Um estudo clínico para explorar a eficácia e a segurança do oxigênio hiperbárico no tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama positivo do receptor hormonal

Critérios de inclusão:

1. entendeu o processo de estudo, se ofereceu para participar deste estudo e assinou um formulário de consentimento informado
2. Pacientes com diagnóstico histopatologicamente confirmado de câncer de mama invasivo unilateral inicial unilateral, câncer de mama oculto, câncer de mama inflamatório e carcinoma do tipo eczema são excluídos.
3. Mulheres, com idade ≥ 18 anos e ≤ 60 anos.
4. Pacientes que atendem aos critérios de inclusão da terapia neoadjuvante para receber terapia neoadjuvante para câncer de mama (câncer de mama localmente avançado (AJCC estágio III, exceto T3N1M0) ou operável, mas não atende às condições de conservação da mama ou preservação axilar (estágio IIA-IIB e T3N1M0).
5. Câncer de mama positivo para receptor hormonal (Luminal/HER2-Low (IHC 2+/peixe-negativo)).
6. Status de desempenho do ECOG 0-1.
7. FEVE ≥ 55 %
8. Reserva funcional adequada da medula óssea: contagem de glóbulos brancos ≥ 3,0 x 109/L, contagem de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/L; contagem de plaquetas ≥ 100 x 109/L; hemoglobina ≥ 90g/L;
9. AST, ALT ≤ 2,5 vezes o limite superior do valor normal, fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes o limite superior do valor normal, bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal; creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal
10. Para pacientes não-menopausa ou não-terrilizada, consentimento de contracepção durante o tratamento e pelo menos 7 meses após a última dose de tratamento de estudo

Critérios de exclusão:

1. Terapia com oxigenoterapia hiperbárica: doença pulmonar (doença das vias aéreas obstrutivas crônicas graves, doença pulmonar herpética, infecções pulmonares agudas ou crônicas, asma não controlada, pneumotórax não tratado), histórico anterior de cirurgia no ouvido, doenças do ouvido (disfunção de tubos de Eustáquio \ recurgires \ recurgires \ \ \ ), doença ocular (descolamento da retina).
2. Oxigenoterapia hiperbárica anterior.
3. Metástases distantes, incluindo metástases linfonodais na mama e mediastino contralateral.
4. Malignidade além do carcinoma de células basais ou escamosas tratadas radicalmente da pele ou cis do colo do útero nos últimos dois anos.
5. Gravidez ou lactação.
6. Doenças relacionadas a hipertensão não controlada, cardíaca, hepática e renal ou outros distúrbios médicos ou psiquiátricos.
7. Principais procedimentos cirúrgicos não relacionados ao câncer de mama dentro de 4 semanas antes da randomização, ou pacientes que não se recuperaram totalmente de tais procedimentos cirúrgicos.
8. Infecções graves ou não controladas que podem interferir no tratamento do estudo ou avaliação dos resultados do estudo, incluindo, entre outros, infecção ativa do vírus do hepatite, positividade do anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV), infecção pulmonar ou outras infecções.