Porównawcza ocena komfortu pacjenta pediatrycznego, czasu i preferencji między skanami cyfrowymi i wrażeniami z gumowej bazy. Badanie crossovera randomizowane kontrolowane badanie
13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
Komfort metod wyświetlenia i czas, jaki wymagają, są ważne, ponieważ wiadomo, że dzieci są bardziej zestresowane w spotkaniu z dentystą niż z osobami starszymi, a ich czasy przewodniczącego są krótsze.
Porównanie metod wrażenia pod względem komfortu, preferencji i czasu badano tylko u młodych dorosłych lub dorosłych pacjentów.
W ten sposób badanie oceni komfort pacjentów pediatrycznych, czas i preferencje między skanami cyfrowymi i wrażeniami z gumowej bazy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Współpracowanie zdrowe dziecko 6-11 lat
Kryteria wykluczenia:
- niechętny do doświadczenia z techniką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skanowanie wewnątrzustne pierwsze, wrażenie PVS po drugie
|
Uczestnicy najpierw przejdą skanowanie wewnątrzustne za pomocą cyfrowego skanera, aby uchwycić obraz 3D swoich łuków dentystycznych.
Procedura jest nieinwazyjna i nie wymaga materiału wrażenia.
Po tygodniu ci sami uczestnicy ulegną wrażeniem polioksanu winylu (PVS) przy użyciu konwencjonalnych tacek i materiałów wrażenia
Uczestnicy najpierw przejdą wrażenie poliwinylowego siloksanu (PVS), w którym taca wyciskająca wypełniona materiałem PVS jest używana do przechwytywania kształtu ich łuków dentystycznych.
Po tygodniu ci sami uczestnicy przejdą skanowanie wewnątrzustne za pomocą cyfrowego skanera w celu uzyskania obrazu ich uzębienia.
|
|
Eksperymentalny: Wrażenie PVS Pierwsze, śródoczeralne skanowanie po drugie
|
Uczestnicy najpierw przejdą skanowanie wewnątrzustne za pomocą cyfrowego skanera, aby uchwycić obraz 3D swoich łuków dentystycznych.
Procedura jest nieinwazyjna i nie wymaga materiału wrażenia.
Po tygodniu ci sami uczestnicy ulegną wrażeniem polioksanu winylu (PVS) przy użyciu konwencjonalnych tacek i materiałów wrażenia
Uczestnicy najpierw przejdą wrażenie poliwinylowego siloksanu (PVS), w którym taca wyciskająca wypełniona materiałem PVS jest używana do przechwytywania kształtu ich łuków dentystycznych.
Po tygodniu ci sami uczestnicy przejdą skanowanie wewnątrzustne za pomocą cyfrowego skanera w celu uzyskania obrazu ich uzębienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Preferencja pacjenta dla techniki wyciskowej
Ramy czasowe: Natychmiast po drugim wrażeniu (w ramach tej samej wizyty)
|
Natychmiast po drugim wrażeniu (w ramach tej samej wizyty)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-2025-0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane z powodu obaw dotyczących poufności pacjenta i rozważań etycznych.
Zebrane dane są specyficzne dla celów badania i nie są przeznaczone
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skanowanie wewnątrzustne
-
Indiana UniversityZakończonyPróchnica zębów u dzieci | Próchnica zębów | Fluoroza, stomatologia | Erozja zębówStany Zjednoczone
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryJeszcze nie rekrutacjaDystrofia śródbłonka Fuchsa | Mapa dystrofii linii papilarnych kropek | Keratoplastyka po penetrowaniu | Keratoplastyka śródbłonka po zakupie | Zdrowe rogówki | Ost-descemet zautomatyzowaną keratoplastykę śródbłonkaAustria