- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06838481
Ylikuormitusten eksentrisen ja samankeskisen vastusharjoituksen vaikutukset kävelyn, lihas-dendonin ja hyppyn suorituskyvyn kanssa terveissä vanhemmissa yksilöissä (EOECORT-COM-JP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaalille ikääntymiselle on ominaista neuromuskulaaristen ja liikkuvuusfunktioiden lasku. 70 -vuotiaana vapaaehtoisen voiman maksimaalinen tuotanto vähenee noin 60%, ja siihen liittyy ~ 25%: n lihaksen määrän ja laadun heikkeneminen, mikä johtaa sarkopeniaan. Lihasproteiinipitoisuuden, koostumuksen ja mitokondrioiden biokemian muutosten lisäksi ikääntyminen vaikuttaa myös jänteen ominaisuuksiin. Vaikka terveellinen ikääntyminen ei muuta jänteen kokoa merkittävästi, se vähentää jänteen jäykkyyttä, mikä voi viivästyttää voimansiirtoa. Nämä muutokset lihas-Tendon-toiminnassa vaikuttavat hitaampaan kävelynopeuteen ja heikentyneeseen staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon.
Yksi merkittävimmistä funktionaalisista muutoksista ikääntymisen myötä on kävelyn lisääntyneet aineenvaihduntakustannukset. Vanhemmat yksilöt tarvitsevat ~ 20% enemmän aineenvaihduntaenergiaa saman etäisyyden kävelemiseksi kuin nuoremmat aikuiset, mutta taustalla olevat syyt ovat edelleen epäselviä. Vaikka kävelykoulutuksen on osoitettu vähentävän aineenvaihduntakustannuksia vanhemmilla aikuisilla, mikään tutkimus ei ole yrittänyt vähentää tätä 20%: n ikään liittyvää eroa vaihtoehtoisten toimenpiteiden avulla.
Resistenssiharjoittelu indusoi lihasten Tendon-toiminnan mukautuksia vaatimalla osallistujia ylittämään ulkoiset kuormat. Perinteisessä vastusharjoitteluun yhdistyvät samankeskiset (lihasten lyhentyminen) ja eksentriset (lihasten pidentävät) supistukset, mutta eksentrinen harjoittelu on saanut kasvavaa huomiota sen ylemmän hyödyn vuoksi lihaksen voimassa ja massan parantamisessa. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu, kuinka vastusharjoittelu, etenkin epäkeskeisen painopisteen kanssa, vaikuttaa funktionaalisiin ja kognitiivisiin kykyihin tai kävelytalouteen vanhemmilla aikuisilla.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on:
- Tutki vastusharjoituksen, erityisesti epäkeskeisen keskittyvän koulutuksen vaikutuksia lihas-Tendon-toimintaan ja kävelytalouteen vanhemmilla aikuisilla.
- Tutki, muuttuvatko nämä muutokset parannetuiksi neuromuskulaarisiksi ja kognitiivisiksi toiminnoiksi.
- Määritä, johtaako jänteen jäykkyys tehokkaampaan voimansiirtoon, mikä vähentää kävelyenergiamenoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Budapest
-
Budapest XII., Budapest, Unkari, 1037
- Hungarian University of Sports Science, Budapest, Hungary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Yli 60 -vuotiaat terveet miehet ja naiset (interventiotutkimus).
- Ei merkittäviä kognitiivisia tai sydän- ja verisuonitauteja.
Poissulkemiskriteerit:
• Akuutteja vammoja tai vakavien jännevammojen historiaa (Achilles tai Patellar -jänteen repeämä).
- Tendinopatia tai krooninen tuki- ja liikuntaelinten häiriöt.
- Verenpainetauti, ellei lääkityksellä kontrolloitu.
- Neurologiset tai psykiatriset häiriöt (dementia, lievä kognitiivinen heikkeneminen).
- Lihas/jänteen toimintaan vaikuttavat aineenvaihduntataudit,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Samankeskinen ylikuormituskoulutus
Vastaanota samankeskistä ylikuormituskoulutusta
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Epäkeskoinen ylikuormituskoulutus
Vastaanota eksentrinen ylikuormituskoulutus
|
|
|
Placebo Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
kävelytoimenpide
|
Kävely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelymetaboliset kustannukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta
|
Arvioidaan spirometrialla eri nopeuksilla (J/kg/m)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin isometrinen vapaaehtoinen supistuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta
|
Suurin isometrinen vapaaehtoinen voima dynamometrillä.
(Nm)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Pattella ja Achilles -jänteen jäykkyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta
|
Jäykkyys on voiman pidentymiskäyrän kaltevuus käyttämällä dynamometriä yhdistämällä ultraääni (N/mm)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Vastus lateralis ja gastrocnemius -lihaksen paksuus ja jänteen paksuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta
|
VL, GC ja Achilles jänne ja patellar -jänne arvioidaan ultraäänikuvilla (mm)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Koko jalan lihasmassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta
|
Koko jalan lihasmassa DEXA -skannaus (kg)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Hyppytehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta
|
kyykkyn hyppy ja vastavuoron hyppykorkeus (CM) hyppytehokkuus (%)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Kognitiiviset arviot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta
|
Kognitiiviset testit: Executive -toiminto, työmuisti ja prosessointinopeus käyttämällä joitain kyselylomakkeita, joilla on pistearvot. Reaktioaika (millisekunnit, MS) pisteet (pisteet tai virheet) - perustuen oikeisiin/virheellisiin vastauksiin tehtävissä oikeiden vastausten lukumäärä sekunnissa (vastaukset/s) |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. DR. Tibor Hortobágyi Hortobágyi, Hungarian University of Sports Science, Department of Kinesioogy, Budapest, Hungary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malatesta D, Canepa M, Menendez Fernandez A. The effect of treadmill and overground walking on preferred walking speed and gait kinematics in healthy, physically active older adults. Eur J Appl Physiol. 2017 Sep;117(9):1833-1843. doi: 10.1007/s00421-017-3672-3. Epub 2017 Jul 7.
- Thomas EE, De Vito G, Macaluso A. Speed training with body weight unloading improves walking energy cost and maximal speed in 75- to 85-year-old healthy women. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1598-603. doi: 10.1152/japplphysiol.00399.2007. Epub 2007 Sep 6.
- Valenti G, Bonomi AG, Westerterp KR. Multicomponent Fitness Training Improves Walking Economy in Older Adults. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jul;48(7):1365-70. doi: 10.1249/MSS.0000000000000893.
- Hunter GR, Fisher G, Neumeier WH, Carter SJ, Plaisance EP. Exercise Training and Energy Expenditure following Weight Loss. Med Sci Sports Exerc. 2015 Sep;47(9):1950-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000622.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bryan DR, Zuckerman PA, Bamman MM, Byrne NM. Increased strength and decreased flexibility are related to reduced oxygen cost of walking. Eur J Appl Physiol. 2008 Nov;104(5):895-901. doi: 10.1007/s00421-008-0846-z. Epub 2008 Aug 29.
- Godges JJ, MacRae PG, Engelke KA. Effects of exercise on hip range of motion, trunk muscle performance, and gait economy. Phys Ther. 1993 Jul;73(7):468-77. doi: 10.1093/ptj/73.7.468.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TE-KEB/No11/2024 (Muu tunniste: Hungarian University of sports science)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .