- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06838481
Effekter av overbelastning av eksentrisk og konsentrisk motstandstrening på kostnadene for turgåing, muskel-tendon og hoppytelse hos friske eldre individer (EOECORT-COM-JP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Normal aldring er preget av en nedgang i nevromuskulære og mobilitetsfunksjoner. I en alder av 70 reduseres maksimal frivillig kraftproduksjon med omtrent 60%, ledsaget av en ~ 25% reduksjon i muskelvolum og kvalitet, noe som fører til sarkopeni. Ved siden av endringer i muskelproteininnhold, sammensetning og mitokondriell biokjemi, påvirker aldring også senegenskaper. Selv om sunn aldring ikke endrer sene størrelse betydelig, reduserer den sene stivhet, noe som kan forsinke kraftoverføring. Disse endringene i muskel-Tendon-funksjon bidrar til langsommere ganghastigheter og nedsatt statisk og dynamisk balanse.
En av de viktigste funksjonelle endringene med aldring er de økte metabolske kostnadene for å gå. Eldre individer krever ~ 20% mer metabolsk energi for å gå samme avstand som yngre voksne, men de underliggende årsakene er fortsatt uklare. Mens gangtrening har vist seg å redusere metabolske kostnader hos eldre voksne, har ingen studier forsøkt å redusere denne aldersrelaterte forskjellen på 20% ved bruk av alternative intervensjoner.
Motstandstrening induserer tilpasninger i muskel-Tendon-funksjonen ved å kreve at deltakerne skal overvinne eksterne belastninger. Tradisjonell motstandstrening kombinerer konsentrisk (muskelforkortelse) og eksentrisk (muskelforlengelse) sammentrekninger, men eksentrisk trening har fått økende oppmerksomhet på grunn av sine overlegne fordeler i muskelstyrke og masseforbedring. Ingen studier har imidlertid undersøkt hvordan motstandstrening, spesielt med et eksentrisk fokus, påvirker funksjonelle og kognitive evner eller gangøkonomi hos eldre voksne.
Mål:
Denne studien tar sikte på å:
- Undersøk effekten av motstandstrening, spesielt eksentrisk fokusert trening, på muskel-Tendon-funksjon og gangøkonomi hos eldre voksne.
- Undersøk om disse endringene oversettes til forbedrede nevromuskulære og kognitive funksjoner.
- Bestem om forbedret senestivhet fører til mer effektiv kraftoverføring, noe som reduserer gange energiforbruket.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Budapest
-
Budapest XII., Budapest, Ungarn, 1037
- Hungarian University of Sports Science, Budapest, Hungary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Friske menn og kvinner i alderen 60+ (intervensjonsstudie).
- Ingen signifikante kognitive eller kardiovaskulære svekkelser.
Eksklusjonskriterier:
• Akutte skader eller historie med alvorlige sene skader (Achilles eller Patellar senebrudd).
- Tendinopati eller kroniske muskel- og skjelettsykdommer.
- Hypertensjon, med mindre kontrollert med medisiner.
- Nevrologiske eller psykiatriske lidelser (demens, mild kognitiv svikt).
- Metabolske sykdommer som påvirker muskel/senefunksjon,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konsentrisk overbelastningsmotstandstrening
Motta konsentrisk overbelastningsmotstandstrening
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksentrisk overbelastningsmotstandstrening
Motta eksentrisk overbelastningsmotstandstrening
|
|
|
Placebo komparator: Aktiv kontrollgruppe
Ganginngrep
|
Gående
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå metabolske kostnader
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Vurdert ved bruk av spirometri i forskjellige hastigheter (j/kg/m)
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isometrisk frivillig sammentrekning
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Maksimal isometrisk frivillig kraft ved bruk av et dynamometer.
(Nm)
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Patella og achilles sene stivhet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Stivhet er helningen på kraftforlengelseskurven ved bruk av dynamometer som kombineres med ultralyd (N/mm)
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Vastus lateralis og gastrocnemius muskeltykkelse og senestykkelse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
VL, GC, og Achilles Sene & Patellar sene vil bli vurdert ved hjelp av ultralydbilder (MM)
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Hele benmuskelmasse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Hele benmuskelmasse via Dexa Scan. (KG)
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Hopp effektivitet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Knebøyhopp og motbevegelseshopphøyde (CM) hoppeffektivitet (%)
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
|
Kognitive vurderinger
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Kognitive tester: utøvende funksjon, arbeidsminne og behandlingshastighet ved å bruke noen spørreskjemaer med poengsumverdier. Reaksjonstid (millisekunder, MS) score (poeng eller feil) - basert på riktig/feil svar i oppgaver Antall riktige svar per sekund (svar/sek) |
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof. DR. Tibor Hortobágyi Hortobágyi, Hungarian University of Sports Science, Department of Kinesioogy, Budapest, Hungary
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Malatesta D, Canepa M, Menendez Fernandez A. The effect of treadmill and overground walking on preferred walking speed and gait kinematics in healthy, physically active older adults. Eur J Appl Physiol. 2017 Sep;117(9):1833-1843. doi: 10.1007/s00421-017-3672-3. Epub 2017 Jul 7.
- Thomas EE, De Vito G, Macaluso A. Speed training with body weight unloading improves walking energy cost and maximal speed in 75- to 85-year-old healthy women. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1598-603. doi: 10.1152/japplphysiol.00399.2007. Epub 2007 Sep 6.
- Valenti G, Bonomi AG, Westerterp KR. Multicomponent Fitness Training Improves Walking Economy in Older Adults. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jul;48(7):1365-70. doi: 10.1249/MSS.0000000000000893.
- Hunter GR, Fisher G, Neumeier WH, Carter SJ, Plaisance EP. Exercise Training and Energy Expenditure following Weight Loss. Med Sci Sports Exerc. 2015 Sep;47(9):1950-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000622.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bryan DR, Zuckerman PA, Bamman MM, Byrne NM. Increased strength and decreased flexibility are related to reduced oxygen cost of walking. Eur J Appl Physiol. 2008 Nov;104(5):895-901. doi: 10.1007/s00421-008-0846-z. Epub 2008 Aug 29.
- Godges JJ, MacRae PG, Engelke KA. Effects of exercise on hip range of motion, trunk muscle performance, and gait economy. Phys Ther. 1993 Jul;73(7):468-77. doi: 10.1093/ptj/73.7.468.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TE-KEB/No11/2024 (Annen identifikator: Hungarian University of sports science)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .