- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06838481
Účinky přetížení výstřední a soustředné odolnosti na náklady na chůzi, svalové a skákání u zdravých starších jedinců (EOECORT-COM-JP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Normální stárnutí je charakterizováno poklesem neuromuskulárních a mobilitových funkcí. Ve věku 70 let se maximální dobrovolná produkce síly snižuje přibližně o 60%, doprovázená ~ 25% snížením objemu a kvality svalů, což vede k sarkopenii. Spolu se změnami obsahu svalových proteinů, složení a mitochondriální biochemie ovlivňuje stárnutí také vlastnosti šlachy. Zatímco zdravé stárnutí významně nemění velikost šlachy, snižuje tuhost šlachy, což může zpozdit přenos síly. Tyto změny ve funkci svalů-tenndon přispívají k pomalejším rychlostem chůze a zhoršené statické a dynamické rovnováze.
Jednou z nejvýznamnějších funkčních změn se stárnutím je zvýšené metabolické náklady na chůzi. Starší jedinci vyžadují ~ 20% více metabolické energie, aby chodili stejnou vzdálenost jako mladší dospělí, ale základní důvody zůstávají nejasné. Zatímco prokázáno, že pěší trénink snižuje náklady na metabolis u starších dospělých, žádné studie se nepokusily snížit tento 20% rozdíl související s věkem pomocí alternativních intervencí.
Trénink odporu vyvolává adaptace ve funkci svalů-tandon tím, že vyžaduje, aby účastníci překonali vnější zatížení. Tradiční trénink rezistence kombinuje koncentrické (zkrácení svalů) a výstřední (prodlužující se) kontrakce, ale excentrický trénink věnoval rostoucí pozornost kvůli jeho vynikajícím výhodám v síle svalů a zvyšování hmoty. Žádné studie však nezkoumaly, jak trénink rezistence, zejména s excentrickým zaměřením, ovlivňuje funkční a kognitivní schopnosti nebo chodící ekonomiku u starších dospělých.
Cíle:
Cílem této studie je:
- Prozkoumejte účinky tréninku rezistence, zejména výcvik zaměřeného na výstřední, na funkci svalových a chůzí u starších dospělých.
- Prozkoumejte, zda se tyto změny promítají do zlepšených neuromuskulárních a kognitivních funkcí.
- Zjistěte, zda zlepšená tuhost šlachy vede k účinnějšímu přenosu síly, čímž se sníží výdaje na energii chůze.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Budapest
-
Budapest XII., Budapest, Maďarsko, 1037
- Hungarian University of Sports Science, Budapest, Hungary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Zdraví muži a ženy ve věku 60 let (intervenční studie).
- Žádné významné kognitivní nebo kardiovaskulární poruchy.
Kritéria pro vyloučení:
• Akutní zranění nebo anamnéza těžkých poranění šlachy (Achilles nebo ruptura patelární šlachy).
- Tendinopatie nebo chronické poruchy muskuloskeletálu.
- Hypertenze, pokud není kontrolována léky.
- Neurologické nebo psychiatrické poruchy (demence, mírné kognitivní poškození).
- Metabolická onemocnění ovlivňující funkci svalu/šlachy,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink soustředný přetížení odporu
Přijímat soustředný trénink odolnosti proti přetížení
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Výcvik excentrického odolnosti proti přetížení
Přijímat výcvik excentrického odolnosti proti přetížení
|
|
|
Komparátor placeba: Aktivní kontrolní skupina
intervence chůze
|
Chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chodeční metabolické náklady
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Hodnoceno pomocí spirometrie při různých rychlostech (J/kg/m)
|
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální izometrická dobrovolná kontrakce
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Maximální izometrická dobrovolná síla pomocí dynamometru.
(NM)
|
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
|
Pattella a Achillova tuhost šlachy
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Tuhost je sklon křivky síly protahování pomocí dynamometru kombinující se s ultrazvukem (N/mm)
|
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
|
Tloušťka svalu a tloušťky svalů v Gastrocnemius a tloušťka šlachy
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Šlacha VL, GC a Achilles a patelární šlacha bude hodnocena pomocí ultrazvukových obrázků (MM)
|
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
|
Hmota svalu celé nohy
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Hmota svalu celé nohy přes skenování DEXA (kg)
|
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
|
Efektivita skoku
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Squat Jump and Countermovement Jump Height (CM) Efektivita skoku (%)
|
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
|
Kognitivní hodnocení
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Kognitivní testy: Výkonná funkce, pracovní paměť a rychlost zpracování pomocí některých dotazníků s hodnotami skóre. Reakční doba (milisekundy, MS) skóre (body nebo chyby) - na základě správných/nesprávných odpovědí v úkolech Počet správných odpovědí za sekundu (odpovědi/s) |
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof. DR. Tibor Hortobágyi Hortobágyi, Hungarian University of Sports Science, Department of Kinesioogy, Budapest, Hungary
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Malatesta D, Canepa M, Menendez Fernandez A. The effect of treadmill and overground walking on preferred walking speed and gait kinematics in healthy, physically active older adults. Eur J Appl Physiol. 2017 Sep;117(9):1833-1843. doi: 10.1007/s00421-017-3672-3. Epub 2017 Jul 7.
- Thomas EE, De Vito G, Macaluso A. Speed training with body weight unloading improves walking energy cost and maximal speed in 75- to 85-year-old healthy women. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1598-603. doi: 10.1152/japplphysiol.00399.2007. Epub 2007 Sep 6.
- Valenti G, Bonomi AG, Westerterp KR. Multicomponent Fitness Training Improves Walking Economy in Older Adults. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jul;48(7):1365-70. doi: 10.1249/MSS.0000000000000893.
- Hunter GR, Fisher G, Neumeier WH, Carter SJ, Plaisance EP. Exercise Training and Energy Expenditure following Weight Loss. Med Sci Sports Exerc. 2015 Sep;47(9):1950-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000622.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bryan DR, Zuckerman PA, Bamman MM, Byrne NM. Increased strength and decreased flexibility are related to reduced oxygen cost of walking. Eur J Appl Physiol. 2008 Nov;104(5):895-901. doi: 10.1007/s00421-008-0846-z. Epub 2008 Aug 29.
- Godges JJ, MacRae PG, Engelke KA. Effects of exercise on hip range of motion, trunk muscle performance, and gait economy. Phys Ther. 1993 Jul;73(7):468-77. doi: 10.1093/ptj/73.7.468.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TE-KEB/No11/2024 (Jiný identifikátor: Hungarian University of sports science)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé starší dospělé
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko