Efecto de un programa de educación nutricional en línea en familias de preescolares sobre su adhesión a la dieta mediterránea (ELIKUME)
Efecto de la implementación de un menú saludable y un programa de educación nutricional en las familias de preescolar sobre su adhesión a la dieta mediterránea. Proyecto Elikume
Preguntas:
- ¿Cuál es el efecto de un programa educativo nutricional en línea en familias de preescolares sobre la adhesión a la dieta mediterránea?
- ¿Cuál es el efecto de este programa en el IMC a los 3 años de seguimiento?
Descripción del estudio Un estudio experimental controlado aleatorizado con cohortes analizará el efecto de un programa de intervención educativa familiar en línea sobre el estado de peso y el cumplimiento de la dieta mediterránea de niños en los centros de educación de la primera infancia. Se llevará a cabo en los centros municipales de educación de la primera infancia de Pamplona, que ya ofrecen menús saludables y sostenibles. Además de evaluar el efecto posterior a la intervención, se realizará un seguimiento de 2 a 3 años después de la intervención para analizar su efecto sobre la tasa de sobrepeso y obesidad a los 5-6 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio experimental controlado aleatorio con cohortes. El estudio se llevará a cabo en los 10 centros de educación municipales en la primera infancia en Pamplona (una ciudad con 250,000 habitantes, en un entorno urbano), que tienen alrededor de 900 niños de 0 a 3 años inscritos para el año escolar 2023-2024. También se realizará un seguimiento de 2 a 3 años después de que concluya el estudio (cuando los participantes tienen de 5 a 6 años).
Los 10 centros participantes se alejarán al azar en grupos de intervención y control en una relación 1: 1 (5 centros en el grupo de control y 5 centros en el grupo de intervención), considerando el nivel socioeconómico del vecindario donde se encuentran. El programa educativo se ofrecerá a familias de niños de 18 a 36 meses (el año pasado en el Centro de Educación de la Primera Infancia) que asisten a escuelas en el grupo de intervención. En el grupo de control, los participantes recibirán "atención habitual".
El programa educativo estará disponible en una plataforma en línea e incluirá contenido como videos, documentos, guías, juegos, etc., explicando información nutricional y otros temas de estilo de vida. Además, habrá un taller de cocina (ya sea en persona o en línea). El programa educativo ha sido desarrollado por nutricionistas, pediatras e investigadores e incluye:
- Presentación del proyecto
- Autoevaluación del conocimiento nutricional: juegos en línea sobre platos saludables, mitos en la nutrición de los niños, "¿Cómo comiste hoy?" Verdadero/falso sobre los alimentos orgánicos
- Guías para la alimentación infantil: Recomendaciones para la alimentación en la primera infancia (0-3 años), comidas saludables y sostenibles para familias
- Actitudes: orientación del psicólogo sobre "Picky Eaters", educadores
- Compras de comestibles: una guía para alimentos saludables versus procesados, apreciación sensorial y alimentos estacionales. Infografías sobre los beneficios de las compras ecológicas. Aprender a leer las etiquetas de los alimentos
- Actividad física para las familias: la importancia de los estilos de vida activos y la actividad física para la salud familiar. Ideas para actividades familiares saludables y divertidas para varias edades
- Materiales complementarios
- Foro de preguntas: publicar las preguntas más frecuentes
- Talleres de cocina: espectáculos con el personal culinario de los Centros de Educación Municipal de la Primera Infancia de Pamplona. Tutoriales de recetas y libro de cocina. Materiales educativos sobre desperdicio de alimentos, almacenamiento de alimentos y preservación.
Habrá dos ondas de intervención en dos años escolares consecutivos. En la primera ola (2023-2024), algunas escuelas estarán en el grupo de intervención y otras en el grupo de control, y en el próximo año escolar (2024-2025), los grupos de intervención y control cambiarán. Dado que la intervención es exclusiva del último año, no hay posibilidad de que un participante de un grupo participe en el otro grupo al año siguiente; Los participantes son en todo momento nuevos en el estudio.
La duración estimada del estudio es de 6 años, organizada por años escolares:
Reclutamiento (inicio del año escolar):
- En las escuelas asignadas al grupo de intervención al comienzo del año escolar, las familias serán invitadas a participar en el estudio, y el registro para los nuevos participantes estará abierta durante 3 meses. La plataforma será promovida por correo electrónico, carteles, participación de educadores, actividades promocionales y los sitios web de las escuelas. Al acceder a la plataforma, se activará un cuestionario inicial para recopilar datos sobre las variables de estudio. La capacitación en línea estará disponible durante 6 meses para las familias, y se llevará a cabo un taller de cocina durante este período. Después de la intervención, se activará un cuestionario posterior a la intervención. Los recordatorios se enviarán por correo electrónico, teléfono y en persona a través de los educadores de las escuelas.
- En las escuelas asignadas al grupo de control, las familias serán invitadas a participar al comienzo del año escolar, y el registro para los nuevos participantes estará abierto durante 3 meses. La plataforma será promovida de la misma manera que para el grupo de intervención. Después de 6 meses, al mismo tiempo que el final de la intervención en el otro grupo, el cuestionario posterior a la intervención también se activará en el grupo de control. Los recordatorios también se enviarán por correo electrónico, teléfono y en persona.
- Intervención: el registro para la plataforma educativa estará abierto durante 3 meses desde el comienzo del año escolar. Durante los primeros 2-3 meses, el contenido de cada tema se activará semanalmente, y la participación familiar se alentará a través de recordatorios. En los siguientes 3 meses, la plataforma permanecerá abierta, permitiendo a las familias que no siguieron el contenido semanal para ponerse al día. Los recordatorios de participación continuarán. Desde el 3 al sexto mes, el taller de cocina se llevará a cabo en persona. A lo largo de la intervención, las actividades promoverán la participación, y un canal de preguntas y respuestas con un experto (nutricionista) permanecerá abierto. Tiempo de intervención total: 6 meses.
- Medidas y métodos de estudio PRE Y POST INTERVENCIÓN: Se incluirán cuestionarios previos y posteriores a la intervención en la plataforma. La plataforma se utilizará tanto para las evaluaciones como para el programa educativo para el grupo de intervención. Los recordatorios se enviarán por correo electrónico, teléfono o en persona en los centros de educación de la primera infancia para garantizar la finalización del cuestionario.
- Seguimiento: tres años después de la intervención (cuando los participantes tienen de 5 a 6 años), los datos antropométricos se recopilarán de los chequeos de rutina en su centro de atención médica. En este momento, se enviará un cuestionario de seguimiento a las familias, cubriendo la frecuencia de consumo de Kidmed, CFSQ, IFI y alimentos. El cuestionario se enviará por correo electrónico a todos los participantes.
- Atención habitual: el grupo de control no tendrá acceso al programa educativo
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31002
- Asociación Navarra de Pediatría
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias con niños de 18 a 36 meses que asistieron a un centro de educación municipal en la primera infancia en Pamplona
- Debe inscribirse en un centro de educación municipal en la primera infancia en Pamplona
- Debe firmar el consentimiento informado
- Debe acceder al sitio web y completar el cuestionario inicial
Criterios de exclusión:
- Las familias no pueden entender el estudio o que no hablan bien
- Negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Cuidado usual
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Experimental: Intervención
Taller de intervención educativa y cocinera en línea
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La inscripción para la plataforma educativa estará abierta durante 3 meses desde el comienzo del año escolar.
Durante los primeros 2-3 meses, el contenido de cada tema se activará semanalmente, y la participación familiar se alentará a través de recordatorios.
En los siguientes 3 meses, la plataforma permanecerá abierta, permitiendo a las familias que no siguieron el contenido semanal para ponerse al día.
Los recordatorios de participación continuarán.
Desde el 3 al sexto mes, el taller de cocina se llevará a cabo en persona.
A lo largo de la intervención, las actividades promoverán la participación, y un canal de preguntas y respuestas con un experto (nutricionista) permanecerá abierto.
Tiempo de intervención total: 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de IMC Z
Periodo de tiempo: Antes y mediante la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años).
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Variable continua y categórica, categorizada según la edad.
Calculado a partir de datos antropométricos (peso y altura), sexo y fecha de nacimiento utilizando los estándares de la OMS:> 2 SDS (obesidad), 1-2 SDS (sobrepeso).
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Antes y mediante la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años).
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Adhesión a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Medidas: antes y a través de la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años), con los padres que informan sobre la dieta del niño.
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Índice de calidad de la dieta mediterránea en niños y adolescentes.
Puntuación infantil.
Un cuestionario de 16 preguntas con dos respuestas posibles (sí/no) que obtiene la adherencia a la dieta mediterránea de -4 a 12. Variable continua y categórica.
Categorizado en 3 niveles: <3: bajo, 4-7: medio,> 8: alto.
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Medidas: antes y a través de la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años), con los padres que informan sobre la dieta del niño.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estilo de alimentación del cuidador
Periodo de tiempo: Medidas: antes y a través de la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años), con los padres informando sobre su propio estilo de alimentación.
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El cuestionario de estilos de alimentación del cuidador (CFSQ) consta de 19 ítems con respuestas de tipo Likert que van desde 1 (nunca) a 5 (siempre). Los elementos se agrupan en dos dimensiones: demanda y responsabilidad. Para calcular la puntuación de la demanda, se calcula el promedio de la suma de los 19 ítems y la responsabilidad es el promedio de la suma de 7 ítems centrados en el niño (3, 4, 6, 8, 9, 15 y 17) dividido por el Promedio de la suma de los 19 artículos. El promedio de ambas dimensiones se calcula en esta población y los participantes se clasifican en alta/baja demanda y alta responsabilidad y se clasifican en cuatro estilos:
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Medidas: antes y a través de la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años), con los padres informando sobre su propio estilo de alimentación.
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Actividad física
Periodo de tiempo: Medidas: antes y a través de la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años), con los padres que informan sobre la actividad física del niño.
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La Escala Internacional de Fitness (IFIS) se califica utilizando una escala Likert de 5 puntos para cada uno de los cinco elementos que evalúan la aptitud física autopercibida de los adolescentes: aptitud física general, aptitud cardiorrespiratoria, aptitud muscular, agilidad de velocidad y flexibilidad. Las categorías de respuesta son: muy pobres, pobres, promedio, buenas y muy buenas. Método de puntuación:
Posibles categorías:
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Medidas: antes y a través de la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años), con los padres que informan sobre la actividad física del niño.
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Frecuencia del consumo de alimentos
Periodo de tiempo: Medidas: antes y a través de la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años), con los padres que informan sobre la dieta general del niño.
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Cuestionario de frecuencia de consumo de alimentos. Consiste en 53 (47 + 6) preguntas de opción múltiple sobre la frecuencia de consumo semanal/mensual de varios alimentos para evaluar la dieta del niño. Sin puntaje total acumulativo: el cuestionario de frecuencia de consumo de alimentos no propone un sistema para sumar los puntajes de los elementos en una sola puntuación total. En cambio, cada componente se analiza por separado |
Medidas: antes y a través de la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años), con los padres que informan sobre la dieta general del niño.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: Solo en la inscripción
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Variables sociodemográficas para padres: edad, raza (1: caucásico, 2: hispano, 3: afroamericano, 4: asiático, 5: otro), nivel educativo (1: educación secundaria o equivalente, 2: capacitación vocacional, secundaria o equivalente , 3: Universidad), Estado laboral (1: Estable, 2: parcial/inestable, 3: desempleado), nivel socioeconómico - Ingresos per cápita (> 15,000, 6,650 - 15,000, <6,650).
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Solo en la inscripción
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Datos antropométricos
Periodo de tiempo: Antes y mediante la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años).
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El peso en kilogramos y la altura en metros se recopilará de los registros de atención médica primaria, según lo documentado por los profesionales de la salud (pediatras o enfermeras) que no forman parte del equipo de investigación. Índice de masa corporal (IMC): el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2. |
Antes y mediante la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años).
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Amamantamiento
Periodo de tiempo: Solo en la inscripción
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Duración de la lactancia materna (meses).
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Solo en la inscripción
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Alimentación complementaria
Periodo de tiempo: Solo en la inscripción
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Edad de introducción a la alimentación complementaria (puré, alimento sólido) (meses)
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Solo en la inscripción
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Comida
Periodo de tiempo: Antes y mediante la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años).
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Cantidad de puré de alimentos en la dieta (3 niveles: <10%, 10-50%,> 50%)
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Antes y mediante la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años).
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Pantalla mientras carnes
Periodo de tiempo: Antes y mediante la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años).
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Uso de pantallas (TV, tableta, teléfono móvil, etc.) mientras el niño come.
5 niveles (1: nunca, 2: raramente, 3: a veces, 4: frecuentemente, 5: siempre)
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Antes y mediante la finalización de la intervención, un promedio de 6 meses y a los 3 años de seguimiento (5-6 años).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maria Medrano, PhD, Universidad Pública de Navarra
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Serra-Majem L, Ribas L, Ngo J, Ortega RM, Garcia A, Perez-Rodrigo C, Aranceta J. Food, youth and the Mediterranean diet in Spain. Development of KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and adolescents. Public Health Nutr. 2004 Oct;7(7):931-5. doi: 10.1079/phn2004556.
- Hughes SO, Power TG, Orlet Fisher J, Mueller S, Nicklas TA. Revisiting a neglected construct: parenting styles in a child-feeding context. Appetite. 2005 Feb;44(1):83-92. doi: 10.1016/j.appet.2004.08.007. Epub 2004 Nov 13.
- Dhana K, Haines J, Liu G, Zhang C, Wang X, Field AE, Chavarro JE, Sun Q. Association between maternal adherence to healthy lifestyle practices and risk of obesity in offspring: results from two prospective cohort studies of mother-child pairs in the United States. BMJ. 2018 Jul 4;362:k2486. doi: 10.1136/bmj.k2486.
- Serra-Majem L, Ribas L, Ramon JM. Compliance with dietary guidelines in the Spanish population. Results from the Catalan Nutrition Survey. Br J Nutr. 1999 Apr;81 Suppl 2:S105-12. doi: 10.1017/s0007114599001786.
- Anderson SE, Whitaker RC. Attachment security and obesity in US preschool-aged children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):235-42. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.292.
- Hirst JE, Villar J, Papageorghiou AT, Ohuma E, Kennedy SH. Preventing childhood obesity starts during pregnancy. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1039-40. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00142-7. No abstract available.
- Aranceta Bartrina J. Public health and the prevention of obesity: failure or success? Nutr Hosp. 2013 Sep;28 Suppl 5:128-37. doi: 10.3305/nh.2013.28.sup5.6928.
- Zarnowiecki D, Sinn N, Petkov J, Dollman J. Parental nutrition knowledge and attitudes as predictors of 5-6-year-old children's healthy food knowledge. Public Health Nutr. 2012 Jul;15(7):1284-90. doi: 10.1017/S1368980011003259. Epub 2011 Dec 14.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- ELIKUME 2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: not necessaryComentarios de información: es un documento público
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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