- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06838481
Effekter af overbelastning af excentrisk og koncentrisk modstandstræning på omkostningerne ved gåture, muskel-tendon og springpræstation hos sunde ældre individer (EOECORT-COM-JP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Normal aldring er kendetegnet ved et fald i neuromuskulære og mobilitetsfunktioner. I en alder af 70 falder maksimal frivillig kraftproduktion med ca. 60%, ledsaget af en ~ 25% reduktion i muskelvolumen og kvalitet, hvilket fører til sarkopeni. Ved siden af ændringer i muskelproteinindhold, sammensætning og mitochondrial biokemi påvirker aldring også senegenskaber. Selvom sund aldring ikke ændrer senestørrelsen markant, reducerer det senestivhed i senen, hvilket kan forsinke kraftoverførslen. Disse ændringer i muskel-tendon-funktion bidrager til langsommere gåhastigheder og nedsat statisk og dynamisk balance.
En af de mest betydningsfulde funktionelle ændringer med aldring er de øgede metaboliske omkostninger ved at gå. Ældre personer kræver ~ 20% mere metabolisk energi for at gå den samme afstand som yngre voksne, men alligevel er de underliggende grunde uklare. Mens vandringstræning har vist sig at reducere metaboliske omkostninger hos ældre voksne, har ingen undersøgelser forsøgt at reducere denne 20% aldersrelaterede forskel ved hjælp af alternative interventioner.
Modstandstræning inducerer tilpasninger i muskel-tendon-funktion ved at kræve, at deltagerne overvinder eksterne belastninger. Traditionel modstandstræning kombinerer koncentrisk (muskelforkortelse) og excentriske (muskelforlængning) sammentrækninger, men excentrisk træning har fået stigende opmærksomhed på grund af dens overlegne fordele i muskelstyrke og masseforbedring. Imidlertid har ingen undersøgelser undersøgt, hvordan modstandstræning, især med et excentrisk fokus, påvirker funktionelle og kognitive evner eller gåøkonomi hos ældre voksne.
Mål:
Denne undersøgelse sigter mod at:
- Undersøg virkningerne af modstandstræning, især excentrisk-fokuseret træning, på muskel-tendon-funktion og gående økonomi hos ældre voksne.
- Undersøg, om disse ændringer oversættes til forbedrede neuromuskulære og kognitive funktioner.
- Bestem, om forbedret senestivhed fører til mere effektiv kraftoverførsel, hvilket reducerer gående energiudgifter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Budapest
-
Budapest XII., Budapest, Ungarn, 1037
- Hungarian University of Sports Science, Budapest, Hungary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Sunde mænd og kvinder i alderen 60+ (interventionsundersøgelse).
- Ingen signifikante kognitive eller kardiovaskulære svækkelser.
Ekskluderingskriterier:
• Akutte skader eller historie med alvorlige seneskader (Achilles eller Patellar Seneon Rupture).
- Tendinopati eller kroniske muskuloskeletale lidelser.
- Hypertension, medmindre det kontrolleres med medicin.
- Neurologiske eller psykiatriske lidelser (demens, mild kognitiv svækkelse).
- Metaboliske sygdomme, der påvirker muskel/senefunktion,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koncentrisk overbelastningsmodstandstræning
Modtag koncentrisk overbelastningsmodstandstræning
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Excentrisk overbelastningsmodstandstræning
Modtag excentrisk overbelastningsmodstandstræning
|
|
|
Placebo komparator: Aktiv kontrolgruppe
Walking Intervention
|
Walking
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå metaboliske omkostninger
Tidsramme: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 1,5 år
|
Vurderet ved hjælp af spirometri i forskellige hastigheder (J/kg/m)
|
Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isometrisk frivillig sammentrækning
Tidsramme: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 1,5 år
|
Maksimal isometrisk frivillig kraft ved hjælp af et dynamometer.
(Nm)
|
Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 1,5 år
|
|
Patella og Achilles senestivhed
Tidsramme: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 1,5 år
|
Stivhed er skråningen af styrkens forlængelseskurve ved hjælp af dynamometer, der kombinerer med ultralyd (N/mm)
|
Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 1,5 år
|
|
Vastus lateralis og gastrocnemius muskelsykkelse og senetykkelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 1,5 år
|
VL, GC og Achilles Senon & Patellar Tenon vil blive vurderet ved hjælp af ultralydbilleder (MM)
|
Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 1,5 år
|
|
Hele benmuskelmasse
Tidsramme: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 1,5 år
|
Hele benmuskelmasse via Dexa Scan. (KG)
|
Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 1,5 år
|
|
Spring effektivitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 1,5 år
|
Squat Jump and Counter Movement Jump Height (CM) Jump Efficiency (%)
|
Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 1,5 år
|
|
Kognitive vurderinger
Tidsramme: Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 1,5 år
|
Kognitive tests: Udøvende funktion, arbejdshukommelse og behandlingshastighed ved hjælp af nogle spørgeskemaer med scoreværdier. Reaktionstid (millisekunder, MS) score (point eller fejl) - baseret på korrekte/forkerte svar i opgaver Antal korrekte svar pr. Sekund (svar/sek) |
Gennem undersøgelsen er i gennemsnit 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof. DR. Tibor Hortobágyi Hortobágyi, Hungarian University of Sports Science, Department of Kinesioogy, Budapest, Hungary
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Malatesta D, Canepa M, Menendez Fernandez A. The effect of treadmill and overground walking on preferred walking speed and gait kinematics in healthy, physically active older adults. Eur J Appl Physiol. 2017 Sep;117(9):1833-1843. doi: 10.1007/s00421-017-3672-3. Epub 2017 Jul 7.
- Thomas EE, De Vito G, Macaluso A. Speed training with body weight unloading improves walking energy cost and maximal speed in 75- to 85-year-old healthy women. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1598-603. doi: 10.1152/japplphysiol.00399.2007. Epub 2007 Sep 6.
- Valenti G, Bonomi AG, Westerterp KR. Multicomponent Fitness Training Improves Walking Economy in Older Adults. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jul;48(7):1365-70. doi: 10.1249/MSS.0000000000000893.
- Hunter GR, Fisher G, Neumeier WH, Carter SJ, Plaisance EP. Exercise Training and Energy Expenditure following Weight Loss. Med Sci Sports Exerc. 2015 Sep;47(9):1950-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000622.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bryan DR, Zuckerman PA, Bamman MM, Byrne NM. Increased strength and decreased flexibility are related to reduced oxygen cost of walking. Eur J Appl Physiol. 2008 Nov;104(5):895-901. doi: 10.1007/s00421-008-0846-z. Epub 2008 Aug 29.
- Godges JJ, MacRae PG, Engelke KA. Effects of exercise on hip range of motion, trunk muscle performance, and gait economy. Phys Ther. 1993 Jul;73(7):468-77. doi: 10.1093/ptj/73.7.468.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TE-KEB/No11/2024 (Anden identifikator: Hungarian University of sports science)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael