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Valutazione comparativa del comfort pediatrico dei pazienti, del tempo e della preferenza tra scansioni digitali e impressioni di base di gomma. Studio crossover studio randomizzato controllato

13 febbraio 2025 aggiornato da: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
Il comfort dei metodi di impressione e il tempo che richiedono sono importanti perché è noto che i bambini sono più stressati nel loro incontro con il dentista rispetto agli anziani e i loro tempi di sedia sono più brevi. Il confronto dei metodi di impressione in termini di comfort, preferenza e tempo è stato studiato solo in giovani adulti o pazienti adulti. Pertanto, questo studio valuterà il comfort, il tempo e la preferenza pediatrici tra le scansioni digitali e le impressioni di base di gomma.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • bambino cooperativo sano di 6-11 anni

Criteri di esclusione:

  • non collaborativo con esperienza con la tecnica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansione intraorale prima, impressione di PVS secondo
Test diagnostico: Scansione intraorale
I partecipanti subiranno prima una scansione intraorale utilizzando uno scanner digitale per catturare un'immagine 3D dei loro archi dentali. La procedura non è invasiva e non richiede materiale di impressione. Dopo una settimana, gli stessi partecipanti subiranno un'impressione di polivinil siloxane (PVS) utilizzando vassoi e materiali di impressione convenzionali
Test diagnostico: Impressione PVS
I partecipanti subiranno prima un'impressione di polivinil siloxane (PVS), in cui un vassoio di impressione riempito con materiale PVS viene utilizzato per catturare la forma dei loro archi dentali. Dopo una settimana, gli stessi partecipanti subiranno una scansione intraorale utilizzando uno scanner digitale per un'immagine 3D della loro dentatura.
Sperimentale: Impressione PVS prima, scansione intraorale secondo
Test diagnostico: Scansione intraorale
I partecipanti subiranno prima una scansione intraorale utilizzando uno scanner digitale per catturare un'immagine 3D dei loro archi dentali. La procedura non è invasiva e non richiede materiale di impressione. Dopo una settimana, gli stessi partecipanti subiranno un'impressione di polivinil siloxane (PVS) utilizzando vassoi e materiali di impressione convenzionali
Test diagnostico: Impressione PVS
I partecipanti subiranno prima un'impressione di polivinil siloxane (PVS), in cui un vassoio di impressione riempito con materiale PVS viene utilizzato per catturare la forma dei loro archi dentali. Dopo una settimana, gli stessi partecipanti subiranno una scansione intraorale utilizzando uno scanner digitale per un'immagine 3D della loro dentatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Preferenza del paziente per la tecnica di impressione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la seconda impressione (all'interno della stessa visita)
Immediatamente dopo la seconda impressione (all'interno della stessa visita)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-2025-0002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di problemi di riservatezza dei pazienti e considerazioni etiche. I dati raccolti sono specifici per gli obiettivi di studio e non destinati a

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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