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Vergleichende Bewertung des pädiatrischen Patientenkomforts, der Zeit und der Präferenz zwischen digitalen Scans und Gummi -Basis -Impressionen. Crossover -Studie randomisierte kontrollierte Studie

13. Februar 2025 aktualisiert von: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
Der Komfort von Impression -Methoden und die Zeit, die sie benötigen, sind wichtig, da bekannt ist, dass Kinder in ihrer Begegnung mit dem Zahnarzt als älterer Menschen stärker gestresst sind und ihre Stuhlzeiten kürzer sind. Der Vergleich von Impressionsmethoden in Bezug auf Komfort, Präferenz und Zeit wurde nur bei jungen Erwachsenen oder erwachsenen Patienten untersucht. Daher bewertet diese Studie den pädiatrischen Patientenkomfort, die Zeit und die Präferenz zwischen digitalen Scans und Gummi -Basis -Impressionen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kooperatives gesunder 6-11 Jahre altes Kind

Ausschlusskriterien:

  • unkooperativ mit Erfahrung mit Technik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intraorales Scannen zuerst, PVS -Impression zweitens
Die Teilnehmer unterziehen sich zunächst mit einem digitalen Scanner intraoralen Scannen, um ein 3D -Bild ihrer Zahnbögen zu erfassen. Das Verfahren ist nicht invasiv und erfordert kein Abdruckmaterial. Nach einer Woche werden die gleichen Teilnehmer einen Polyvinylsiloxan -Eindruck (PVS) unter Verwendung herkömmlicher Abdruckschalen und -materialien unterzogen
Die Teilnehmer werden zunächst einem Polyvinylsiloxan -Eindruck (PVS) unterzogen, bei dem ein mit PVS -Material gefüllter Impressionschale verwendet wird, um die Form ihrer Zahnbögen zu erfassen. Nach einer Woche werden dieselben Teilnehmer mit einem digitalen Scanner für ein 3D -Bild ihres Gebisses intraoral scannen.
Experimental: PVS -Eindruck zuerst, intraorale Scanning zweitens
Die Teilnehmer unterziehen sich zunächst mit einem digitalen Scanner intraoralen Scannen, um ein 3D -Bild ihrer Zahnbögen zu erfassen. Das Verfahren ist nicht invasiv und erfordert kein Abdruckmaterial. Nach einer Woche werden die gleichen Teilnehmer einen Polyvinylsiloxan -Eindruck (PVS) unter Verwendung herkömmlicher Abdruckschalen und -materialien unterzogen
Die Teilnehmer werden zunächst einem Polyvinylsiloxan -Eindruck (PVS) unterzogen, bei dem ein mit PVS -Material gefüllter Impressionschale verwendet wird, um die Form ihrer Zahnbögen zu erfassen. Nach einer Woche werden dieselben Teilnehmer mit einem digitalen Scanner für ein 3D -Bild ihres Gebisses intraoral scannen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenpräferenz für Impressionstechnik
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem zweiten Eindruck (innerhalb des gleichen Besuchs)
Unmittelbar nach dem zweiten Eindruck (innerhalb des gleichen Besuchs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-2025-0002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelteilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Vertraulichkeitsbedenken der Patienten und ethischen Überlegungen nicht gemeinsam genutzt. Die gesammelten Daten sind spezifisch für die Studienziele und nicht bestimmt für

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Intraorale Scannen

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