Évaluation comparative du confort, du temps et de la préférence du patient pédiatrique entre les scans numériques et les impressions de base en caoutchouc. Étude croisée essai contrôlé randomisé
13 février 2025 mis à jour par: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
Le confort des méthodes d'impression et le temps dont ils ont besoin sont importants car on sait que les enfants sont plus stressés lors de leur rencontre avec le dentiste que les personnes âgées, et leurs temps de chaise sont plus courts.
La comparaison des méthodes d'impression en termes de confort, de préférence et de temps n'a été étudiée que chez les jeunes adultes ou les patients adultes.
Ainsi, cette étude évaluera le confort, le temps et la préférence du patient pédiatrique entre les scans numériques et les impressions de base en caoutchouc.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Cooperative Healthy 6-11 ans enfant
Critères d'exclusion:
- peu coopératif avec une expérience avec la technique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Analyse intraorale d'abord, PVS Impression deuxième
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Les participants subiront d'abord une analyse intra-orale à l'aide d'un scanner numérique pour capturer une image 3D de leurs arches dentaires.
La procédure n'est pas invasive et ne nécessite aucun matériau d'impression.
Après une semaine, les mêmes participants subiront une impression de polyvinyl siloxane (PVS) à l'aide de plateaux et de matériaux d'impression conventionnels
Les participants subiront d'abord une impression de polyvinyl siloxane (PVS), où un plateau d'impression rempli de matériau PVS est utilisé pour capturer la forme de leurs arches dentaires.
Après une semaine, les mêmes participants subiront une analyse intra-orale à l'aide d'un scanner numérique pour une image 3D de leur dentition.
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Expérimental: Impression PVS d'abord, numérisation intraorale deuxième
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Les participants subiront d'abord une analyse intra-orale à l'aide d'un scanner numérique pour capturer une image 3D de leurs arches dentaires.
La procédure n'est pas invasive et ne nécessite aucun matériau d'impression.
Après une semaine, les mêmes participants subiront une impression de polyvinyl siloxane (PVS) à l'aide de plateaux et de matériaux d'impression conventionnels
Les participants subiront d'abord une impression de polyvinyl siloxane (PVS), où un plateau d'impression rempli de matériau PVS est utilisé pour capturer la forme de leurs arches dentaires.
Après une semaine, les mêmes participants subiront une analyse intra-orale à l'aide d'un scanner numérique pour une image 3D de leur dentition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Préférence des patients pour la technique d'impression
Délai: Immédiatement après la deuxième impression (dans la même visite)
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Immédiatement après la deuxième impression (dans la même visite)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-2025-0002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de problèmes de confidentialité des patients et de considérations éthiques.
Les données collectées sont spécifiques aux objectifs de l'étude et non destinées à
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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