A gyermekgyógyászati betegek kényelmének, az időnek és a digitális szkennelések és a gumi bázis benyomások közötti preferencia összehasonlító értékelése. Crossover vizsgálat randomizált kontrollos vizsgálat
2025. február 13. frissítette: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
A benyomási módszerek kényelme és a szükséges idő fontosak, mivel ismert, hogy a gyermekek jobban hangsúlyozzák a fogorvossal való találkozásuk során, mint az időskorúak, és a székek melletti idők rövidebbek.
A benyomási módszerek összehasonlítását a kényelem, a preferencia és az idő szempontjából csak fiatal felnőttek vagy felnőtt betegeknél vizsgálták.
Így ez a tanulmány felméri a gyermekgyógyászati betegek kényelmét, időt és preferenciát a digitális szkennelések és a gumi alap benyomásai között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Szövetkezeti egészséges 6-11 éves gyermek
Kizárási kritériumok:
- nem együttműködő a technikával kapcsolatos tapasztalatokkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intraorális szkennelés először, a PVS benyomás második
|
A résztvevők először intraorális szkennelést végeznek egy digitális szkenner segítségével, hogy rögzítsék a fogászati ívek 3D -s képét.
Az eljárás nem invazív, és nem igényel benyomását.
Egy hét elteltével ugyanazok a résztvevők polivinil -sziloxán (PVS) benyomást fognak végezni hagyományos benyomás tálcák és anyagok felhasználásával
A résztvevők először polivinil -sziloxán (PVS) benyomást fognak végezni, ahol PVS anyaggal töltött tálcát használnak a fogászati ívek alakjának megragadására.
Egy hét elteltével ugyanazok a résztvevők intraorális szkennelést végeznek egy digitális szkenner segítségével, hogy 3D -s képük legyen.
|
|
Kísérleti: PVS benyomás első, intraorális szkennelés második
|
A résztvevők először intraorális szkennelést végeznek egy digitális szkenner segítségével, hogy rögzítsék a fogászati ívek 3D -s képét.
Az eljárás nem invazív, és nem igényel benyomását.
Egy hét elteltével ugyanazok a résztvevők polivinil -sziloxán (PVS) benyomást fognak végezni hagyományos benyomás tálcák és anyagok felhasználásával
A résztvevők először polivinil -sziloxán (PVS) benyomást fognak végezni, ahol PVS anyaggal töltött tálcát használnak a fogászati ívek alakjának megragadására.
Egy hét elteltével ugyanazok a résztvevők intraorális szkennelést végeznek egy digitális szkenner segítségével, hogy 3D -s képük legyen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beteg preferenciája a benyomási technikát
Időkeret: Közvetlenül a második benyomás után (ugyanabban a látogatáson belül)
|
Közvetlenül a második benyomás után (ugyanabban a látogatáson belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-2025-0002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait (IPD) nem osztják meg a betegek titoktartási aggodalmainak és az etikai megfontolásoknak köszönhetően.
Az összegyűjtött adatok a vizsgálati célokra vonatkoznak, és nem szánták
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .