- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06833385
Avaliação comparativa do conforto, tempo e preferência do paciente pediátrico entre exames digitais e impressões da base de borracha. Estudo crossover estudo randomizado controlado
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
O conforto dos métodos de impressão e o tempo que eles exigem são importantes porque se sabe que as crianças estão mais estressadas em seu encontro com o dentista do que os idosos, e seus tempos de cadeira são mais curtos.
A comparação dos métodos de impressão em termos de conforto, preferência e tempo foi estudada apenas em adultos jovens ou pacientes adultos.
Assim, este estudo avaliará o conforto, o tempo e a preferência do paciente pediátricos entre as varreduras digitais e as impressões da base de borracha.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Criança de 6 a 11 anos de idade cooperativa
Critérios de exclusão:
- Não cooperativo com experiência com técnica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Primeira varredura intraoral, PVS IMPRESSÃO Segundo
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Os participantes serão submetidos a varredura intraoral usando um scanner digital para capturar uma imagem 3D de seus arcos dentários.
O procedimento não é invasivo e não requer material de impressão.
Após uma semana, os mesmos participantes passarão por uma impressão de polivinil siloxano (PVS) usando bandejas e materiais de impressão convencionais
Os participantes passarão primeiro a uma impressão de polivinil siloxano (PVS), onde uma bandeja de impressão cheia de material PVS é usada para capturar a forma de seus arcos dentários.
Após uma semana, os mesmos participantes passarão por varredura intraoral usando um scanner digital para obter uma imagem em 3D de sua dentição.
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Experimental: Impressão do PVS primeiro, Segundo Examinação Intraoral
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Os participantes serão submetidos a varredura intraoral usando um scanner digital para capturar uma imagem 3D de seus arcos dentários.
O procedimento não é invasivo e não requer material de impressão.
Após uma semana, os mesmos participantes passarão por uma impressão de polivinil siloxano (PVS) usando bandejas e materiais de impressão convencionais
Os participantes passarão primeiro a uma impressão de polivinil siloxano (PVS), onde uma bandeja de impressão cheia de material PVS é usada para capturar a forma de seus arcos dentários.
Após uma semana, os mesmos participantes passarão por varredura intraoral usando um scanner digital para obter uma imagem em 3D de sua dentição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Preferência do paciente pela técnica de impressão
Prazo: Imediatamente após a segunda impressão (dentro da mesma visita)
|
Imediatamente após a segunda impressão (dentro da mesma visita)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-2025-0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados devido a preocupações de confidencialidade do paciente e considerações éticas.
Os dados coletados são específicos para os objetivos do estudo e não destinados a
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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