Влияние программы образования в области питания в семьях дошкольников на их приверженность средиземноморской диете (ELIKUME)
Влияние реализации здорового меню и программы обучения в области питания в семьях дошкольников на их приверженность средиземноморской диете. Elikume Project
Вопросы:
- Каково влияние онлайн -образовательной программы питания в семьях дошкольников на приверженность средиземноморской диете?
- Каково влияние этой программы на ИМТ через 3 года наблюдения?
Описание исследования. Рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с когортами проанализирует влияние онлайн -программы семейного образовательного вмешательства на весовое статус и приверженность средиземноморской диете детей в центрах дошкольного образования. Он будет проводиться в муниципальных центрах дошкольного образования в Пэмплоне, которые уже предлагают здоровые и устойчивые меню. В дополнение к оценке эффекта после вмешательства, последующее наблюдение будет проведено через 2-3 года после вмешательства для анализа его влияния на скорость избыточного веса и ожирения в возрасте 5-6 лет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с когортами. Исследование будет проведено в 10 муниципальных центрах дошкольного образования в Памплоне (город с 250 000 жителей, в городской среде), в которых около 900 детей в возрасте от 0 до 3 лет зарегистрировались в 2023-2024 учебном году. Последующее наблюдение также будет проведено через 2-3 года после завершения исследования (когда участникам 5-6 лет).
10 участвующих центров будут рандомизированы в группы вмешательства и контроля в соотношении 1: 1 (5 центров в контрольной группе и 5 центров в группе вмешательства), учитывая социально -экономический уровень района, где они расположены. Образовательная программа будет предлагаться семьям детей в возрасте от 18 до 36 месяцев (в прошлом году в Центре дошкольного образования) посещение школ в группе вмешательства. В контрольной группе участники получат «обычную помощь».
Образовательная программа будет доступна на онлайн -платформе и будет включать в себя такой контент, как видео, документы, руководства, игры и т. Д., Объяснение информации о питании и другие темы образа жизни. Кроме того, будет кулинарный семинар (лично или онлайн). Образовательная программа была разработана диетологами, педиатрами и исследователями и включает в себя:
- Презентация проекта
- Самооценка знаний о питании: онлайн-игры о здоровых тарелках, мифы в детском питании: «Как вы ели сегодня?», Верно/Неверно о органических продуктах
- Руководства по кормлению младенцев: рекомендации по кормлению в раннем детстве (0-3 года), здоровое и устойчивое питание для семей
- Отношение: руководство психолога по «Придирчивым пожирателям», преподавателям
- Продуктовый магазин: руководство по здоровой и обработанной продуктах, сенсорной оценке и сезонных продуктах. Инфографика о преимуществах экологических покупок. Учимся читать пищевые этикетки
- Физическая активность для семей: важность активного образа жизни и физической активности для здоровья семьи. Идеи для здоровых и веселых семейных мероприятий для разных возрастов
- Дополнительные материалы
- Форум вопросов: публикация наиболее часто задаваемых вопросов
- Семинары по приготовлению пищи: показывают кулинарный персонал муниципальных центров в области дошкольного образования Pamplona. Учебные пособия по рецепту и поваренная книга. Образовательные материалы о пищевых отходах, хранении пищевых продуктов и сохранении.
В течение двух школьных лет будет две волны вмешательства. На первой волне (2023-2024) некоторые школы будут в группе вмешательства, а другие в контрольной группе, а в следующем учебном году (2024-2025) группа вмешательства и контроля переключатся. Поскольку вмешательство является эксклюзивным для последнего года, у участника из одной группы нет возможности участвовать в другой группе в следующем году; Участники всегда новички в исследовании.
Расчетная продолжительность исследования составляет 6 лет, организованная школьными годами:
Набор (начало учебного года):
- В школах, назначенных в группу вмешательства в начале учебного года, семьи будут приглашены для участия в исследовании, а регистрация для новых участников будет открыта в течение 3 месяцев. Платформа будет продвигаться по электронной почте, плакатам, участию педагогов, рекламных мероприятий и сайтов школ. После доступа к платформе будет активирована первоначальная анкета для сбора данных по переменным исследованиям. Онлайн -обучение будет доступно в течение 6 месяцев для семей, а в этот период будет проходить семинар по приготовлению пищи. После вмешательства будут активированы анкету после вмешательства. Напоминания будут отправлены по электронной почте, телефону и лично через педагогов в школах.
- В школах, назначенных в контрольную группу, семьи будут приглашены для участия в начале учебного года, а регистрация для новых участников будет открыта в течение 3 месяцев. Платформа будет продвигаться так же, как и для группы вмешательства. Через 6 месяцев, в то же время, как окончание вмешательства в другой группе, анкету после вмешательства также будет активирована и в контрольной группе. Напоминания также будут отправлены по электронной почте, телефону и лично.
- Вмешательство: Регистрация на образовательную платформу будет открыта в течение 3 месяцев с начала учебного года. В течение первых 2-3 месяцев содержание каждой темы будет активировано еженедельно, а участие семьи будет поощряться с помощью напоминаний. В течение следующих 3 месяцев платформа останется открытой, позволяя семьям, которые не следовали еженедельному контенту, наверстать упущенное. Напоминания об участии будут продолжаться. С 3 по 6 месяца, мастерская кулинарии будет проходить лично. На протяжении всего вмешательства деятельность будет способствовать участию, а канал вопросов и ответов с экспертом (диетологом) останутся открытыми. Общее время вмешательства: 6 месяцев.
- Меры и методы исследования до и после вмешательства: на платформу будут включены анкеты до и после вмешательства. Платформа будет использоваться как для оценки, так и для образовательной программы для группы вмешательства. Напоминания будут отправлены по электронной почте, телефону или лично в центрах дошкольного образования, чтобы обеспечить заполнение анкеты.
- Последующее наблюдение: через три года после вмешательства (когда участникам 5-6 лет), антропометрические данные будут собираться из обычных осмотров в их медицинском центре. В настоящее время в семейства будут отправлены последующую анкету, охватывающую Kidmed, CFSQ, IFIS и частоту потребления пищи. Анкета будет отправлена по электронной почте всем участникам.
- Обычная помощь: контрольная группа не будет иметь доступа к образовательной программе
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31002
- Asociación Navarra de Pediatría
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Семьи с детьми в возрасте от 18 до 36 месяцев, посещающих муниципальный центр дошкольного образования в Памплоне
- Должен быть зачислен в муниципальный центр дошкольного образования в Памплоне
- Должен подписать информированное согласие
- Должен получить доступ к веб -сайту и заполнить первоначальную анкету
Критерии исключения:
- Семьи не могут понять исследование или не хорошо говорят на языке
- Отказ участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Семейное образовательное вмешательство и кулинарное вмешательство онлайн
|
Регистрация на образовательную платформу будет открыта в течение 3 месяцев с начала учебного года.
В течение первых 2-3 месяцев содержание каждой темы будет активировано еженедельно, а участие семьи будет поощряться с помощью напоминаний.
В течение следующих 3 месяцев платформа останется открытой, позволяя семьям, которые не следовали еженедельному контенту, наверстать упущенное.
Напоминания об участии будут продолжаться.
С 3 по 6 месяца, мастерская кулинарии будет проходить лично.
На протяжении всего вмешательства деятельность будет способствовать участию, а канал вопросов и ответов с экспертом (диетологом) останутся открытыми.
Общее время вмешательства: 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ Z-Score
Временное ограничение: До и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и за 3 года наблюдения (5-6 лет).
|
Непрерывная и категориальная переменная, категория в соответствии с возрастом.
Рассчитывается по антропометрическим данным (вес и рост), пол и дата рождения с использованием стандартов ВОЗ:> 2 SDS (ожирение), 1-2 SDS (избыточный вес).
|
До и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и за 3 года наблюдения (5-6 лет).
|
|
Приверженность средиземноморской диете
Временное ограничение: Измерения: до и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и через 3 года наблюдения (5-6 лет), при этом родители сообщают о рационе ребенка.
|
Средиземноморский индекс качества диеты у детей и подростков.
Kidmed Score.
Анкета из 16 вопросов с двумя возможными ответами (да/нет), который оценивает приверженность средиземноморской диете от -4 до 12. Непрерывная и категориальная переменная.
Категоризируется на 3 уровня: <3: низкий, 4-7: средний,> 8: высокий.
|
Измерения: до и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и через 3 года наблюдения (5-6 лет), при этом родители сообщают о рационе ребенка.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стиль кормления попечителя
Временное ограничение: Измерения: до и через и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и в течение 3 лет последующего наблюдения (5-6 лет), причем родители сообщают о своем стиле кормления.
|
Анкета по стилю кормления опекуна (CFSQ) состоит из 19 предметов с ответами типа Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда) до 5 (всегда). Элементы сгруппированы в два измерения: спрос и ответственность. Чтобы рассчитать оценку спроса, рассчитывается среднее значение суммы 19 пунктов, а ответственность - это среднее значение суммы 7 пунктов, сосредоточенных на ребенке (3, 4, 6, 8, 9, 15 и 17), разделенных на Среднее значение суммы 19 пунктов. Среднее значение обоих измерений затем рассчитывается в этой популяции, и участники классифицируются на высокий/низкий спрос и высокую/низкую ответственность и классифицируются на четыре стиля:
|
Измерения: до и через и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и в течение 3 лет последующего наблюдения (5-6 лет), причем родители сообщают о своем стиле кормления.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Измерения: до и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и через 3 года наблюдения (5-6 лет), причем родители сообщают о физической активности ребенка.
|
Международная шкала фитнеса (IFI) оценивается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта для каждого из пяти элементов, которые оценивают самооценку подростков: общая пригодность, кардиореспираторная пригодность, мышечная пригодность, скорость и гибкость. Категории ответов: очень бедные, бедные, средние, хорошие и очень хорошие. Метод оценки:
Возможные категории:
|
Измерения: до и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и через 3 года наблюдения (5-6 лет), причем родители сообщают о физической активности ребенка.
|
|
Частота потребления пищи
Временное ограничение: Измерения: до и через и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и через 3 года наблюдения (5-6 лет), причем родители сообщают об общей диете ребенка.
|
Анкета частоты потребления пищи. Состоит из 53 (47 + 6) вопросов с множественным выбором по частоте еженедельной/ежемесячной потребления различных продуктов питания для оценки диеты ребенка. Нет совокупного общего балла: анкету частоты потребления пищи не предлагает систему для суммирования баллов элементов в единый общий балл. Вместо этого каждый компонент анализируется отдельно |
Измерения: до и через и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и через 3 года наблюдения (5-6 лет), причем родители сообщают об общей диете ребенка.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные
Временное ограничение: Только при регистрации
|
Социально -демографические переменные для родителей: возраст, раса (1: Кавказцы, 2: латиноамериканцы, 3: афроамериканцы, 4: азиатская, 5: другие), уровень образования (1: среднее образование или эквивалент, 2: Профессиональная подготовка, средняя школа или эквивалент , 3: Университет), Статус занятости (1: стабильный, 2: частичный/нестабильный, 3: безработный), социально -экономический уровень - доход на душу населения (> 15 000, 6 650 - 15 000, <6650).
|
Только при регистрации
|
|
Антропометрические данные
Временное ограничение: До и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и за 3 года наблюдения (5-6 лет).
|
Вес в килограммах и росте в метрах будет собираться из записей первичной медицинской помощи, как задокументировано медицинскими специалистами (педиатрами или медсестрами), которые не являются частью исследовательской группы. Индекс массы тела (ИМТ): Вес и высота будут объединены, чтобы сообщить об ИМТ в кг/м^2. |
До и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и за 3 года наблюдения (5-6 лет).
|
|
Грудное вскармливание
Временное ограничение: Только при регистрации
|
Продолжительность грудного вскармливания (месяцы).
|
Только при регистрации
|
|
Дополнительное кормление
Временное ограничение: Только при регистрации
|
Возраст введения в дополнительное кормление (пюре, твердая пищу) (месяцы)
|
Только при регистрации
|
|
Пюре
Временное ограничение: До и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и за 3 года наблюдения (5-6 лет).
|
Количество пюре из пищи в рационе (3 уровня: <10%, 10-50%,> 50%)
|
До и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и за 3 года наблюдения (5-6 лет).
|
|
Экран, пока мясо
Временное ограничение: До и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и за 3 года наблюдения (5-6 лет).
|
Использование экранов (телевизор, планшет, мобильный телефон и т. Д.) Во время еды ребенок.
5 уровней (1: никогда, 2: редко, 3: иногда, 4: часто, 5: всегда)
|
До и через завершение вмешательства в среднем 6 месяцев и за 3 года наблюдения (5-6 лет).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Maria Medrano, PhD, Universidad Pública de Navarra
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Serra-Majem L, Ribas L, Ngo J, Ortega RM, Garcia A, Perez-Rodrigo C, Aranceta J. Food, youth and the Mediterranean diet in Spain. Development of KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and adolescents. Public Health Nutr. 2004 Oct;7(7):931-5. doi: 10.1079/phn2004556.
- Hughes SO, Power TG, Orlet Fisher J, Mueller S, Nicklas TA. Revisiting a neglected construct: parenting styles in a child-feeding context. Appetite. 2005 Feb;44(1):83-92. doi: 10.1016/j.appet.2004.08.007. Epub 2004 Nov 13.
- Dhana K, Haines J, Liu G, Zhang C, Wang X, Field AE, Chavarro JE, Sun Q. Association between maternal adherence to healthy lifestyle practices and risk of obesity in offspring: results from two prospective cohort studies of mother-child pairs in the United States. BMJ. 2018 Jul 4;362:k2486. doi: 10.1136/bmj.k2486.
- Serra-Majem L, Ribas L, Ramon JM. Compliance with dietary guidelines in the Spanish population. Results from the Catalan Nutrition Survey. Br J Nutr. 1999 Apr;81 Suppl 2:S105-12. doi: 10.1017/s0007114599001786.
- Anderson SE, Whitaker RC. Attachment security and obesity in US preschool-aged children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):235-42. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.292.
- Hirst JE, Villar J, Papageorghiou AT, Ohuma E, Kennedy SH. Preventing childhood obesity starts during pregnancy. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1039-40. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00142-7. No abstract available.
- Aranceta Bartrina J. Public health and the prevention of obesity: failure or success? Nutr Hosp. 2013 Sep;28 Suppl 5:128-37. doi: 10.3305/nh.2013.28.sup5.6928.
- Zarnowiecki D, Sinn N, Petkov J, Dollman J. Parental nutrition knowledge and attitudes as predictors of 5-6-year-old children's healthy food knowledge. Public Health Nutr. 2012 Jul;15(7):1284-90. doi: 10.1017/S1368980011003259. Epub 2011 Dec 14.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELIKUME 2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: not necessaryИнформационные комментарии: это публичный документ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .