Egy online táplálkozási oktatási program hatása az óvodáskorú családokban a mediterrán étrend betartására (ELIKUME)
Az egészséges menü és a táplálkozási oktatási program bevezetésének hatása az óvodáskorú családokban a mediterrán étrend betartására. Elikume projekt
Kérdések:
- Milyen hatással van egy online táplálkozási oktatási program az óvodáskorú családokban a mediterrán étrend betartására?
- Milyen hatással van ennek a programnak a BMI-re a 3 éves követés után?
Vizsgálat Leírás Egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat kohorszokkal elemzi az online családi oktatási beavatkozási program hatását a gyermekek mediterrán étrendjének súlyállapotára és betartására a korai gyermekkori oktatási központokban. Ezt a Pamplona önkormányzati korai gyermekkori oktatási központjaiban fogják végezni, amelyek már egészséges és fenntartható menüket kínálnak. Az intervenció utáni hatás kiértékelése mellett a beavatkozás után 2-3 évvel a nyomon követést kell elvégezni, hogy elemezzék annak hatását a túlsúly és az elhízás 5-6 éves korában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat kohortokkal. A tanulmányt Pamplonában (250 000 lakosú városban, városi környezetben) 10 önkormányzati korai gyermekkori oktatási központban fogják elvégezni, amelynek körülbelül 900 éves gyermeke beiratkozott a 2023-2024 tanévre. A nyomon követést 2-3 évvel a vizsgálat befejezése után is végezzük (amikor a résztvevők 5-6 évesek).
A 10 résztvevő központ 1: 1 arányban randomizálódik az intervenciós és kontrollcsoportokba (5 központ a kontrollcsoportban és 5 központ az intervenciós csoportban), figyelembe véve a szomszédság társadalmi -gazdasági szintjét, ahol vannak. Az oktatási programot 18 és 36 hónapos gyermekek (a korai gyermekkori oktatási központban) gyermekek számára kínálják az intervenciós csoport iskoláiban. A kontrollcsoportban a résztvevők "szokásos gondozást" kapnak.
Az oktatási program elérhető lesz egy online platformon, és olyan tartalmakat tartalmaz, mint a videók, dokumentumok, útmutatók, játékok stb., Magyarázza a táplálkozási információkat és más életmód -témákat. Ezenkívül lesz egy főzési műhely (akár személyesen, akár online). Az oktatási programot a táplálkozási szakemberek, gyermekorvosok és kutatók fejlesztették ki, és magában foglalja:
- A projekt bemutatása
- A táplálkozási ismeretek önértékelése: online játékok az egészséges tányérokról, mítoszok a gyermekek táplálkozásában, "Hogyan ettél ma?", Igaz/hamis az ökológiai ételekről
- Útmutatók a csecsemő táplálkozásához: Ajánlások a korai gyermekkorban (0-3 év), egészséges és fenntartható ételek a családok számára
- Attitűdök: A pszichológus útmutatása a "válogatós étkezőkkel", oktatókkal
- Élelmiszerbolt vásárlás: Útmutató az egészséges és feldolgozott ételekhez, szenzoros elismeréshez és szezonális ételekhez. Infographics az ökológiai vásárlás előnyeiről. Az élelmiszer -címkék olvasásának megtanulása
- Fizikai aktivitás a családok számára: Az aktív életmód és a fizikai aktivitás fontossága a családi egészség szempontjából. Ötletek az egészséges és szórakoztató családi tevékenységekhez különböző korok számára
- Kiegészítő anyagok
- Kérdésfórum: A leggyakrabban feltett kérdések közzététele
- Főző műhelyek: Bemutatás a Pamplona Korai Gyermekkori Oktatási Központok kulináris munkatársaival. Recept oktatóanyagok és szakácskönyv. Oktatási anyagok az élelmiszer -pazarlásról, az élelmiszer -tárolásról és a megőrzésről.
Két egymást követő iskolai év alatt két intervenciós hullám lesz. Az első hullámban (2023-2024) néhány iskola az intervenciós csoportban lesz, mások a kontrollcsoportban, a következő tanévben (2024-2025) az intervenciós és a kontrollcsoportok váltanak. Mivel a beavatkozás kizárólag az utolsó évre vonatkozik, az egyik csoport résztvevőinek nincs lehetősége a másik csoportban való részvételre a következő évben; A résztvevők mindig újak a tanulmányban.
A becsült tanulmányi időtartam 6 év, iskolai évek szerint:
Toborzás (a tanév kezdete):
- A tanév elején az intervenciós csoporthoz kinevezett iskolákban a családokat felkérik a tanulmányba való részvételre, és az új résztvevők regisztrációja 3 hónapig nyitva áll. A platformot e -mailben, plakátokkal, oktatók bevonásával, promóciós tevékenységekkel és az iskolák webhelyeivel reklámozzák. A platformhoz való hozzáférés után egy kezdeti kérdőívet aktiválnak, hogy adatokat gyűjtsenek a vizsgálati változókról. Az online képzés 6 hónapig lesz elérhető a családok számára, és ebben az időszakban főzési műhelyt tartanak. A beavatkozás után aktiválódik az intervenció utáni kérdőív. Az emlékeztetőket e -mailben, telefonon és személyesen küldjük el az iskolák oktatóin keresztül.
- A kontrollcsoporthoz rendelt iskolákban a családokat meghívják a tanév elején, és az új résztvevők regisztrációja 3 hónapig nyitva áll. A platformot ugyanúgy népszerűsítik, mint az intervenciós csoportnál. 6 hónap elteltével, a másik csoport beavatkozásának végével egyidejűleg, az intervenció utáni kérdőívet a kontrollcsoportban is aktiválják. Az emlékeztetőket e -mailben, telefonon és személyesen is elküldjük.
- Intervenció: Az oktatási platformra történő regisztráció a tanév kezdetétől számított 3 hónapig nyitva tart. Az első 2-3 hónapban az egyes témák tartalmát hetente aktiválják, és az emlékeztetők révén ösztönzik a családi részvételt. A következő 3 hónapban a platform nyitva marad, lehetővé téve azoknak a családoknak, akik nem követték a heti tartalmat, hogy utolérjék. A részvételi emlékeztetők folytatódnak. A 3. és 6. hónaptól a főzési műhely személyesen kerül megrendezésre. A beavatkozás során a tevékenységek elősegítik a részvételt, és a szakértővel (táplálkozási szakember) a Q & A csatorna nyitva marad. Teljes intervenciós idő: 6 hónap.
- Vizsgálati intézkedések és módszerek beavatkozás előtti és utáni beavatkozás előtt: Az intervenció előtti és utáni kérdőívek szerepelnek a platformon. A platformot mind az értékelésekhez, mind az intervenciós csoport oktatási programjára használják. Az emlékeztetőket e -mailben, telefonon vagy személyesen küldjük el a korai gyermekkori oktatási központokban, hogy biztosítsák a kérdőív kitöltését.
- Követés: Három évvel a beavatkozás után (amikor a résztvevők 5-6 évesek) az antropometrikus adatokat az egészségügyi központban lévő rutin ellenőrzésekből gyűjtik. Ebben az időben nyomon követési kérdőívet küldnek a családoknak, amelyek a Henmed, CFSQ, IFIS és az élelmiszer-fogyasztás gyakoriságát lefedik. A kérdőívet e -mailben küldjük el minden résztvevőnek.
- Szokásos gondozás: A kontrollcsoport nem fér hozzá az oktatási programhoz
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31002
- Asociación Navarra de Pediatría
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 36 hónapos gyermekes családok, akik egy önkormányzati korai gyermekkori oktatási központban járnak Pamplonában
- Beiratkozni kell egy pamplonai önkormányzati korai gyermekkori oktatási központba
- Aláírnia kell a tájékozott beleegyezést
- Hozzáférnie kell a weboldalon, és ki kell töltenie a kezdeti kérdőívet
Kizárási kritériumok:
- A családok, amelyek nem tudják megérteni a tanulmányt, vagy akik nem beszélnek jól a nyelvet
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Online családi oktatási beavatkozás és főzési műhely
|
Az oktatási platformra történő regisztráció a tanév kezdetétől számított 3 hónapig nyitva tart.
Az első 2-3 hónapban az egyes témák tartalmát hetente aktiválják, és az emlékeztetők révén ösztönzik a családi részvételt.
A következő 3 hónapban a platform nyitva marad, lehetővé téve azoknak a családoknak, akik nem követték a heti tartalmat, hogy utolérjék.
A részvételi emlékeztetők folytatódnak.
A 3. és 6. hónaptól a főzési műhely személyesen kerül megrendezésre.
A beavatkozás során a tevékenységek elősegítik a részvételt, és a szakértővel (táplálkozási szakember) a Q & A csatorna nyitva marad.
Teljes intervenciós idő: 6 hónap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI Z-pont
Időkeret: A beavatkozás befejezése előtt és után, átlagosan 6 hónap, és 3 év után (5-6 éves).
|
Folyamatos és kategorikus változó, életkor szerint kategorizálva.
Antropometrikus adatokból (súly és magasság), nem és születési dátumból számolva a WHO szabványai alapján:> 2 SD (elhízás), 1-2 SDS (túlsúly).
|
A beavatkozás befejezése előtt és után, átlagosan 6 hónap, és 3 év után (5-6 éves).
|
|
A mediterrán étrend betartása
Időkeret: Mérések: A beavatkozás befejezése előtt és a beavatkozás előtt és az átlagos 6 hónap és a követés 3 éves korában (5-6 éves), a szülők jelentése a gyermek étrendjéről.
|
A mediterrán étrend minőségi index gyermekek és serdülőknél.
Hódított pontszám.
Egy 16 kérdéses kérdőív két lehetséges válaszsal (igen/nem), amely a mediterrán étrend betartását -4 -től 12 -ig tartja. Folyamatos és kategorikus változó.
3 szintre kategorizálva: <3: alacsony, 4-7: közepes,> 8: magas.
|
Mérések: A beavatkozás befejezése előtt és a beavatkozás előtt és az átlagos 6 hónap és a követés 3 éves korában (5-6 éves), a szülők jelentése a gyermek étrendjéről.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói táplálkozási stílus
Időkeret: Mérések: A beavatkozás befejezése előtt és a beavatkozás előtt és az átlagos 6 hónap és a 3 év után (5-6 éves), a szülők saját táplálkozási stílusukról számolnak be.
|
A gondozó táplálkozási stílusának kérdőíve (CFSQ) 19 tételből áll, Likert típusú válaszokkal, 1 (soha) és 5 (mindig) között. Az elemeket két dimenzióba csoportosítják: a kereslet és a felelősség. A keresleti pontszám kiszámításához kiszámítják a 19 tétel összegének átlagait, és a felelősség a gyermekre összpontosító 7 tétel (3, 4, 6, 8, 9, 15 és 17) összegének átlaga. A 19 tétel összegének átlaga. A mindkét dimenzió átlagát ezután kiszámítják ebben a populációban, és a résztvevőket magas/alacsony kereslet és magas/alacsony felelősségvállalásba sorolják, és négy stílusba sorolják:
|
Mérések: A beavatkozás befejezése előtt és a beavatkozás előtt és az átlagos 6 hónap és a 3 év után (5-6 éves), a szülők saját táplálkozási stílusukról számolnak be.
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: Mérések: A beavatkozás befejezése előtt és a beavatkozás előtt és azután, átlagosan 6 hónap, és 3 év után (5-6 éves), a szülők beszámolnak a gyermek fizikai aktivitásáról.
|
A Nemzetközi Fitnesz skálát (IFIS) egy 5 pontos Likert-skála segítségével pontozják az öt elem mindegyikére, amely felméri a serdülők önérzékelt fizikai fitneszét: általános fitnesz, kardiorespirációs fitnesz, izom-fitnesz, sebesség-agilitás és rugalmasság. A válaszkategóriák: nagyon szegény, szegény, átlagos, jó és nagyon jó. Pontozási módszer:
Lehetséges kategóriák:
|
Mérések: A beavatkozás befejezése előtt és a beavatkozás előtt és azután, átlagosan 6 hónap, és 3 év után (5-6 éves), a szülők beszámolnak a gyermek fizikai aktivitásáról.
|
|
Az élelmiszer -fogyasztás gyakorisága
Időkeret: Mérések: A beavatkozás befejezése előtt és a beavatkozás előtt és az átlagos 6 hónap és a 3 év után (5-6 éves), a szülők beszámolnak a gyermek általános étrendjéről.
|
Élelmiszer -fogyasztási gyakoriság kérdőív. 53 (47 + 6) feleletválasztós kérdésből áll a különféle ételek heti/havi fogyasztási gyakoriságáról a gyermek étrendjének felmérése érdekében. Nincs kumulatív teljes pontszám: Az élelmiszer -fogyasztási frekvenciakérdőív nem javasolja a rendszert az elemek pontszámának egyetlen teljes pontszámra történő összegzésére. Ehelyett az egyes komponenseket külön -külön elemezzük |
Mérések: A beavatkozás befejezése előtt és a beavatkozás előtt és az átlagos 6 hónap és a 3 év után (5-6 éves), a szülők beszámolnak a gyermek általános étrendjéről.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai adatok
Időkeret: Csak a beiratkozáskor
|
Szociodemográfiai változók a szülők számára: életkor, faj (1: kaukázusi, 2: spanyol, 3: afroamerikai, 4: ázsiai, 5: egyéb), oktatási szint (1: középfokú oktatás vagy azzal egyenértékű, 2: Szakképzés, középiskola vagy azzal egyenértékű. , 3.
|
Csak a beiratkozáskor
|
|
Antropometrikus adatok
Időkeret: A beavatkozás befejezése előtt és után, átlagosan 6 hónap, és 3 év után (5-6 éves).
|
Az elsődleges egészségügyi nyilvántartásokból összegyűjtik az elsődleges egészségügyi nyilvántartásokból, amint azt az egészségügyi szakemberek (gyermekgyógyászok vagy ápolók) dokumentálják, akik nem a kutatócsoport tagjai. A testtömeg -index (BMI): A súlyt és a magasságot kombinálják, hogy a BMI -t kg/m^2 -ben jelentsék. |
A beavatkozás befejezése előtt és után, átlagosan 6 hónap, és 3 év után (5-6 éves).
|
|
Szoptatás
Időkeret: Csak a beiratkozáskor
|
A szoptatás időtartama (hónapok).
|
Csak a beiratkozáskor
|
|
Kiegészítő etetés
Időkeret: Csak a beiratkozáskor
|
Bevezetés kora a komplementer etetéshez (püré, szilárd étel) (hónapok)
|
Csak a beiratkozáskor
|
|
Pörmölt étel
Időkeret: A beavatkozás befejezése előtt és után, átlagosan 6 hónap, és 3 év után (5-6 éves).
|
Az étrendben az élelmiszerek mennyisége (3 szint: <10%, 10-50%,> 50%)
|
A beavatkozás befejezése előtt és után, átlagosan 6 hónap, és 3 év után (5-6 éves).
|
|
Képernyőn a húsok míg a húsok
Időkeret: A beavatkozás befejezése előtt és után, átlagosan 6 hónap, és 3 év után (5-6 éves).
|
A képernyők (TV, táblagép, mobiltelefon stb.) Használata közben a gyermek eszik.
5 szint (1: soha, 2: ritkán, 3: néha, 4: gyakran, 5: mindig)
|
A beavatkozás befejezése előtt és után, átlagosan 6 hónap, és 3 év után (5-6 éves).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maria Medrano, PhD, Universidad Pública de Navarra
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Serra-Majem L, Ribas L, Ngo J, Ortega RM, Garcia A, Perez-Rodrigo C, Aranceta J. Food, youth and the Mediterranean diet in Spain. Development of KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and adolescents. Public Health Nutr. 2004 Oct;7(7):931-5. doi: 10.1079/phn2004556.
- Hughes SO, Power TG, Orlet Fisher J, Mueller S, Nicklas TA. Revisiting a neglected construct: parenting styles in a child-feeding context. Appetite. 2005 Feb;44(1):83-92. doi: 10.1016/j.appet.2004.08.007. Epub 2004 Nov 13.
- Dhana K, Haines J, Liu G, Zhang C, Wang X, Field AE, Chavarro JE, Sun Q. Association between maternal adherence to healthy lifestyle practices and risk of obesity in offspring: results from two prospective cohort studies of mother-child pairs in the United States. BMJ. 2018 Jul 4;362:k2486. doi: 10.1136/bmj.k2486.
- Serra-Majem L, Ribas L, Ramon JM. Compliance with dietary guidelines in the Spanish population. Results from the Catalan Nutrition Survey. Br J Nutr. 1999 Apr;81 Suppl 2:S105-12. doi: 10.1017/s0007114599001786.
- Anderson SE, Whitaker RC. Attachment security and obesity in US preschool-aged children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):235-42. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.292.
- Hirst JE, Villar J, Papageorghiou AT, Ohuma E, Kennedy SH. Preventing childhood obesity starts during pregnancy. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1039-40. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00142-7. No abstract available.
- Aranceta Bartrina J. Public health and the prevention of obesity: failure or success? Nutr Hosp. 2013 Sep;28 Suppl 5:128-37. doi: 10.3305/nh.2013.28.sup5.6928.
- Zarnowiecki D, Sinn N, Petkov J, Dollman J. Parental nutrition knowledge and attitudes as predictors of 5-6-year-old children's healthy food knowledge. Public Health Nutr. 2012 Jul;15(7):1284-90. doi: 10.1017/S1368980011003259. Epub 2011 Dec 14.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ELIKUME 2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: not necessaryInformációs megjegyzések: egy nyilvános dokumentum
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .