En klinisk undersøgelse til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​hyperbar ilt i den neoadjuvansbehandling af hormonreceptor positive brystkræftpatienter

Inkluderingskriterier:

1. Forstået undersøgelsesprocessen, meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskrev en informeret samtykkeformular
2. Patienter med histopatologisk bekræftet diagnose af indledende ensidig primær invasiv brystkræft, okkult brystkræft, inflammatorisk brystkræft og eksemlignende karcinom er udelukket.
3. Kvinde, i alderen ≥ 18 år og ≤ 60 år.
4. Patienter, der opfylder inkluderingskriterierne for neoadjuvant terapi for at modtage neoadjuvant terapi for brystkræft (lokalt avanceret brystkræft (AJCC fase III, undtagen T3N1M0) eller betjenes, men ikke opfylder betingelserne for brystbeskyttelse eller aksillærbeskyttelse (fase IIA-IIB og T3N1M0).
5. Hormonreceptor-positiv brystkræft (Luminal/HER2-Low (IHC 2+/fisk-negativ)).
6. ECOG Performance Status 0-1.
7. LVEF ≥ 55 procent
8. Tilstrækkelig knoglemarv Funktionel reserve: Hvide blodlegemer ≥ 3,0 x 109/L, neutrofiltælling ≥ 1,5 x 109/L; blodpladetælling ≥ 100 x 109/l; hæmoglobin ≥ 90 g/l;
9. AST, ALT ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal værdi, alkalisk phosphatase ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal værdi, total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi; Serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi
10. For ikke-menopausal eller ikke-kirurgisk steriliserede kvindelige patienter: samtykke til prævention under behandlingen og i mindst 7 måneder efter den sidste dosis af studiebehandling

Ekskluderingskriterier:

1. Har kontraindikationer til hyperbar iltbehandling: lungesygdom (alvorlig kronisk obstruktiv luftvejssygdom, herpetisk lungesygdom, akutte eller kroniske lungeinfektioner, ukontrolleret astma, ubehandlet pneumothorax), tidligere historie om mellemørkirurgi, mellemørssygdom (Eustachian rørdysfunktion \ Recurrent Vertigo ), øjesygdom (nethindeafvikling).
2. Tidligere hyperbar iltbehandling.
3. Fjerne metastaser, inklusive lymfeknude -metastaser i det kontralaterale bryst og mediastinum.
4. Malignitet bortset fra radikalt behandlet basal- eller pladecellecarcinom i huden eller cis i livmoderhalsen inden for de sidste to år.
5. Graviditet eller amning.
6. Ukontrolleret hypertension, hjerte, lever, nyrelaterede sygdomme eller andre medicinske eller psykiatriske lidelser.
7. Større kirurgiske procedurer, der ikke er relateret til brystkræft inden for 4 uger før randomisering, eller patienter, der ikke er fuldstændigt kommet sig efter sådanne kirurgiske procedurer.
8. Alvorlige eller ukontrollerede infektioner, der kan forstyrre undersøgelsesbehandling eller vurdering af undersøgelsesresultater, herunder men ikke begrænset til aktiv hepatitisvirusinfektion, human immundefektvirus (HIV) antistofpositivitet, lungeinfektion eller andre infektioner.