Une étude clinique pour explorer l'efficacité et l'innocuité de l'oxygène hyperbare dans le traitement néoadjuvant des patientes atteintes d'un cancer du sein positif du récepteur hormonal

Critères d'inclusion:

1. compris le processus d'étude, s'est porté volontaire pour participer à cette étude et a signé un formulaire de consentement éclairé
2. Les patientes atteintes d'un diagnostic confirmé histopathologique du cancer du sein invasif primaire unilatéral initial, du cancer du sein occulte, du cancer du sein inflammatoire et du carcinome de type eczéma sont exclus.
3. Femelle, âgée de ≥ 18 ans et ≤ 60 ans.
4. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion de la thérapie néoadjuvante pour recevoir un traitement néoadjuvant pour le cancer du sein (cancer du sein avancé localement (AJCC stade III, sauf T3N1M0), ou opérable, mais ne remplit pas les conditions de conservation du sein ou de préservation axillaire (stade IIA-IIB et T3N1M0).
5. Cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (Luminal / HER2-LOW (IHC 2 + / FISH-négatif)).
6. ECOG Performance Status 0-1.
7. LEVE ≥ 55%
8. Réserve fonctionnelle adéquate de la moelle osseuse: nombre de globules blancs ≥ 3,0 x 109 / L, nombre de neutrophiles ≥ 1,5 x 109 / L; Nombre de plaquettes ≥ 100 x 109 / L; hémoglobine ≥ 90 g / L;
9. AST, alt ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, phosphatase alcaline ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale; créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale
10. Pour les femmes non ménopausées ou non stérilisées non chaginées: consentement à la contraception pendant le traitement et pendant au moins 7 mois après la dernière dose de traitement à l'étude

Critères d'exclusion:

1. Avoir des contre-indications à l'oxygénothérapie hyperbare: maladie pulmonaire (maladie des voies respiratoires chroniques sévères, maladie pulmonaire herpétique, infections pulmonaires aiguës ou chroniques, asthme incontrôlé, pneumothorax non traité), antécédents de chirurgie de l'oreille moyenne, maladie de l'oreille moyenne (dysfonctionnement du tube d'Eustache \ Vertigo récurrent vertigo ), maladie oculaire (détachement rétinien).
2. Oxygénothérapie hyperbare antérieure.
3. Métastases distantes, y compris les métastases ganglionnaires dans le sein controlatéral et le médiastin.
4. Maligne autre que le carcinome à cellules basales ou squameuses traitées radicalement de la peau ou des CI du col utérine au cours des deux dernières années.
5. Grossesse ou lactation.
6. Hypertension non contrôlée, maladies cardiaques, hépatiques et rénales ou autres troubles médicaux ou psychiatriques.
7. Les principales procédures chirurgicales sans rapport avec le cancer du sein dans les 4 semaines précédant la randomisation, ou les patients qui ne se sont pas complètement remis de ces procédures chirurgicales.
8. Des infections graves ou incontrôlées qui peuvent interférer avec le traitement de l'étude ou l'évaluation des résultats de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, l'infection active du virus de l'hépatite, la positivité des anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'infection pulmonaire ou d'autres infections.