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소아 환자의 편안함, 시간 및 디지털 스캔과 고무베이스 인상 사이의 선호도의 비교 평가. 크로스 오버 연구 무작위 대조 시험

2025년 2월 13일 업데이트: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
인상 방법의 안락함과 필요한 시간은 어린이들이 노인보다 치과 의사와의 만남에서 더 스트레스를 받고 의자 시간이 짧다는 것이 알려져 있기 때문에 중요합니다. 편안함, 선호도 및 시간 측면에서 인상 방법의 비교는 청년 또는 성인 환자에서만 연구되었습니다. 따라서이 연구는 소아 환자의 편안함, 시간 및 디지털 스캔과 고무베이스 인상 사이의 선호도를 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 협동 조합 건강 6-11 세 아동

제외 기준 :

  • 기술에 대한 경험이없는 비 푸시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 내 스캐닝 첫 번째, PVS 인상적인 두 번째
참가자는 먼저 디지털 스캐너를 사용하여 치과 용 아치의 3D 이미지를 캡처하여 구강 내 스캔을받습니다. 절차는 비 침습적이며 인상적인 자료가 필요하지 않습니다. 일주일 후, 동일한 참가자는 기존의 인상 트레이 및 재료를 사용하여 폴리 비닐 실록산 (PVS) 인상을받습니다.
참가자들은 먼저 폴리 비닐 실록산 (PVS) 인상을 받게되며, PVS 재료로 채워진 인상 트레이는 치과 용 아치의 모양을 포착하는 데 사용됩니다. 일주일이 지나면 동일한 참가자가 디지털 스캐너를 사용하여 치열의 3D 이미지를 사용하여 구강 내 스캔을받습니다.
실험적: PVS 인상 먼저, 구강 내 스캔 2
참가자는 먼저 디지털 스캐너를 사용하여 치과 용 아치의 3D 이미지를 캡처하여 구강 내 스캔을받습니다. 절차는 비 침습적이며 인상적인 자료가 필요하지 않습니다. 일주일 후, 동일한 참가자는 기존의 인상 트레이 및 재료를 사용하여 폴리 비닐 실록산 (PVS) 인상을받습니다.
참가자들은 먼저 폴리 비닐 실록산 (PVS) 인상을 받게되며, PVS 재료로 채워진 인상 트레이는 치과 용 아치의 모양을 포착하는 데 사용됩니다. 일주일이 지나면 동일한 참가자가 디지털 스캐너를 사용하여 치열의 3D 이미지를 사용하여 구강 내 스캔을받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인상 기술에 대한 환자 선호
기간: 두 번째 인상 직후 (같은 방문 내에서)
두 번째 인상 직후 (같은 방문 내에서)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-2025-0002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 기밀성 문제와 윤리적 고려로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다. 수집 된 데이터는 연구 목표에 따라 다르며

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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구강 내 스캐닝에 대한 임상 시험

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