Vergelijkende evaluatie van pediatrische patiëntcomfort, tijd en voorkeur tussen digitale scans en rubberbasis indrukken. Crossover -studie gerandomiseerde gecontroleerde studie
13 februari 2025 bijgewerkt door: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
Het comfort van indrukken en de tijd die ze nodig hebben, zijn belangrijk omdat het bekend is dat kinderen meer gestrest zijn in hun ontmoeting met de tandarts dan ouderen, en hun stoeltijden zijn korter.
De vergelijking van afdrukmethoden in termen van comfort, voorkeur en tijd is alleen onderzocht bij jonge volwassenen of volwassen patiënten.
Deze studie zal dus het comfort, de tijd en de voorkeur van het pediatrische patiënt tussen digitale scans en rubberbasis indrukken beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Coöperatief gezond 6-11 jaar oud kind
Uitsluitingscriteria:
- niet meewerkend met ervaring met techniek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intraoral scannen eerst, PVS -indruk tweede
|
Deelnemers zullen eerst intraoraal scannen ondergaan met behulp van een digitale scanner om een 3D -beeld van hun tandbogen vast te leggen.
De procedure is niet-invasief en vereist geen afdrukmateriaal.
Na een week zullen dezelfde deelnemers een Polyvinyl Siloxaan (PVS) -afdruk ondergaan met behulp van conventionele afdrukbakken en materialen
Deelnemers zullen eerst een Polyvinyl Siloxaan (PVS) -afdruk ondergaan, waarbij een afdrukvak gevuld met PVS -materiaal wordt gebruikt om de vorm van hun tandheelkundige bogen te vangen.
Na een week zullen dezelfde deelnemers intraoraal scannen met behulp van een digitale scanner voor een 3D -afbeelding van hun gebit.
|
|
Experimenteel: PVS -indruk eerst, intraoraal scannen tweede
|
Deelnemers zullen eerst intraoraal scannen ondergaan met behulp van een digitale scanner om een 3D -beeld van hun tandbogen vast te leggen.
De procedure is niet-invasief en vereist geen afdrukmateriaal.
Na een week zullen dezelfde deelnemers een Polyvinyl Siloxaan (PVS) -afdruk ondergaan met behulp van conventionele afdrukbakken en materialen
Deelnemers zullen eerst een Polyvinyl Siloxaan (PVS) -afdruk ondergaan, waarbij een afdrukvak gevuld met PVS -materiaal wordt gebruikt om de vorm van hun tandheelkundige bogen te vangen.
Na een week zullen dezelfde deelnemers intraoraal scannen met behulp van een digitale scanner voor een 3D -afbeelding van hun gebit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntvoorkeur voor indruktechniek
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de tweede indruk (binnen hetzelfde bezoek)
|
Onmiddellijk na de tweede indruk (binnen hetzelfde bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-2025-0002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege zorgen over de vertrouwelijkheid van patiënten en ethische overwegingen.
De verzamelde gegevens zijn specifiek voor de onderzoeksdoelstellingen en niet bedoeld voor
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .