Een klinisch onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van hyperbare zuurstof in de neoadjuvante behandeling van hormoonreceptor -positieve borstkankerpatiënten te onderzoeken

Inclusiecriteria:

1. begreep het studieproces, bood zich aan om aan dit onderzoek deel te nemen en ondertekende een geïnformeerde toestemmingsformulier
2. Patiënten met histopathologisch bevestigde diagnose van initiële unilaterale primaire invasieve borstkanker, occulte borstkanker, inflammatoire borstkanker en eczeemachtig carcinoom zijn uitgesloten.
3. Vrouw, leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 60 jaar.
4. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria van neoadjuvante therapie om neoadjuvante therapie te ontvangen voor borstkanker (lokaal gevorderde borstkanker (AJCC-stadium III, behalve T3N1M0), of operabele, maar niet voldoen en T3N1M0).
5. Hormoonreceptor-positieve borstkanker (luminale/HER2-lage (IHC 2+/vis-negatief)).
6. ECOG-prestatiestatus 0-1.
7. LVEF ≥ 55 procent
8. Adequate beenmerg functionele reserve: wit bloedcellen ≥ 3,0 x 109/l, neutrofielentelling ≥ 1,5 x 109/l; Ploedplaatjestelling ≥ 100 x 109/l; hemoglobine ≥ 90 g/l;
9. AST, alt ≤ 2,5 keer de bovengrens van normale waarde, alkalische fosfatase ≤ 2,5 maal de bovengrens van normale waarde, totaal bilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van normale waarde; serumcreatinine ≤ 1,5 keer de bovengrens van normale waarde
10. Voor niet-menopauzale of niet-chirurgische gesteriliseerde vrouwelijke patiënten: toestemming voor anticonceptie tijdens de behandeling en gedurende ten minste 7 maanden na de laatste dosis studiebehandeling

Uitsluitingscriteria:

1. hebben contra -indicaties voor hyperbare zuurstoftherapie: longziekte (ernstige chronische obstructieve luchtwegaandoening, herpetische longziekte, acute of chronische longinfecties, ongecontroleerde astma, onbehandelde pneumothorax), vorige geschiedenis van middenoorchirurgie, middelste ooraandoening (Eustachiaanse bui -dysfunctie. ), oogziekte (retinale detachement).
2. Eerdere hyperbare zuurstoftherapie.
3. Metastasen op afstand, inclusief lymfekliermetastasen in de contralaterale borst en mediastinum.
4. Maligniteit anders dan radicaal behandeld basaal of plaveiselcelcarcinoom van de huid of cis van de baarmoederbaarmoeder in de afgelopen twee jaar.
5. Zwangerschap of lactatie.
6. Ongecontroleerde hypertensie, hart, lever, niergerelateerde ziekten of andere medische of psychiatrische aandoeningen.
7. Grote chirurgische procedures die niet gerelateerd zijn aan borstkanker binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie, of patiënten die niet volledig zijn hersteld van dergelijke chirurgische procedures.
8. Ernstige of ongecontroleerde infecties die kunnen interfereren met onderzoeksbehandeling of beoordeling van onderzoeksresultaten, inclusief maar niet beperkt tot actieve hepatitis virusinfectie, humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaampositiviteit, longinfectie of andere infecties.