1,4% av BNP eller cirka 930 MIO. USD för Luxemburg. Liknande antal är utbredda i andra europeiska länder.

Det pågående problemet med höga fetma har resulterat i skapandet av ett paneuropeiskt projekt Healthyw8 (www.healthyw8.eu), Finansierad av Europeiska unionen och där Luxemburg Institute of Health (LIH) är koordinator.

Studien som beskrivs i denna ansökan motiveras därför av projektets huvudmål, som bland annat innebär totalt 22 pilotförsök i olika europeiska länder som ska genomföras. Denna ansökan gäller endast de aktiviteter som planeras i Luxemburg.

Med pilotprojektet HealthyW8_65+ har utredarna fokuserat på befolkningsgrupper som riskerar att utveckla fetma på grund av övergångar i sin livsstil. Bland de som är i riskzonen är äldre vuxna som kategoriseras som att ha en ålder på lika med eller över 65 år. Som betonats i litteraturen utgör äldre vuxna en växande del av vårt samhälle, med troliga höga tillhörande sjukvårdskostnader, vars förändring till en mer stillasittande livsstil vid pension ger en ytterligare riskfaktor, särskilt för sarkopenisk fetma och relaterade komorbiditeter, dvs låg muskelmassa och konsekvenser.

Eftersom innovativa lösningar för att bekämpa trenden mot att öka övervikt och fetma i vårt samhälle är mycket i behov, syftar den aktuella studien till att använda den utvecklade hälsosamma livsstilsrekommendationslösningen (HLR), som är i centrum för en digital applikation för mobiltelefoner. Denna HLR: er avser att hantera olika faktorer som är kända för att utgöra huvudrisker för att utveckla fetma, inklusive dietmönster, fysisk aktivitet (PA) och psykologiska/beteendemässiga, bland andra livsstilsfaktorer, såsom sömnmönster, samtidigt som man överväger socio-demografiska aspekter. Vår strategi behandlar flera av bristerna i befintliga appar genom att catera till individer med lågt intresse för hälsosam livsstil och försöka motivera dem via nudges och spel och organiserade informationssessioner för att delta.

Pilotstudien kommer främst att fokusera på användbarhet och användarupplevelse för HLR: erna. En exakt bedömning av matintaget kommer att säkerställas genom validerade semikvantitativa FFQ: er och användaråterkoppling från HLR: er angående måltider som har konsumerats. Det är dock viktigt att notera att det kommer att bli ett sekundärt resultat, dvs för att testa studiens operativa genomförbarhet. Detta inkluderar att samla biologiska prover, deras mätning och leverans till partners utanför Luxemburg. Detta är viktigt, eftersom denna pilotstudie kommer att följas av en långsiktig studie, dvs. använda samma utvecklade HLR: er, men sedan riktar sig till ganska metaboliska förändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Torsten Bohn PhD, Adjunct Associate Professor
  • Telefonnummer: +352 621763805
  • E-post: Torsten.Bohn@lih.lu

Studieorter

      • Luxembourg, Luxemburg, L-1445
        • Rekrytering
        • Clinical and Epidemiological Investigation Center CIEC- LCTR
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Individer i åldern 65 år eller äldre:

  • Båda män/kvinnor, allmän fristående befolkning,
  • bosatt i Luxemburg,
  • Att vara överviktig, dvs med en BMI över 25 men under 30 kg/m², vilket anses vara en riskfaktor för att utveckla fetma,
  • äger en smartphone.

Uteslutningskriterier:

  • Med kända manifest kroniska sjukdomar som förbjuder deltagande i studien (t.ex. cancer, Parkinsons),
  • Personer med kognitiva sjukdomar (Alzheimers) eller de som inte kan leva ett oberoende liv,
  • Personer som följer en strikt diet (på egen hand eller råd av sin läkare),
  • Särskilda befolkningsgrupper, såsom fångar, mentalt funktionshindrade eller grupper vars förmåga att ge frivilligt informerat samtycke kan vara ifrågasatt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare från den allmänna befolkningen som bor i Luxemburg utan manifest diagnostiserade sjukdomar

Följande kliniska besök och insamlingspunkter kommer att inrättas inom studien:

  1. Inskrivningsbesök: Deltagaren kommer att underteckna det informerade samtycket, deltagarens berättigande kommer att utvärderas baserat på antropometriska åtgärder, ett urinplatsprov samt allmänt frågeformulär. Om det finns berättigat kan deltagaren fortsätta studien
  2. Baslinjebesök: Ett antal frågeformulär kommer att fyllas i av deltagaren, antropometriska data kommer att erhållas och ett urin- och blodprov kommer att tas och ett avföringsprov kommer att tillhandahållas
  3. Mellanliggande uppföljning: Detta kommer att bestå av en telefonintervju eller det fysiska mötet
  4. Slutbesök: Ett antal frågeformulär kommer att fyllas i antropometriska data, urin, blod och avföring kommer att samlas in
Interventionen kommer att inkludera insamling av blod, avföring, urinprover samt mätning av antropometrik och insamling av data (socio-demografi, allmän hälsa, välbefinnande, PA och ätmönster, bland andra) via frågeformulär som delvis fyllts i en mobil applikation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Health Lifestyle Rekommendationssystemets vidhäftningstid
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Efterlevnadstiden (daglig och veckovis användningstid på minuter) mäts genom att spåra genom användarlogdata, med analys av alla betydande förändringar i användningen som jämför baslinjen med slutmätning.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Hälso livsstils rekommendationssystem Användarupplevelse
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)

Användarupplevelse motsvarar de punkter som uppnåtts i frågeformuläret för användarupplevelse (UEQ+, 26 artiklar). Detta frågeformulär analyserar attraktivitet, perspektiv, effektivitet, pålitlighet, stimulering och nyhet för en ny produkt (i detta fall HLR).

UEQ innehåller 26 artiklar. Varje objekt utvärderas med en 7-punkts Likert-skala (-3 till 3 poäng). Sedan klassificeras produkten som utmärkt (3 poäng) eller dåliga (-3 poäng).

3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometriska mätningar (1/4)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Kroppsmassaindex (kg/m^2) kommer att beräknas med vikt (kg) och höjd (m).
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Antropometriska mätningar (2/4)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Midja och höftomkrets (CM) mått och låromkrets (CM) erhållet med ett band
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Antropometriska mätningar (3/4)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Kroppsfettprocent bestämd av en bioelektrisk impedansskala (Tanita)
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Antropometriska mätningar (4/4)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Visceral kroppsfett (CM2) bestämd av antropometriska mätningar inklusive vikt, höjd, midjeomkrets och låromkrets (https://www.lih.lu/sv/visceral-fat-calculator/).
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Fysisk aktivitet och fitness (1/4)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
24-timmars rörelse erhållen av accelerometer för att beräkna metabolisk ekvivalent av uppgift (METS)
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Fysisk aktivitet och fitness (2/4)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Internationell frågeformulär för fysisk aktivitet för att få Mets och minuter per vecka med fysisk aktivitet. Ju högre METS desto högre är den fysiska aktivitetsintensiteten.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Fysisk aktivitet och fitness (3/4)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Handgreppstyrka (KG) för att bedöma den hjärt-fysiologiska konditionen.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Fysisk aktivitet och fitness (4/4)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Quick Step-Up-test (antalet uppnådda steg) för att bedöma den hjärt-fysiologiska konditionen.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Kliniska mätningar
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Blodtrycket kommer att mätas med en baumanometer. Under mätningen erhålls det två antal, det första antalet är det systoliska trycket (MMHG) och det andra är det diastoliska trycket (MMHG)
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Biokemisk analys (1/12)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Biokemisk analys såsom lipidprofilen inklusive total-kolesterol, LDL-C, HDL-C och triglycerider (Mg/DL); Glukosmetabolism inklusive fastande blodglukos (Mg/DL); vitamin E (mg/dl), CRP (mg/dl), hemoglobin (mg/dl)
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Biokemisk analys (2/12)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Det kommer att analyseras näringsrelaterade parametrar såsom albumin (G/DL) och Prealbumin (G/DL)
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Biokemisk analys (3/12)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Hormoner inklusive ghrelin (pg/ml) och inflammationsbiomarkörer såsom IL-6 (PG/ML) och TNF-a (PG/ML) kommer att analyseras
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Biokemisk analys (4/12)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Glukosmetabolism kommer att analyseras med glykat hemoglobin (HbA1c, %)
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Biokemisk analys (5/12)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Insulinresistens kommer att analyseras med homeostatisk modellbedömning för insulinresistens) HOMA-IR (inga enheter)
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Biokemisk analys (6/12)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Totala karotenoider (µmol/L)
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Biokemisk analys (7/12)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Hormoner såsom leptin (ng/ml) och oxidativa stressbiomarkörer som F2-isoprostaner (ng/ml)
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Biokemisk analys (8/12)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Adiponectin (µg/ml)
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Biokemisk analys (9/12)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Malondialdehyd (nmol/l)
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Biokemisk analys (10/12)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
DNA/RNA -uppdelningsprodukter (µg/L)
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Biokemisk analys (11/12)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Antioxidantkapacitet FRAP (µmol/L)
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Biokemisk analys (12/12)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
ABTS (mg/l)
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Dietanalys (1/3)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Dietens hälsa kommer att bedömas med hjälp av Healthy Eating Index (HEI). HEI använder ett poängsystem för att utvärdera en uppsättning livsmedel, med poäng från 0 till 100. En idealisk total HEI -poäng på 100 indikerar att uppsättningen av livsmedel är i linje med viktiga dietrekommendationer och dietmönster.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Dietanalys (2/3)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Matfrekvensfrågeformulär (FFQ) omfattar 151 artiklar som är utformade för att samla in information om livsmedelsintagsfrekvenser inklusive dagliga, veckovisa och månatliga konsumtion. Metoden 24-timmars återkallelse erhåller intaget från det senaste dygnet. Efter analys av data bestäms de totala kilokalorier och gram kolhydrater, protein och lipider som konsumeras under den specifika perioden.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Dietanalys (3/3)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Krononutritionsfrågeformulär kommer att administreras för att bestämma tiderna för dagen deltagare konsumerar sina måltider och frekvens (dagar per vecka) där de äter frukost, lunch, middag och snacks. Detta verktyg ger en kvalitativ analys av dietvanor. Därför ger det inte en numerisk poäng eller poäng.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Livsstilsmätningar (1/9)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Depression kommer att bedömas med hjälp av patienthälsofrågeformuläret-9 (PHQ-9), ett validerat verktyg som mäter svårighetsgraden av depression. PHQ-9 består av nio artiklar, var och en poäng på en skala från 0 till 3, baserat på frekvensen av symtom som upplevts under de senaste två veckorna. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression. En poäng mellan 20 och 27 antyder allvarlig depression.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Livsstilsmätningar (2/9)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Humör och känslor kommer att bedömas med hjälp av det positiva och negativa påverkan schemat (PANA). Detta instrument består av 20 artiklar, uppdelade i två underskalor: Positiv påverkan (PA) och negativ påverkan (NA). Varje artikel är klassad på en 5-punkts Likert-skala, allt från 1 (mycket något eller inte alls) till 5 (extremt). För att beräkna poängen summerar betyg för artiklarna i varje underskala separat. Högre poäng indikerar större nivåer av motsvarande påverkan. Till exempel återspeglar en högre PA -poäng högre nivåer av positiv påverkan, medan en högre NA -poäng indikerar högre nivåer av negativ påverkan.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Livsstilsmätningar (3/9)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Psykologisk hårdhet, omfattande aspekter av engagemang, kontroll och utmaning, kommer att utvärderas med hjälp av Dispositional Resilience Scale (DRS-15). Detta 15-artikels självrapportinstrument mäter en individs motståndskraft och förmåga att hantera stress. Varje artikel är klassad på en 4-punkts Likert-skala, allt från 0 ("inte alls sant") till 3 ("helt sant"). DRS-15 ger en total hårdhetspoäng, med högre poäng som indikerar större psykologisk hårdhet.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Livsstilsmätningar (4/9)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Sömnstörningar kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Detta instrument består av 19 självklassade frågor. Varje komponent görs på en skala från 0 till 3, med högre poäng som indikerar svårare sömnstörningar. Komponentpoängen summeras sedan för att producera en global poäng som sträcker sig från 0 till 21; Högre globala poäng anger sämre sömnkvalitet.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Livsstilsmätningar (5/9)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Medelhavsmattningsmönster kommer att utvärderas genom att administrera Medelhavets diet vidhäftande screener (MEDAS-14). Detta är ett frågeformulär med 14 artiklar med livsmedelsförbrukning för att utvärdera mängden 12 huvudkomponenter som konsumeras och två livsmedelsvanor relaterade till MD. Var och en av de 14 objektet görs med 1 poäng eller 0 poäng (total poäng på 14 poäng), beroende på om deltagarna är anhängare till var och en av MD (1 poäng) eller inte (0 poäng). Ju högre poäng desto högre följd av Medelhavsdieten.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Livsstilsmätningar (6/9)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
För att utvärdera deltagarnas subjektiva erfarenheter relaterade till en specifik aktivitet kommer Intrinsic Motivation Inventory (IMI) att administreras. IMI består av flera avsnitt, var och en innehåller olika uttalanden. Deltagarna kommer att svara på varje uttalande med en 5-punkts Likert-skala. För att göra IMI, beräkna underskalningsresultaten genom att i genomsnitt i genomsnittliga poäng inom varje underskala. En högre poäng indikerar en större närvaro av konceptet som beskrivs av underskalnamnet. Till exempel antyder en högre poäng på underskalan för tryck/spänning att individen kände sig mer pressad och spänd.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Livsstilsmätningar (6/9)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Rökningsbeteende kommer att bedömas med hjälp av FagerStröm -testet för nikotinberoende. Detta instrument består av sex frågor som är utformade för att utvärdera intensiteten i fysiskt beroende av nikotin. Varje fråga görs på en skala från 0 till 1 eller 0 till 3, beroende på svarsalternativ. Den totala poängen beräknas genom att summera de enskilda poängpoängen, vilket resulterar i ett intervall från 0 till 10. Lägre totala poäng indikerar mindre nikotinberoende, medan högre poäng återspeglar större beroende.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Livsstilsmätningar (7/9)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Alkoholkonsumtion, dricksbeteenden och alkoholrelaterade problem kommer att bedömas genom att administrera alkoholanvändningstestningstestet (revision). Detta instrument är ett 10-artikels screeningverktyg. Utbudet av möjliga poäng är från 0 till 40 där 0 indikerar en abstainer som aldrig har haft några problem från alkohol.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Livsstilsmätningar (9/9)
Tidsram: 3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)
Personliga egenskaper kommer att utvärderas genom att administrera Big Five Inventory (BFI) med 10 artiklar. BFI-10 är en skala som mäter de stora fem personlighetsdragen extraversion, behaglighet, samvetsgrannhet, emotionell stabilitet och öppenhet. För att göra BFI-10, summera svaren för varje drag, vilket säkerställer att omvända poäng är lämpligt justerade. Högre poäng indikerar en större associering med den specifika egenskapen.
3 månaders interventionsperiod från baslinjen (dag 1) till slutmätning (dag 90)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Första postat (Faktisk)

10 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 101080645 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Commission coordinated by Luxembourg Institute of Health Department of Precision Health)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera