- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06833385
Srovnávací hodnocení pohodlí dětského pacienta, čas a preference mezi digitálními skenováními a dojmy z gumové základny. Crossover Studie Randomizovaná kontrolovaná studie
13. února 2025 aktualizováno: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
Komfort metod dojmu a čas, který vyžadují, jsou důležité, protože je známo, že děti jsou při jejich setkání s zubním lékařem více stresovány než seniory a jejich časy židle jsou kratší.
Srovnání metod dojmů z hlediska pohodlí, preference a času bylo studováno pouze u mladých dospělých nebo dospělých pacientů.
Tato studie tedy posoudí pohodlí pediatrického pacienta, čas a preference mezi digitálními skenováními a dojmy z gumové základny.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kooperativní zdravé dítě ve věku 6-11 let
Kritéria pro vyloučení:
- nekooperativní se zkušenostmi s technikou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intraorální skenování nejprve, PVS IMPSTERT Second
|
Účastníci nejprve podstoupí intraorální skenování pomocí digitálního skeneru k zachycení 3D obrazu svých dentálních oblouků.
Postup je neinvazivní a nevyžaduje žádný materiál dojmu.
Po jednom týdnu budou stejní účastníci podstoupit dojem polyvinyl siloxanu (PVS) s použitím konvenčních podnosů a materiálů
Účastníci nejprve podstoupí dojem polyvinyl siloxanu (PVS), kde se k zachycení tvaru jejich zubních oblouků používá dojemný podnos naplněný materiálem PVS.
Po jednom týdnu se stejní účastníci podrobí intraorálnímu skenování pomocí digitálního skeneru pro 3D obrázek jejich chrupu.
|
|
Experimentální: Nejprve dojem z PVS, Intraorální skenování druhé
|
Účastníci nejprve podstoupí intraorální skenování pomocí digitálního skeneru k zachycení 3D obrazu svých dentálních oblouků.
Postup je neinvazivní a nevyžaduje žádný materiál dojmu.
Po jednom týdnu budou stejní účastníci podstoupit dojem polyvinyl siloxanu (PVS) s použitím konvenčních podnosů a materiálů
Účastníci nejprve podstoupí dojem polyvinyl siloxanu (PVS), kde se k zachycení tvaru jejich zubních oblouků používá dojemný podnos naplněný materiálem PVS.
Po jednom týdnu se stejní účastníci podrobí intraorálnímu skenování pomocí digitálního skeneru pro 3D obrázek jejich chrupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Preference pacienta pro techniku dojmu
Časové okno: Ihned po druhém dojmu (v rámci stejné návštěvy)
|
Ihned po druhém dojmu (v rámci stejné návštěvy)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-2025-0002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny kvůli obavám o důvěrnost pacienta a etickým úvahám.
Shromážděná data jsou specifická pro cíle studie a nejsou určeny pro
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intraorální skenování
-
Brooke Army Medical CenterDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončenoPooperační delirium | Pooperační mrtviceKrocan
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryZatím nenabírámeFuchsova endoteliální dystrofie | Map Dot Fingerprint Dystrophy | Po penetrační keratoplastice | Endoteliální keratoplastika po podvod | Zdravé rohovky | Odivování Ost-DESCEMET AUTORATED ENDOTELIální keratoplastikaRakousko
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický leiomyosarkom | Neresekabilní leiomyosarkomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)PozastavenoRecidivující akutní myeloidní leukémie | Recidivující myelodysplastický syndrom | Refrakterní akutní myeloidní leukémie | Refrakterní myelodysplastický syndrom | Myelodysplastický syndrom s nadměrnými výbuchy | Recidivující myelodysplastický syndrom/akutní myeloidní leukémie | Refrakterní myelodysplastický...Spojené státy, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)PozastavenoOsteosarkom | Recidivující osteosarkomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeStádium III rakoviny pankreatu AJCC v8 | Stádium IV rakoviny slinivky břišní AJCC v8 | Metastatický duktální adenokarcinom slinivky břišní | Pokročilý duktální adenokarcinom slinivky břišní | Neresekabilní duktální adenokarcinom slinivky břišní
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)StaženoAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeCirhóza | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Hepatocelulární karcinom stadia III AJCC v8 | Hepatocelulární karcinom stadia IV AJCC v8Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMetastatický nemalobuněčný karcinom plic | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Recidivující nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy