Kliininen tutkimus hyperbaarisen hapen tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi hormonireseptorien positiivisten rintasyöpäpotilaiden uusadjuvanttihoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ymmärsi tutkimusprosessin, vapaaehtoisesti osallistui tähän tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
2. Potilaat, joilla on histopatologisesti vahvistettu diagnoosi alkuperäisestä yksipuolisesta primaarisesta invasiivisesta rintasyövästä, okkultistisesta rintasyövästä, tulehduksellisesta rintasyövästä ja ihottuman kaltaisesta karsinoomasta.
3. Nainen, ≥ 18 -vuotias ja ≤ 60 vuotta.
4. Potilaat, jotka täyttävät neoadjuvanttihoidon sisällyttämiskriteerit uusadjuvanttihoidon saamiseksi rintasyöpään (paikallisesti edennyt rintasyöpä (AJCC: n vaihe III, paitsi T3N1M0) tai käyttökelpoinen, mutta eivät täytä rintojen säilyttämisen tai aksillaarisen säilyttämisen olosuhteita (vaihe IIIB ja T3N1M0).
5. Hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä (luminal/HER2-matala (IHC 2+/kala-negatiivinen)).
6. ECOG-suorituskyvyn tila 0-1.
7. LVEF ≥ 55 prosenttia
8. Riittävä luuytimen funktionaalinen varaus: valkosolujen määrä ≥ 3,0 x 109/l, neutrofiilien lukumäärä ≥ 1,5 x 109/l; verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l; hemoglobiini ≥ 90 g/l;
9. AST, ALT ≤ 2,5 -kertainen normaalin arvon yläraja, alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 -kertainen normaalin arvon yläraja, kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin arvon yläraja; seerumin kreatiniini ≤ 1,5 -kertainen normaalin arvon yläraja
10. Muille kuin -menopausaalisille tai ei-kirurgisesti steriloiduille naispotilaille: suostumus ehkäisyyn hoidon aikana ja vähintään 7 kuukauden ajan viimeisen tutkimuksen annoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

1. on vasta -aiheita hyperbaariseen happiterapiaan: keuhkosairaus (vakava krooninen obstruktiivinen hengitysteiden sairaus, herpeettinen keuhkosairaus, akuutti tai krooninen keuhkoinfektio, hallitsematon astma, käsittelemätön pneumothorax), aiempi keskikorvakirurgian historia, keskikorvatauti (Eustachian putki -dysfunktion \ recurrent Vertigon historia ), silmäsairaus (verkkokalvon irrottaminen).
2. Aikaisempi hyperbaarinen happiterapia.
3. Etäiset etäpesäkkeet, mukaan lukien imusolmukkeiden etäpesäkkeet kontralateraalisessa rinnassa ja mediastinumissa.
4. Muut pahanlaatuisuus kuin radikaalisti käsitellyt perus- tai okasolusolukarsinooma kohdun kohdunkaulan ihon tai cis: n viimeisen kahden vuoden aikana.
5. Raskaus tai imetys.
6. Hallitsematon verenpaine, sydän-, maksa-, munuaisten sairaudet tai muut lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt.
7. Suurimmat kirurgiset toimenpiteet, jotka eivät liity rintasyöpään 4 viikon kuluessa ennen satunnaistamista, tai potilaita, jotka eivät ole täysin toipuneet tällaisista kirurgisista toimenpiteistä.
8. Vakavat tai hallitsemattomat infektiot, jotka voivat häiritä tutkimustulosten tutkimuksen hoitoa tai arviointia, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, aktiivista hepatiittivirusinfektiota, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta -ainepositiivisuutta, keuhkoinfektiota tai muita infektioita.