- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06838481
Wpływ przeciążenia mimośrodowy i koncentryczny trening oporowy na koszty chodzenia, tendon mięśni i wyników skakania u zdrowych starszych osób (EOECORT-COM-JP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Normalne starzenie charakteryzuje się spadkiem funkcji nerwowo -mięśniowych i ruchliwości. W wieku 70 lat maksymalna produkcja siły dobrowolnej maleje o około 60%, w towarzystwie ~ 25% zmniejszeniu objętości i jakości mięśni, co prowadzi do sarkopenii. Oprócz zmian zawartości białka mięśni, składu i biochemii mitochondrialnej, starzenie się również wpływa na właściwości ścięgien. Chociaż zdrowe starzenie nie zmienia znacząco rozmiaru ścięgien, zmniejsza sztywność ścięgien, co może opóźnić transmisję siły. Te zmiany w funkcji mięśni-tendonu przyczyniają się do wolniejszych prędkości chodzenia i zaburzenia równowagi statycznej i dynamicznej.
Jedną z najważniejszych zmian funkcjonalnych wraz ze starzeniem się jest zwiększony koszt metaboliczny chodzenia. Starsze osoby wymagają ~ 20% więcej energii metabolicznej, aby przejść tę samą odległość co młodsi dorośli, ale podstawowe przyczyny pozostają niejasne. Podczas gdy trening chodzenia wykazał, że zmniejsza koszty metaboliczne u osób starszych, żadne badania nie próbowały zmniejszyć tej 20% różnicy związanej z wiekiem za pomocą alternatywnych interwencji.
Trening oporowy indukuje adaptacje funkcji mięśni-tendonowych, wymagając od uczestników przezwyciężenia obciążeń zewnętrznych. Tradycyjny trening oporowy łączy skurcze koncentryczne (skracanie mięśni) i mimośrodowe (wydłużanie mięśni), ale trening mimośrodowy zyskał coraz większą uwagę ze względu na jego najwyższe korzyści w sile mięśni i poprawie masowej. Jednak żadne badania nie zbadały treningu oporowego, szczególnie z ekscentrycznym skupieniem, wpływa na zdolności funkcjonalne i poznawcze lub gospodarkę chodzenia u starszych osób dorosłych.
Cele:
To badanie ma na celu:
- Zbadaj skutki treningu oporowego, szczególnie ekscentrycznego treningu, na funkcjonowanie mięśni-tendon i gospodarkę chodzenia u starszych osób dorosłych.
- Sprawdź, czy zmiany te przekładają się na ulepszone funkcje nerwowo -mięśniowe i poznawcze.
- Ustal, czy poprawa sztywności ścięgien prowadzi do bardziej wydajnej transmisji siły, zmniejszając wydatki na energię chodzenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Budapest
-
Budapest XII., Budapest, Węgry, 1037
- Hungarian University of Sports Science, Budapest, Hungary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 60+ (badanie interwencyjne).
- Brak znaczących zaburzeń poznawczych lub sercowo -naczyniowych.
Kryteria wykluczenia:
• Ostre obrażenia lub historia ciężkich urazów ścięgien (pęknięcie ścięgna rzepki lub ścięgno rzepki).
- Tendinopatia lub przewlekłe zaburzenia mięśniowo -szkieletowe.
- Nadciśnienie tętnicze, chyba że jest kontrolowane z lekiem.
- Zaburzenia neurologiczne lub psychiczne (demencja, łagodne zaburzenia poznawcze).
- Choroby metaboliczne wpływające na funkcję mięśni/ścięgien,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Koncentryczny trening oporu przeciążenia
Otrzymuj koncentryczny trening oporu przeciążenia
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczny trening oporu przeciążenia
Otrzymuj ekscentryczny trening oporu przeciążenia
|
|
|
Komparator placebo: Aktywna grupa kontrolna
Interwencja spaceru
|
Pieszy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt metaboliczny chodzenia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
|
Oceniane za pomocą spirometrii przy różnych prędkościach (J/kg/m)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna izometryczna dobrowolna skurcz
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
|
Maksymalna izometryczna dobrowolna siła za pomocą dynamometru.
(NM)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
|
|
Sztywność ścięgna rzepki i achillesa
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
|
Sztywność jest nachyleniem krzywej wydłużenia siły za pomocą dynamometru łączącego się z ultradźwiękiem (N/mm)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
|
|
Vastus lateralis i grubość mięśni i grubości ścięgien i grubości ścięgien
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
|
Ścięgno VL, GC i Achilles i ścięgno rzepki będą oceniane za pomocą obrazów ultradźwiękowych (MM)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
|
|
Masa mięśniowa całej nogi
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
|
Masa mięśniowa całej nogi przez skan Dexa. (Kg)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
|
|
Wydajność skoku
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
|
Wydajność skoku przysiadu i wzrostu kontraktu (CM) Wydajność skoku (%)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
|
|
Oceny poznawcze
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
|
Testy poznawcze: funkcja wykonawcza, pamięć robocza i szybkość przetwarzania przy użyciu niektórych kwestionariuszy o wartościach wyników. Czas reakcji (milisekund, MS) wynik (punkty lub błędy) - na podstawie poprawnych/niepoprawnych odpowiedzi w zadaniach liczba poprawnych odpowiedzi na sekundę (odpowiedzi/s) |
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Prof. DR. Tibor Hortobágyi Hortobágyi, Hungarian University of Sports Science, Department of Kinesioogy, Budapest, Hungary
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Malatesta D, Canepa M, Menendez Fernandez A. The effect of treadmill and overground walking on preferred walking speed and gait kinematics in healthy, physically active older adults. Eur J Appl Physiol. 2017 Sep;117(9):1833-1843. doi: 10.1007/s00421-017-3672-3. Epub 2017 Jul 7.
- Thomas EE, De Vito G, Macaluso A. Speed training with body weight unloading improves walking energy cost and maximal speed in 75- to 85-year-old healthy women. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1598-603. doi: 10.1152/japplphysiol.00399.2007. Epub 2007 Sep 6.
- Valenti G, Bonomi AG, Westerterp KR. Multicomponent Fitness Training Improves Walking Economy in Older Adults. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jul;48(7):1365-70. doi: 10.1249/MSS.0000000000000893.
- Hunter GR, Fisher G, Neumeier WH, Carter SJ, Plaisance EP. Exercise Training and Energy Expenditure following Weight Loss. Med Sci Sports Exerc. 2015 Sep;47(9):1950-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000622.
- Hunter GR, McCarthy JP, Bryan DR, Zuckerman PA, Bamman MM, Byrne NM. Increased strength and decreased flexibility are related to reduced oxygen cost of walking. Eur J Appl Physiol. 2008 Nov;104(5):895-901. doi: 10.1007/s00421-008-0846-z. Epub 2008 Aug 29.
- Godges JJ, MacRae PG, Engelke KA. Effects of exercise on hip range of motion, trunk muscle performance, and gait economy. Phys Ther. 1993 Jul;73(7):468-77. doi: 10.1093/ptj/73.7.468.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TE-KEB/No11/2024 (Inny identyfikator: Hungarian University of sports science)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koncentryczny trening oporu przeciążenia
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone