- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06833385
Vergleichende Bewertung des pädiatrischen Patientenkomforts, der Zeit und der Präferenz zwischen digitalen Scans und Gummi -Basis -Impressionen. Crossover -Studie randomisierte kontrollierte Studie
13. Februar 2025 aktualisiert von: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
Der Komfort von Impression -Methoden und die Zeit, die sie benötigen, sind wichtig, da bekannt ist, dass Kinder in ihrer Begegnung mit dem Zahnarzt als älterer Menschen stärker gestresst sind und ihre Stuhlzeiten kürzer sind.
Der Vergleich von Impressionsmethoden in Bezug auf Komfort, Präferenz und Zeit wurde nur bei jungen Erwachsenen oder erwachsenen Patienten untersucht.
Daher bewertet diese Studie den pädiatrischen Patientenkomfort, die Zeit und die Präferenz zwischen digitalen Scans und Gummi -Basis -Impressionen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kooperatives gesunder 6-11 Jahre altes Kind
Ausschlusskriterien:
- unkooperativ mit Erfahrung mit Technik
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intraorales Scannen zuerst, PVS -Impression zweitens
|
Die Teilnehmer unterziehen sich zunächst mit einem digitalen Scanner intraoralen Scannen, um ein 3D -Bild ihrer Zahnbögen zu erfassen.
Das Verfahren ist nicht invasiv und erfordert kein Abdruckmaterial.
Nach einer Woche werden die gleichen Teilnehmer einen Polyvinylsiloxan -Eindruck (PVS) unter Verwendung herkömmlicher Abdruckschalen und -materialien unterzogen
Die Teilnehmer werden zunächst einem Polyvinylsiloxan -Eindruck (PVS) unterzogen, bei dem ein mit PVS -Material gefüllter Impressionschale verwendet wird, um die Form ihrer Zahnbögen zu erfassen.
Nach einer Woche werden dieselben Teilnehmer mit einem digitalen Scanner für ein 3D -Bild ihres Gebisses intraoral scannen.
|
|
Experimental: PVS -Eindruck zuerst, intraorale Scanning zweitens
|
Die Teilnehmer unterziehen sich zunächst mit einem digitalen Scanner intraoralen Scannen, um ein 3D -Bild ihrer Zahnbögen zu erfassen.
Das Verfahren ist nicht invasiv und erfordert kein Abdruckmaterial.
Nach einer Woche werden die gleichen Teilnehmer einen Polyvinylsiloxan -Eindruck (PVS) unter Verwendung herkömmlicher Abdruckschalen und -materialien unterzogen
Die Teilnehmer werden zunächst einem Polyvinylsiloxan -Eindruck (PVS) unterzogen, bei dem ein mit PVS -Material gefüllter Impressionschale verwendet wird, um die Form ihrer Zahnbögen zu erfassen.
Nach einer Woche werden dieselben Teilnehmer mit einem digitalen Scanner für ein 3D -Bild ihres Gebisses intraoral scannen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Patientenpräferenz für Impressionstechnik
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem zweiten Eindruck (innerhalb des gleichen Besuchs)
|
Unmittelbar nach dem zweiten Eindruck (innerhalb des gleichen Besuchs)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-2025-0002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelteilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Vertraulichkeitsbedenken der Patienten und ethischen Überlegungen nicht gemeinsam genutzt.
Die gesammelten Daten sind spezifisch für die Studienziele und nicht bestimmt für
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Intraorale Scannen
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, nicht rekrutierend
-
Centre Paul StraussNoch keine Rekrutierung
-
Cairo UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Eslam Nashaat Saied Ahmed MohamedAbgeschlossenZahnloser Alveolarkamm | Zahnloser Alveolarkamm im UnterkieferÄgypten
-
SanofiAbgeschlossenFebrile Neutropenie | InfektionTruthahn
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityFudan University; Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd.UnbekanntKoronare HerzkrankheitChina
-
University of BirminghamUniversity Hospital Birmingham; Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation...AbgeschlossenEpilepsieVereinigtes Königreich
-
AHS Cancer Control AlbertaAbgeschlossen
-
Ruijin HospitalNoch keine Rekrutierung
-
RenJi HospitalRekrutierung