Un estudio clínico para explorar la eficacia y la seguridad del oxígeno hiperbárico en el tratamiento neoadyuvante del receptor hormonal pacientes con cáncer de mama positivo

Criterios de inclusión:

1. Entendido el proceso de estudio, se ofreció como voluntario para participar en este estudio y firmó un formulario de consentimiento informado
2. Se excluyen los pacientes con diagnóstico de cáncer de mama invasivo primario unilateral inicial, cáncer de mama, cáncer de mama inflamatorio y carcinoma similar al eczema.
3. Mujer, de edad ≥ 18 años y ≤ 60 años.
4. Los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión de la terapia neoadyuvante para recibir terapia neoadyuvante para el cáncer de mama (cáncer de mama localmente avanzado (AJCC en estadio III, excepto T3N1M0), o operable, pero no cumplan con las condiciones de conservación de senos o preservación axilar (Etapa IIA-IIB y T3N1M0).
5. Cáncer de mama hormonal receptor positivo (luminal/HER2-bajo (IHC 2+/pescado negativo)).
6. Estado de rendimiento de ECOG 0-1.
7. FEVI ≥ 55 por ciento
8. Reserva funcional adecuada de la médula ósea: recuento de glóbulos blancos ≥ 3.0 x 109/L, recuento de neutrófilos ≥ 1.5 x 109/L; recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/L; hemoglobina ≥ 90 g/l;
9. AST, ALT ≤ 2.5 veces el límite superior del valor normal, fosfatasa alcalina ≤ 2.5 veces el límite superior del valor normal, bilirrubina total ≤ 1.5 veces el límite superior del valor normal; Creatinina sérica ≤ 1.5 veces el límite superior del valor normal
10. Para pacientes femeninas no menopáusicas o no quirúrgicamente esterilizadas: consentimiento para la anticoncepción durante el tratamiento y durante al menos 7 meses después de la última dosis de tratamiento de estudio

Criterios de exclusión:

1. Tener contraindicaciones para la oxigenerapia hiperbárica: enfermedad pulmonar (enfermedad crónica obstructiva crónica de la vía aérea, enfermedad pulmonar herpética, infecciones pulmonares agudas o crónicas, asma no controlada, neumotórax no tratado), antecedentes anteriores de la cirugía del oído medio (disfunción de la tubera eíxica \ vértigo recurrente recurrente vértigo recurrente recurrente vértigo recurrente recurrente vértigo recurrente \ vértigo recurrente recurrente ), enfermedad ocular (desprendimiento de retina).
2. Oxigenerapia hiperbárica previa.
3. Metástasis a distancia, incluidas metástasis en los ganglios linfáticos en el seno contralateral y el mediastino.
4. Malignidad que no sea el carcinoma de células basales o escamosas tratadas radicalmente de la piel o el cis del cuello uterino en los últimos dos años.
5. Embarazo o lactancia.
6. Hipertensión no controlada, enfermedades cardíacas, hepáticas, relacionadas con renales u otros trastornos médicos o psiquiátricos.
7. Procedimientos quirúrgicos importantes no relacionados con el cáncer de mama dentro de las 4 semanas anteriores a la asignación al azar, o pacientes que no se han recuperado completamente de dichos procedimientos quirúrgicos.
8. Infecciones graves o no controladas que pueden interferir con el tratamiento del estudio o la evaluación de los resultados del estudio, incluidas, entre otros, la infección activa del virus de la hepatitis, la positividad del anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la infección pulmonar u otras infecciones.