- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06833385
Сравнительная оценка комфорта, времени и предпочтения у детей между цифровыми сканами и резиновыми базовыми впечатлениями. Кроссовое исследование рандомизированное контролируемое исследование
13 февраля 2025 г. обновлено: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
Комфорт методов впечатления и время, которое они требуют, важны, потому что известно, что дети более стрессы в своей встрече с стоматологом, чем пожилые люди, и их время на стуле короче.
Сравнение методов впечатления с точки зрения комфорта, предпочтений и времени было изучено только у молодых людей или взрослых пациентов.
Таким образом, это исследование оценит комфорт, время и предпочтение педиатрического пациента между цифровыми сканированием и каучуковыми впечатлениями.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Кооператив здоровый ребенок 6-11 лет
Критерии исключения:
- Неупоточное с опытом работы с техникой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутреннее сканирование сначала, впечатление от PVS второе
|
Участники сначала пройдут внутриропочное сканирование, используя цифровой сканер, чтобы захватить трехмерное изображение своих зубных арков.
Процедура неинвазивна и не требует оттипного материала.
Через неделю те же участники будут подвергаться впечатлению от поливинилосаносан (PVS) с использованием обычных оттенков и материалов.
Участники сначала пройдут впечатление от поливинилосаносана (PVS), где поднос с впечатлением, заполненный материалом PVS, используется для захвата формы их зубных арков.
Через одну неделю те же участники будут подвергаться внутриродовому сканированию, используя цифровой сканер для трехмерного изображения их зубного зуба.
|
|
Экспериментальный: Первый впечатление от PVS, внутриродовое сканирование второе
|
Участники сначала пройдут внутриропочное сканирование, используя цифровой сканер, чтобы захватить трехмерное изображение своих зубных арков.
Процедура неинвазивна и не требует оттипного материала.
Через неделю те же участники будут подвергаться впечатлению от поливинилосаносан (PVS) с использованием обычных оттенков и материалов.
Участники сначала пройдут впечатление от поливинилосаносана (PVS), где поднос с впечатлением, заполненный материалом PVS, используется для захвата формы их зубных арков.
Через одну неделю те же участники будут подвергаться внутриродовому сканированию, используя цифровой сканер для трехмерного изображения их зубного зуба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Участие пациента для техники впечатления
Временное ограничение: Сразу после второго впечатления (в том же визите)
|
Сразу после второго впечатления (в том же визите)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-2025-0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника (IPD) не будут переданы из -за проблем с конфиденциальностью пациента и этических соображений.
Собранные данные специфичны для целей исследования и не предназначены для
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .