Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimisen ja hemodynaamisten profiilipohjaisten kliinisten päätöksenteon tukijärjestelmien toteuttaminen henkilökohtaiseen ohjeeseen, joka on perimystensiivinen hoito -ohjelmat: Pragmaattinen klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Tämä koe on mahdollinen, monikeskus, yhden sokea, kolmen käden rinnakkainen ryhmä, klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kahden tyyppisten CDS-tyyppien tehokkuutta ja turvallisuutta Kiinan perusterveydenhuollon olosuhteissa. Perusterveydenhuollon sivustot satunnaistetaan johonkin interventiovarsiin tai kontrollivarsiin (suhde 1: 1: 1) käyttämällä tietokoneen tuottamia satunnaislukuja, jotka ovat osittaisia ​​alueen ja hallinnollisten terveydenhuollon instituutioiden (mukaan lukien yhteisön terveyskeskukset, yhteisön terveysasemat, hallinnolliset luokat, ja Township Health Centers). Yhteensä 45 perusterveydenhuollon sivustoa satunnaistetaan kolmeen ryhmään, ja 15 kohtaa on osoitettu ryhmälle A (käytä CDS: ää kliinisten ohjeiden ja koneoppimisen perusteella), 15 sivustoa ryhmään B (käytä CDS: ää ohjeiden, hemodynaamisten parametrien ja ML: n perusteella, hemodynaamiset parametrit ja ML ) ja loput 15 paikkaa kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fuwai Shenzhen Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 35 ≤ ikä <80 vuotta.
  2. Osallistu säännöllisesti verenpainetaudin hoidon klinikalle tutkimusjakson aikana ilman suunnitelmia matkustaa tutkimusjakson aikana.
  3. Diagnosoitu verenpainetauti, SBP ≥140 mmHg seulonnassa.
  4. Tällä hetkellä 0 tai 1 luokka verenpainelääkkeitä (A/B/C/D).
  5. Halukas osallistumaan oikeudenkäyntiin ja pystyy tarjoamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääkäri-diagnosoitu tai epäilty sekundaarinen verenpaine (esim. Munuaisten sairauden, munuaisvaltimon stenoosin, aortan stenoosin, primaarisen aldosteronismin, feokromosytooman/paragliooman, Cushingin oireyhtymän, kilpirauhasen vajaatoiminnan, intrakraniaalisten sairauksien, lääkkeen aiheuttaman tai harvinaisen monogeenisen geneettisen sairauden, intrakraniaalisen taudin, lääkkeen aiheuttaman tai harvinaisen monogeenisen geneettisen sairauden, aldosteronismin.
  2. SBP ≥180 mmHg ja/tai DBP ≥110 mmHg seulontavierailulla.
  3. Epäilty tai diagnosoitu valkoisen takin verenpaine.
  4. Sepelvaltimoiden sydänsairauden A, sydämen vajaatoiminta.
  5. Stoleranssi kahteen tai useampaan luokkaan verenpainelääkkeitä (A/B/C/D).
  6. Tällä hetkellä 2 tai enemmän verenpainelääkkeitä.
  7. Diagnosoitu krooninen munuaissairaus, glomerulaarisen suodatusnopeuden (EGFR) arviointi <60 ml/min · 1,73 m2, tai dialyysi vastaanottaminen.
  8. Vakavat sairaudet (esim. Pahanlaatuinen syöpä ja maksan toimintahäiriöt)
  9. Tällä hetkellä akuutissa taudin jaksossa (esim. Uudenkehitteen sydän- ja verisuoni- ja aivo-verisuonisairaus tapahtui 3 kuukauden kuluessa).
  10. Kognitiiviset tai kommunikatiiviset häiriöt.
  11. Tällä hetkellä raskaana oleva tai imetys tai raskaana olevan tai imetyksen suunnittelu tutkimuksen aikana.
  12. Haluttomia ottamaan verenpainelääkkeitä tai heillä on huono noudattaminen aiempaa hoitoa.
  13. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (CG+ML)
Yhdistelmätuote: Ryhmä A (kliininen ohje+koneoppiminen)
Ryhmä A (CG+ML): Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä (CDS) algoritmilla, joka sisältää kliinisen ohjeen (CG) ja koneoppimisen (ML) lähestymistavan.
Kokeellinen: Ryhmä B (CG+ICG+ML)
Yhdistelmätuote: Ryhmä B (kliininen ohje+impedanssi kardiografia+koneoppiminen)
Ryhmä B (CG+ICG+ML): Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä (CDS) algoritmilla, joka sisältää kliinisen ohjeen (CG), hemodynaamiset parametrit, jotka on mitattu impedanssin kardiografilla (ICG) ja koneoppimislähestymistavalla (ML).
Muut: Ryhmä C (UC)
Muut: Ryhmä C (tavallinen hoito)
Kontrolliryhmä, lääkärit hallitsevat hypertensiivisiä potilaita tietämyksensä ja kokemuksensa mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hierarkkinen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: Lähtötaso; 3 kuukautta

Kokeen ensisijainen tulos on hierarkkinen komposiittitulos, joka arvioidaan käyttämällä voitto-suhteen menetelmää seuraavassa järjestyksessä:

  1. Toimiston verenpaineen hallintanopeus (<130/80 mmHg) 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
  2. Kesto lähtötasosta ensimmäiseen kontrolloidun verenpaineen saavutuksen esiintymiseen (<130/80 mmHg) 3 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.
  3. Osallistujien verenpainelääkkeiden lukumäärän ja annoksen yhdistelmäindeksi saavutti kontrolloidun verenpaineen 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
Lähtötaso; 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erillinen arviointi kolmen tason hierarkkisen komposiittikomponentin primaarista tulosta 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso; 3 kuukautta
Lähtötaso; 3 kuukautta
Muutokset toimistossa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa lähtötasosta 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso; 1 kuukausi; 3 kuukautta
Lähtötaso; 1 kuukausi; 3 kuukautta
Keskimääräinen 24 tunnin ambulatorinen systolinen ja diastolinen verenpaine sekä verenpaineen hallintanopeus 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
ICG: n mitatut hemodynaamiset parametrit muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso; 3 kuukautta
Mukaan lukien dynaamiset parametrit (syke- ja sydämen indeksi), resistenssiparametrit (valtimojäykkyysindeksi ja systeeminen verisuoniresistenssiindeksi) ja tilavuusparametrit (rintakehän veren tilavuus kyllästys)
Lähtötaso; 3 kuukautta
Erot kolmitasoisissa hierarkkisissa komposiittien ensisijaisissa tuloksissa ja kolmen tason hierarkkisen komposiittien primaarisen tuloksen jokaisessa komponentissa interventioryhmien välillä 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötaso; 3 kuukautta
Lähtötaso; 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
turvallisuustulos
Aikaikkuna: Lähtötaso; 3 kuukautta
Turvallisuustuloksiin kuuluvat vakavat haittavaikutukset, ei-vakavat haittavaikutukset, kuten oireenmukainen hypotensio tai SBP <90 mmHg, vamman putoukset, synkronointi ja bradykardia (syke <50 lyöntiä/minuutti) tutkimusjaksoina.
Lähtötaso; 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Tutkijat

  • Päätutkija: Xin Zheng, Fuwai Hospital, China Academy of Medical Sciences, National Center for Cardiovascular Diseases

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCRCSZ-2023-014

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa