Sammenlignende evaluering av pediatrisk pasientkomfort, tid og preferanse mellom digitale skanninger og gummibaseinntrykk. Crossover study randomisert kontrollert studie
13. februar 2025 oppdatert av: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
Komfort av inntrykksmetoder og tiden de trenger er viktig fordi det er kjent at barn er mer stresset i sitt møte med tannlegen enn eldre, og at stolene deres er kortere.
Sammenligningen av inntrykksmetoder når det gjelder komfort, preferanser og tid, har blitt studert bare hos unge voksne eller voksne pasienter.
Dermed vil denne studien vurdere pediatrisk pasientkomfort, tid og preferanse mellom digitale skanninger og gummibaseinntrykk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kooperativt sunt 6-11 år gammelt barn
Eksklusjonskriterier:
- ikke samarbeidet med erfaring med teknikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intraoral skanning først, PVS -inntrykk andre
|
Deltakerne vil først gjennomgå intraoral skanning ved hjelp av en digital skanner for å fange et 3D -bilde av tannbuene sine.
Prosedyren er ikke-invasiv og krever ikke noe inntrykksmateriale.
Etter en uke vil de samme deltakerne gjennomgå et polyvinylsiloksan (PVS) inntrykk ved bruk av konvensjonelle inntrykksskuffer og materialer
Deltakerne vil først gjennomgå et polyvinylsiloksan (PVS) inntrykk, der et inntrykksbrett fylt med PVS -materiale brukes til å fange formen på tannbuene.
Etter en uke vil de samme deltakerne gjennomgå intraoral skanning ved hjelp av en digital skanner for et 3D -bilde av deres tannbehandling.
|
|
Eksperimentell: PVS -inntrykk først, intraoral skanning sekund
|
Deltakerne vil først gjennomgå intraoral skanning ved hjelp av en digital skanner for å fange et 3D -bilde av tannbuene sine.
Prosedyren er ikke-invasiv og krever ikke noe inntrykksmateriale.
Etter en uke vil de samme deltakerne gjennomgå et polyvinylsiloksan (PVS) inntrykk ved bruk av konvensjonelle inntrykksskuffer og materialer
Deltakerne vil først gjennomgå et polyvinylsiloksan (PVS) inntrykk, der et inntrykksbrett fylt med PVS -materiale brukes til å fange formen på tannbuene.
Etter en uke vil de samme deltakerne gjennomgå intraoral skanning ved hjelp av en digital skanner for et 3D -bilde av deres tannbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientpreferanse for inntrykksteknikk
Tidsramme: Umiddelbart etter det andre inntrykket (innenfor samme besøk)
|
Umiddelbart etter det andre inntrykket (innenfor samme besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-2025-0002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av bekymring for pasientens konfidensialitet og etiske hensyn.
De innsamlede dataene er spesifikke for studiemålene og ikke beregnet på
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .