- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06833385
Sammenlignende evaluering af pædiatrisk patientkomfort, tid og præference mellem digitale scanninger og gummibaseindtryk. Crossover -undersøgelse randomiseret kontrolleret forsøg
13. februar 2025 opdateret af: Yasmine Ahmed Mortada Abd Elfatah
Komforten ved indtryksmetoder og den tid, de kræver, er vigtig, fordi det er kendt, at børn er mere stressede i deres møde med tandlægen end ældre, og deres stole ved siden er kortere.
Sammenligningen af indtryksmetoder med hensyn til komfort, præference og tid er kun undersøgt hos unge voksne eller voksne patienter.
Således vil denne undersøgelse vurdere pædiatrisk patientkomfort, tid og præference mellem digitale scanninger og gummibaseindtryk.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kooperativt sundt 6-11 år gammelt barn
Ekskluderingskriterier:
- samarbejdsvillig med erfaring med teknik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intraoral scanning først, PVS -indtryk for det andet
|
Deltagerne gennemgår først intraoral scanning ved hjælp af en digital scanner til at fange et 3D -billede af deres tandbuer.
Proceduren er ikke-invasiv og kræver intet indtryksmateriale.
Efter en uge vil de samme deltagere gennemgå en polyvinylsiloxan (PVS) indtryk ved hjælp af konventionelle indtrykbakker og materialer
Deltagerne vil først gennemgå et polyvinylsiloxan (PVS) indtryk, hvor en indtrykbakke fyldt med PVS -materiale bruges til at fange formen på deres tandbue.
Efter en uge vil de samme deltagere gennemgå en intraoral scanning ved hjælp af en digital scanner til et 3D -billede af deres tandpræstation.
|
|
Eksperimentel: PVS -indtryk først, intraoral scanning sekund
|
Deltagerne gennemgår først intraoral scanning ved hjælp af en digital scanner til at fange et 3D -billede af deres tandbuer.
Proceduren er ikke-invasiv og kræver intet indtryksmateriale.
Efter en uge vil de samme deltagere gennemgå en polyvinylsiloxan (PVS) indtryk ved hjælp af konventionelle indtrykbakker og materialer
Deltagerne vil først gennemgå et polyvinylsiloxan (PVS) indtryk, hvor en indtrykbakke fyldt med PVS -materiale bruges til at fange formen på deres tandbue.
Efter en uge vil de samme deltagere gennemgå en intraoral scanning ved hjælp af en digital scanner til et 3D -billede af deres tandpræstation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientpræference for indtryksteknik
Tidsramme: Umiddelbart efter det andet indtryk (inden for det samme besøg)
|
Umiddelbart efter det andet indtryk (inden for det samme besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-2025-0002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af bekymringer for patientfortrolighed og etiske overvejelser.
De indsamlede data er specifikke for undersøgelsesmålene og ikke beregnet til
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraoral scanning
-
Pomeranian Medical University Szczecin3Shape Poland Sp.z.o.o.; Koszalin University of TechnologyAfsluttet
-
Loma Linda UniversityRekrutteringTandtab | ImplantatstedsreaktionForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridRekrutteringTandprotese, implantatunderstøttetSpanien
-
British University In EgyptAfsluttet
-
National and Kapodistrian University of AthensIkke rekrutterer endnuMaxillære fuld-bue digitale scanninger til implantatunderstøttede overdenturer
-
Delta University for Science and TechnologyAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Spændt rygEgypten
-
Loma Linda UniversityAfsluttet
-
University of SheffieldNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuTid | Koste | Intraoral scanner | AlginatindtrykDet Forenede Kongerige
-
MAAElgammalAfsluttetMonolitiske Zirkoniumoxid EndocrownsEgypten
-
Yasser AhmedAlexandria UniversityAfsluttet