Healthyw8_65+ piloto (HealthyW8)
Capacitar o comportamento saudável do estilo de vida por meio de portfólios de intervenção personalizados para prevenir e controlar a obesidade em idosos
Este estudo piloto se concentrará em homens e mulheres com idade ≥65 anos por um período de 3 meses durante os quais cada participante usará os HLRs. O objetivo principal é estudar se os HLRs, refletindo uma intervenção com vários componentes, são bem aceitos pelo participante, têm uma adesão decente (ou seja, tempo do usuário do aplicativo). Além disso, os pesquisadores estudarão a viabilidade do projeto, ou seja, se o projeto geral é adequado aos participantes, a fim de melhorar seu estilo de vida, por exemplo, hábitos alimentares e AP, entre outros. Os resultados secundários relacionados à abordagem de viabilidade incluem hábitos alimentares, padrões de AF e pontos de extremidade plasmática e urinária selecionados. Este estudo piloto será de design longitudinal sem um grupo controle. Um estudo posterior planejado para o ano seguinte se concentrará ainda mais nos pontos de extremidade biológico e será randomizado. Neste presente estudo piloto, os pesquisadores pretendem avaliar principalmente a facilidade de uso do HLRS e reunir primeiras evidências de que a intervenção pode realmente produzir padrões de estilo de vida mais saudáveis.
O objetivo principal do estudo é determinar se os HLRs desenvolvidos podem ser aplicados com sucesso à população -alvo (homens e mulheres com idade ≥65 anos) e se eles o usam com frequência durante o estudo e estão satisfeitos com os HLRs.
Em segundo lugar, os investigadores estudarão se a avaliação dos pontos de extremidade necessária para o estudo de longo prazo posterior e planejado separadamente pode ser bem avaliado no estudo e se, apesar do tempo limitado da duração da intervenção, a intervenção será capaz de melhorar preliminares marcadores específicos relacionados ao risco de obesidade e comorbididades associadas. Isso implicará medidas antropométricas para avaliar mudanças na massa corporal e na gordura corporal, além dos objetivos primários e secundários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O número de pessoas que lutam com sobrepeso e obesidade continua a crescer na maioria dos países em todo o mundo, apesar das variadas medidas tentarem limitar o progresso adicional dessa pandemia. No Luxemburgo, atualmente, cerca de 26% da população adulta é considerada como tendo obesidade (IMC> 30 kg/m²), e os custos de saúde associados foram estimados em 1,4% do PIB ou cerca de 930 Mio. USD para Luxemburgo. Números semelhantes são predominantes em outros países europeus.
O problema contínuo das altas taxas de obesidade resultou na criação de um projeto pan-europeu HealthityW8 (www.healthyw8.eu), Financiado pela União Europeia e no qual o Instituto de Saúde Luxemburgo (LIH) é o coordenador.
O estudo descrito nesta aplicação é, portanto, motivado pelos principais objetivos do projeto, que implica, entre outros, um total de 22 ensaios piloto em vários países europeus a serem conduzidos. Este aplicativo diz respeito apenas às atividades planejadas no Luxemburgo.
Com o Projeto Piloto Healthyw8_65+, os investigadores se concentraram em grupos populacionais em risco de desenvolver obesidade, devido a transições em seu estilo de vida. Entre as populações em risco estão os idosos, pois, categorizados como tendo uma idade igual ou superior a 65 anos. Conforme enfatizado na literatura, os idosos constituem uma fração crescente de nossa sociedade, com prováveis altos custos de saúde associados, cuja mudança para um estilo de vida mais sedentário na aposentadoria adiciona um fator de risco adicional, especialmente para obesidade sarcopênica e comorbidades relacionadas, isto é, baixa massa muscular e conseqüências.
Como soluções inovadoras para combater a tendência para aumentar o excesso de peso e a obesidade em nossa sociedade, o presente estudo tem como objetivo empregar a solução desenvolvida de recomendação de estilo de vida saudável (HLRS), que está no centro de um aplicativo digital para telefones celulares. Este HLRS pretende abordar vários fatores conhecidos por constituir os principais riscos para o desenvolvimento da obesidade, incluindo padrões alimentares, atividade física (AF) e os psicológicos/comportamentais, entre outros fatores de estilo de vida, como padrões de sono, além de considerar aspectos socioemográficos. Nossa abordagem aborda várias das deficiências dos aplicativos existentes, atendendo a indivíduos com baixo interesse em estilos de vida saudáveis e tentam motivá -los por meio de nudges e gamificações e sessões de informações organizadas para participar.
O estudo piloto se concentrará principalmente na usabilidade e na experiência do usuário do HLRS. Uma avaliação precisa da ingestão de alimentos será garantida por meio de FFQs semi-quantitativos validados e feedback do usuário dos HLRs em relação às refeições que foram consumidas. É importante observar, no entanto, que haverá um resultado secundário, ou seja, testar a viabilidade operacional do estudo. Isso inclui a coleta de amostras biológicas, sua medição e remessa para parceiros fora do Luxemburgo. Isso é importante, pois este estudo piloto será seguido por um estudo de longo prazo, ou seja, empregando o mesmo HLRS desenvolvido, mas como alvo alterações bastante metabólicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Torsten Bohn PhD, Adjunct Associate Professor
- Número de telefone: +352 621763805
- E-mail: Torsten.Bohn@lih.lu
Locais de estudo
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Luxembourg, Luxemburgo, L-1445
- Recrutamento
- Clinical and Epidemiological Investigation Center CIEC- LCTR
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Contato:
- Ali Znati
- Número de telefone: 352 26970-400
- E-mail: HW8clinicalteam@lih.lu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Indivíduos com 65 anos ou mais:
- ambos homens/mulheres, população geral de vida livre,
- residindo no Luxemburgo,
- estar acima do peso, ou seja, com um IMC acima de 25, mas abaixo de 30 kg/m², o que é considerado um fator de risco para o desenvolvimento da obesidade,
- Possuindo um smartphone.
Critérios de exclusão:
- Com doenças crônicas manifestas conhecidas que proíbem a participação no estudo (por exemplo, câncer, Parkinson's),
- Pessoas com doenças cognitivas (Alzheimer) ou aquelas que não são capazes de levar uma vida independente,
- Pessoas seguindo uma dieta rigorosa (por conta própria ou aconselhada por seu médico),
- Grupos populacionais particulares, como prisioneiros, deficientes mentais ou grupos cuja capacidade de dar consentimento voluntário informado pode estar em questão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participante da população em geral que vive no Luxemburgo, livre de doenças diagnosticadas manifestas
As seguintes visitas clínicas e pontos de coleta de dados serão configurados dentro do estudo:
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A intervenção incluirá a coleta de sangue, fezes, amostras urinárias, além de medir a antropometria e a coleta de dados (sociodemografia, saúde geral, bem-estar, PA e padrões alimentares, entre outros) por meio de questionários concluídos em parte de uma aplicação móvel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de aderência ao sistema de recomendação de estilo de vida da saúde
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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O tempo de adesão (tempo de uso diário e semanal em minutos) será medido pelo rastreamento através dos dados de log do usuário, com análise de quaisquer alterações significativas no uso comparando a linha de base com a medição final.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Experiência do usuário do sistema de recomendação de estilo de vida em saúde
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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A experiência do usuário corresponde aos pontos alcançados no questionário de experiência do usuário (UEQ+, 26 itens). Este questionário analisa a atratividade, perspicácia, eficiência, confiabilidade, estimulação e novidade de um novo produto (neste caso HLRS). O UEQ contém 26 itens. Cada item é avaliado com uma escala Likert de 7 pontos (-3 a 3 pontos). Em seguida, o produto é classificado como excelente (3 pontos) ou ruim (-3 pontos). |
Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições antropométricas (1/4)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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O índice de massa corporal (kg/m^2) será calculado com peso (kg) e altura (m).
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Medições antropométricas (2/4)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Medida da cintura e da circunferência do quadril (cm) e circunferência da coxa (cm) obtidas com uma fita
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Medições antropométricas (3/4)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Porcentagem de gordura corporal determinada por uma escala de impedância bioelétrica (Tanita)
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Medições antropométricas (4/4)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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A gordura corporal visceral (CM2) determinada por medições antropométricas, incluindo peso, altura, circunferência da cintura e circunferência da coxa (https://www.lih.lu/en/visceral-fat-calculator/).
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Atividade física e fitness (1/4)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Movimento 24 horas obtido pelo acelerômetro para calcular o equivalente metabólico da tarefa (METS)
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Atividade física e fitness (2/4)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Questionário de atividade física internacional para obter Mets e minutos por semana de atividade física.
Quanto maior o Mets, maior a intensidade da atividade física.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Atividade física e fitness (3/4)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Força de pega de mão (kg) para avaliar a aptidão cardio-fisiológica.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Atividade física e fitness (4/4)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Teste rápido de avanço (número de intensões alcançadas) para avaliar a aptidão cardio-fisiológica.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Medições clínicas
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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A pressão arterial será medida com um baumanômetro.
Durante a medição, é obtido dois número, o primeiro número é a pressão sistólica (MMHG) e o segundo é a pressão diastólica (MMHG)
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise Bioquímica (1/12)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise bioquímica como o perfil lipídico, incluindo colesterol total, LDL-C, HDL-C e triglicerídeos (mg/dl); metabolismo da glicose, incluindo glicose no sangue em jejum (mg/dl); Vitamina E (Mg/DL), CRP (mg/dl), hemoglobina (mg/dl)
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise Bioquímica (2/12)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Ele será analisado parâmetros relacionados à nutrição, como albumina (g/dl) e pré -albumina (g/dl)
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise Bioquímica (3/12)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Hormônios, incluindo grelina (PG/ML) e biomarcadores de inflamação, como IL-6 (PG/ML) e TNF-α (PG/ML), serão analisados
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise Bioquímica (4/12)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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O metabolismo da glicose será analisado pela hemoglobina glicada (HbA1c, %)
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise Bioquímica (5/12)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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A resistência à insulina será analisada com avaliação de modelos homeostáticos para resistência à insulina) HOMA-IR (sem unidades)
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise Bioquímica (6/12)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Carotenóides totais (µmol/L)
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise Bioquímica (7/12)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Hormônios como leptina (ng/ml) e biomarcadores de estresse oxidativo como F2-isoprostanos (ng/ml)
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise Bioquímica (8/12)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Adiponectina (µg/ml)
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise Bioquímica (9/12)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Malondialdeyde (nmol/l)
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise Bioquímica (10/12)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Produtos de quebra de DNA/RNA (µg/L)
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise Bioquímica (11/12)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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FRAP de capacidade antioxidante (µmol/L)
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise Bioquímica (12/12)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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ABTS (MG/L)
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise de dieta (1/3)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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A saúde da dieta será avaliada usando o Índice de Alimentar Saudável (HEI).
O HEI emprega um sistema de pontuação para avaliar um conjunto de alimentos, com pontuações variando de 0 a 100.
Uma pontuação ideal geral do HEI de 100 indica que o conjunto de alimentos se alinha com as principais recomendações alimentares e padrões alimentares.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise de dieta (2/3)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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O Questionário de Frequência de Alimentos (FFQ) compreende 151 itens projetados para coletar informações sobre frequências de ingestão de alimentos, incluindo consumo diário, semanal e mensal.
O método de recall de 24 horas obtém a ingestão das últimas 24 horas.
Após analisar os dados, são determinados os quilocalorias e gramas de carboidratos, proteínas e lipídios consumidos durante esse período específico.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Análise de dieta (3/3)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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O questionário de crononutrição será administrado para determinar os horários do dia os participantes consomem suas refeições e frequência (dias por semana), nas quais tomam café da manhã, almoço, jantar e lanches.
Esta ferramenta fornece uma análise qualitativa dos hábitos alimentares.
Portanto, ele não fornece uma pontuação ou pontos numéricos.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Medições de estilo de vida (1/9)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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A depressão será avaliada usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), uma ferramenta validada que mede a gravidade da depressão.
O PHQ-9 consiste em 9 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 3, com base na frequência dos sintomas experimentados nas últimas duas semanas.
A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
Uma pontuação entre 20 e 27 sugere depressão grave.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Medições de estilo de vida (2/9)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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O humor e a emoção serão avaliados usando o cronograma de afetos positivos e negativos (PANAS).
Este instrumento consiste em 20 itens, divididos em duas subescalas: afeto positivo (PA) e afeto negativo (NA).
Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (muito ligeiramente ou não) a 5 (extremamente).
Para calcular as pontuações, soma as classificações para os itens em cada subescala separadamente.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis do efeito correspondente.
Por exemplo, uma pontuação de AF mais alta reflete níveis mais altos de afeto positivo, enquanto uma pontuação de NA mais alta indica níveis mais altos de afeto negativo.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Medições de estilo de vida (3/9)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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A resistência psicológica, abrangendo aspectos de comprometimento, controle e desafio, serão avaliados usando a escala de resiliência disposicional (DRS-15).
Este instrumento de autorrelato de 15 itens mede a resiliência e a capacidade de um indivíduo de lidar com o estresse.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 ("de maneira nada verdadeira") a 3 ("completamente verdadeira").
O DRS-15 fornece uma pontuação total de resistência, com pontuações mais altas indicando maior resistência psicológica.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Medições de estilo de vida (4/9)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Os distúrbios do sono serão avaliados usando o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Este instrumento consiste em 19 perguntas auto-avaliadas.
Cada componente é pontuado em uma escala de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando distúrbios mais graves do sono.
As pontuações dos componentes são resumidas para produzir uma pontuação global que varia de 0 a 21; Pontuações globais mais altas denotam pior qualidade do sono.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Medições de estilo de vida (5/9)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Os padrões alimentares do Mediterrâneo serão avaliados pela administração do rastreador de adesão à dieta do Mediterrâneo (MEDAS-14).
Este é um questionário de 14 itens de consumo de alimentos para avaliar o valor de 12 componentes principais consumidos e dois hábitos alimentares relacionados ao MD.
Cada um dos 14 itens é pontuado com 1 ponto ou 0 pontos (pontuação total de 14 pontos), dependendo se os participantes são aderentes a cada um dos MD (1 ponto) ou não (0 pontos).
Quanto maior a pontuação, maior a adesão à dieta do Mediterrâneo.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Medições de estilo de vida (6/9)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Para avaliar as experiências subjetivas dos participantes relacionadas a uma atividade específica, o Inventário de Motivação Intrínseca (IMI) será administrado.
O IMI compreende várias seções, cada uma contendo várias declarações.
Os participantes responderão a cada declaração usando uma escala Likert de 5 pontos.
Para pontuar o IMI, calcule as pontuações da subescala, calculando a média das pontuações do item em cada subescala.
Uma pontuação mais alta indica uma presença maior do conceito descrito pelo nome da subescala.
Por exemplo, uma pontuação mais alta na subescala de pressão/tensão sugere que o indivíduo se sentiu mais pressionado e tenso.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Medições de estilo de vida (6/9)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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O comportamento do tabagismo será avaliado usando o teste de Fagerström para dependência de nicotina.
Este instrumento consiste em seis perguntas projetadas para avaliar a intensidade do vício físico à nicotina.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 0 a 1 ou 0 a 3, dependendo das opções de resposta.
A pontuação total é calculada somando as pontuações individuais dos itens, resultando em um intervalo de 0 a 10. Os escores totais mais baixos indicam menos dependência de nicotina, enquanto as pontuações mais altas refletem maior dependência.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Medições de estilo de vida (7/9)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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O consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool serão avaliados pela administração do teste de identificação de distúrbios do uso de álcool (auditoria).
Este instrumento é uma ferramenta de triagem de 10 itens.
A gama de pontuações possíveis é de 0 a 40, onde 0 indica um abstêmio que nunca teve problemas com o álcool.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Medições de estilo de vida (9/9)
Prazo: Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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As características pessoais serão avaliadas administrando o Big Five Inventory (BFI) com 10 itens.
O BFI-10 é uma escala que mede os cinco grandes traços de personalidade, extroversão, concordância, consciência, estabilidade emocional e abertura.
Para pontuar o BFI-10, soma as respostas para cada característica, garantindo que os itens com pontuação reversa sejam ajustados adequadamente.
Pontuações mais altas indicam uma associação maior com essa característica específica.
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Período de intervenção de 3 meses desde a linha de base (dia 1) até a medição final (dia 90)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101080645 (Número de outro subsídio/financiamento: European Commission coordinated by Luxembourg Institute of Health Department of Precision Health)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .