Jämförande utvärdering av pediatrisk patientkomfort, tid och preferens mellan digitala skanningar och gummibasintryck. Crossover -studie randomiserad kontrollerad studie
13 februari 2025 uppdaterad av: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
Komforten med intrycksmetoder och den tid de behöver är viktiga eftersom det är känt att barn är mer stressade i sitt möte med tandläkaren än äldre, och deras ordförandestider är kortare.
Jämförelsen av intrycksmetoder när det gäller komfort, preferens och tid har endast studerats hos unga vuxna eller vuxna patienter.
Således kommer denna studie att bedöma pediatrisk patientkomfort, tid och preferens mellan digitala skanningar och gummibasintryck.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kooperativ friskt 6-11 år gammalt barn
Uteslutningskriterier:
- samarbetsvillig med erfarenhet av teknik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intraoral skanning först, PVS -intryck andra
|
Deltagarna kommer först att genomgå intraoral skanning med en digital skanner för att fånga en 3D -bild av deras tandbågar.
Förfarandet är icke-invasivt och kräver inget intrycksmaterial.
Efter en vecka kommer samma deltagare att genomgå ett intryck av polyvinylsiloxan (PVS) med konventionella intrycksbrickor och material
Deltagarna kommer först att genomgå ett intryck av polyvinylsiloxan (PVS), där ett intrycksfack fyllt med PVS -material används för att fånga formen på deras tandbågar.
Efter en vecka kommer samma deltagare att genomgå intraoral skanning med en digital skanner för en 3D -bild av deras tandvård.
|
|
Experimentell: PVS -intryck först, intraoral skanning på andra plats
|
Deltagarna kommer först att genomgå intraoral skanning med en digital skanner för att fånga en 3D -bild av deras tandbågar.
Förfarandet är icke-invasivt och kräver inget intrycksmaterial.
Efter en vecka kommer samma deltagare att genomgå ett intryck av polyvinylsiloxan (PVS) med konventionella intrycksbrickor och material
Deltagarna kommer först att genomgå ett intryck av polyvinylsiloxan (PVS), där ett intrycksfack fyllt med PVS -material används för att fånga formen på deras tandbågar.
Efter en vecka kommer samma deltagare att genomgå intraoral skanning med en digital skanner för en 3D -bild av deras tandvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientens preferens för intrycksteknik
Tidsram: Omedelbart efter det andra intrycket (inom samma besök)
|
Omedelbart efter det andra intrycket (inom samma besök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-2025-0002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagande data (IPD) kommer inte att delas på grund av patientens konfidentiella problem och etiska överväganden.
De insamlade uppgifterna är specifika för studiemålen och inte avsedda för
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .