Esikoululaisen perheiden online -ravitsemuskasvatusohjelman vaikutus heidän noudattamiseen Välimeren ruokavalioon (ELIKUME)
Terveellisen valikon ja ravitsemuskasvatusohjelman toteuttamisen vaikutus esikoululaisen perheissä heidän noudattamisestaan Välimeren ruokavalioon. Elikume -projekti
Kysymykset:
- Mitä online -ravitsemuksellisen koulutusohjelman vaikutusta esikoululaisten perheisiin Välimeren ruokavalion noudattamiseen?
- Mikä on tämän ohjelman vaikutus BMI: hen 3 vuoden seurannassa?
Tutkimuskuvaus Kohorttien satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimuksessa analysoidaan online -perheen koulutusinterventio -ohjelman vaikutusta lasten välimeren ruokavalion painontilaan ja noudattamiseen varhaiskasvatuskeskuksissa. Se tapahtuu Pamplonan kunnallisissa varhaiskasvatuskeskuksissa, jotka tarjoavat jo terveellisiä ja kestäviä valikoita. Intervention jälkeisen vaikutuksen arvioinnin lisäksi seuranta suoritetaan 2-3 vuotta sen jälkeen, kun interventio on analysoida sen vaikutusta ylipainoon ja liikalihavuuteen 5-6-vuotiaana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus kohorttien kanssa. Tutkimus suoritetaan Pamplonan 10 kunnallisessa varhaiskasvatuskeskuksessa (kaupunki, jossa on 250 000 asukasta kaupunkiympäristössä), joiden lukuvuonna on ilmoittautunut noin 900 lasta 0-3-vuotiaille. Seuranta tapahtuu myös 2-3 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen (kun osallistujat ovat 5-6-vuotiaita).
10 osallistuvaa keskustaa satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1: 1 (5 keskustaa kontrolliryhmässä ja 5 keskuksen interventioryhmässä) ottaen huomioon naapuruston sosioekonomiset tason, jossa ne sijaitsevat. Koulutusohjelmaa tarjotaan 18–36 kuukauden ikäisten lasten perheille (viimeinen vuosi varhaiskasvatuskeskuksessa), joka käy interventioryhmän kouluissa. Kontrolliryhmässä osallistujat saavat "tavanomaisen hoidon".
Koulutusohjelma on saatavana online -alustalla, ja se sisältää sisältöä, kuten videoita, asiakirjoja, oppaita, pelejä jne., Selittäen ravitsemustiedot ja muut elämäntavan aiheet. Lisäksi siellä on keittopaja (joko henkilökohtaisesti tai verkossa). Ravitsemusterapeutit, lastenlääkärit ja tutkijat ovat kehittäneet koulutusohjelman, ja se sisältää:
- Projektin esitys
- Ravitsemustiedon itsearviointi: Verkkopelit terveellisistä lautasista, myytteistä lasten ravinnossa "Kuinka syöt tänään?", " Tosi/väärä luonnonmukaisista ruuista
- Oppaat vastasyntyneiden ruokintaan: suositukset ruokintaan varhaislapsuudessa (0-3 vuotta), terveelliset ja kestävät ateriat perheille
- Asenteet: Psykologin opas "nirsoisit", opettajat
- Päivittäistavarakaupat: Opas terveellisille vs. jalostettuille ruokia, aistien arvostusta ja vuodenaikojen ruokia. Infografia ekologisten ostosten eduista. Oppiminen lukemaan elintarvikkeet
- Perheiden fyysinen aktiivisuus: Aktiivisen elämäntavan ja fyysisen aktiivisuuden merkitys perheen terveydelle. Ideoita terveelliselle ja hauskalle perheen aktiviteetille eri ikäisille
- Täydentävät materiaalit
- Kysymysfoorumi: Useimmin kysyttyjen kysymysten julkaiseminen
- Ruoanlaittotyöpajat: Show-keittäminen Pamplonan kunnan varhaiskasvatuskeskuksen kulinaarisen henkilöstön kanssa. Resepti -oppaat ja keittokirja. Ruokajätteiden, elintarvikkeiden varastoinnin ja säilyttämisen koulutusmateriaalit.
Kahden peräkkäisen kouluvuoden aikana on kaksi interventioaaltoa. Ensimmäisessä aallossa (2023-2024) jotkut koulut ovat interventioryhmässä ja toiset kontrolliryhmässä, ja seuraavana lukuvuonna (2024-2025) interventio- ja kontrolliryhmät vaihtavat. Koska interventio on yksinoikeudella viimeisenä vuonna, yhden ryhmän osallistujalla ei ole mahdollisuutta osallistua toiseen ryhmään seuraavana vuonna; Osallistujat ovat aina uusia tutkimuksessa.
Arvioitu tutkimuksen kesto on 6 vuotta, kouluvuosien järjestämä:
Rekrytointi (lukuvuoden alku):
- INTONION -ryhmälle nimitetyissä kouluissa kouluvuoden alussa perheet kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, ja uusien osallistujien rekisteröinti on avoinna 3 kuukautta. Alusta mainostetaan sähköpostitse, julisteilla, kouluttajien osallistumisella, myynninedistämistoiminnoilla ja koulujen verkkosivustoilla. Saatuaan alustaan, alkuperäinen kyselylomake aktivoidaan tiedon keräämiseksi tutkimusmuuttujista. Verkkokoulutus on saatavana 6 kuukauden ajan perheille, ja ruoanlaittotyöpaja pidetään tänä aikana. Intervention jälkeen intervention jälkeinen kysely aktivoidaan. Muistutukset lähetetään sähköpostitse, puhelimitse ja henkilökohtaisesti koulujen kouluttajien kautta.
- Kontrolliryhmään osoitetuissa kouluissa perheitä kutsutaan osallistumaan lukuvuoden alussa, ja uusien osallistujien rekisteröinti on avoinna 3 kuukautta. Alusta edistetään samalla tavalla kuin interventioryhmälle. Kuuden kuukauden kuluttua, samaan aikaan kuin toisen ryhmän intervention päättyminen, intervention jälkeinen kysely aktivoidaan myös kontrolliryhmässä. Muistutukset lähetetään myös sähköpostitse, puhelimitse ja henkilökohtaisesti.
- Interventio: Rekisteröinti koulutusalustaan on avoinna 3 kuukauden ajan lukuvuoden alusta. Ensimmäisen 2-3 kuukauden aikana kunkin aiheen sisältö aktivoidaan viikoittain, ja perheen osallistumista rohkaistaan muistutusten kautta. Seuraavien 3 kuukauden aikana alusta pysyy avoinna, jolloin perheet, jotka eivät seuranneet viikoittaista sisältöä kiinni. Osallistumismuistutukset jatkuvat. 3. -6. Kuukauden aikana keittopaja pidetään henkilökohtaisesti. Koko intervention ajan aktiviteetit edistävät osallistumista, ja Q & A -kanava asiantuntijan (ravitsemusterapeutin) kanssa on avoinna. Kokonaisterveysaika: 6 kuukautta.
- Tutkimustoimenpiteet ja -menetelmät ennen interventiota: Pre- ja sen jälkeisiä kyselylomakkeita sisällytetään alustalle. Alusta käytetään sekä arviointeihin että interventioryhmän koulutusohjelmaan. Muistutukset lähetetään sähköpostitse, puhelimitse tai henkilökohtaisesti varhaiskasvatuskeskuksissa kyselylomakkeen valmistumisen varmistamiseksi.
- Seuranta: Kolme vuotta intervention jälkeen (kun osallistujat ovat 5-6-vuotiaita), antropometriset tiedot kerätään heidän terveydenhuollon keskuksen rutiinitarkastuksista. Tällä hetkellä perheille lähetetään seurantakysely, joka kattaa Kidmed, CFSQ, IFIS ja elintarvikkeiden kulutustiheys. Kysely lähetetään sähköpostitse kaikille osallistujille.
- Tavallinen hoito: Kontrolliryhmällä ei ole pääsyä koulutusohjelmaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31002
- Asociación Navarra de Pediatría
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet, joiden lapset ovat 18–36 kuukautta, käyvät Pamplonan kunnallisessa varhaiskasvatuskeskuksessa Pamplonassa
- On oltava ilmoittautuneita kunnallisessa varhaiskasvatuskeskuksessa Pamplonassa
- Täytyy allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Täytyy käyttää verkkosivustoa ja täytetä alkuperäinen kyselylomake
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet eivät pysty ymmärtämään tutkimusta tai jotka eivät puhu kieltä hyvin
- Kieltäytyminen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Online -perheen koulutusinterventio- ja ruoanlaittopaja
|
Rekisteröinti koulutusalustaan on avoinna 3 kuukauden ajan lukuvuoden alusta.
Ensimmäisen 2-3 kuukauden aikana kunkin aiheen sisältö aktivoidaan viikoittain, ja perheen osallistumista rohkaistaan muistutusten kautta.
Seuraavien 3 kuukauden aikana alusta pysyy avoinna, jolloin perheet, jotka eivät seuranneet viikoittaista sisältöä kiinni.
Osallistumismuistutukset jatkuvat.
3. -6. Kuukauden aikana keittopaja pidetään henkilökohtaisesti.
Koko intervention ajan aktiviteetit edistävät osallistumista, ja Q & A -kanava asiantuntijan (ravitsemusterapeutin) kanssa on avoinna.
Kokonaisterveysaika: 6 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bmi z-pistemäärä
Aikaikkuna: Ennen interventioiden valmistumista, keskimäärin 6 kuukautta ja kolmen vuoden seurannan (5-6-vuotias).
|
Jatkuva ja kategorinen muuttuja, luokiteltu iän mukaan.
Laskettu antropometrisistä tiedoista (paino ja korkeus), sukupuolesta ja syntymäaikasta WHO-standardien avulla:> 2 SDS (liikalihavuus), 1-2 SDS (ylipaino).
|
Ennen interventioiden valmistumista, keskimäärin 6 kuukautta ja kolmen vuoden seurannan (5-6-vuotias).
|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Mittaukset: Ennen interventioiden valmistumista ja sen kautta, keskimäärin 6 kuukautta ja 3 vuoden seurannan (5-6 vuotta), vanhempien raportointi lapsen ruokavaliosta.
|
Välimeren ruokavalion laatuindeksi lapsilla ja nuorilla.
Kidmed -pistemäärä.
16 kyselykysely, jossa on kaksi mahdollista vastausta (kyllä/ei), joka on tarttunut Välimeren ruokavalioon -4: stä 12: een. Jatkuva ja kategorinen muuttuja.
Luokiteltu kolmeen tasoon: <3: matala, 4-7: Keskipitkä,> 8: korkea.
|
Mittaukset: Ennen interventioiden valmistumista ja sen kautta, keskimäärin 6 kuukautta ja 3 vuoden seurannan (5-6 vuotta), vanhempien raportointi lapsen ruokavaliosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan ruokintatyyli
Aikaikkuna: Mittaukset: Ennen interventioiden valmistumista ja sen kautta keskimäärin 6 kuukautta ja 3 vuoden seurannan (5-6 vuotta), vanhempien raportoivat omasta ruokintatyylistään.
|
Hoitajan ruokintatyylien kyselylomake (CFSQ) koostuu 19 tuotteesta, joissa Likert-tyyppiset vastaukset vaihtelevat yhdestä (ei koskaan)-5 (aina). Kohteet on ryhmitelty kahteen ulottuvuuteen: kysyntä ja vastuu. Kysynnän pistemäärän laskemiseksi lasketaan 19 kohteen keskiarvo ja vastuu on keskiarvo 7 lapselle keskittyneiden tuotteiden summa (3, 4, 6, 8, 9, 15 ja 17) jaettuna. 19 tuotteen keskiarvo. Molempien ulottuvuuksien keskiarvo lasketaan sitten tässä populaatiossa, ja osallistujat luokitellaan korkeaan/matalaan kysyntään ja korkea/matala vastuu ja luokitellaan neljään tyyliin:
|
Mittaukset: Ennen interventioiden valmistumista ja sen kautta keskimäärin 6 kuukautta ja 3 vuoden seurannan (5-6 vuotta), vanhempien raportoivat omasta ruokintatyylistään.
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Mittaukset: Ennen interventioiden loppuun saattamista, keskimäärin 6 kuukautta ja 3 vuoden seurannan (5-6 vuotta), vanhempien raportoivat lapsen fyysisestä toiminnasta.
|
Kansainvälinen kunto-asteikko (IFIS) pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla jokaiselle viidelle esineelle, jotka arvioivat nuorten itsenäisesti havaittua fyysistä kuntoa: yleinen kunto, sydän- ja hengityshenkisen kunto, lihaksen kunto, nopeuden agliikka ja joustavuus. Vastausluokat ovat: erittäin huono, huono, keskimääräinen, hyvä ja erittäin hyvä. Pisteytysmenetelmä:
Mahdolliset luokat:
|
Mittaukset: Ennen interventioiden loppuun saattamista, keskimäärin 6 kuukautta ja 3 vuoden seurannan (5-6 vuotta), vanhempien raportoivat lapsen fyysisestä toiminnasta.
|
|
Ruoan kulutuksen tiheys
Aikaikkuna: Mittaukset: Ennen interventioiden loppuun saattamista, keskimäärin 6 kuukautta ja 3 vuoden seurannan (5-6 vuotta), vanhemmat raportoivat lapsen kokonaisruokavaliosta.
|
Ruoan kulutustaajuuskysely. Koostuu 53 (47 + 6) monivalintakysymyksestä eri elintarvikkeiden viikoittain/kuukausittainen kulutustiheys lapsen ruokavalion arvioimiseksi. Ei kumulatiivista kokonaispistemäärää: Ruoan kulutustaajuuskysely ei ehdota järjestelmää esineiden pisteiden summaamiseksi yhdeksi kokonaispistemääräksi. Sen sijaan jokainen komponentti analysoidaan erikseen |
Mittaukset: Ennen interventioiden loppuun saattamista, keskimäärin 6 kuukautta ja 3 vuoden seurannan (5-6 vuotta), vanhemmat raportoivat lapsen kokonaisruokavaliosta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Vain ilmoittautumisessa
|
Sosiodemografiset muuttujat vanhemmille: ikä, rotu (1: valkoihainen, 2: latinalaisamerikkalainen, 3: Afrikkalainen amerikkalainen, 4: Aasialainen, 5: muu), koulutustaso (1: keskiasteen koulutus tai vastaava, 2: Ammatillinen koulutus, lukio tai vastaava , 3: yliopisto), työllisyysasema (1: vakaa, 2: osittainen/epävakaa, 3: työttömät), sosioekonominen taso - tulot henkeä kohti (> 15 000, 6 650 - 15 000, <6 650).
|
Vain ilmoittautumisessa
|
|
Antropometrinen tieto
Aikaikkuna: Ennen interventioiden valmistumista, keskimäärin 6 kuukautta ja kolmen vuoden seurannan (5-6-vuotias).
|
Paino kilogrammissa ja mittarina korkeus kerätään perusterveydenhuollon tietojen perusteella, kuten terveydenhuollon ammattilaiset (lastenlääkärit tai sairaanhoitajat) dokumentoidaan, jotka eivät kuulu tutkimusryhmään. Kehon massaindeksi (BMI): Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2. |
Ennen interventioiden valmistumista, keskimäärin 6 kuukautta ja kolmen vuoden seurannan (5-6-vuotias).
|
|
Imetys
Aikaikkuna: Vain ilmoittautumisessa
|
Imetysten kesto (kuukaudet).
|
Vain ilmoittautumisessa
|
|
Täydentävä ruokinta
Aikaikkuna: Vain ilmoittautumisessa
|
Komplementaarisen ruokinnan käyttöönoton ikä (sose, kiinteä ruoka) (kuukaudet)
|
Vain ilmoittautumisessa
|
|
Ruokia
Aikaikkuna: Ennen interventioiden valmistumista, keskimäärin 6 kuukautta ja kolmen vuoden seurannan (5-6-vuotias).
|
Ruokavalion masheutuneen ruoan määrä (3 tasoa: <10%, 10-50%,> 50%)
|
Ennen interventioiden valmistumista, keskimäärin 6 kuukautta ja kolmen vuoden seurannan (5-6-vuotias).
|
|
Seuloa lihan ollessa
Aikaikkuna: Ennen interventioiden valmistumista, keskimäärin 6 kuukautta ja kolmen vuoden seurannan (5-6-vuotias).
|
Näyttöjen (TV, tabletti, matkapuhelin jne.) Käyttö lapsen syödessä.
5 tasoa (1: ei koskaan, 2: harvoin, 3: joskus 4: usein, 5: aina)
|
Ennen interventioiden valmistumista, keskimäärin 6 kuukautta ja kolmen vuoden seurannan (5-6-vuotias).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maria Medrano, PhD, Universidad Pública de Navarra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Serra-Majem L, Ribas L, Ngo J, Ortega RM, Garcia A, Perez-Rodrigo C, Aranceta J. Food, youth and the Mediterranean diet in Spain. Development of KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and adolescents. Public Health Nutr. 2004 Oct;7(7):931-5. doi: 10.1079/phn2004556.
- Hughes SO, Power TG, Orlet Fisher J, Mueller S, Nicklas TA. Revisiting a neglected construct: parenting styles in a child-feeding context. Appetite. 2005 Feb;44(1):83-92. doi: 10.1016/j.appet.2004.08.007. Epub 2004 Nov 13.
- Dhana K, Haines J, Liu G, Zhang C, Wang X, Field AE, Chavarro JE, Sun Q. Association between maternal adherence to healthy lifestyle practices and risk of obesity in offspring: results from two prospective cohort studies of mother-child pairs in the United States. BMJ. 2018 Jul 4;362:k2486. doi: 10.1136/bmj.k2486.
- Serra-Majem L, Ribas L, Ramon JM. Compliance with dietary guidelines in the Spanish population. Results from the Catalan Nutrition Survey. Br J Nutr. 1999 Apr;81 Suppl 2:S105-12. doi: 10.1017/s0007114599001786.
- Anderson SE, Whitaker RC. Attachment security and obesity in US preschool-aged children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):235-42. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.292.
- Hirst JE, Villar J, Papageorghiou AT, Ohuma E, Kennedy SH. Preventing childhood obesity starts during pregnancy. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1039-40. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00142-7. No abstract available.
- Aranceta Bartrina J. Public health and the prevention of obesity: failure or success? Nutr Hosp. 2013 Sep;28 Suppl 5:128-37. doi: 10.3305/nh.2013.28.sup5.6928.
- Zarnowiecki D, Sinn N, Petkov J, Dollman J. Parental nutrition knowledge and attitudes as predictors of 5-6-year-old children's healthy food knowledge. Public Health Nutr. 2012 Jul;15(7):1284-90. doi: 10.1017/S1368980011003259. Epub 2011 Dec 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELIKUME 2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: not necessaryTietokommentit: on julkinen asiakirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .