En klinisk studie for å utforske effektiviteten og sikkerheten til hyperbar oksygen i neoadjuvansbehandlingen av hormonreseptorpositive brystkreftpasienter

Inkluderingskriterier:

1. forsto studieprosessen, meldte seg frivillig til å delta i denne studien og signerte et informert samtykkeskjema
2. Pasienter med histopatologisk bekreftet diagnose av initial ensidig primær invasiv brystkreft, okkult brystkreft, inflammatorisk brystkreft og eksemlignende karsinom er ekskludert.
3. Kvinne, i alderen ≥ 18 år og ≤ 60 år.
4. Pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene for neoadjuvant terapi for å få neoadjuvant terapi for brystkreft (lokalt avansert brystkreft (AJCC trinn III, bortsett fra T3N1M0), eller operable, men ikke oppfyller forholdene for brystbevaring eller aksillær bevaring (trinn IIA-IIB og T3N1M0).
5. Hormonreseptor-positiv brystkreft (luminal/HER2-lav (IHC 2+/fisk-negativ).
6. ECOG Performance Status 0-1.
7. LVEF ≥ 55 prosent
8. Tilstrekkelig benmargsfunksjonell reserve: antall hvite blodlegemer ≥ 3,0 x 109/l, neutrofiltall ≥ 1,5 x 109/l; Blodplateantall ≥ 100 x 109/l; hemoglobin ≥ 90 g/l;
9. AST, alt ≤ 2,5 ganger den øvre grensen for normalverdi, alkalisk fosfatase ≤ 2,5 ganger den øvre grensen for normalverdi, total bilirubin ≤ 1,5 ganger den øvre grensen for normal verdi; Serumkreatinin ≤ 1,5 ganger den øvre grensen for normalverdi
10. For ikke-menopausale eller ikke-kirurgisk steriliserte kvinnelige pasienter: samtykke til prevensjon under behandling og i minst 7 måneder etter den siste dosen av studiebehandling

Eksklusjonskriterier:

1. har kontraindikasjoner for hyperbar oksygenbehandling: lungesykdom (alvorlig kronisk obstruktiv luftveisykdom, herpetisk lungesykdom, akutte eller kroniske lungeinfeksjon ), øyesykdom (retinal løsrivelse).
2. Tidligere hyperbar oksygenbehandling.
3. Fjern metastaser, inkludert lymfeknute -metastaser i det kontralaterale brystet og mediastinum.
4. Malignitet annet enn radikalt behandlet basal eller plateepitelkarsinom i huden eller cis av livmorhalsen i løpet av de to siste årene.
5. Graviditet eller amming.
6. Ukontrollert hypertensjon, hjerte-, lever-, nyrelaterte sykdommer eller andre medisinske eller psykiatriske lidelser.
7. Store kirurgiske prosedyrer som ikke er relatert til brystkreft innen 4 uker før randomisering, eller pasienter som ikke har kommet seg helt etter slike kirurgiske inngrep.
8. Alvorlige eller ukontrollerte infeksjoner som kan forstyrre studiebehandling eller vurdering av studieresultater, inkludert, men ikke begrenset til aktivt hepatittvirusinfeksjon, humant immunsviktvirus (HIV) antistoffpositivitet, lungeinfeksjon eller andre infeksjoner.