- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06833385
Lasten potilaan mukavuuden, ajan ja mieltymyksen vertaileva arvio digitaalisten skannausten ja kumipohjan vaikutelmien välillä. Crossover -tutkimus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
Vaikutusmenetelmien mukavuus ja heidän vaatimansa aika ovat tärkeitä, koska tiedetään, että lapset ovat enemmän stressaantuneita kohtaamisessaan hammaslääkärin kanssa kuin vanhukset ja heidän tuolinsa aikansa ovat lyhyempiä.
Vaikutusmenetelmien vertailua mukavuuden, mieltymyksen ja ajan suhteen on tutkittu vain nuorilla aikuisilla tai aikuisilla potilailla.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan lasten potilaan mukavuutta, aikaa ja mieltymyksiä digitaalisten skannausten ja kumipohjaisten vaikutelmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osuuskunta terveellinen 6-11-vuotias lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- yhteistyöhön liittyvä kokemus tekniikasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intraoraalinen skannaus ensin, PVS -vaikutelma toinen
|
Osallistujille tehdään ensin intraoraalinen skannaus digitaalisella skannerilla 3D -kuvan kaappaamiseksi hammaskaaristaan.
Menettely ei ole invasiivinen eikä vaadi vaikutelmamateriaalia.
Yhden viikon kuluttua samat osallistujat käyvät läpi polyvinyylisiloksaani (PVS) käyttämällä tavanomaisia vaikutelmapaikkoja ja materiaaleja käyttämällä
Osallistujille tehdään ensin polyvinyylisiloksaani (PVS), jossa PVS -materiaalilla täytettyä vaikutelmaalustaa käytetään hammaskaarien muodon kaappaamiseen.
Yhden viikon kuluttua samat osallistujat suoritetaan intraoraalinen skannaus digitaalisella skannerilla 3D -kuvalle hampaastaan.
|
|
Kokeellinen: PVS -vaikutelma ensin, intraoraalinen skannaus toinen
|
Osallistujille tehdään ensin intraoraalinen skannaus digitaalisella skannerilla 3D -kuvan kaappaamiseksi hammaskaaristaan.
Menettely ei ole invasiivinen eikä vaadi vaikutelmamateriaalia.
Yhden viikon kuluttua samat osallistujat käyvät läpi polyvinyylisiloksaani (PVS) käyttämällä tavanomaisia vaikutelmapaikkoja ja materiaaleja käyttämällä
Osallistujille tehdään ensin polyvinyylisiloksaani (PVS), jossa PVS -materiaalilla täytettyä vaikutelmaalustaa käytetään hammaskaarien muodon kaappaamiseen.
Yhden viikon kuluttua samat osallistujat suoritetaan intraoraalinen skannaus digitaalisella skannerilla 3D -kuvalle hampaastaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan mieluummin vaikutelmatekniikka
Aikaikkuna: Heti toisen vaikutelman jälkeen (samassa vierailussa)
|
Heti toisen vaikutelman jälkeen (samassa vierailussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-2025-0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta potilaan luottamuksellisuusongelmien ja eettisten näkökohtien vuoksi.
Kerätyt tiedot ovat erityisiä tutkimuksen tavoitteille, eikä niitä ole tarkoitettu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .