Клиническое исследование для изучения эффективности и безопасности гипербарического кислорода при неоадъювантном лечении гормонального рецептора положительного рака молочной железы

Критерии включения:

1. понял процесс исследования, вызвался принять участие в этом исследовании и подписала форму информированного согласия
2. Пациенты с гистопатологически подтвержденным диагнозом начального одностороннего первичного инвазивного рака молочной железы, оккультного рака молочной железы, воспалительного рака молочной железы и экзема-подобной карциномы исключаются.
3. Самка, в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 60 лет.
4. Пациенты, которые соответствуют критериям включения неоадъювантной терапии для получения неоадъювантной терапии при раке молочной железы (локально распространенный рак молочной железы (AJCC Stage III, за исключением T3N1M0) или эксплуатационных, но не соответствуют состояниям сохранения молочной железы или сохранения подмышечной и t3n1m0).
5. Гормональный рецептор-положительный рак молочной железы (Luminal/HER2-Low (IHC 2+/Fish-отрицательный)).
6. Состояние производительности ECOG 0-1.
7. LVEF ≥ 55 процентов
8. Адекватный функциональный резерв костного мозга: количество лейкоцитов ≥ 3,0 х 109/л, количество нейтрофилов ≥ 1,5 х 109/л; Количество тромбоцитов ≥ 100 x 109/л; гемоглобин ≥ 90 г/л;
9. AST, alt ≤ 2,5 раза превышает верхний предел нормального значения, щелочная фосфатаза ≤ 2,5 раза превышает верхний предел нормального значения, общий билирубин ≤ 1,5 раза превышает верхний предел нормального значения; креатинин сыворотки ≤ 1,5 раза превышает верхний предел нормального значения
10. Для не менмопаузальных или нехирургически стерилизованных пациентов с женщинами: согласие на контрацепцию во время лечения и в течение не менее 7 месяцев после последней дозы учебного лечения

Критерии исключения:

1. Попробуют гипербарическую кислородную терапию: заболевание легких (тяжелая хроническая обструктивная заболевание дыхательных путей, герпетические заболевания легких, острые или хронические инфекции легких, неконтролируемая астма, необработанная пневмоторакса), предыдущая история хирургии среднего уха, болезнь среднего (эустахианский дисфункция \ Рецидив -рецирена -рецирен с рецирентом vertigo vertigo vertigo vertigo ), болезнь глаз (отряд сетчатки).
2. Предыдущая гипербарическая кислородная терапия.
3. Отдаленные метастазы, включая метастазы в лимфатических узлах в контралатеральной груди и средостейке.
4. Злокачественная опухоль, кроме радикально обработанного базального или плоскоклеточного рака кожи или цис -шейки матки в течение последних двух лет.
5. Беременность или лактация.
6. Неконтролируемая гипертония, сердечная, печеночная, почечная заболевания или другие медицинские или психиатрические расстройства.
7. Основные хирургические процедуры, не связанные с раком молочной железы в течение 4 недель до рандомизации, или пациентов, которые не полностью восстановились после таких хирургических процедур.
8. Серьезные или неконтролируемые инфекции, которые могут мешать изучению лечения или оценки результатов исследования, включая, помимо прочего, активную инфекцию вируса гепатита, позитивность антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), легочная инфекция или другие инфекции.