Evaluación comparativa de la comodidad pediátrica del paciente, el tiempo y la preferencia entre los escaneos digitales y las impresiones de la base de caucho. Estudio cruzado de ensayo controlado aleatorizado
13 de febrero de 2025 actualizado por: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
La comodidad de los métodos de impresión y el tiempo que requieren son importantes porque se sabe que los niños están más estresados en su encuentro con el dentista que los ancianos, y sus tiempos de silla son más cortos.
La comparación de los métodos de impresión en términos de comodidad, preferencia y tiempo se ha estudiado solo en adultos jóvenes o pacientes adultos.
Por lo tanto, este estudio evaluará la comodidad pediátrica del paciente, el tiempo y la preferencia entre los escaneos digitales y las impresiones de la base de caucho.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cooperativa saludable de 6 a 11 años
Criterios de exclusión:
- no cooperativo con experiencia con la técnica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escaneo intraoral primero, impresión de PVS segundo
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Los participantes primero se someterán a escaneo intraoral utilizando un escáner digital para capturar una imagen 3D de sus arcos dentales.
El procedimiento no es invasivo y no requiere material de impresión.
Después de una semana, los mismos participantes se someterán a una impresión de siloxano de polivinil (PVS) utilizando bandejas y materiales de impresión convencionales
Los participantes primero sufrirán una impresión de polivinil siloxano (PVS), donde se usa una bandeja de impresión llena de material PVS para capturar la forma de sus arcos dentales.
Después de una semana, los mismos participantes se someterán a escaneo intraoral utilizando un escáner digital para una imagen 3D de su dentición.
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Experimental: PVS Impresión Primero, escaneo intraoral segundo
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Los participantes primero se someterán a escaneo intraoral utilizando un escáner digital para capturar una imagen 3D de sus arcos dentales.
El procedimiento no es invasivo y no requiere material de impresión.
Después de una semana, los mismos participantes se someterán a una impresión de siloxano de polivinil (PVS) utilizando bandejas y materiales de impresión convencionales
Los participantes primero sufrirán una impresión de polivinil siloxano (PVS), donde se usa una bandeja de impresión llena de material PVS para capturar la forma de sus arcos dentales.
Después de una semana, los mismos participantes se someterán a escaneo intraoral utilizando un escáner digital para una imagen 3D de su dentición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Preferencia del paciente por la técnica de impresión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la segunda impresión (dentro de la misma visita)
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Inmediatamente después de la segunda impresión (dentro de la misma visita)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-2025-0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a las preocupaciones de confidencialidad del paciente y las consideraciones éticas.
Los datos recopilados son específicos de los objetivos del estudio y no están destinados a
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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